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上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题批准页第2页共41页本《质量手册》由质量管理科组织编写,经审定符合VDA6.1和QS9000系列质量体系标准及国家的其它有关标准、质量政策、法令以及企业实际情况,是阐明企业质量方针,描述企业质量体系的文件,是本企业质量管理和质量保证活动必须遵循的纲领性文件和标准,现批准颁布本手册自2001年二月起实施,请各部门严格执行。拟制:日期:审核:日期:批准:日期:上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题目录第1页共41页一目录………………………………………………………………………………..1二批准页………………………………………………………………………………2三前言………………………………………………………………………………..3四质量方针及目标……………………………………………………………………4五管理者代表任命书………………………………………………………………..5六质量手册的管理…………………………………………………………………..6七质量手册要素1管理职责……………………………………………………………………….72质量体系……………………………………………………………………..103合同评审……………………………………………………………………..144设计控制……………………………………………………………………..155文件和资料控制………………………………………………………………166采购…………………………………………………………………………..187顾客提供产品的控制………………………………………………………..208产品标识和可追溯性………………………………………………………..219过程控制……………………………………………………………………..2210检验和试验…………………………………………………………………..2411检验、测量和试验设备的控制………………………………………………2612检验和试验状态……………………………………………………………..2713不合格品的控制……………………………………………………………..2814纠正和预防措施……………………………………………………………..2915搬运、贮存、包装、防护和交付……………………………………………3016质量记录的控制……………………………………………………………..3217内部质量审核………………………………………………………………..3318培训……………………………………………………………………………3419服务…………………………………………………………………………..3520统计技术………………………………………………………………………3621质量体系的财务考虑………………………………………………………..3722顾客的特殊要求……………………………………………………………..38八企业组织机构图………………………………………………………………….39九质量管理网络图………………………………………………………………..40十要素职能分布矩阵表……………………………………………………………41上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题前言第3页共41页上海厂建于1974年,为专业生产、加工汽车配件的厂家,全厂现有职工130余人,其中工程技术人员及各类管理人员29人,设有技术、质管、生产、经营等科室及成型、装配等车间。本厂具有人员精干、技术力量相当、加工工艺先进、设备精良、测试手段完善、管理基础扎实等优点。我厂在1991年加入了《中国轻型汽车修理协会》,在承接了上海大众桑塔纳轿车国产化配套件的生产后,被认定为上海大众第260个配套厂,并在1993年11月3日《桑塔纳共同体二届四次理事会》被批准吸收为《桑塔纳共同体》成员。目前,我厂主要为上海大众生产汽车塑料配件。其技术质量达到了同行业先进水平,其产品和管理采用了国际标准和先进国家汽车行业标准。近年来,我厂为保证和提高所承接的配套产品质量,先后引进和采取了一套行之有效并为国外行家认可的质量控制方法和措施,使我厂的产品能满足不同环境下的质量需要。本手册是我厂在已有管理成效的基础上为贯彻VDA6.1和QS9000质量体系——生产、安装和服务的质量、保证模式要求,进一步完善和有效实施我厂质量体系而编写的,是全厂质量管理工作必须遵循的法规性文件。质量体系文件包括指导性文件、控制性文件、技术性文件,是全厂职工进行各项质量工作必须遵守的行为准则。质量体系覆盖的范围为:汽车工程塑料配件的制造。上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题质量方针及目标第4页共41页质量方针:注重以质量取胜,不断进取,确保为用户提供优质的产品与优良的服务质量目标:公司的质量目标是不懈追求产品零缺陷战略1企业目标:1销售额年递增10%2劳动生产率年提高5%2产品目标:1供货质量(PPM)2002制造一次合格率≥98.5%3与顾客有关的目标:1顾客满意度≥98%2质量信息处理在24小时内完成4进一步的目标:1逐年下降产品成本0.3%2新品开发每年保持在2-3项3新品开发周期缩短10——15天厂长:年月日上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题管理者代表任命书第5页共41页为确保工厂质量体系持续有效运行,经厂务会议决定:授权厂办主任、高级工程师张星照为工厂质量体系管理者代表。由其负责按质量体系标准要求建立和维护本厂质量体系,全面推进、协调、监督各部门实施质量职能,落实质量活动的工作。授权经营科副科长侯慧娟为顾客代表,在顾客的角度,以顾客的眼光来看待产品质量。管理者代表的职责:1、建立、实施和保持质量体系2、报告有关质量状况3、监控战略质量目标4、就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络5、在各部门进行合作时,控制和协调质量管理工作6、描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划顾客代表的职责:1、站在顾客的角度来审视本厂的质量活动2、对质量活动中的不符合项提出建议并监督实施厂长:日期:上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题质量手册的管理第6页共41页1.