【DOC】质量管理 4

1第四章质量管理哪一年开始启动“中国名牌产品”评价？【答】根据《中华人民共和国产品质量法》、国务院颁布的《质量振兴纲要》，国家质检总局于2001年始开展了中国名牌产品的评价。中国名牌产品评价和管理的依据是什么？【答】中国名牌产品的评价和管理都是依据《中国名牌产品管理办法》进行的。《中国名牌产品管理办法》是2001年12月29日以国家总局第12号令的形式发布的。中国名牌产品评价机制是怎样的？【答】中国名牌产品每年评价一次。建立以市场评价为基础，以社会中介机构为主体，以政府积极推动、引导、监督为保证，以用户（顾客）满意为宗旨的总体推进机制。总局负责制定中国名牌产品推进工作的目标、原则、计划、任务和范围，授权中国名牌战略推进委员会统一组织实施评价、推进、宣传、培育工作。中国名牌产品证书的有效期几年？【答】中国名牌产品证书的有效期为五年。国家质检总局第12号令规定中国名牌产品有哪些优惠政策？【答】中国名牌产品在有效期内，免于各级政府部门的质量监督检查。对符合出口免检有关规定的，依法优先予以免检。中国名牌产品评价坚持不收费。至2007年，全国共评出多少个中国名牌产品，其中福建省有几个？2【答】截至2007年，全国共评出中国名牌产品1957个。福建省有中国名牌产品100个，总数排名全国第5位。“福建名牌产品”哪一年启动及其效果如何？【答】1995年，福建省政府办公厅以闽政办[1995]74号发布了《福建名牌产品管理办法》，从此福建省开始了福建名牌产品的评价。经福建省政府批准，1995年全省共有58项产品获第一批福建名牌产品。截至2009年，全省已有福建名牌产品1454项，名牌产品生产企业数占全省规模以上企业数的6.7％。合计销售额占全省总销售额的47.82％。怎样理解“福建名牌产品”评价体系？【答】福建名牌产品建立以市场评价、质量评价、效益评价和发展评价4个方面为主要评价内容的评价指标体系。市场评价包括：申报产品的市场占有水平、用户满意水平和出口创汇水平。质量评价包括：实物质量水平和申报企业的质量管理体系。效益评价包括：对申报企业实现利税、工业成本费用利润水平和总资产贡献水平等方面进行评价。发展评价包括：技术开发水平和企业规模水平，评价指标向拥有自主知识产权和核心技术的产品适当倾斜。什么是合格评定？【答】合格评定是指对与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证明。世界贸易组织贸易技术壁垒协定（WTO/TBT）更明确地指出了合格评定是指：“为证明符合相关技术法规或标准而进行的第一方声明、第二方验收、第三方认证及认可的活动”。合格3评定包括认证和认可。什么是认证？【答】认证是指：由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。从认证的定义可以看出：（1）认证的性质是由认证机构进行的一种合格评定活动；（2）认证的对象是产品、服务、管理体系；（3）认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准；（4）认证的内容是证明认证的对象符合认证的依据。什么叫认证机构？【答】认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构。认证机构包括管理体系认证、产品认证、特种职业人员认证（注册）、服务认证等机构。什么叫认证咨询机构？【答】认证咨询机构是指为使产品、服务和管理体系符合相关认证标准和技术规范而提供技术指导和服务的组织。什么叫认证培训机构？【答】认证培训机构是指对从事认证评审、审核、检查以及其他与认证活动有关的人员进行基本培训活动的组织。认证如何分类？【答】认证按其性质可分为强制性认证和自愿性认证；按其对象可分为产品认证和管理体系认证。管理体系认证按其领域又可分为质量4管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等。产品认证有强制性认证（如“CCC“认证标志）和自愿性认证（如方圆认证标志）之分，管理体系认证一般都是自愿性认证。什么是强制性产品认证制度？【答】我国强制性产品认证制度是以《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国标准化法》为基础建立的，是产品质量监督管理的一种制度。强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境保护、公共安全、国家安全的产品。强制性产品认证的技术依据是国家强制性标准或国家技术规范中的强制性要求。强制性产品认证制度实施哪“四个统一”原则？【答】国家强制性产品认证将实行统一目录、统一标准技术法规和合格评定程序、统一标志、统一收费“四个统一”，认证标志将统一为新的“中国强制性认证”标志。我国哪一年开始实施强制性产品认证制度？【答】2002年5月1日，中华人民共和国强制性产品认证制度开始正式实施。新的国家强制性产品认证标志名称为“中国强制性认证”，也可简称“CCC”标志。强制性产品认证的产品主要包括哪些？【答】国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录，目录由国家质检总局、国家认监委联合发布，并会同有关方面共同实施。目前，主要包括家用电器、汽车、摩托车、安全5玻璃、医疗器械、照明设备、电线电缆等23大类172种产品。地方质量技术监督行政部门在强制性产品认证工作中的职能有哪些？【答】对所辖区内列入强制性产品认证目录的产品实施监督；对强制性产品认证违法行为进行查处；对于监督检查和查处过程中发现认证机构、检测机构、检查机构和认证人员违规或违法行为的，依法给予处理。什么是认可？【答】正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。从认可定义可以看出：（1）认可的性质是由认可机构进行的一种合格评定活动；（2）认可的对象是认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动的人员；（3）认可的内容是对认可对象的能力和执业资格的承认。什么是认可机构？【答】认可机构是指实施认可的权威机构。认可机构的权力通常源自于政府。