体系质量手册（DOC100页）

IATF16949质量管理体系文件－质量手册xxxxxxx有限公司质量手册[依据IATF16949:2016标准]文件编号:xxxxxxxx版号：A/0编制:日期:2017.05.08审核:日期:2017.05.16批准:日期:2017.05.18受控编号：（受控盖章）**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**2/100总目录序号过程代号过程名称过程归口IATF16949:2016总条款标题IATF16949:2016条款特殊要求条款P1M1组织环境高层4组织环境4.3.1确定QMS范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全P2S1领导作用高层5领导作用5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.3.1组织作用职责权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责权限P3M2风险机遇高层6.1应对风险机遇措施6.1.2.1风险分析FMEA6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划P4M3经营计划（目标变更监测）高层/技质部6.2-6.3质量目标和实现变更策划9.1.1总则9.1.3监测分析评价6.2.2.1质量目标及其实现策划-补充9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念应用9.1.3.1优先级P5S2基础设施技质部7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备计划7.1.4.1过程操作环境-补充8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产、制造检试验工装和设备管理P6S3测量系统技质部7.1.5监测资源7.1.5.1.1MSA7.1.5.2.1校准验证记录7.1.5.3实验室要求P7S4人力资源综合部7.1.2人员7.2能力7.3意识7.4沟通7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权P8S5知识信息综合部7.1.6组织知识7.5文件化信息7.5.1.1QMS文件7.5.3.2.1记录保存P9C1产品服务要求供销部8.2产品和服务要求4.3.2顾客特定要求8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**3/100P10C2过程设计开发技质部8.1运行策划控制8.3产品服务设计开发7.1.3.1工厂设施设备计划7.5.3.2.2工程规范8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造的可行性8.3.1.1产品和服务设计与开发-补充8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程PPAP8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6.1设计开发更改-补充P11S6外部提供供销部8.4外部提供过程产品服务控制8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定货源8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.4供应商监视8.4.2.5供应商开发8.4.3.1外部供方的信息-补充P12C3生产服务提供技质部/生产部8.5.1生产和服务提供8.5.6更改控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改9.1.1.1制造过程的监视和测量P13S7标识防护生产、品质、供销部8.5.2标识可追溯性8.5.4防护8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.4.1防护-补充P14C4售后服务供销部8.5.3顾客供方财产8.5.5交付后活动9.1.2顾客满意8.5.5.1服务信息反馈8.5.5.2与顾客的服务协议9.1.2.1顾客满意-补充P15S8放行技质部8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务符合性验证接收8.6.5法律法规符合性8.6.6接收准则P16S9不合格技质部8.7不符合输出的控制8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**4/1008.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置P17M4内部审核技质部9.2内部审核9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核P18M5管理评审技质部9.3管理评审5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施和设备策划8.3.4.1监视（设计总结报告）9.2.2.1内部审核方案9.3.1.1管理评审-补充9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3.1管理评审输出补充P19M6改进高层10改进10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3.1持续改进-补充公司外包过程模具加工/计量器具检定附录1：工艺流程简图附录2：主要法律法规一览表附录3：过程规范文件一览表附录4：管理手册更改记录质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**5/1000批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合IATF16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2017版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。特批准发布。总经理：xx2017年5月1日质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**6/1000.2任命书为了更好贯彻执行IATF16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命姚建平同志为本组织的管理者代表。管理者代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。f)就质量管理体系有关事宜的外部联络。总经理：xx2017年5月1日质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**7/1000.3质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。现发布如下：质量方针：工作精益求精，质量不断提高，服务日趋完善，体系持续改进。质量方针解释：为确保产品质量，我公司建立以IATF16949:2016为标准的质量管理体系，提高和培养全体员工的质量和服务意识，以标准要求自己，做好本职工作，保证产品质量不断满足顾客日益增长的要求，为本公司创造优异经济效益。质量目标：1）交付及时率100%；2）退件率≤100PPM；3）顾客满意度≥90%。公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。我公司产品生产在受控条件下进行，严格按工艺规程操作，控制不合格品流入下道工序，以达到出厂产品100%合格。用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨，确保顾客满意率在90%以上。重合同、守信誉，认真履行每份合同，及时处理履约中的任何变更，使合同履约率达到100%。不仅追求装备的先进性，同时对在用设备进行良好维护，保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。总经理：xx2017年5月1日质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**8/1001范围1.1覆盖的产品本手册覆盖的产品：塑料件的生产。1.2公司的主要客户现公司汽车客户为北汽福田，客户的相关要求均得到识别和执行。1.2覆盖的区域:中国丹阳市丹北镇内的生产和相关的运营活动。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖了除8.3条款产品的设计开发以外的IATF16949：2016的全部标准内容。删减说明：公司涉及的产品完全依据顾客的图纸及技术要求进行生产，生产工艺稳定、成熟，没有涉及设计与开发的过程，所以删减标准8.3条款产品的设计开发，删减后不影响公司提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力或责任的要求，特此说明。2引用标准和术语2.1引用标准GB/T19001－2015idtISO9001：2015《质量管理体系要求》。IATF16949∶2016《汽车质量管理体系--汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000－2015idtISO9000：2015的术语和定义。2.3专用术语公司指：xxxxxxx有限公司质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**9/1003概况3.1公司简介公司名称：xxxxxxx有限公司公司地址：xxxxxxxxx企业文化：礼貌待人、诚信待客、团结奉献、拼博进取用人哲学：xxxxx企业宗旨：探索成就梦想，质量赢得发展经营方针：关心家庭、关爱家人、关心公司、关爱同事社训：诚实、创造、人和成立日期：2007年6月20日厂地面积：23350平方米总经理：xx公司产品主要应用领域有：汽车塑料件。公司名称：xxxxxxx有限公司联系人：xx电话：网站：质量手册**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**10/1003.2手册管理3.2.1手册编制、出版、发放、修改及换版等工作由技质部统一归口管理。3.2.2手册由技质部组织编制修订、副总审核、总经理批准发布实施。3.2.3手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4手册发放管理：a）公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的手册，并进行编号、登记，实施更改控制。b）向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本，亦实施更改控制。c）需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，需经管理代表批准，并进行编号、登记，不实施更改控制。d）手册持有人员有妥善保管手册的责任，不得复印、外借、外送；发生损坏和丢失时应向技质部报告，员工调离本公司时应交回手册。3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到技质部，由技质部统一研究处理；对质量手册实质性内容的修改，由总经理批准，在正式更改前应按原条款执行，任何人不得自行其事；b)局部更改时，由技质部将更改页和更改通知单发给每位手册持有人；手册持有人得到通知及更改页后将更改页纳入手册中，并填写《质量手册更改记录》将原页码交回技质部，技质部留存一份，有必要情况