品质异常处理办法

部门：品质部制作人：王团伟日期：2014年07月20日质量管理5大工具培训本次培训的主要内容：第一章：质量管理5大工具的介绍。第二章：质量管理5大工具的由来。第三章：质量管理5大工的发展。第四章：ISO9001标准条款讲解。第五章：内部质量审核实施要求。第一章ISO9001族标准背景及介绍ISO是一个什么样的组织？ISO全名是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）。它成立于1947年，总部设在瑞士首都日内瓦。ISO是由100多个国家的标准局所组成的世界组织。它是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构ISO是由200多个技术委员会(TC)组成，技术委员会成员包括工程.师、产品用户、科研组织、政府等。ISO9000系列国际标准的演变?在70年代英国发表了BS5179系列，并于1979年改名为BS5750。在同年(79年)，ISO成立了第176技术委员会(TC/176)，其目的是建立一个关于品质保证的国际标准。BS5750系列便成为ISO9000国际标准的基础.TC/176技术委员会的成员来自20个成员国.它是一个为了促进国际贸易而推广国际标准的机构经过8年的不断审核、修订及检查，ISO9000系列国际标准终于在1987年正式发布了。ISO9000系列国际标准的演变?ISO9000国际标准发布后,迅速被世界超过150个国家所采用,其中包括主要工业国如日本、美国以及所有欧共体所有成员国.国际跨国大公司对供应商的要求。至2008年12月止，全世界获得ISO9000系列认证的公司超过740,000家，而且还在不断增加。ISO9000系列国际标准的演变?ISO9000系列国际标准版次记录：􀂙第一版：1987年版􀂙第二版：1994年版􀂙第三版：2000年版，此为最新版次,于2000年12月15日正式发布􀂙第四版：2008年12月30日发行ISO9000系列国际标准的演变?ISO9000系列国际标准版次记录：􀂙第一版：1987年版􀂙第二版：1994年版􀂙第三版：2000年版，此为最新版次,于2000年12月15日正式发布􀂙第四版：2008年12月30日发行ISO9000族核心标准质量管理过程模式图Continuousimprovement持续改进PDCAGB/T19001-2008idtISO9001:2008文件化质量管理体系架构第二章质量管理体系八项原则质量管理体系的八大原则质量管理体系的目的•质量体系是为了公司做得更好，应当是要能提升绩效，降低成本的，千万不要做表面应付，不然就又花时间，又花成本，而且得不到效益。•质量体系是要不断的持续改进，所以不断的调整才是正确的，千万不可一成不变，万年不变。质量管理体系是一个工具•质量管理体系是所有质量管理的基础。•要建立和运用前提是充份了解体系的要求。•体系要自己参与建立，创建适合的体系。•要善用工具，不然体系就是没有用的。•喝水要自己喝，才知冷暖，体系要自己深入，才能有效运用。质量管理体系过程的评价•评价质量管理体系时，应对每个被评价的过程提出如下四个基本问题：–过程是否已被识别并适当规定？–职责是否已被分配？–程序是否得到实施和保持？–在实现所要求的结果方面，过程是否有效？•综合上述问题的答案可以确定评价结果。质量管理体系评价，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评定，在涉及的范围上可以有所不同，并可包括许多活动。质量管理体系审核•审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。•第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。•第二方审核由组织的顾客或由其它人以顾客的名义进行。•第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册。内审对质量体系的作用以预防观来防止缺陷以FMEA的角度看体系标准的迷宫错误的观念片面强调符合性的审核模式的危害内部审核重要性和必要性•质量管理体系各过程绩效的监控；•质量管理体系有效性的监控；•质量管理体系符合性的监控；•质量管理体系充分性的监控；•质量管理体系适应性的监控；•过程的效率的监控手段；内审员担任的角色•质量信息的传递者；•顾客要求的传递者；•对质量要求符合性证据的验证者；•体系实施运行的评价监控者；•促进员工意识增强的工作者；•改善建议、验证结果的工作者；ISO90001:2008标准条款质量管理体系－要求1范围2.规范性引用文件3.基础与术语4质量管理体系4质量管理体系4质量管理体系4质量管理体系4质量管理体系4质量管理体系4质量管理体系5管理职责5管理职责5管理职责5管理职责•5.5职责、权限和沟通•5.5.1职责和权限–最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。•5.5.2管理者代表–最高管理者应在管理人员中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面职责和权限：a）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。–注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5管理职责5管理职责5管理职责6资源管理5资源管理6资源管理7产品实现7产品实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现7产品的实现8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进8测量、分析和改进