品质手册A(修改OK)

标准会签单编号：标准书名称品质手册文件编号Rev.A修改内容：会签与分发会签单位会签者分发份数会签单位会签者分发份数□总经理室□品质部□厂长室□计划部□制造部□物控部□制一部□市场部□制二部□行政部□制三部□采购部□工程部□财务部编写或修改者审核主管核准主管核准日期标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第1页编写者：修改者：1.目的：规范品质手册之修订、变更、核准及发行等作业。2.范围：适用于所制订符合ISO90012000版标准要求之品质手册，以作为本手册管理之依据。3.权责：品质手册各章节依权责矩阵图，由各权责主管拟稿，品质部主管汇编后经管理代表审核通过，最后由总经理核准发行。4.定义：无5.内容：5.1本品质管理系统依据ISO9001：2000版标准之要求而建立。本手册设立之主要目的，为公司全体员工作业之指导纲领。5.2品质手册依实际需要及运作每年需审核一次，以维持其实用性。5.3品质手册发行至各单位及评鉴单位或客户等，须保存良好之发行记录，以便追踪修正。5.4因顾客或评鉴单位之要求，所发行之品保手册，当以复印本发行；并且盖上“仅供参考”章。而该复印件不受修订及换发程序之管制，仅供参考之用。5.5品质手册之修订、变更、核准及发行等作业方式，依照《文件管制作业程序》执行。5.6品质手册写作格式分为5.6.1目的5.6.2范围5.6.3内容5.6.4参考文件。品质手册目录标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第2页编写者：修改者：项次项目页次第一章品质管理系统-----------------------------------第二章管理责任-----------------------------------第三章资源管理-----------------------------------第四章产品实现-----------------------------------第五章量测、分析和改进-----------------------------------附件一：公司组织图---------------------------附件二：品质部组织图-----------------------附件三：管理系统权责矩阵图---------------------附件四：品质保证体系图-------------------------附件五：品质系统文件架构表---------------------附件六：品质目标--------------------------------概论标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第3页编写者：修改者：1.公司简介本公司是一家新兴高科技港资企业，拥有一支经验丰富、敢于创新的PCB设计、制造、管理团队。着眼于高精密互联的印制电路板市场，通过持续不断地技术创新和一流设备的引进、不断巩固和扩大市场份额。我们坚持以人为本，贯彻公平、团结、创新、细节的企业文化理念；奉行品质一流客户至上锐意创新持续改善的质量方针，与您携手共创。在主动寻求跨越式发展机遇，坚持“双赢”的发展理念，将雄昱做实、做强、做大，“打造珠三角地区专业印制线路板制造商”的企业奋斗目标。2.经营理念：提供高质量的产品，方案和服务，全面满足客户，企业和员工的切身利益。3.公司宗旨：用不断创新的技术帮助国民享受高科技产品带来的品质生活。4.公司使命：成为珠三角地区PCB制造技术领先者，持续优化以满足客户需求。全员参与，携手共同努力使公司茁壮成长，并持续稳定发展！5.品质方针：品质一流First-classquality客户至上Customerfirst锐意创新Keeponinnovation持续改善Continuousimprovement6.产品介绍：专业印刷线路板制造商。第一章品质管理系统要求1.