慈济技术学院动物实验计画申请及审查作业要点概要

1慈濟技術學院動物實驗計畫申請及審查作業要點97年7月11日動物實驗管理小組審議通過第一條本要點依「慈濟技術學院動物實驗管理小組設置辦法」之規定辦理。第二條本校教師因教學或研究需要，欲從事動物實驗之研究者，應於每學期初向動物實驗管理小組提出申請審議，動物實驗計畫非經本管理小組審查通過，不得實施。若有未經審查或審查未通過而私自執行計畫者，將自行負責中央機關所定之相關罰責。第三條動物實驗申請表之審查一、申請人申請審議時，須檢具動物實驗申請表（如附件一）、動物實驗管理小組審查同意書各一份（如附件二），向管理小組提出申請。二、管理小組審查申請案時，如對申請計畫內容有意見或爭議，得召開管理小組臨時會議討論，並要求該計畫主持人列席說明計畫內容並聽取報告。三、申請表核准後，由管理小組核發「審查同意書編號」給申請者。四、對已通過之動物實驗計畫，在執行期間對實驗動物之取得、(暫時)飼養、管理及應用行為，如有不符合「慈濟技術學院實驗動物飼養設施軟體與硬體查核表」（如附件四）內之規定事項，危害實驗動物健康福祉者，經限期改善，逾期仍未改善者，得終止其實驗動物及實驗動物飼養設施之使用，有關罰責由研究主持人或任課教師自行負責。第四條動物實驗申請表修正之申請一、申請人業經審核通過之申請表如僅作小幅修正，應由申請人填寫「動物實驗申請表修正申請單」(附表三)，由管理小組評審委員及召集人簽署。二、惟計畫主持人或計畫名稱變更，須重新填寫一份動物實驗申請表。第五條本作業要點經動物實驗管理小組委員審議核定，呈校長核准後實施，修正時亦同。2動物實驗申請表【附件一】「本表請留存於貴機構動物實驗管理小組備查，不需報送本會；惟如使用猿猴、犬、貓進行科學應用時，應提供審核通過之影本列為年度監督報告之附件。」一、申請人名稱：職稱：聯絡電話：二、單位：實驗地點：三、計畫/課程/試驗名稱：類別：（請就以下項目填寫：醫學研究類、藥物及疫苗類、健康食品類、農業研究類、教學訓練類、其他類別）四、計畫主持人：五、經費來源：六、執行期限：至(請填寫起訖年月)七、負責進行動物實驗之相關人員資料：姓名職稱參與實驗期限參與動物實驗相關技術與經驗年數（一）（二）（三）八、實驗所需之動物：動物別/品系a使用數量/年動物來源b動物飼養場所（一）（二）（三）註a：保育類野生動物請加註，並另依野生動物保育法相關規定辦理。註b：自野外捕捉之動物請加註，並另說明來源地區、隔離檢疫方式及隔離期間；取自民間市場者，必要時須比照辦理。核准編號：96年版3九、如飼養場所不是動物中心時，請說明飼養場所之設備與飼養管理措施。若是託養於所屬機構之外的場所，原則上須提供該場所經核准營業之證明文件。十、動物飼養：□由動物中心專人負責□由實驗室人員負責□由託養場所負責如由實驗室人員負責，請說明其對動物飼養之背景與訓練。十一、請簡述本研究之目的與本實驗使用之動物其需求數量之必要性。十二、請說明實驗中所進行之動物實驗內容、方法、劑量與步驟(含動物保定、投藥、注射、麻醉、手術及術後照顧等)，並簡述使動物痛苦降至最低的方法。（一）若動物需長時間保定（超過四小時），請說明所用之器械與方法：（二）若對動物投予藥物，請簡述藥物名稱、投予路徑、劑量與頻率：（三）若實驗含外科程序，請簡述麻醉方法、劑量、投藥方式與手術後的照顧：（四）簡述如何使動物之『苦痛』降至最低（例如：使用鎮靜，或止痛等藥物）：十三、請說明實驗結束後動物之處置方式（含復原處置、安樂死及屍體處理方法）。十四、有無進行危險性實驗，如生物危險（含感染性物質、致癌藥物）、放射線及化學危險（含毒物）實驗？□無□有如有，（一）實驗之危險性屬於□生物危險□放射線□毒性化學危險（二）如屬生物危險實驗，請陳述：1、進行危險物品實驗施用之方法、途徑及場所。42、針對實驗人員、實驗動物以及周邊人畜環境所採行之保護措施。3、實驗廢棄物與屍體之處理方式。