国内外药典的检索和使用

国内外药典的检索和使用（中国、美国、英国、日本）中国药科大学图书馆内容提要1、药典有何用途2、药典收载内容介绍3、药品标准的比较4、网络检索实例药典Pharmacopoeiapharmacopeia,orpharmacopoea——Abookcontainingdirectionsfortheidentificationofcompoundmedicines,andpublishedbytheauthorityofagovernmentoramedicalorpharmaceuticalsociety.——Descriptionsofpreparationsarecalledmonographs.药典现存最早的一部国家药典是什么？药典有何用途新药研发——药学研究的主体化学药品新药申报为例鉴别检查、含量测定有效期、储藏条件药典有何用途药品质量差异的本质摘自2008年张建军《市售3种阿德福韦酯制剂的溶出度比较》A：葛兰素-贺维力B：天津药物院-代丁C：江苏正大天晴-名正药典有何用途企业质检、质保、销售的依据QCQA药典有何用途药品流通环节的基础企业医院政府药店药典收载内容中国药典•分为三部(2000年以后)•一部收载：药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，共计2165种；•二部收载：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，共计2271种；•三部收载：生物制品，共计131种。•最新2010版，2015版即将公开。药典收载内容2015版中国药典•今年3月份公开发行•变化•附录、辅料独立成卷，分为四部；•收载品种新增1200多个，增幅27.4%；•凡例、通则、总论均全面增修订；•药用辅料增至260个，增幅97%等。药典收载内容正文-药材和饮片甘草为例拉丁名拉丁学名显微鉴别成分鉴别正文-植物油脂及提取物正文-成方制剂和单味制剂二部-正文三部-正文药典收载内容美国药典USP•美国药典委员会是一个非政府、非营利性民间组织（1820年）；•美国药典(USP)和国家处方集(NF)的Ⅳ卷合订本•Ⅰ卷收载：通则、试剂•Ⅱ卷收载：A-I开头的原料药、制剂、生物制品等标准；•Ⅲ卷收载：J-Z开头的原料药、制剂、生物制品等标准；•Ⅳ卷收载：食物补充剂和辅料（NF）的质量标准。•最新版USP38版，同时出版NF33。美国药典USP•USP结构–目次表（contents）–前言等（preface）–凡例（generalnoticesandrequirements）–新增药名（admissions）–通则（generalchapter）–试剂、指示剂、溶液（reagents、indicatorsandsolutions）–正文品种（monographs）–附表（referencetables）食品补充剂辅料修订版本各种通则凡例各种剂型食品补充剂辅料药典收载内容英国药典BP•英国药典共分为Ⅵ卷•Ⅰ-Ⅱ卷：药用物质；•Ⅲ卷：制剂、总论和专论；•Ⅳ卷：草药及草药制剂、血液制品、免疫制品、放射制剂、外科材料的标准；•Ⅴ卷：红外对照图谱、附录、补充章节和索引；•Ⅵ卷：兽药。•最新版本BP2014，在线BP2013.药典收载内容日本药局方JP•由两部分组成，共一册；•一部收载有凡例、生药总则、制剂总则（即制剂通则）、一般试验方法；•二部收载医药品各论(主要为原料药及制剂、生药、生物制品、调剂用附加剂等)、药品红外光谱集、一般信息、附表、索引等。•最新版：日本药局方第16改正，同时有英文版JP16，均可在线检索。药品标准的比较头孢克肟-Cefixime•性状CHARACTERSAppearanceWhiteoralmostwhite,slightlyhygroscopicpowder.SolubilitySlightlysolubleinwater,solubleinmethanol,sparinglysolubleinanhydrousethanol,practicallyinsolubleinethylacetate.药品标准的比较头孢克肟-Cefixime•鉴别IDENTIFICATIONInfraredabsorptionspectrophotometry(2.2.24).ComparisoncefiximeCRS.Ifthespectraobtainedshowdifferences,dissolvethesubstancetobeexaminedandthereferencesubstanceseparatelyinmethanolR,evaporatetodrynessandrecordnewspectrausingtheresidues.药品标准的比较头孢克肟-Cefixime•检查项目CHPUSPBPJP酸度2.6-4.12.6to4.12.6to4.1——有关物质0.5%/3.0%1.0%/2.0%0.5%/3.0%1.0%/2.5%残留溶剂具体RART值具体值具体值具体值水分9%-12%9%-12%9%-12%9%-12%炽灼残渣≤0.2%——≤0.2%≤0.1%重金属百万分之二十——————比旋度-75o至-88o-75o至-88o——-75o至-88o结晶性——符合要求————药品标准的比较头孢克肟-Cefixime•分析（含量测定）ASSAYLiquidchromatography(2.2.29)asdescribedinthetestforrelatedsubstanceswiththefollowingmodifications.InjectionThetestsolutionandreferencesolution(a).SystemsuitabilityReferencesolution(a):—repeatability:maximumrelativestandarddeviationof1.0percentafter6injections.CalculatethepercentagecontentofC16H15N5O7S2fromthedeclaredcontentofcefiximeCRS.药典新老版本比较•以头孢克肟片标准为例-CHP新增药典新老版本比较•以头孢克肟片标准为例-CHP旧新网络检索实例药智数据网络检索实例药物在线有网页版和pdf两种下载形式蓝宙生物药学网网络下载一些自建数据库中科院自建数据库：化学专业数据库官方网站了解最新变化—网络下载以微博或论坛为主网络检索实例在各国药典中查找银杏叶或其提取物的标准？银杏及其提取物的标准？谢谢！