品质-过程检查作业指引-FPC过程控制(PPT40页)

他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效观察及患者生活质量评价作者：窦侠，刘玲玲，谢志强，陈连军，李丽，冯素英，谭国珍，阎明，朱学骏，DOUXia，LIULing-ling，XIEZhi-qiang，CHENLian-jun，LILi，FENGSu-ying，TANGuo-zhen，YANMing，ZHUXue-jun作者单位：窦侠,刘玲玲,谢志强,朱学骏,DOUXia,LIULing-ling,XIEZhi-qiang,ZHUXue-jun(北京大学第一医院皮肤科,北京,100034)，陈连军,CHENLian-jun(复旦大学附属华山医院皮肤科,上海,200040)，李丽,LILi(中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院皮肤科,北京,100730)，冯素英,FENGSu-ying(中山大学附属第二医院皮肤科,广东,广州,510120)，谭国珍,TANGuo-zhen(中国医学科学院、中国协和医科大学皮肤病研究所,江苏,南京,210042)，阎明,YANMing(第二军医大学长海医院皮肤科,上海,200092)刊名：临床皮肤科杂志英文刊名：JOURNALOFCLINICALDERMATOLOGY年，卷(期)：2006，35(1)引用次数：3次参考文献(8条)1.FinlayAY.KhanGKDermatologyLifeQualityIndex(DLQI)-asimplepracticalmeasureforroutineclinicaluse1994(03)2.Lewis-JonesMS.FinlayAYTheChildren'sDermatologyLifeQualityIndex(CDLQI):initialvalidationandpracticaluse1995(06)3.Lewis-JonesMS.FinlayAY.DykesPJTheInfants'DermatitisQualityofLifeIndex2001(01)4.王晓玲.袁玲玲.赵天恩皮肤病生活质量指数的研究进展[期刊论文]-国外医学(皮肤性病学分册)2004(02)5.PallerA.EichenfieldLF.LeungDYA12-weekstudyoftacrolimusointmentforthetreatmentofatopicdermatitisinpediatricpatients2001(zk)6.SoterNA.FleischerABJR.WebsterGFTacrolimusointmentforthetreatmentofatopicdermatitisinadultpatients:partⅡ,safety2001(zk)7.HanifinJM.LingMR.LangleyRTacrolimusointmentforthetreatmentofatopicdermatitisinadultpatients:partⅠ,efficacy2001(zk)8.DrakeL.PrendergastM.MaherRTheimpactoftacrolimusointmentonhealth-relatedqualityoflifeofadultandpediatricpatientswithatopicdermatitis2001(zk)相似文献(10条)1.期刊论文李润祥.朱慧兰.樊翌明.倪少凯.冯承恩.吴志华.LIRun-xiang.ZHUHui-lan.FANLi-ming.NIShao-kai.FENGChen-gen.WUZhi-hua他克莫司软膏治疗特应性皮炎疗效和安全性评价-临床皮肤科杂志2007,36(12)目的:系统评价外用他克莫司软膏治疗特应性皮炎(AD)的临床疗效及安全性.方法:计算机检索Cochrane图书馆、Cochrane协作网皮肤病专业试验数据库、Medline、OVID数据库和中文生物医学期刊数据库,收集所有外用他克莫司与安慰剂、氢化可的松的随机对照试验(RCT),对其进行系统评价.