目的：为达到ISO9001：2000品质管理系统规定的要求，订定与品质系统相关之各书面程序，并依据品质相标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第4页编写者：修改者：关记录证明品质系统的持续运行。2.范围：凡本公司内与ISO9001：2000品质管理系统相关之文件性系统要求均包括。3.内容：3.1一般要求：依照国际标准的要求建立、文件化、实施、维持一个品质管理系统，并且不断改进其有效性。为了实施品质系统，组织应：3.1.1鉴别品质管理系统全部所需要的过程，及其该过程在公司之应用；3.1.2决定这些过程的顺序和相互作用；3.1.3确定所要求的标准和方法，以确保有效运作和对过程的管制；3.1.4确保取得必须的资料，以支持运作并监控过程；3.1.5测量、监控和分析上述过程3.1.6实施必须的措施，以达成前述过程所规划的结果，以及持续改进这些过程。3.1.7依照国际标准要求管理这些过程。3.1.8当选用任何满足产品与要求所需的外来资源流程时，应确认这些流程能得到有效管控，并能被识别。3.1.9确保控制所有外包的流程并不能免除公司对符合客户要求的职责。3.2文件化之要求：品质管理系统文件应包括；3.2.1国际标准及公司自身需要所要求的文件化程序；3.2.2为确保过程有效规划、运作和管制所需的文件；3.2.3公司所要求的文件已确保有效运作和对过程的管制；3.2.4品质方针及品质目标之文件化叙述；3.2.5品质手册；3.2.6符合国际标准要求的品质记录。3.3品质手册：建立完整有效的品质手册，其内容应涵括：3.3.1品质管理系统运用范围，包含任何排除之细节及理由；3.3.2为品质管理系统而建立的文件化程序；3.3.3品质管理系统各项过程间相互作用的叙述。3.4文件管制：3.4.1建立文件化程序以管理系统所需的文件，其管制应包含：A.发放前核准其适当性；B.进行必要的审查更新，并重新核准文件；标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第5页编写者：修改者：C.确保文件变更及最新改订状况予以鉴别；D.在需要使用文件的场合，确保得到相应文件的有效版本；E.确保文件维持清楚易读、可供识别并可追溯；F.确保外来文件已作标识，并管制其发放，涵盖各类外部文件原稿；G.防止作废文件的误用，如需保留以备他用时，则应作出适当标识。3.4.2工程规格：所有客户的工程标准/规格在文件分发、变更时应加审查，并记录其生效日期，以及确认所有文件均为最新版本。若因工程变更而影响管制计划、FMEA等时，需要对客户的生产零件批准记录进行更新。3.4.3客户提供之文件与资料管制：客户所提供之文件与资料，若足以影响设计验证、验收、测试、检验或者产品之服务时应予以管制。3.5记录管制：3.5.1建立并维持记录，以提供符合品质管理系统要求及有效运作之证据；3.5.2记录应保持易于阅读、容易辨识及检索；3.5.3建立文件化程序以管制记录之鉴别、储存、保护、检索、保存期限；3.5.4记录之保存期限：A.凡属PPAP及其相关采购单、工具记录应保存该产品停止生产活动后再加一日历年，如客户另有要求者应依其规定；B.各项品质记录，其保存期限，应在它们被建立记录的当年年度之后，再保存一年；C.内部品质稽核和管理审查记录需保存三年；D.记录保存期限除上述规定外应符合法规及客户要求；E.记录保存期限超过以上规定时，可依规定加以处理。4.参考文件：4.1文件管制作业程序4.2工程变更管理程序4.3记录管理程序4.4先期产品品质策划第二章管理责任1.目的：标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第6页编写者：修改者：为达到品质管理标准之精髓，藉由拓展全面品质、尊重人性、持续举办教育训练，提升品质与生产力来满足客户，因而订定与品质相关之各管理阶层的责任，用以实现前叙之理念。2.范围：本公司与ISO9001：2000品质管理系统要求相关之部门的管理阶层。3.