36不合格品控制程序

山东美晨科技股份有限公司体系文件程序文件编号：Q-SP-11版本/修改状态：C/0发布时间：2013年02月25日生效时间：2013年02月25日——————————————————————————————————ShandongMeichenScience&TechnologyCo.,Ltd不合格品控制程序编制/日期：审核/日期：批准/日期：山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：1/8版本：C/01目的1.1对不合格的产品或材料进行标识、记录、隔离、评审和处置，使产品实现过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，预防不合格品被误用，防止不合格品流入下一流程或交付至客户。2范围2.1对不合格品的识别、记录、隔离，以及评审处置做出具体规定。2.2适用于对进货、过程、最终检验和性能试验中产生的不合格品，以及对成品出厂后发现的不合格品进行控制。3定义3.1不合格品：不能满足要求的产品、产品状态更改之前的产品、未经确定或可疑状态的产品，都应列为不合格品，须按不合格品实施管理。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。3.2特采（让步）：对有质量不合格但对最终产品不产生决定性影响的产品的特殊许可。3.3返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。3.4返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。3.5降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。3.6报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。3.7纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。3.8少量单件不合格品：操作员自检发现的不合格品、检验员巡检发现的不合格品、生产现场4个小时内生产的不合格品和提交顾客（包括公司内部顾客）检验合格批在使用过程中挑选退回的不良率在1%以内的不合格品。3.9批量不合格品3.9.1按照抽样计划和接收水平，每一个抽检不合格的来料送货批作为一个不合格批。3.9.2连续生产的过程不合格产品和最终产品不合格数量超过5%的产量时作为批量不合格。3.9.3顾客（包括公司内部顾客）入厂检验不合格、在顾客生产现场挑选使用、退回数量山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：2/8版本：C/0占当批送货数量的比例在1%以上的送货批。3.9.4顾客（包括公司内部顾客）入厂检验不合格、被顾客让步接收的出货批。3.9.5每一个抽检不合格、被顾客（包括公司内部顾客）拒收的出货批作为一个不合格提交批。3.10一般不合格产品存在外观或尺寸方面的轻微不符合，不影响产品性能、装配和安全等。3.11严重不合格产品存在的不合格，严重影响到装配、安全、性能、外观或不符合有关法律、法规与其他要求的。4职责4.1质量部负责主导不合格品的判定；负责参与对来料批量不合格品、生产过程中批量不合格品和销货退回批量不合格品、库存周转不良品进行评审。4.2各车间负责申请不合格品评审，并根据评审的处理意见对不合格品按要求进行处理。4.3采购部负责申请不合格材料评审，并根据不合格品评审的处理意见联络供方对不合格的采购物资进行处理；SQE督促供方制定相应的纠正措施。4.4物流部负责将库内物资出现批量不合格信息提报质量部；负责根据状态标识对不合格品进行隔离存放。4.5质量部负责对批量不合格品评审中形成的纠正预防措施进行跟踪验证。4.6质量部负责组织对客户退货品和三包件的评审。