2000版ISO9000贯标复习培训

什么叫ISO？•ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。•ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日。•ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。什么叫ISO9000？•“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。•“ISO9000族”标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准。什么叫TC176？•ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。•TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。ISO9000族标准的修订•自1987年3月ISO9000标准首次公布以来，国际标准化组织（ISO）通常每隔7年对该标准进行改版。1987年首次发布：ISO9001：19871994年第一次改版：ISO9001：19942000年第二次改版：ISO9001：20002000版ISO9000族标准的核心标准有几个？是哪几个？•4个•ISO9000：2000–质量管理体系---基本原理和术语•ISO9001：2000–质量管理体系---要求•ISO9004：2000–质量管理体系---业绩改进指南•ISO19011：2001–质量和环境审核指南2000版ISO9000族标准的其他标准有几个？是哪几个？•1个•IS010012–测量控制系统2000版ISO9000族标准的总体结构？•核心标准4•其他标准1•技术报告6•小册子2基本术语---质量•质量产品、体系或过程的一组固有特性，满足顾客和其他相关方要求的能力。注：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。基本术语---产品产品过程的结果。注：公认的产品类别有四种：——硬件（如：发动机机械零件）；——软件（如：计算机程序）；——服务（如：运输）；——流程性材料（如：润滑油）。通常，硬件和流程性材料是有形产品，而软件或服务是无形产品。基本术语---体系•体系(系统)相互关联或相互作用的一组要素。•管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系。注：组织的管理体系可包括不同的管理体系,如质量管理体系财务管理体系或环境管理体系。•质量管理体系建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。基本术语---过程•过程使用资源将输入转化为输出的活动的系统。注：1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。2、组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成。3、对形成的产品是否合格不易或不能经济进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。基本术语---特性•特性区分的特征。注：有各种类别的特性，如：——物质的，如：机械的、电的、化学的特性；——感官的，如：嗅觉、味觉、视觉、听觉；——行为的，如：礼貌、诚实、正直；——时间的，如：准时性、可靠性、可用性；——功能的，如：飞机的航程。基本术语---顾客•顾客接收产品的组织或个人。例如：消费者、客户、最终使用者、零售商、受益者和采购方。•供方提供产品的组织或个人。例如：制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。基本术语---相关方•相关方与组织的绩效或成就有利益关系的个人或团体。例如：顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴和社会。基本术语---要求•要求明示的、习惯上隐含的或必须履行的需求或期望。注：1、特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量体系要求、顾客要求。2、规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。3、要求可由不同的相关方提出。基本术语---质量方针•质量方针由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向。注：•1、质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量目标的框架。•2、本标准的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础基本术语---质量目标•质量目标与质量有关的,所追求或作为目的的事物。注：–1、质量目标应建立在组织的质量方针基础上。–2、在组织内的不同层次规定质量目标。在作业层次，质量目标应是定量的。–3、质量目标有时可用不同的术语表示。基本术语---组织•组织职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员及设施。例如：公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。注：–1、组织可以是股份制的，公营的或民营的。–2、本定义适用于质量管理体系标准。基本术语---程序•程序为进行某项活动或过程所规定的途径。注：–1、程序可以形成文件，也可以不形成文件。–2、当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。基本术语---文件•文件信息及其承载媒体。实例：记录、规范、图样、报告或标准。注：–1、媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合。