（三）如屬放射線或毒性化學危險實驗，請說明本案向主管機關之申請狀況：（放射線物質實驗須經行政院原子能委員會認可；毒性化學實驗須經行政院環境保護署認可。）□尚未申請。□已申請，審核中。□通過認可，使用危險物質之認可證件名稱與證號使用危險物質人員之認可證件名稱與證號申請人保證以上所填資料完全屬實，並確認此申請案之執行與運作符合「動物保護法」及相關法規之規定。申請人簽名日期單位主管簽名日期初審結果□照案通過□應改善後複審□不通過須改善或不通過之審查意見：5評審人簽章日期動物實驗管理小組召集人簽章日期複審結果□照案通過□應改善後複審□不通過須改善或不通過之審查意見：評審人簽章日期動物實驗管理小組召集人簽章日期6慈濟技術學院動物實驗管理小組審查同意書【附件二】AffidavitofApprovalofAnimalUseProtocolTzuChiCollegeofTechnology（機構英文名）動物實驗申請表暨同意書編號：計畫申請人：職稱：單位：飼養/應用地點：/計畫名稱：本計畫之「動物實驗申請表」業經動物實驗管理小組□實質□形式審查通過。本計畫預定飼養應用之動物如下：動物種類動物數量計畫執行期間○○○○隻○年○月○日至○年○月○日TheanimaluseprotocollistedbelowhasbeenreviewedandapprovedbytheInstitutionalAnimalCareandUseCommittee（IACUC）.ProtocolTitle：IACUCApprovalNo：PeriodofProtocol：ValidFrom:To:（mm/dd/yyyy）PrincipleInvestigator（PI）：動物實驗管理小組召集人日期IACUCChairmanDate7【附件三】動物實驗申請表修正申請單一、申請人名稱：職稱：聯絡人及電話：二、單位：實驗地點：三、計畫/課程/試驗名稱：類別：□醫學研究類□藥物及疫苗類□健康食品類□農業研究類□教學訓練類□其他四、上項動物實驗計畫需做下列之修正：(※請申請人檢附原已核准之申請文件)（如計畫主持人或計畫名稱變更，須重新填寫一份動物實驗申請表，請勿填寫此表）1.進行動物實驗之執行期限變更：2.實驗中所需動物變更（請說明所需更改之品種、數量及理由）：3.研究計畫所進行之動物實驗之內容、方法、劑量與步驟之變更（含動物固定、注射麻醉、手術及術後照顧等）：4.其他變更：申請人保證以上所填資料完全屬實，並確認此申請案之執行與運作符合「動物保護法」及相關法規之規定。申請人簽名日期單位主管簽名日期審查結果：□照案通過□不通過，原因：評審人簽章日期動物實驗管理小組召集人簽章日期原核准編號※(申請人自填)8慈濟技術學院實驗動物飼養設施軟體與硬體查核表【附件四】附表一動物科學應用機構內部查核表機構名稱：__________________________________動物房舍地點：日期:Ａ.軟體查核一、機構的政策與職責〔36分〕(一)動物實驗管理小組之組成及功能（20分）好尚可不好備註1小組成員為3至15人2包括適當人選(獸醫師或受過農委會委託辦理實驗動物管理訓練之合格專業人員)3執行動物實驗研究計畫之審查4執行實驗動物飼養設施之實地查核5監督實驗動物取得飼養管理及應用6提供年度執行實驗動物科學應用之監督報告7有定期開會並作成會議紀錄8建立有關動物實驗之審查核准或取消之規定(二)人員之資格與訓練（6分）好尚可不好備註1建立人員訓練政策2從事動物實驗及管理者為專業或合格人員3訓練的內容包含動物之人道管理及使用(三)職業健康與安全（6分）好尚可不好備註1有職業健康與安全政策2對於動物實驗及管理之人員提供定期之健康檢查3對於動物實驗及管理之人員有適當的保護措施(四)保全措施及危機處理（4分）好尚可不好備註1有適當之保全管制措施及人員進出管制2建立實驗動物飼養設施危機處理或緊急事故之應變程式二、獸醫學管理〔20分〕(一)動物取得及運輸及檢疫（4分）好尚可不好備註1有評估動物來源及取得之方式2有適當的檢疫或適應程式(二)健