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中国强制认证(CCC)産品質量保證手冊************************************************************文件编号AO.CCC.001文件编号AO.CCC.001日期2003-4-9版本0页码第1页共18页日期2003-4-9标题:产品质量保证手册版本0页码第2页共18页修订版说明准备者签字批准者签字日期PAGE.NO.12345678910111213141516REV.CODE0000000000000000PAGE.NO.171819202122232425262728REV.CODE00******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第3页共18页1.0目的保证*********公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,并确保质量管理工作的有效贯彻和落实。2.0适用范围适用于*********全公司范围内认证产品的质量管理工作。质量保证认证产品范围为:功率放大器、混合放大器。3.0参照标准:强制性认证产品工厂质量保证能力要求(CNCA-01C-017:2001)、公司ISO9001:2000质量手册。4.0职责和资源4.1管理职责4.1.1*******集团行动指南:a.干劲要发自内心,所有事情都从强烈的意欲和信念开始,没有干劲的人请消失。b.要养成发挥智慧、思考的习惯,不要找借口,只要找出可行的方法。c.着手一次要去完成它,绝对不能放手、不能放弃。d.事情是自己去找的,而不是别人给与的,经常要积极争取。e.沟通和不沟通的结果是很明显的,经常要同周围沟通。f.达成目标时有其进步和喜悦,亲自制定高目标后去投入工作。g.一丝不苟地请教时别人肯定会教你,持有学习的心态、集中众多知识。h.对时代变化最敏感的人才可生存,经常要收集信息、要持有速度观念。i.喜悦的脸是否浮在眼前,是否可接受,经常要边问边做事。j.公私要分明,要严禁内外持有疑心的行动。4..1.2质量方针:作为提供优质服务和绝对安全的企业、求发展并担负其社会责任。4.1.2.1部门方针:各部门根据公司总的质量方针制定部门质量方针,并实际展开活动。(附录1)4.1.3组织结构见附录2:******************************组织图******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第4页共18页4.2职责和权限4.2.1执行责任者(总经理)a.确立并制定质量方针;b.提出质量目标,为达到该目标下达指示;c.明确组织机构并对各部门经理职责权限负责;d.负责公司质量体系的确立、实施、维持和改善;e.任命管理者代表(质量负责人);f.批准产品质量保证手册的编制、修改;g.对管理评审中发现的不合格项,得出改善及预防指示;h.进行经营期间的经营总结。4.2.2副总经理a.生产计划组织实施及完成。b.协调各部门活动,确保维持和完善公司管理体系。c.批准程序文件,参与管理评审。d.向总经理汇报公司运行情况,对总经理负责。e.公司的安全卫生及防火管理、指导。f.当总经理因事不在公司时代行部分总经理职责和权力(总经理指定)4.2.3管理者代表(质量负责人)(附录3管理者代表任命书)a.公司的管理者代表(质量负责人)被赋予必要的权力和责任,以确保满足产品认证实施规则(CNCA-01C-017:2001)规定的产品质量保证能力要求。b.负责认证产品质量管理体系过程的建立,实施和保持。(附录4质量保证体系文件设置)c.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。d.建立产品标识和可追溯性控制程序(AO.QP.015),确保认证标志的妥善保管和使用。e.建立不合格品控制流程(AO.QP.025),确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。f.向上级报告产品质量保证体系运作的情况,包括需要的改进。4.2.4品质管理部职责a.监控产品质量保证手册、程序文件以及公司标准化工作的有效执行;b.组织质量管理体系审核;******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第5页共18页c.负责生产产品的品质控制及检验;d.计测器校正的实施;e.安全监控及预防措施;f.顾客投诉管理。权限有权停止任何不符合标准及文件程序规定的操作;4.2.5生产管理部职责a.制定生产计划;b.确保物料保存完好,数据、记录准确;c.正确处理报废、退货等物料,符合减少资源消耗要求;d.外注管理的计划与实施。权限a.拒绝任何成本计划外物料要求;b.对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受。4.2.6采购部职责a.供应商的评审;b.采购计划的制定;c.交货期的管理;权限对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受。4.2.7生产技术部职责a.根据顾客合同内容进行产品技术方面的计划与管理;b.生产全过程的品质监控,制定生产工时表评估生产效率,采用工艺研究等方法改善提高品质、生产效率;c.统筹新产品试生产过程,评估工艺、设备、人员能力;d.制定、更新QC工序表、作业指导书、部品表等文件与图面;e.制定、完善作业技术环境、物料储存技术要求标准;f.设备仪器的管理。权限制止任何严重影响生产效率、生产品质、工业安全情况的发生和继续。******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第6页共18页4.2.8生产部职责a.利用资源,按计划、按要求完成作业任务;b.贯彻执行质量方针,确保产品品质;c.生产过程不合格品的识别、纠正和预防再发生的处置;d.执行车间安全文明生产。权限a.对任何程序不清、标准不明指令拒绝接受;b.生产过程超出安全要求、质量标准,停止生产。4.2.9管理部职责a.人事、劳资管理;b.动力配备及能源节约控制;c.培训安排;d.工厂安全、卫生管理;e.输出入报关手续。权限制止任何严重影响产品品质、工业安全、环境污染及违反管理体系运作的情况发生和继续。