质量手册的管理1.1概述质量手册是工厂描述质量体系的法规性、纲领性的文件。具有指令性、系统性、协调性、有效性、先进性、严肃性和可追溯性。1.2管理部门1.2.1手册的编写、更改、换版均在厂长领导下进行,由质管科负责组织协调、督促和指导工作,严格按文件规定进行。1.2.2手册的复制、编号、颁发、回收等手续由质管科统一管理。1.3批准手册经工厂管理者代表审核后,由厂长批准发布实施。1.4发放对象1.4.1手册发放对象分为《受控》手册持有者与《非受控》手册持有者二类。1.4.2《受控》手册持有者一般指工厂内部发放对象,发放范围原则上定为厂长,管理代表,各部门主管。1.4.3《非受控》手册持有者是指工厂外部有关人员手册获得者。向外提供的手册也纳入统一编号范围,履行发放签署手续。1.4.4手册发生更改、换版情况时,《非受控》手册持有者不享有更换手册的权利。1.5责权1.5.1工厂各部门在贯彻执行手册的各项规定时,如实施中遇到问题,手册持有者有义务和权力以书面形式向质管科提出修改建议,质管科一周内作出明确答复。1.5.2手册持有者必须对手册妥善保管,不可任意向无关人员外借。1.5.3《受控》手册持有者在工作调离时应主动将手册归还质管科。1.6换版或更改1.6.1为保证手册可行性、有效性和先进性,并适应工厂内外部各种情况的变化,手册须依情况作相应换版或修订,使手册不断充实、完善、提高。1.6.2手册换版由质管科申请,经厂长批准后组织实施;手册更改以换页形式,并标注修改状态,具体按文件和资料的控制程序规定执行。上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题管理职责第7页共41页1.管理职责1.1目的阐述工厂的质量方针,确定组织机构和部门职能,明确各级人员的职责、权限和相互关系,任命管理者代表,对资源配置和管理评审作出规定,建立质量保证管理网络,以确保质量体系持续的适宜性和有效性,届期实现工厂战略计划中的各项质量目标。1.2范围本要素适用于工厂从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员。1.3职责本要素由厂长负责,管理者代表及相关部门配合。1.4措施和方法1.4.1质量方针A.质量方针是工厂的质量宗旨和质量方向,由厂长负责制定并批准发布。B.工厂的质量方针采用发布会、标语、培训等方式进行宣贯,并建立考核制度确保各级人员都理解并转化为自觉贯彻的行动。C.本厂质量方针确定为:注重以质量取胜,不断进取,确保为用户提供优质的产品和优良的服务D.根据质量方针的确立,工厂在企业战略经营计划中对质量目标树立了近、远期的里程碑。1.4.2组织结构工厂根据质量体系运行和保持的需要,设置了相应的行政组织机构并建立了质量保证的管理网络。具体设置及相互关系详见《企业组织机构图》。1.4.3职责和权限A.工厂对质量体系各要素的质量职能进行了展开和分配,将各部门所承担的质量职能予以落实,具体详见《要素职能分布矩阵表》。B.厂长对从事与质量有关的各级管理,执行和验证人员,规定了质量职责、权限和相互关系。见《员工质量职责描述》1.4.4工厂各级人员岗位要求详见《员工岗位描述》1.4.5资源A.由厂长负责保证资源的充分配置。B.本企业已配置了确保质量体系有效运行的充分资源,配备了经过培训的人员执行验证工作。C.如有新的需求时,都能得到及时的协调和补充。1.4.6管理者代表厂长任命厂办主任、高级工程师为工厂质量体系的管理者代表,其职责是:建立、实施和保持质量体系;报告有关质量状况;监控战略质量目标就质量体系的有关事宜同外部有关各方联络。在各部门进行合作时,控制和协调质量管理工作上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题管理职责第8页共41页描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。1.4.7组织接口工厂建立从过程开发到生产全过程的管理体系,同时运用训练有素的横向协调小组进行策划,及时把顾客要求和期望的信息、资料传递到相关部门,具体按《产品先期质量策划控制程序》执行。1.4.8管理信息对不符合规定要求的产品和过程,各部门必须及时反馈质管科或管理者代表,由其按照手册纠正和预防措施章节的要求,将有关的纠防措施及时落实,并跟踪其有效性,直至满意为止。1.4.9管理评审A.为确保质量体系运行的有效性和适宜性,保证质量方针和目标的届期实现,厂长每年主持一次质量体系的管理评审,特殊情况可增加评审的频次。B.参加管理评审的人员由厂长,管理者代表及各部门主管,并就工厂质量体系所有要素活动采用多方论证的方法作出客观评价,发求改进和完善。C.管理评审的内容:质量体系对实现质量方针和质量目标有效性的评价;根据内部质量体系审核报告对质量体系运行现状的评价;产品和过程分析的结果有无纠正措施;对顾客满意度调查,基准确定和及时交付目标的评价;持续改进项目的评价(重点是特殊特性的持续改进);对质量体系的继续适宜性和有效性或要求采取的措施作出结论。D.开展管理评审活动的具体流程按《管理评审控制程序》执行。1.4.10业务计划A.工厂经营战略的业务计划由厂办依据各部门的业务计划,组织跨部门的主管共同策划,制订工厂的近、远期的经营战略业务计划,报厂长审批后,由管理者代表组织实施并监控进度,以确保计划的届期达标。B.经营战略业务计划包括的内容:与市场有关的问题预期销售额工厂效益增长预测财务与成本策划成本目标顾客满意及员工满意目标人力资源开发计划质量目标关键内部质量运行能力指标健康安全及环境问题工厂设施计划等;C.工厂业务计划一般分为短期(1-2年)计划,长期(3年以上)计划,具体按《经营战备计划控制程序》执行。上海厂质量手册版次:B版修订状态:0次主题管理职责第9页共41页D.每年度末由厂办组织跨部门人员对业务计划实施的状况进行评价并商讨计划的适宜性,及时作出改进。1.4.11厂级数据和资料的分析使用A.工厂各部门就对质量发展趋势定期收集,分析。B.将这种趋势与竞争对手或
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