内容：3.1管理承诺：最高管理阶层对品质管理系统的发展和实施，以及持续改进其适用性之承诺，应籍由以下方式得到证明：3.1.1就满足客户及法律、法规要求的重要性与公司内部进行沟通；3.1.2建立品质方针、品质目标；3.1.3执行管理评审；3.1.4确保提供必要的资源以确保品质。3.1.5应主动参加与客户间进行的各项友谊活动，以增进彼此间了解。3.2客户为重：3.2.1最高管理阶层应以提升客户满意为目的，确保客户的要求得到肯定并予以满足。3.2.2客户关系之开发：最高管理层应主动参与、建立维护与客户间相互的受益关系。3.2.3客户联系：建立与客户联系之方式，每隔一定时间与客户共同检讨，了解其期望增进品质之方式，并共享未来双方发展之宏图。3.3品质方针：最高管理阶层应确保品质方针：3.3.1与公司宗旨相适用，并满足客户之期望；3.3.2符合要求和持续改进品质系统有效性的承诺；3.3.3提供建立和审查品质目标；3.3.4在公司内已予以沟通与理解；3.3.5检讨其持续适用性。品质方针：品质一流客户至上锐意创新持续改善3.4品质目标：3.4.1最高管理阶层应确保在公司内各级相关职能部门建立品质目标，品质目标针对客户期望订定，品质目标是可测量的并与品质方针保持一致。3.4.2最高管理阶层应在运营计划中定义品质目标及计算之方式，并与展开品质方针与执行持续改进之承诺相一致。3.4.3品质目标应包含符合产品要求所需之内容，以及指标衡量手册中所专属的产品类别目标。标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第7页编写者：修改者：3.4.4品质目标及其量化值，在每年年终管理审查会议中检讨编订。3.4.5品质目标：参见附件。3.5品质管理系统：3.5.1最高管理阶层应确保已执行并符合第一章品质管理系统及品质目标的规划；3.5.2当规划和执行管理系统有所变更时，应确保品质管理系统在整个变更期间内仍维持其完整性；3.5.3长期与短期规划：对品质相关业务的规划应包括长期与短期规划，以增进品质与客户之满意度，规划中应包括生产周期、对客户服务、训练、成本、交货、可靠度；3.5.4客户参与：在品质规划业务中，应考虑邀请客户参与规划案，以增进品质的客户满意度；3.5.5供货商意见：在品质规划过程中亦应请供货商提供意见作为产品开发规划的参考。3.6权责与职权：3.6.1最高管理阶层应确保责任、职权已界定，并已在公司内部做沟通。3.6.2为确保产品品质目标，本公司横跨所有班次的生产作业均指定职责委派的负责人员，当制程或产品无法符合规定要求时，则该项信息应迅速立即通知负责授权且有矫正行动之管理阶层。3.7管理代表：最高管理阶层应在管理阶层中任命一员作为管理代表，并不受其它职责影响，其职责和权限：3.7.1确保品质管理系统所必须的过程已予建立、实施和维持；3.7.2向高阶管理阶层报告品质管理系统的运行成效与改进之任何需求；3.7.3确保公司上下对客户要求的认知；3.8客户代表：最高管理阶层应指派人员并赋予该人员责任和权力，以确保满足客户的要求。此要求包含：选择特殊制程特性，制定品质目标、相关的教育训练、矫正与预防措施，产品设计和开发等。3.9内部沟通：高阶管理阶层应确保已建立适当的沟通流程，并对有关品质管理系统的有效性加以沟通。3.10组织绩效回馈：公司应将各项品质绩效及客户满意度告知员工了解。3.11管理评审：3.11.1最高管理阶层应在规划期间内，评审管理系统，以确保其适用性和有效性。审查需包含品质管理系统的所有需求及绩效的趋势。3.11.2管理评审应对公司的管理系统（包括品质方针和品质目标）是否需要变更予以评估。3.11.3管理评审结果之记录应予以维持，以提供营运计划所规定的品质目标及客户满意度达成的证据。3.11.4管理评审输入的信息应包括：A.稽核之结果；标准书名称：品质手册文件编号：Rev.：A共25页第8页编写者：修改者：B.客户反馈；C.过程绩效和产品符合性；(品质目标的监控)；D.产品实现过程及其支持过程的有效性及效率；E.矫正与预防措施的状态；F.实际及潜在售后市场失效，以及对品质、安全或环境影响的分析；G.前一次管理审查决议事项的跟催；H.可能影响品质管理系统的变更；I.改善的建议；3.11.5管理评审