5流程图山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：3/8版本：C/0主导单位质量、生产不合格提出质量、生产记录并标识仓库隔离/不合格区质量、技术、生产生产返工、返修特采申请挑选质量、技术返修作业指导质量、生产执行返工、返修质量、技术质量记录标识质量放行生产报废信息反馈报废质量、生产信息汇总归档质量纠正预防措施验证不合格品控制流程流程评审验证检验批准核准检验特采6过程描述6.1不合格品的提出6.1.1不合格品的判定山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：4/8版本：C/06.1.1.1通过入厂检验、首末件检验、巡检和最终产品抽检以及员工自检、互检等方式识别不合格品；6.1.1.2首末件的判定由生产线班长执行，质量部检验员抽查确认；6.1.1.3质量部检验员通过巡检、最终产品抽检和实验对生产过程的产品（包括从客户处退回的产品）的质量状态做出合格和不合格的判定。6.1.2不合格品的标识、隔离、记录6.1.2.1不论在生产过程中的任何阶段，当发现不合格产品时，均应用“冻结”贴予以标识，并在不合格处粘贴“红色箭头”贴予以标识后转移至可疑品区或黄筐内，以防误用。同时通知检验员进行检验确认，确定为不合格品的取消“冻结”贴改为“不合格”贴，由车间人员转入不合格品区域或红筐里面予以隔离。6.1.2.2仓库负责对库存的不合格产品和原材料进行隔离存放，生产车间负责对在线的可疑品或不合格产品进行隔离存放。6.1.2.3对不合格品隔离标识后由检验员填写《品质异常通知评审单》，并记录在《每日质量日报》中进行汇总每日报告，质量部通知仓库人员对库存不合格产品进行隔离，并在仓库处登记被控制产品的名称、数量、批次号、原因、建议的处理方式、控制人和日期等信息，便于仓库及时更新库内产品状态。6.2《品质异常通知评审单》的填写6.2.1批量性不合格产品由质量部检验员负责填写《品质异常通知评审单》，必须填写的内容有：发现地点，产品来源，不合格信息，不合格描述。由检验科长/主管确认后统一移交给生产车间组织评审，评审后填写不合格产品处理方式，相关信息，产品评审会签。批量性不合格品经评审判定为报废时，再由车间负责填写《物资报废单》。6.2.2非批量性不合格产品由车间负责直接填写《物资报废单》，《物资报废单》中必须填写的内容包括：产品名称、图号、批次号、缺陷类型及缺陷数量或重量。6.2.3外包件成品及原材料或零部件不合格时，由质量部检验员填写《品质异常通知评审单》。填写的不合格物料和产品信息应包括：发现地点、日期、供应商名称、外协件名称、零件号、批号、数量、不合格缺陷类型等，提交给采购和SQE。如果由于供应商物料质量问题，产生了挑选、返工或返修等费用时，生产车间负责将相关的费用信息填写在索赔说明的栏目山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：5/8版本：C/0中，由采购部实施索赔。6.3不合格品的评审6.3.1通则：针对批量性不合格品，责任部门负责组织不合格品评审会，评审组对不合格产品做出处理决定，并签署名字。评审结论为报废的，由车间直接填写《物资报废单》。质量工程师审核《物资报废单》并签字确认，确认内容包括：产品名称、图号、批次号、缺陷类型及缺陷数量或重量。6.3.2责任单位负责组织相关部门对不合格品进行评审。6.3.2.1原材料由采购部申请，配方工程师做出处理决定，工艺、质量、生产评审。6.3.2.2零部件/外包件由采购部申请，项目工程师做出处理决定，工艺、质量、生产评审。6.3.2.3半成品由生产车间申请，工艺工程师做处理决定，质量工程师、项目工程师评审。6.3.2.4成品由生产车间申请，项目工程师做出处理决定，质量、营销、物流评审。6.3.2.5客户退货和三包由质量部做出处理决定，生产、工艺、项目工程师评审。6.3.2.6新产品由项目工程师做出处理决定，质量、生产、工艺、营销评审。6.3.2.7胶料由炼胶车间申请，配方工程师做出处理决定，质量、工艺、使用车间评审。6.3.3处理方式包括挑选、返工、返修、特采、报废等。必要时针对不同类别的处理措施要有完整、有效的要求，如：胶料的处理方式和时限要求。