结果:共纳入RCT13篇论文,共5320例患者.Meta分析治疗有效率,结果显示:0.03%和0.1%他克莫司在12周疗程内疗效均优于安慰剂;0.03%和0.1%他克莫司3周疗程均高于1%醋酸氢化可的松,均不高于0.1%丁酸氢化可的松,但0.1%他克莫司在6个月疗程时疗效优于合用1%醋酸氢化可的松(用于头面部)和0.1%丁酸氢化可的松(用于躯干和四肢);0.1%他克莫司在疗程12周内疗效优于0.03%他克莫司.最常见的不良反应是皮肤刺激和烧灼感.结论:他克莫司软膏治疗AD效果优于安慰剂及弱效糖皮质激素,长期疗效可能超过中强效糖皮质激素.目前外用他克莫司临床上是安全的,但尚需进行更多长期的RCT.2.期刊论文魏明辉.余碧娥.陈连军.朱敏.杨勤萍.傅雯雯.郑志忠.WEIMing-hui.YUBi-E.CHENLian-jun.ZHUMin.YANGQin-ping.FUWen-wen.ZHENGZhi-zhong他克莫司软膏治疗成人和儿童特应性皮炎51例-中国新药与临床杂志2005,24(9)目的:评价他克莫司软膏治疗特应性皮炎的疗效和安全性.方法:运用随机双盲平行对照方法,将成人特应性皮炎分为3组(每组均15例),分别外用0.1%,0.03%他克莫司软膏和赋形剂;将儿童特应性皮炎分为2组,分别外用0.03%他克莫司软膏(21例)和赋形剂(21例).每日2次,疗程为3wk.结果:成人他克莫司软膏0.1%组、0.03%组和赋形剂对照组的有效率分别为100%,80%和27%;儿童他克莫司软膏0.03%组和赋形剂对照组的有效率分别为85%和33%.成人和儿童他克莫司软膏治疗组的有效率均显著高于赋形剂组(P＜0.01),症状和体征显著缓解.成人他克莫司软膏0.1%组,0.03%组和赋形剂对照组不良反应发生率分别为47%,40%和27%(P＞0.05).不良反应主要为用药部位的灼热、瘙痒、红斑等,大部分可自行消退.结论:0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎及0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎是有效和安全的.3.期刊论文刘玲玲.窦侠.闻卫兢.郑志忠.王宝玺.林麟.曾凡钦.顾军.朱学骏.LIULing-ling.DOUXia.WENWei-jing.ZHENGZhi-zhong.WANGBao-xi.LINLin.ZENGFan-qin.GUJun.ZHUXue-jun他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎疗效和安全性研究-中华皮肤科杂志2005,38(7)目的评价0.1%和0.03%他克莫司软膏治疗成人中、重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法采用多中心、随机双盲、赋形剂平行对照的临床研究,受试者每日2次外搽0.1%或0.03%他克莫司软膏或赋形剂,疗程3周,于治疗前及治疗后第1、2、3周各访视1次,进行疗效和安全性评价.结果6个中心共有211例中、重度特应性皮炎患者纳入疗效分析.治疗结束时,0.1%和0.03%他克莫司软膏组治疗有效率分别为88.4%和77.8%,均明显高于赋形剂组的30.0%(P＜0.001).治疗后第1、2、3周,0.1%和0.03%他克莫司软膏组湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临床反应总评、患者对瘙痒自我评分均明显优于赋形剂组,且多于治疗后第1周始即明显改善(P=0.002～P＜0.001),0.1%他克莫司软膏组疗效优于0.03%他克莫司软膏组.0.1%和0.03%他克莫司软膏组药物相关性不良反应发生率分别为47.3%和40.0%,均高于赋形剂组的28.2%,主要表现为皮肤灼热、瘙痒/瘙痒加重或刺痛等局部刺激反应.结论0.1%和0.03%他克莫司软膏对治疗成人特应性皮炎具有良好的疗效和安全性.4.期刊论文刘玲玲.窦侠.谢志强.王娣.郑志忠.魏明辉.余碧娥.王宝玺.马东来.林麟.弓娟琴.曾凡钦.郭庆.