康監控或疾病防治（4分）好尚可不好備註1有動物健康監視診斷或疾病控制之相關程式2罹病或死亡之動物有適當之處置及紀錄(三)麻醉止痛手術及安樂死（12分）好尚可不好備註1建立有關動物疼痛之評估2避免使動物遭受無謂的疼痛3動物手術及麻醉之相關規定4術後照顧5麻醉藥品或管制藥品有適當人員負責管理96建立執行各種動物安樂死之規定三、動物飼養管理〔24分〕(一)飼養環境管理（14分）好尚可不好備註1動物依品種或來源或實驗有適當之區隔2動物飼養區域與辦公室及人員休息進食區有適當之區隔3動物飼養密度或籠舍大小符合要求4有適當之蟲害防治措施5飼養環境之溫度控制符合要求6飼養環境之濕度控制符合要求7飼養環境之通風控制符合要求8飼養環境之照明控制符合要求9飼養環境之噪音控制符合要求10飼養環境之清潔衛生符合要求(二)動物照顧及行為管理（10分）好尚可不好備註1動物飼料之品質供給或更換適當妥善2動物飲用水之品質供給或更換適當妥善3動物墊料之品質供給或更換適當妥善4動物排泄物或廢棄物清理適當妥善5動物屍體處理適當妥善6週末及例假日有工作人員照料動物7動物有適當之識別8動物資料有適當之紀錄及檔案管理9關於繁殖生產有適當之遺傳紀錄或監測程式10動物飼養能顧慮到活動力或動物習性之需求軟體查核結果：分【總分80分】10Ｂ.硬體查核一、動物飼養區域及供應區域(設計是否考慮易於清理、保養、避免污染、適於人員使用、動物需要、維持狀況及安全等)查核項目（7分）好尚可不好備註1走廊2門3窗4地面5排水6牆面7天花板8清洗區9飼料及墊料儲藏室10廢棄物或汙物儲存區11乾淨物品儲存區12更衣室13盥洗室及沐浴室二、儀器與設備(注意效能是否符合需求、使用及保養狀況、及安全措施等)查核項目（7分）好尚可不好備註1空調及通風系統2照明器具3高溫高壓滅菌鍋4洗籠機5洗滌水槽6飲用水裝置7墊料裝填設備三、動物手術或實驗場所(注意是否符合使用需求、清潔要求、保養狀況及安全措施等)查核項目（6分）好尚可不好備註1照明2空調3動物處理4屍體處理5危險物品處理6無菌設施7實驗設備硬體查核結果：分【總分20分】分數總計：11查核結果及建議改善事項查核結果：□優□良□尚可□較差，限期改善。建議改善事項：查核人簽名：召集人簽名：12動物科學應用機構內部查核表填表說明一、本查核表應每半年實施1次，查核總表影本（如附件）應隨同年度監督報告報送行政院農業委員會（副知地方主管機關）。如無實驗動物房舍，仍須填寫軟體查核表部分；如半年內未使用動物，可不實施該次查核。二、內部查核表與外部查核表相同，表中Ａ.一、（一）「動物實驗管理小組之組成及功能」，係供管理小組自我提醒之用；惟如管理小組係監督2處以上動物房舍者，得將表中「動物實驗管理小組之組成及功能」乙節刪除，表Ａ.之配分隨之調整，請參閱附表。三、本表如有不適用查核要點情形，可於備註欄中說明。四、評分說明如次：（一）軟體查核占80分，硬體查核占20分，合計100分。軟體查核分為3大項，包括機構的政策與職責（36分）、獸醫學管理（20分）及動物飼養管理（24分）；硬體查核分為3大項，包括動物飼養區域及供應區域（7分）、儀器與設備（7分）及動物手術或實驗場所（6分）。各大項下分為若干細目，依符合程度評為「好」、「尚可」或「不好」。（二）各大項實際評分時，建議採取扣分方式較為簡便。將軟體查核分數及硬體查核分數加總，得出總分。（三）各等級訂定方式：90分以上（含90分）為「優」，80~89分為「良」，60~79分為「尚可」，59分以下（含59分）為「較差」。13附表動物科學應用機構內部查核表機構名稱：__________________________________動物房舍地點：日期:A.軟體查核一、機構的政策與職責〔20分〕(一)人員之資格與訓練（10分）好尚可不好備註1建立人員訓練政策2從事動物實驗及管理者為專業或合格人員3訓練的內容包含動物之人道管理及使用(二)職業健康與安全（6分）好尚可不好備註1有職業健康與安全政策2對