三新产品判定依据

“三新产品”生产消毒剂和消毒器械的判定依据很多人对“三新产品”的定义把握不准，就是利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。表1消毒剂原料有效成分清单*序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围11,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲(二溴海因)1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(二氯海因)1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲(溴氯海因)1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52,2'-亚甲基双(3,4,6-三氯苯酚)(六氯酚)2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚(三氯生)2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5#E、F、H、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H9乙酸aceticacid64-19-7H10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwater—E、F、H、M11十二烷基二甲基溴化铵（苯扎溴铵）benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、F、H、M12十二烷基二甲基氯化铵（苯扎氯铵）benzalkoniumchloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、M13苄索氯铵enzethoniumchloride121-54-0A、E、F、H、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione32718-18-6F18次氯酸钙calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4A、C、D、E、F、H、M、S、W25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citricacid77-92-9F、H、M、27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoicacid334-48-5#E、F29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、F、H、M31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、F、H、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、F、H、M33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyldivinyltriaminoglycinephosphate—E35十二烷基三甲基溴化铵dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、F、H、M36十二烷基二甲基苄基氯化铵dodecyldimethylbenzylammoniumchloride139-07-1A、E、F、H、M37十二烷基二甲基苄基溴化铵dodecylethyldimethylammoniumbromide7281-04-1A、E、F、H、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、F、H、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵（度米芬）dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)ammoniumbromide/domiphenbromide538-71-6A、E、F、H、M40乙醇ethanol64-17-5A、E、F、H、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醛glutaricdialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亚甲基四胺（乌洛托品）hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、#E、F、H、45过氧化氢hydrogenperoxide7722-84-1A、E、F、H、M46过氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M47碘iodine7553-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoicacid112-05-0#E、F、49十八烷二甲基氧化铵octadecyldimethylamineoxide—A、E、F、H、M50辛酸octanoicacid124-07-2#E、F51寡[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]氯化胍oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidiniumchloride374572-91-5E、F52邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧气体及臭氧水ozone—A、D、F、S54过氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride32289-58-0F、H56聚[2-(2-乙氧基)-乙氧基乙酯]胍poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidinium—A57聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyldimethylammoniumchloride)26062-79-3A、E、F、H、M58盐酸聚六亚甲基胍polyhexamethyleneguanidinehydrochloride57028-96-3A、E、F、H59单过硫酸氢钾复合盐potassiumhydrogenperoxymonosulfatesulfate70693-62-8E、F60过硫酸氢钾potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E61高锰酸钾potassiumpermanganate7722-64-7F、H62聚乙烯吡咯烷酮碘（聚维酮碘）povidoneIodine/Polyvinylpyrrolidone-iodinecomplex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H64异丙醇propan-2-ol67-63-0E、F、H65(2-((2-((2-羧乙基)(2-羟乙基)氨基)乙基)氨基)-2-氧乙基)椰油烷基二甲基,季铵盐氢氧化物内盐quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)cocoalkyldimethyl,hydroxides,innersalts100085-64-1E、F表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码限定使用范围66氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物(烷基来自C8～C22的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基)quaternaryammoniumcompounds,alkylbenzyldimethyl,chlorides,bromides,orhydroxides(alkylfromc8-C22saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、M67C12～C14烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C14alkyldimethyl,chlorides85409-22-9A、E、F、H、M68C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C16alkyldimethyl,chlorides68424-85-1A、E、F、H、M69C12～C18烷基苄基二甲基，1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮,1,1-二氧化物(1:1)盐化季铵盐化合物quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C18alkyldimethyl,saltswith1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one1,1-dioxide(1:1)68989-01-5A、E、F、H、M70C12～C14烷基[(苯乙基)甲基]二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,C12-C14alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,chlorides85409-23-0A、E、F、H、M71C8～C10二烷基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides68424-95-3A、E、F、H、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐化合物（烷基来自C6～C18的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基)quaternaryammoniumcompounds，dialkyldimethyl，chlorides,bromides,ormethylsulphates(alkylfromC6-C18saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、M73水杨酸salicylicacid69-72-7C、E、H74银离子silver7440-22-4E、H75苯甲酸钠sodiumbenzoate532-32-1E、H76二氯异氰尿酸钠（优氯净）sodiumdichloroisocyanurat2893-78-9A、C、D、E、F、H、M、S、W77次氯酸钠sodiumhypochlorite7681-52