–2、某些要求与所有类型的文件有关，可是对规范和记录可以有不同的要求。基本术语---记录•记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注：质量记录可用于把可追溯性形成文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。什么是八项质量管理原则（一）？•原则1—以顾客为中心•原则2—领导作用•原则3—全员参与•原则4—过程方法•原则5—管理的系统方法•原则6—持续改进•原则7—基于事实的决策方法•原则8—互利的供方关系什么是八项质量管理原则（二）？顾客为中心，领导最关键，全员来参与，过程是主线，管理系统化，改进持续见，决策靠事实，供需互利链。2000版ISO9001标准所描述的四大过程是什么（一）？•管理职责•资源管理•产品实现•测量、分析和改进2000版ISO9001标准所描述的四大过程是什么（二）？质量管理体系所要求的典型文件包括哪些？•质量方针和质量目标；•质量手册；•程序文件。包括标准规定的六个基本程序文件以及质量计划等；•完成规定任务的文件。如作业指导书、操作规程等；•收集和报告数据信息的标准表格；•质量记录。2000版ISO9001标准所要求的六个基本程序文件是什么？•文件控制程序；•质量记录控制程序；•不合格控制程序；•内部质量审核程序；•纠正措施控制程序；•预防措施控制程序。复习题一、判断题正确打“√”，错误打“×”1、所有的采购文件发放前都应批准。ISO9001:20004.2.3文件控制2、所有供方必须经过评定。ISO9001:20007.4.1采购过程3、当时间来不及，产品要求的评审可在向顾客提供产品承诺之后进行。ISO9001:20007.2.2与产品有关的要求的评审4、基础设施不包括支持性的服务。ISO9001:20006.3基础设施5、所有返工后的产品必须按程序再检验。ISO9001:20008.3不合格控制6、纠正措施是为了消除潜在不合格的原回所采取的措施。ISO9001:20008.5.2纠正措施7、管理者代表必须是最高层的管理者。ISO9001:20005.5.2管理者代表8、所有与质量有关的人员都必须接受培训。ISO9001:20006.2人力资源9、管理评审可以由管理者代表主持评审。ISO9001:20005.6管理评审10、组织应及时确定并提供所需的资源，以实现和改进过程，达到顾客满意。ISO9001:20006.1资源的提供二、多项选择题1、顾客沟通的内容包括（）A产品信息B问询、合同或订单的处理C顾客反馈ISO9001:20007.2.3顾客沟通2、当产品受组织控制时，组织（）A必须对其采取适当防护B可以对其采取防护C不必对其采取防护ISO9001:20007.5.5产品防护3、管理者代表可以是（）A一个人B多个人C可以是一人，也可以是多人。ISO9001:20005.5.2管理者代表4、质量目标必须（）A定量B与质量方针一致C包括满足产品要求所需的内容ISO9001:20005.4.1质量目标5、数据分析应提供以下方面的信息（）Ａ顾客满意Ｂ与产品要求的符合性Ｃ过程和产品的特性及趋势Ｄ供方ISO9001:20008.4数据分析6、组织应编制和保持质量手册，质量手册包括（）A质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性B为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用C质量管理体系过程的相互作用的表述ISO9001:20004.2.2质量手册7、产品标识要解决的主要问题是（）Ａ防止将不合格品作为合格品交付顾客Ｂ防止由无资格人员进行成品检验Ｃ追究造成不合格品当事人的责任Ｄ防止不同种类批号的产品混淆，有问题可以实现追溯ISO9001:20007.5.3标识和可追溯性8、最高管理者是在组织的最高层指导和控制组织的（）A一个人B很多人C一个人或一组人ISO9000:20003.2.7最高管理者三、填空题1质量体系文件包括、、、等。ISO9001:20004.2文件要求2产品的标识是的，检验试验状态的标识是的。ISO9001:20007.5.3标识和可追溯性3相关方主要包括、、、、等。ISO9000:20003.3有关组织的术语4公认的产品类别有四种：、、、。ISO9000:20003.4有关过程和产品的术语5满足要求是指满足顾客、、要求。ISO9000:20003.1有关质量的术语6人员的能力判断是从、、、四方面考虑的。ISO9001:20006.2人力资源7ISO9000：2000的主要内容包含四个过程，分别是、、、。ISO9001:20000.2过程方法8组织应策划并在条件下进行生产和服务提供。ISO9001:20007.5.1生产和服务提供的控制四、简答题1、试述质量管理的八项基本原则。ISO9000:20000.2质量管理原则2、最高管理者对其建立和改进质量管理体系的管理承诺是什么？ISO9001:20005.1管理承诺3、ISO9001：2000标准中哪些部分允许剪裁？哪些部分不允许剪裁？根据我公司的实际情况可剪裁哪些内容？ISO9001:20001.2应用4、管理评审的输入应包括哪些信息？ISO9001:20005.6管理评审五、应用题•针对下列各题中的案例，判定不符合ISO9001：2000中的哪个条款，并简述理由。1在一家食品制造厂，审核员发现由于供货厂的设备故障不能供货，采购员在没有同其它部门商量的情况下，就向一家新的供货厂订购了一批外包装箱。不符合ISO9001:20007.4.1采购过程的要求2某厂成品库的成品，因没有明确标识而把不同生产日期的产品混在一起，无法辨认。不符合ISO9001:20007.5.3标识和可追溯性的要求3用户退回不合格的产品，包装工检出一部分认为合格的，放到合格品堆里。不符合ISO9001:20008.3不合格品控制的要求4某食品厂由于生产用水中有铁锈而导致产品风味不符合要求，操作工对审核员说：“我不知道，车间主任没告知我如何做。”车间主任说：“这个问题我们提请品质保证部作出决定。”不符合ISO9001:20007.5.1生产和服务提供的控制不符合ISO9001:20008.2监视和测量5提出你给本公司建议的质量方针和质量目标。