02认识ISO-TS16949过程方法091006

上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精0上海八贤企业管理顾问有限公司汽车行业QMSISO/TS16949:2009之过程方法培训师：王育旺上海八贤企业管理顾问有限公司BaxianManagementConsultingShanghaiBaxianManagementConsultingCo.,ltd上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精1国际标准化组织(ISO)InternationalOrganizationforStandardization成立於1946年，总部在维也纳非官方组织成员包括120多个国家或地区的标准化组织由相关的技术委员会负责讨论和建立标准经相关成员国批准后颁布目前已发布10,000多个国际标准ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会上海八贤企业管理顾问有限公司质量管理体系理论说明1•质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。2•顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。3•质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任20040418八贤顾问，助您永续经营2上海八贤企业管理顾问有限公司History/developmentofthedifferentstandards不同标准的历史/发展英国BS5750:1979ISO9000:1987-1994-2000-2008QS-9000AVSQEAQF19701980199019941996199920022009VDA6.1IATFISO/TS16949:1999-2002-2009VDA(Germany)AIAG(USA)ANFIA(Italy)CCFA/FIEV(France)AIAG(America)1999FoundationofIATF(InternationalAutomotiveTaskForce)源自美国军方标准MIL-P-9858:1958上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精4ISO9000系列标准核心标准其他标准技术报告TR小册子ISO10012测量设备质量保证要求ISO/TR10006项目管理指南ISO/TR10007技术状态管理指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性指南ISO/TR10015教育和培训指南ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用•质量管理原理、选择和使用指南•ISO9001在小型企业的应用ISO9000基本原理和术语2005ISO9001质量管理体系－要求2008ISO9004质量管理体系－业绩改进指南2009ISO19011质量和环境审核指南2002上海八贤企业管理顾问有限公司ISO9000表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。ISO9001规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。ISO9004提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011提供审核质量和环境管理体系指南。上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。ISO9000系列标准之核心标准的目的5上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精61、基于八项质量管理原则“为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则。”以上源自ISO9000:2005部分0.2新ISO9000制定的基础-八项质量管理原则上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精7原则1-以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。原则2-领导作用领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。原则3-全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。原则4-过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地得到预期的效果。ISO标准将体系划分为四大过程。汽车行业将所有过程划分为顾客导向过程、支持性过程、管理过程等三大类过程。上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精8原则5-系统管理识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。由四大过程组成的过程网络形成了质量管理的系统。原则6-持续改进组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。持续改进的对象包括对产品、过程和体系。原则7-基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上。原则8-互利的供方关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精92008版ISO90001特点ISO/TC176一般应5年左右对标准修订一次解决了部分2000版ISO9001标准中存在描述不清晰的情况。强调过程方法和持续改进PDCA强调弱化文件与记录，重视有效性和效率强调增值与促进顾客满意强调了八项管理原则描述更加清晰易懂，易于理解迎合当今国际质量管理理论与实践的发展趋势以顾客为中心,提高经营业绩考虑与其他管理体系协调一致上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精10总体文件要求ISO9001：2008所需要的程序：*文件控制(4.2.3)*记录控制(4.2.4)*内审(8.2.2)*不合格品的控制(8.3)*纠正措施(8.5.2)*预防措施(8.5.3)TS09增加*培训(6.2)上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精11ISO9001总体记录要求-21处，记录的版本可以不进行控制ClauseRecordrequired21处5.6.1Managementreviews6.2.2e)Education,training,skillsandexperience7.1d)Evidencethattherealizationprocessesandresultingproductfulfilrequirements7.2.2Resultsofthereviewofrequirementsrelatedtotheproductandactionsarisingfromthereview7.3.2Designanddevelopmentinputsrelatingtoproductrequirements7.3.4Resultsofdesignanddevelopmentreviewsandanynecessaryactions7.3.5Resultsofdesignanddevelopmentverificationandanynecessaryactions7.3.6Resultsofdesignanddevelopmentvalidationandanynecessaryactions7.3.7Resultsofthereviewofdesignanddevelopmentchangesandanynecessaryactions7.4.1Resultsofsupplierevaluationsandanynecessaryactionsarisingfromtheevaluations7.5.2d)Asrequiredbytheorganizationtodemonstratethevalidationofprocesseswheretheresultingoutputcannotbeverifiedbysubsequentmonitoringormeasurement7.5.3Theuniqueidentificationoftheproduct,wheretraceabilityisarequirement7.5.4Customerpropertythatislost,damagedorotherwisefoundtobeunsuitableforuse7.6a)Basisusedforcalibrationorverificationofmeasuringequipmentwherenointernationalornationalmeasurementstandardsexist7.6Validityofthepreviousmeasuringresultswhenthemeasuringequipmentisfoundnottoconformtorequirements7.6Resultsofcalibrationandverificationofmeasuringequipment8.2.2Internalauditresultsandfollow-upactions8.2.4Indicationoftheperson(s)authorizingreleaseofproduct.8.3Natureoftheproductnonconformitiesandanysubsequentactionstaken,includingconcessionsobtained8.5.2e)recordsoftheresultsofactiontaken8.5.3d)recordsofresultsofactiontaken上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精12ISO/TS16949:2009汽车质量体系标准构成TS的组成ISO/TS16949:2009质量管理体系要求IATF的ISO/TS16949指南AIAG共7本VDA共14本通用的顾客手册(共41本)ANFIA共9本FIEV共11本ISO/TS16949认证规则:2008上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精13信息的即时记录回答如何做ISO9001:2008行业要求顾客支持参考手册APQP&CPFMEAMSASPCPPAPVDA6.3VDA6.5工具与技术及其他顾客特殊要求零件和过程批准程序质量手册程序作业指导书其他文件确定途径职责确定谁何时做什么ISO/TS16949:2009体系架构质量技术生产采购顾客特殊要求销售上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精142008版ISO9000质量管理体系术语理解*文件：信息及其承载媒体*管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系*质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系*持续改进：增强满足要求的能力的循环活动*预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施*纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施上海八贤企业管理顾问有限公司2019/8/21八贤顾问，精益求精15ISO/TS16949:2009质量管理体系术语理解3.1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000:2005和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2