什么是实验室认可？【答】由权威的认可机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行指定类型的检测/校准所做的正式承认的程序。什么是我国的实验室认可机构？6【答】建立实验室认可体系，并对实验室进行认可的政府或民间组织。中国合格评定国家认可委员会（简称：CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。实验室认可的作用和意义是什么？【答】（1）表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；（2）增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；（3）获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；（4）有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；（5）可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；（6）列入获准认可机构名录，提高知名度。什么是实验室评审？【答】为评价检测/校准实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。什么是实验室能力验证？【答】能力验证是指对某种能力或水平的检验和确认。实验室能力验证，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力。实验室认可是完全自愿的吗？【答】国际上实验室认可采用的四项原则是自愿申请、非歧视性、专家评审和一站式认可（国家认可）。自愿申请原则是指：实验室是7否申请认可，是根据其需求自主决定的，即认可机构不会强制任何一个实验室申请。但对于实验室而言，这一自愿性原则实际上会受到顾客需求的制约，即当顾客提出实验室必须通过认可方可承担其检测/校准业务，而实验室又希望承接这项业务时，申请认可便成为一种强制行为；另外，当实验室的母体机构或其管理机构有要求时，申请认可也会成为一种强制要求。无论基于上述哪一种情况，强制的要求都不会来自认可机构。什么是实验室和检查机构资质认定？【答】实验室和检查机构资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。认定是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。资质认定的形式包括计量认证和审查认可等。什么是计量认证？【答】计量认证是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。什么是审查认可？8【答】审查认可是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。实验室认可和计量认证/审查认可主要差异有哪些？【答】（1）依据不同：实验室认可是国际通行的做法。计量认证/审查认可的依据是《实验室和检查机构资质认定管理办法》；（2）适用对象不同：实验室认可适用于社会各界实验室，计量认证适用于向社会出具公正数据的产品质量检验机构，审查认可适用于由质量技术监督部门依法设置和授权的质检机构；（3）实施主体不同：实验室认可由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实施。国家质检中心的计量认证和审查认可由国家认监委组织实施，省以下由各省质量技术监督部门实施；（4）法律效力不同：通过实验室认可的机构所出具的检验报告国际互认。通过计量认证/审查认可的机构出具的检验报告具有法律效力。实验室和检查机构资质认定证书包括哪四种形式？【答】为贯彻落实《中华人民共和国认证认可条例》和《实验室和检查机构资质认定管理办法》，规范实验室和检查机构资质认定工作，国家认监委决定，自2006年7月1日起，启用实验室和检查机构的资质认定证书。该证书包括四种形式，计量认证证书：对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室颁发，使用CMA标志；审查认可证书对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室颁发，使用CMA标志；验收证书：对质量技术监督系统质量（纤维）检验机构颁9发，使用CAL标志；授权证书：对国家认监委授权的国家产品质量监督检验中心、省级质量技术监督部门授权的产品质量监督检验站颁发，使用CAL标志。质量技术监督系统目前开展的职业资格制度有哪些？【答】目前质量技术监督系统开展的职业资格制度有：棉花检验师、珠宝玉石检验师、注册质量工程师、注册设备监理师、注册计量师。其中，福建省两项涉及面较广且比较成熟的职业资格考试，一是质量专业技术人员职业资格考试制度，取得资格的人员可成为注册质量工程师；二是注册设备监理师。为什么要建立质量专业技术人员职业资格制度？【答】2001年，国家人事部、国家质量技术监督局发布实施了《质量专业技术人员职业资格考试暂行规定》。建立质量专业技术人员职业资格考试制度是加强质量专业队伍建设，提高我国质量专业人员业务素质的重大举措，是按照国际通行的作法评价质量专业人才、完善现行的专业职务聘任制的一项改革措施。质量专业技术人员职业资格分几级？【答】共分三级：初级资格、中级资格和高级资格，其中：初级资格、中级资格都是通过国家人事部组织的统考取得；高级资格实行考试与评审相结合的评价制度。取得初级资格，可聘任工程技术人员或助理质量工程师职务；取得中级资格，可聘任工程师职务。什么是设备监理？【答】是指依法设立的设备监理（企业法人）单位，受项目法人或10建设单位委托，并根据依供货合同而签定的监理合同的约定，按照国家有关法规、规章、技术标准，对重要设备的设计、制造、检验、储运、安装、调试等过程的质量、进度和投资等实施监督。哪些重要设备应当实施设备监理？【答】下列建设项目的重要设备应当实施设备监理：（1）使用国家财政性资金的大中型基本建设项目和限额以上技术改造项目；（2）涉及国内生产安全及国家法律、法规要求实施监理的特殊项目；（3）国家政策性银行或者国有