6.4评审结论批准6.4.1报废品的审批权限执行《山东美晨科技股份有限公司审批权限》。6.4.2不合格品处理意见的时限要求6.4.2.1检验周期在2个工作日内的，处理意见要在2个工作日内做出。6.4.2.2其他处理意见要在15个工作日内做出。6.5执行不合格品的处理措施6.5.1挑选、返工、返修6.5.1.1返工、返修应保持《返工返修通知书》，返工、返修后的产品须经质量部检验员重新全检并记录后方可放行。每月各车间应将《返工返修通知书》报财务，以便核算返工返修成本。当确认是供应商物料不合格而导致产品报废、挑选、返工、返修、停线等，由供应山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：6/8版本：C/0商承担相关的费用。6.5.1.2对判为返工的产品，生产车间按照作业指导书要求进行返工，并在产品返工全过程挂黄卡。生产车间应申请质量部检验员对其进行重新全检，检验合格后可以释放入库或发送到客户处；如检验不合格，由生产部门按照《物资报废单》直接办理报废。《返工作业指导书》由质量工程师收回，与《品质异常通知评审单》和返工检验记录一起存档。6.5.1.3对判为返修的产品，工艺工程师要根据顾客代表跟客户协商的结果，针对返修的问题下发《返修操作指导书》和《返修检验指导书》。生产车间按照《返修操作指导书》安排专门区域进行返修，并在产品返修全过程挂黄卡。生产部应申请质量部检验员按照工艺下发的《返修检验指导书》对其进行重新检验，检验合格后才可以释放入库或发送到客户处，并在包装箱上进行标识。如检验不合格，由生产部门办理《物资报废单》进行报废。《返修作业指导书》由质量工程师收回，与《品质异常通知评审单》和返修检验记录一起存档。6.5.2特采流程6.5.2.1总则：经不合格品评审后在不合格项目对最终产品的影响可控的前提下，由责任部门负责申请办理特采，在合同有规定时需提请顾客同意。6.5.2.2特采的不合格品由不合格责任部门组织验证，由验证部门出具验证报告。6.5.2.3如无法验证的情况由配方或项目工程师出具经首席工程师或顾客代表签字批准的风险评估报告。6.5.2.4将附有相应的验证报告或风险评估报告的《品质异常通知评审单》，提交质量部经理复核批准。质量部检验员根据有质量经理签字批准的《特采申请审批表》放行。并由检验员在物料标签上粘贴“特采”标签，各使用部门在使用过程中做好特采产品的追溯，6.5.2.5特采职责分配不合格申请验证部门风险评估风险报告批准橡胶原材料采购部生产车间、质量部配方工程师首席工程师零部件采购部生产车间、质量部工艺工程师首席工程师外包件采购部项目工程师项目工程师顾客代表半成品生产车间生产车间、质量部工艺工程师首席工程师成品生产车间项目工程师项目工程师顾客代表/首席工程师6.5.3无法使用的不合格产品或半成品，生产车间按照《品质异常通知评审单》的决定或山东美晨科技股份有限公司体系文件文件名称：不合格品控制程序文件编号：Q-SP-11页序：7/8版本：C/0《物资报废单》直接办理报废。报废产品必须进行销毁。对于能够回收利用的零部件或半成品予以回收重新检验或降级使用。质量工程师根据报废单核对报废物品，报废过程由相关车间主任负责监督。6.5.4无法使用的不合格原材料和零部件以及外包件由采购部门办理退货。6.5.5顾客投诉或退换货的产品由质量部及时对库存品和生产现场同状态产品用“不合格”贴标识。责任部门/单位必须在当天从库房领出隔离和从现场隔离存放在不合格品区域。需要进行返工返修的，质量部通知并监督责任部门/单位在2个工作日内从不合格品区域领出处理，经质量部检验合格后重新办理入库。需报废的，在7个工作日内从不合格品区域撤离清除集中报废。6.5.6对于产品设计更改引起原状态产品不合格，执行《断点管理程序》后再执行本程序6.5条款。6.5.7对于发现的不合格品经核查有流到客户或市场的情况，需根据标识和追溯系统确定不合格的范围，通知客户或主动召回，以降低不合格品的影响。6.6不合格品处理记录不合格品的处理需形成记录并由质量部数据工程师统一存档，记录要由填写部门发送到质量部、生产车间、研发中心，必要时发给财务和有关人员。6.7采取纠正预防措施针对批量不合格