4.2.10各部门通用事项a.管理本部门人员的业务教育计划的制定、实施及记录;b.部门文件的作成、修改及作废;c.部门品质目标的设定及达成管理。4.2.11参照文件AO.QP.004职责和权限AO.QP.015标识和可追溯性控制程序AO.QP.025不合格品控制程序4.3资源管理4.3.1资源提供4.3.1.1本公司及时确定并提供实施、保持产品质量保证能力要求所需的资源。******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第7页共18页4.3.2人力资源4.3.2.1人员的配备各负责部门/人根据本部门的工作需要向管理部提出人员招聘,并根据管理部业务规定来选拔能胜任的人担当合适的工作,以确保那些在质量体系中具有规定职责的人员是胜任的。4.3.2.2培训、意识和能力为了提高质量意识、保证质量活动的进行,对所有与质量有关的人员都应提供必要的教育和训练,管理部负责全公司的培训计划并组织实施,各相关部门都有责任实施培训计划。a.培训内容包括入厂教育、上岗培训、在岗培训等。b.对管理层的培训内容主要是ISO9001(2000版)标准及有关质量体系的内容。c.对技术人员和技术管理人员,主要培训技术方面的内容或有关质量职能的要求。d.对从事各生产环节直接、间接操作人员,主要进行岗位技能培训和纪律。e.对从事检验、测量、审核的人员以及关键、特殊工序的人员,主要进行专业技术培训和资格考核,使这些人员凭证上岗。f.各相关职能部门负责人每年应对培训的有效性进行评价。g.确保员工认识到他们活动的关键性和重要性,以及他们怎样做才有助于质量目标的达成和实现。h.所有的培训都要有培训记录,如果有必要,还必须进行考核,以保证培训的结果,管理部负责保管各种教育培训记录,以便在安排和调整有关人员工作岗位时参考。4.3.2.3参照文件:AO.QP.007培训控制程序AO.QP.002质量记录控制程序4.3.3基础设施4.3.3.1对所有活动的设施进行管理,确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。4.3.3.2公司所使用的机器、设备等必须适当保养、维护,以确保其有效性。4.3.3.3按照有关设备管理程序对设备进行必要的维护,以保证生产顺利的进行。4.3.3.4保存整个控制过程的有关记录。4.3.3.6参照文件:AO.QP.018设备仪器控制程序AO.QP.019计测器校正控制程序******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第8页共18页4.3.4工作环境4.3.4.1保证所有影响质量管理的工作都在受控状态下进行,从而减少不合格品的发生。4.3.4.2进行工作环境的管理和维持,主要在于车间生产现场的管理。4.3.4.3按有关设备管理程序对设备进行必要的维护,以保证生产顺利的进行。4.3.4.4参照文件:AO.PD.020车间工作环境管理程序5.0文件和记录5.1公司编制QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件,确保产品质量相关过程得到有效运行和控制。5.1.1QC工序表、作业指导书、调整要领书等类似文件中应确定以下事项:5.1.1.1产品的质量目标;5.1.1.2产品的生产过程都应有计划和规定;5.1.1.3设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求;5.1.1.4提供产品生产、测量和监控的设备,都须经审批、保养,并建立过程、制定文件以便提供产品专用资源和设备;5.1.1.5品管部对各生产活动的监控和测量,(若需要)都要提供符合产品认证要求的相关报告,便于顾客验证和确认可接受的准则;5.1.1.6相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录;5.1.2产品获证后对产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定反映在《工程变更控制程序》(AO.QP.013)、《标识和可追溯性控制程序》(AO.QP.015)中。5.1.3参照文件AO.QP.013工程变更控制程序AO.QP.015标识和可追溯性控制程序5.2文件控制5.2.1本手册的管理参照附录5(产品质量保证手册说明)进行控制。5.2.2保持和控制与顾客要求及产品认证要求有关的文件及资料。产品认证相关文件的评审、批准、分发、控制必须按系统的方法进行审核、批准、分发、更改、报废,确保在生产和服务过程中所用文件的正确性及有效性。5.2.3建立一个易识别的现行版本文件目录清单;5.2.4任何发出新版、变更和修改的文件,必须经授权人审批其充分性、适宜性,并依照文件控制程序分发到相关使用处;5.2.5任何来自顾客或内部的工程变更要求,将反映在工程变更通知上;******************************文件编号AO.CCC.001标题:产品质量保证手册发行版本0页码第1页共18页5.2.6确保所有文件使用处的文件为最新有效版本;5.2.7对外来文件进行识别,并控制其分发;5.2.8当文件不再使用或变更作废时,将从使用处收回,对于需保留的作废文件标识清楚,避免混乱造成非预期使用。5.2.9参照文件:AO.QP.001文件控制程序5.3记录的控制5.3.1使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求,证明产品认证质量体系有效运行;5.3.2明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法;5.3.3所有记录清晰、易于识别和检索;5.3.4所有记录的贮存和保护有适宜的环境,便于存取防止任何损坏和丢失;5.3.5各相关部门长确保记录的有效保存,明确记录的保存期限;5.3.6品管部ISO确保对记录管理编号升版及旧版、过期记录的处置;5.3.7如果合同要求,质量记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅。5.3.8参照文件:AO.QP.002质量记录控制程序6.0采购和进货检验6.1采购过
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