工厂质量保证能力手册

-1-温岭市迅达电子器件有限公司质量保证程序文件版本:A/0文件编号:XD/QM01-2007受控状态:受控分发号:编制:邹金贵批准:罗沈旭发布日期2007年11月20日实施日期2007年11月20日-2-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007程序文件目录版次A页码1/10.1目录…………………………………………………………………………XD/QM01-20070.2修订履历表…………………………………………………………………XD/QM01-20070.3任命书………………………………………………………………………XD/QM01-20070.4公司简介……………………………………………………………………XD/QM01-20070.5质量管理体系概要…………………………………………………………XD/QM01-20071职责和资源管理程序………………………………………………………XD/QM01-20072.1文件资料控制程序………………………………………………………XD/QM01.2.1-20072.2记录控制程序…………………………………………………………XD/QM01.2.2-20073采购控制程序……………………………………………………………XD/QM01.3-20074关键零部件和材料控制程序……………………………………………XD/QM01.4-20075生产过程控制程序………………………………………………………XD/QM01.5-20076生产设备维护保养制度…………………………………………………XD/QM01.6-20077例行检验和确认检验控制程序……………………………………………XD/QM01.7-20078检验试验仪器设备控制程序………………………………………………XD/QM01.8-20079不合格品控制程序…………………………………………………………XD/QM01.9-200710产品的一致性控制程序………………………………………………XD/QM01.10-200711认证标志的保管使用控制程序…………………………………………XD/QM01.11-200712内部质量审核控制程序…………………………………………………XD/QM01.12-2007附录1：组织机构图……………………………………………………………XD/QM01-2007附录2：工艺流程………………………………………………………………XD/QM01-2007-3-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007程序文件修订履历表版次A页码1/1程序文件修订履历表时间编号内容修订人审核人07.12XD/QM01-2007职责和资源管理程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.2.1-2007文件资料控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.2.2-2007记录控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.3-2007采购控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.4-2007关键零部件和材料控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.5-2007生产过程控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.6-2007生产设备维护保养制度邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.7-2007例行检验和确认检验控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.8-2007检验试验仪器设备控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.9-2007不合格品控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.10-2007产品的一致性控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.11-2007认证标志的保管使用控制程序邹金贵罗沈旭07.12XD/QM01.12-2007内部质量审核控制程序邹金贵罗沈旭-4-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007任命书版次A页码1/1任命书为了统一规范公司质量体系的建立、维持与持续改进产品安全认证工作，经研究决定，特任命邹金贵为本公司的质量负责人，全权负责：一、负责建立满足3C认证实施规则要求的质量体系，并确保其实施和保持；二、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；三、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；四、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志；五、负责3C认证的有关外部联络事宜。总经理2007年11月20日-5-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007公司简介版次A页码1/1公司简介温岭市迅达电子器件有限公司创建于1995年8月，专业生产CBB系列电容器、干手器等电器的股份制企业。公司座落在温岭市城区，地处甬台温高速公路和铁路中段，距台州机场17公里、温州机场123公里、距宁波港200公里，交通便捷。温岭市迅达电子器件有限公司一直致力于严格的质量管理和新产品的开发，拥有干手器电器的成套生产装配线，装配元器件采用经国家强制性产品认证的产品组装生产，检测设备、手段较为完备产品质量层层把关，精益求精；还拥有电容器两条过程自动化生产线和现代化检测设备，设计生产能力年产1000万只CBB系列电容器。公司始终遵循质量可靠、性能优越、顾客至上、诚信服务的宗旨，满足客户需求，产品深受广大的消费者的欢迎，赢得了用户的赞誉和信赖。我公司的电容器产品已获得德国TUV认证，美国UL认证，欧共体CE认证，中国CQC认证，欧盟SGS认证。公司严格执行ISO9001质量体系认证和ISO14000环境认证。产品畅销欧美、中东、东南亚等国家和地区，综合实力国内领先。公司在知识经济的时代诞生和发展，面对着竞争与发展同存，机遇与挑战并举。