朱学骏.LIULing-ling.DOUXia.XIEZhi-qiang.WANGDi.ZHENGZhi-zhong.WEIMing-hui.YUBi-e.WANGBao-xi.MADong-lai.LINLin.GONGJuan-qin.ZENGFan-qin.GUOQing.ZHUXue-jun他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎疗效和安全性研究-中华皮肤科杂志2005,38(10)目的评价0.03%他克莫司软膏治疗儿童中、重度特应性皮炎的疗效和安全性.方法采用多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的临床研究,受试者每日2次外搽0.03%他克莫司软膏或赋形剂,疗程3周,于治疗前及治疗后第1、2、3周各随访1次,进行疗效和安全性评价.结果5个中心共有139例中、重度儿童特应性皮炎患者纳入疗效分析.治疗结束时,0.03%他克莫司软膏组治疗有效率为84.6%,明显高于赋形剂组的29.0%(P＜0.001).其他疗效评估指标包括湿疹面积与严重度指数、皮损受累面积百分比、症状/体征总评分、研究者对治疗临床反应总评、患者/监护人对瘙痒自我评分.在治疗后第1、2、3周0.03%他克莫司软膏组明显优于赋形剂组,且均于治疗后第1周始即明显改善(P=0.002～P＜0.001).0.03%他克莫司软膏组药物相关不良反应发生率为32.9%,赋形剂组为37.7%,主要表现为皮肤灼热、瘙痒/瘙痒加重或刺痛等局部刺激反应.结论0.03%他克莫司软膏对治疗儿童特应性皮炎具有良好的疗效和安全性.5.期刊论文魏明辉.余碧娥.陈连军.朱敏.杨勤萍.傅雯雯.郑志忠.WEIMing-hui.YUBi-e.CHENLian-jun.ZHUMin.YANGQin-ping.FUWen-wen.ZHENGZhi-zhong0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效观察及生活质量评价-临床皮肤科杂志2005,34(8)目的:评价0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、平行对照方法,分别对两组儿童特应性皮炎患者外用0.03%他克莫司软膏和赋形剂,疗程为3周.每周对患儿进行随访观察,并在治疗前、后对5～17岁患者作皮肤病学生活质量指数(DLQI)问卷调查.结果:0.03%他克莫司软膏组和对照组的有效率分别为85.0%和33.3%,两组疗效比较差异有非常显著性(P＜0.001).问卷调查表明患者治疗后生活质量明显改善.结论:0.03%他克莫司软膏治疗儿童特应性皮炎安全、有效,治疗后患者的生活质量明显改善.6.期刊论文弓娟琴.林麟.杨雪源.贾虹.冯素英.陈敏.崔盘根.GONGJuan-qin.LINLin.YANGXue-yuan.JIAHong.FENGSu-ying.CHENMin.CUIPan-gen他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎-临床皮肤科杂志2005,34(3)目的:研究他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎(AD)的疗效与安全性.方法:采用随机、双盲、赋形剂对照临床研究方法,将44例成人AD患者随机分为3组,按1:1:1比例分别接受0.1%(0.1%组)、0.03%(0.03%组)他克莫司软膏和赋形剂(赋形剂组)治疗.观察治疗第1、2和3周的临床疗效和不良反应.结果:他克莫司软膏0.1%组和0.03%组的有效率分别为86.7%(13/15)和78.6%(11/14),均明显高于赋形剂组(42.9%,6/14),差异非常显著(P＜0.001).总体疗效比较0.1%组优于0.03%组,差异显著(P=0.043).治疗后第1、2、3周0.1%组和0.03%组的主要症状-体征指标平均值均明显低于赋形剂组,组间差异显著(P＜0.05～P＜0.001).治疗后患者的生活质量明显改善.药物相关不良反应主要为一过性局部刺激,但组间比较无统计学意义(P＞0.05),3组均未出现严重不良反应.结论:他克莫司软膏治疗成人特应性皮炎安全有效.7.期刊论文谢志强.刘玲玲.窦侠.闻卫兢.王娣.朱学骏特应性皮炎皮损角质形成细胞NF-κB表达及外用他克莫司对其的影响-北京大学学报（医学版）2004,36(5)目