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1L&V内部培训教材(十二)质量部供应培训中心July17,2005ISO/TS16949培训流程图2ISO/TS16949文件架構國際標準ISO/TS16949顧客的要求ISO/TS16949生産性零元件核准過程公司特定的要求質量手冊程序書工作說明書其他文件顧客參考手冊先期産品質量規則和管制計劃失效模式與效應分析測量系統分析基本的SPC第二階規定何人,何事,何時第三階回答如何第四階結果:證明系統正在運作中第一階界定用法和責任說明顧客的要求個別供應商3影響標準:影響的嚴重性無警告的危險非常嚴重的影響,將危害機器設備或作業人員、使用者;當此失效效應發生時,會影響到車輛操作安全或牽涉到違反法規,且事先沒有警告。10有警告的危險非常嚴重的影響,將危害機器設備或作業人員、使用者;當此失效效應發生時,會影響到車輛操作安全或牽涉到違反法規,但事先有警告。9非常高的危險嚴重瓦解生產線,100%産品需報廢;車輛無法操作、喪失基本功能、客戶非常不滿意。8高的危險輕微影響生產線,産品需篩選和部份報廢;車輛可以操作,但功能降低,客戶不滿意。7適中的影響輕微影響生產線,産品需部份報廢;車輛可以操作,但功能降低,客戶不滿意。6低的影響輕微影響生產線,産品100%重工;車輛可以操作,但令人舒適或便利的功能無法運作,客戶有時會不滿意。5非常低的影響輕微影響生產線,産品需篩選和部份重工;裝備整修或各種雜音造成不舒適,這些缺點大部份客戶都會發現。4次要的影響輕微影響生產線,部份産品在線上重工;裝備整修或各種雜音造成不舒適,這些缺點可能被客戶發現。3輕微的影響輕微影響生產線,部份産品在線上重工;裝備整修或各種雜音造成不舒適,這些缺點會被有經驗的客戶發現。2沒有影響沒有任何影響。1FMEA失效模式及效應分析(一)DFMEA目的:爲一設計工程師(小組)用以確保潛在失效模式與其相關聯的原因能被考量並涵概的初期分析技術PFMEA目的:爲一製造工程師(小組)用以確保潛在失效模式與其相關聯的原因能被考量並涵概的初期分析技術嚴重度:跨功能小組成員依失效效應發生時,所産生之影響程度,參考下列評估標準決定嚴重度等級。4FMEA失效模式及效應分析(二)發生度:失效模式發生的機率,由跨功能小組成員依下列標準判定分數。失效的機率可能失效的比率CPK分數非常高的發生率:幾乎不可避免≧1in2<0.33101in3≧0.339高的發生機率:失效重復發生1in8≧0.5181in20≧0.677失效偶而發生1in80≧0.8361in400≧1.0051in2,000≧1.174失效機率相對少發生1in15,000≧1.3331in150,000≧1.502失效極少發生1in1,500,000≧1.671難檢度:以現行制程管制方法所能偵測出失效模式的可能性。可以下表方式判定分數。現行制程管制方法能偵測出機會分數無任何現行管制方法,可查出失效模式。10現行制程管制方法非常些微的機會可查出失效模式。9現行制程管制方法些微的機會可查出失效模式。8現行制程管制方法非常低的機會可查出失效模式。7現行制程管制方法較低的機會可查出失效模式。6現行制程管制方法適中的機會可查出失效模式。5現行制程管制方法稍微高的機會可查出失效模式。4現行制程管制方法較高的機會可查出失效模式。3現行制程管制方法非常高的機會可查出失效模式。2現行制程管制方法幾乎可查出失效模式。1風險領先指數:嚴重性(1~10)×發生性(1~10)×偵測性(1~10)5PPAP生産性零元件核准程式目的:確定所有顧客的工程設計記錄和規格要求都被供應商適當確切的理解,並確認在額定的生産率下及一定的生産期間內,制程有潛力生産出符合這些要求的産品要求承認標准所需之文件級1層級2層級3層級4層級51.設計記錄詳述專屬零件RRRSRSSRS***RRR2.設計變更文件RSS*R3.中心廠工程認可RRS*R4設計失效模式分析RRS*R5.製造流程圖RRS*R6.制程失效模式分析RRS*R7.尺寸結果RSS*R8.測試結果RSS*R9.初期制程能力研究RRS*R10.測量系統研究RRS*R11.合格實驗室文件RSS*R12.管制計劃RRS*R13.零件保證書SSSSR14.外觀核准清單SSS*R15.資料核對清單RRR*R16.