公司把CCC认证作为一个新起点，“上下同心，创迅达精品，团结一致，为顾客满意“是迅达一贯坚持的质量方针，以务实的态度、开拓的精神、创新的意识，形成了一个科学管理、严格测试的质量保证体系，竭诚为广大用户提供价格合理、品质优良的产品。公司名称：温岭市迅达电子器件有限公司公司地址：温岭市太平镇南泉二期工业区联系人：罗沈旭电话：[phone]传真：[phone]-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007质量管理体系概要版次A页码1/21目的本公司依据《电气电子产品类强制性认证实施规则-家用和类似用途设备》和《强制性产品认证工厂质量保障能力要求》建立质量管理体系，主要目的在于通过建立和实施质量管理体系，确保本公司能持续提供符合顾客要求和法律法规以及强制性认证要求的产品，同时通过有效的应用和执行本体系，持续改进和防止不合格发生，以使顾客满意。2范围本公司的质量管理体系适用于公司生产、销售的智能高速干手器系列产品。3职责3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2质量负责人负责确保质量管理体系建立、实施和保持。3.3质量负责人负责向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。3.4标志管理员负责认证标志的管理工作。4.概述4.1质量管理体系总要求本公司产品执行的标准:GB4706.1—1998《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》GB4706.1５—2003《家用和类似用途电器的安全智能高速干手器的特殊要求》为了执行质量管理体系，本公司落实以下事项：（1）识别质量管理体系所需的全部过程及其在公司中的应用。（2）确定各过程的顺序及其相互作用。（3）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。（4）确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。（5）测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结果和持续不断的改进。-7-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01-2007质量管理体系概要版次A页码2/24.2文件化要求4.2.1总则1）本公司以文件的形式建立质量管理体系，质量体系文件主要包括程序文件和支持性文件。程序文件：规定各职能部门工作方法、程序的文件。支持性文件：根据实际工作及质量保证需求制定的作业指导书、操作规范等文件。2）文件编制和批准公司的程序文件由公司质量负责人组织相关人员编制，总经理批准后颁发实施。支持性文件由相关部门人员编制，主管人员批准实施。3）日常管理a文件的发放范围、印刷数量由质量负责人确定。b文件受控状态必须标识，进行发放登记并办理签字登记手续。c受控文件限定在公司范围内使用，未经质量负责人批准，任何部门或个人不得擅自对外交流、外借和外送。d受控文件的持有者，当其调离公司时，应及时回收登记。e确保需要文件的人员能及时获得有效版本。f文件在使用期间发现问题时，由各职能部门将情况以书面形式及时反馈到办公室，由质量负责人组织有关部门进行修改，经修改的文件报总经理批准后发布实施。g文件的更改、发放按《文件控制程序》的要求实施。h质量负责人负责程序文件的解释。-8-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01.1-2007职责和资源管理程序版次A页码1/21目的确保公司各部门的职责及相互关系得到明确，确保资源的提供能满足3C认证的要求。2适用范围适用于公司强制认证产品所涉及的人员职责和资源管理。3职责3.1总经理负责建立适宜的组织机构，提供所需资源（如人力资源、设施、工作环境等），以达到认证要求。3.2办公室负责人力资源的管理。3.3生产部负责基础设施和工作环境的管理。4工作程序4.1总经理负责结合公司实际情况建立适宜3C认证要求的组织机构。详见《组织机构图》。4.2总经理在管理层中任命一名成员为公司质量负责人，并规定其职责和权限。详见“任命书”。4.3总经理承担质量体系中有关质量行为的最终责任。4.4总经理规定各部门的职能及相互关系，并确定文件化的各级人员岗位职责，以保证体系的有效运行。详见《岗位职责和任职要求》。4.5办公室按《岗位职责和任职要求》进行考核、培训和招聘，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。4.6培训的内容包括3C认证的基础知识、工厂质量保证能力要求、产品的相关标准及检测要求、操作技能等。4.7各部门提出培训需求，上报办公室，办公室汇总后，内培报质量负责人批准，外培报总经理后，办公室组织实施，并保存相关培训记录。4.8总经理提供足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障。4.9生产部按照《生产设备控制程序》对生产设备进行维护、保养等管理，确保设备的运行状态符合要求。-9-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01.1-2007职责和资源管理程序版次A页码2/24.10技质部按照《检验试验仪器设备控制程序》对检测设备进行运行检查和保养，确保检测设备能力应能够满足检验的要求。4.11各部门相关人员通过面谈、书面、电话、会议等方式进行沟通，以确保产品能够正常有序地生产。4.12工作环境指工作时所处的一组条件，包括物质的、社会的、心理的和环境的因素。物的因素：温度、湿度、卫生、洁净度、照明度、空气流通、噪声、振动、污染、粉尘、强光幅射等；人的因素：工作方法、作息时间、安全、人体工效、劳动保护等。4.12.1办公室组织对各部门办公场所进行合理布局和卫生检查，保证有舒适的工作环境，并进行适当的维护。4.12.2生产部、车间负责生产现场的布置和工作环境管理，并搞好环境卫生，及时清扫垃圾，保持设备清洁。4.12.3生产部应制定合理的工艺规程和安全操作规程，以提高工作效率、减轻劳动强度、保证人身安全。4.12.4员工可通过多种渠道，向主管部门提出对工作环境的改进建议。5相关文件5.1《岗位职责和任职要求》5.2《生产设备控制程序》5.3《检验试验仪器设备控制程序》6记录6.1《年度培训计划》6.2《培训记录表》-10-温岭市迅达电子器件有限公司修订0编号XD/QM01.2.1-2007文件资料管理程序版次A页码1/31目的实行文件统一管理，防止失效或作废文件的使用，为确保对质量体系运行起重要作用的有关场所使用的文件和资料均为有效版本。2适用范围适用于公司质量体系运行有关的所有文件的控制，包括与其有关的外来文件。3职责3.1办公室