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1(07-1)质量管理体系培训资料质量管理部(07-1)内容纲要:安徽中鼎密封件股份有限公司第一章质量管理体系简介第二章ISO/TS16949:2002简介3(07-1)●名词解释:ISO:他的中文名称是国际标准化组织,ISO是英文InternationalOrganizationforStandardization的简称,它是一个国际性的非赢利的组织。★国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1947年2月23日,国际标准化组织正式成立。ISO/TC176:质量管理和质量保证技术委员会。★该委员会是由国际标准化组织的下属委员会,是负责编制9000族这一系列标准的。我们国家质量管理和质量保证标准技术委员会是:CSBTS/TC151安徽中鼎密封件股份有限公司质量管理体系简介:(续)4(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司质量管理体系简介:(续)●ISO9000系列标准产生的背景:首先它是市场经济的产物,20世纪中期,尤其是二次大战以后,科技水平在不断的发展,技术力量从一个方面带动了经济的发展,经济全球化的特征也在日益的显著,贸易也从国际贸易为主向国际贸易转化,使得全球成为一个大的加工厂,各个国家都在扮演不同的角色,国际化分工越来越细。在这种情况下,怎样才能够保证产品的质量,使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量,逐渐提上了日程。他的宗旨是在全世界促进标准化及有关活动的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。5(07-1)ISO9000标准族:ISO9001——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002——生产和安装的质量保证模式;ISO9003——最终检验和试验的质量保证模式;ISO9004——质量管理体系-业绩改进指南;ISO19011——质量体系审核指南;ISO8402——质量术语安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族标准介绍:(续)6(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族标准介绍:(续)1986年发布ISO8402《质量——术语》;1987年发布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004,这个版本推出之后,没有得到广泛的推行,所以影响不是很大。直到1994年发布的1994版ISO9000族标准,也就是我们现在在各个媒体上经常听到的ISO9001、9002、9003标准。这套标准在推出以后,得到了世界上的普遍关注,越来越多的企业将其作为质量管理的标准之一,9000的系列认证已经成为国际间商贸交流和市场的通行证之一。当然,这套标准还存在着一些不足,比如说,适用范围太小,对于服务业等不太适合等等。于是,对于标准的又一次修订在94版发布不久就开始了。7(07-1)1997年底ISO/TC176提出对标准第二阶段修订(彻底修改)的最初成果:工作组草案第一稿(WD1);1998年9月提出技术委员会草案第一稿(CD1);1999年11月提出2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001、ISO/DIS9004国际标准草案;2000年9月14日发布ISO/FDIS9000、ISO/FDIS9001、ISO/FDIS9004国际标准草案;2000年12月15日ISO正式发布ISO/9000、ISO/9001、ISO/9004国际标准;我国于2000年12月28日发布,2000版9001的中文版,现在我们看到的是我国等同采用的该国际标准,编号为:GB/T19001-2000;安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族标准介绍:(续)8(07-1)ISO9000族标准介绍:(续)●9000标准的经历阶段:安徽中鼎密封件股份有限公司阶段国际标准(ISO)国家标准(GB/T)87年发布第一版◆90年国内编制了等效采用标准◆91年由等效改为等同通用性,指导性的标准94年发布了ISO9000系列标准,得到广泛应用,但是有一定的弊端,就是对于制造业以外的行业,不太适合。国标GB/T19001-19942000版的修改96年提出修改纲领;97年发布WD(工作组草案)1,2,3稿工作组草案;99年发布DIS(国际标准草案)稿;2000年发布FDIS稿;94版和2000版可以并轨使用3年,于2003年底废止11/20获得全体通过我国于2000年12月28日发布GB/T19001-2000版,并于2001年6月1日正式实施9(07-1)◆2000版的标准特点:*适用于各种类型的组织*可以进行删减*突出了以顾客满意作为衡量组织业绩的手段*采用了过程方法*更加强调了管理者的作用*标准更加突出了持续改进*对文件化的程序要求降低,强化了组织的自主权*充分体现了现代管理八项原则*标准明确了以顾客为中心安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族标准介绍:(续)10(07-1)●八项质量管理原则:1-以顾客为中心-Customer-centeredOrganization2-领导作用-Roleofleadership3-全员参与-ParticipationofAll4-过程方法-ProcessApproach5-系统化管理-SystematicManagement6-持续改进-ContinualImprovement7-以事实为决策依据-Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方关系-ReciprocalRelationshipwithSuppliers安徽中鼎密封件股份有限公司ISO9000族标准介绍:(续)11(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族标准介绍:QS-9000:北美标准克莱斯勒/福特/通用美国汽车工业行动集团(AIAG)©byDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors1994第1版1995第2版199619971998第3版12(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司QS9000族标准介绍:(续)QS-9000的组成:第I部分:以ISO9000为基础的要求第II部分:顾客特殊要求生产件批准程序(PPAP)潜在的失效模式及后果分析(FMEA)统计过程控制(SPC)产品质量先期策划和控制计划(APQP)测量系统分析(MSA)13(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:ISO/TS16949的历史/背景三大汽车公司(通用汽车,福特,克莱斯勒)从1994年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系标准。欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准。当然VAD6.1(德国)在北美最知名、使用最广。美国供应基地符合VDA6.1的需求是由两种因素产生的:戴姆勒-奔驰与克莱斯勒新近的合并大量的美国公司向墨西哥的大众公司、美国的宝马和奔驰工厂供应汽车配件类似地,在德国,AdamOpen汽车集团(通用汽车的分公司)和福特Werke汽车集团要求他们的供应商满足QS-9000.14(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)ISO/TS16949发展过程ISO/TS16949:2000是由美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的联合编制第一版1999年3月颁布第二版2002年3月颁布第三版2009年6月颁布15(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)“ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组(IATF)、ISO/TC176,日本汽车制造协会(JAMA),质量管理和质量保证,及其分委员会的代表一起起草的一种ISO技术规范。应用ISO9001:2002时的具体要求已融入了ISO/TS16949。此规范与ISO9001:2002的结构相同,增加的附加要求源于以下文件:-QS-9000质量体系要求,第三版-VDA6,第一部分,质量体系审核-AVSQ’94应用指南-供应商质量表现评估(EAQF94)ISO/TS16949以建立美国和欧洲汽车行业可接收的、单一文件和认证程序。。目的:协调了美国、德国、意大利、法国、日本、英国的供应商质量体系要求。16(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)QS9000ISO9001:2000VDA6.1其它欧洲标准TS16949:2002ISO14000技术规范=技术委员会成员达成的协议-面临市场的迫切需求-2/3的委员会成员投票表决赞成17(07-1)ISO/TS16949技术规范结构:安徽中鼎密封件股份有限公司国际标准ISO9001:2000客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序公司特殊要求1234界定国际质量体系要求界定国际汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求第一级--质量手册确定方法和职责,包括对顾客需求的保证第二级--程序文件确定过程流程、何事、由谁做、何时做第三级--作业指导书回答:如何做第四级--其他文件及时记录信息,如表格、标签、标贴顾客关于以下内容的支持参考手册:产品质量先期策划和控制计划APQP&CPMSAFMEASPCPPAP其他工具和技能等18(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司我们发现:很多时候,我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计不合理造成,而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈,企业承受着较大的成本压力!19(07-1)劣质成本(COPQ):安徽中鼎密封件股份有限公司理论成本COPQ利润价格损失理论成本COPQ利润理论成本COPQ利润20(07-1)劣质成本(COPQ):安徽中鼎密封件股份有限公司生产的报废返工/返修客户索赔制造过多超额运费库存过多搬运的浪费等待的浪费动作的浪费过多的工程变更传统的质量成本(有形的)劣质的附加成本(无形的)(测量困难或无法测量)丧失的机会隐藏的工厂21(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)输入输出转换控制资源反馈●过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注:一个过程的输出通常是其他过程的输入22(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)客户管理职责资源管理测量、分析和改进产品质量管理体系持续改进要求满意输入输出产品实现以过程为基础的质量管理模式图23(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)典型的过程Controls控制Resources资源Inputs输入Outputs输出Measurement测量Target目标CorrectiveAction改进行动CIP持续改进24(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)过程化管理ProcessApproach过程的有效性有能力达到所确定的目标程序-控制的方法输入输出(包括资源)监控和测量时机(过程前、中、后)输入输出过程的效率达到目标时所消耗的资源(包括资源)监控和测量时机(过程前、中、后)产品-过程的结果25(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司ISO/TS16949:2002标准介绍:(续)PDCA循环PDCAP-计划D-实施C-检查A-改进26(07-1)质量管理体系的用途、目的:ISO/TS16949技术规范的目标是持续改进、预防缺陷、减少偏差、降低浪费,在生产过程中达到零次品率的四项方法:最少的工人差错最少的机械故障最少的原材料差错最佳的顾客满意度观念短反馈周期生产过程能力供应商的开发服务和交货质量方法自我检查生产过程的稳定零次品率计划服务和问题解决小组27(07-1)安徽中鼎密封件股份有限公司质量管理体系的用途、目的:用途规定了汽车行业质量管理体系的要求对可能有顾客规定要求的应
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