樣品RSS*R17.標準樣品RRR*R18.檢具RRR*R19.中心廠特殊要求記錄RRS*R您知道在什麽時機下要送樣核准嗎?您知道送核准時要準備哪些文件與樣品嗎?6SPC統計制程管制確定管制特性是計量值嗎?是否依不良數計?是否依缺點數計?抽樣數是否固定?採用p抽樣數是否固定?採用u特性相同嗎?或不可進行分組抽樣嗎?採用p或Np每組平均值是否容易計算?採用c或u採用X-R採用X-Rm每組抽樣數是否≥9?採用X-R每組標準差s是否容易計算?採用X-R採用X-sYESYESYESYESYESNONONONONONONO採用p或Np目的:偵測-允許浪費預防-避免浪費如何選用適當之管制圖您知道計量值資料的抽樣計劃,其允許規範爲零缺點嗎?您知道Cpk值與Ppk值的含義對策嗎?7MSA測量系統分析目的:提供一個程式性的指南用以評鑒【測量系統】的質量測量系統:操作程式、操作環境、量具、軟體與人員等用測量質量特性資料的組合2.1.2測量系統異常的類型2.1.2.1再現性(量具變異)--同一人使用同一量具測量同一零件之相同特性多次所得變異。2.1.2.12.1.2.2再生性(人的變異)--2.1.2.2不同人使用同一量具測量同一零件之相同特性所得之變異2.1.2.3零件間變異--2.1.2.3同一人或不同人使用同一量具測量不同零件之相同特性所得之變異2.1.2.4偏性--2.1.2.4-同一人使用同一量具測量同一零件之相同特性多次所得平均值與工具室或精密儀器測量同一零件之相同特性所得之真值或參考值之間的偏差值.2.1.2.5穩定性--同一量具於不同時間測量同一零件之相同特性所得之變異您知道測量系統分析有別於儀器校正嗎?您知道GageR&R要低於30%嗎?您知道再現性、再生性及零件間變異在探討什麽嗎?2.1.2.58ISO/TS16949輔導流程以現行品保制度(ISO9001:2000(1994)……)爲基礎進行ISO/TS16949系統診斷提出診斷報告與輔導規劃書(向最高主管作說明會)簽約、ISO/TS16949活動展開成立推行委員會文件體系架構擬定ISO/TS16949共通課程教育訓練專業課程訓練APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPCISO/TS16949制度建立並落實內部質量審核訓練各部門主管與顧問師實施全面內部審核,並提出矯正措施預評驗證:由凱登企管顧問師及驗證單位執行正式驗證取得驗證、結案向驗證單位提出申請9ISO/TS16949驗證流程Enquire認證申請Quotation報價DocumentReview文件審查AuditReview審核報告CorrectiveAction問題點矯正及結案InitialVisit初期訪視CorrectiveAction問題點矯正及結案Pre-Assessment先期評鑒AuditReport審核報告Assessment評鑒AuditReport審核報告CorrectiveAction問題點矯正及結案Issue3-yearCertificate頒發證書SurveillanceAuditsEvery6Months每六個月定期追蹤審核10專業研習課程APQP(先期産品質量規劃)1.商品企劃與産品設計管制2.各設計階段所需試驗與標竿建立3.先期産品質量規劃4.APQP各質量規劃階段詮釋5.各重要分析技術選介6.示範案例介紹FMEA(失效模式與效應分析)1.設計前與製造前之預防措施2.有效之風險性降低的方法3.失效報告分析與改正作業系統4.測試與失效資訊系統5.失效模式效應與關鍵性分析技術6.失效管理分析技術7.示範案例介紹MSA(測量系統分析)1.測量與試驗設備校驗體系確保2.常態分配概述3.測量系統的統計性質及要求4.量具系統的評價法5.量具之再現性與再生性6.測量系統研究應考慮的因素7.運用管制圖評估MSA之穩定性與鑒別力8.測量系統適用評價9.示範案例介紹PPAP(生産性零元件核准程式)1.確保大量生産時生産性零件核准系統2.質量規則的基礎3.變異來源分析4.承認各項需求內容要求規定5.質量規劃的輸入6.管制計劃之準備資訊7.示範案例介紹
本文标题:12-TS16949培训流程
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