检验检测机构资质认定能力评价通用要求及机动车检验机构资质认定要求

RB/T214—2017及RB/T218—2017标准宣贯—新版标准要求，主要变化及理解,体系文件改版要求石家庄宏之宝机动车检测有限公司---单春朋RB/T214—2017及RB/T218—2017标准修改变化01RB/T214—2017及RB/T218—2017标准范围02RB/T214—2017及RB/T218—2017标准规范引用文件（1）03RB/T214—2017及RB/T218—2017标准术语定义（3）04RB/T214—2017及RB/T218—2017标准要求（4）05TableofContents内容大纲体系文件改版要求06RB/T214的修订01020304主要原则引入ISO17025的部分内容质量控制的变化信息管理，如电子采集数据和电子报告引入风险管理要求05条款上增加，未删除原来条款RB/T218的修订01020304主要内容引入原准则机动车安全技术检验机构补充要求的部分内容定义的改变总体架构与214相对应05RB/T214RB/T218本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价，也适用于检验检测机构的自我评价。1范围本标准规定了对机动车检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系的要求。本标准适用于依据《中华人民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《中华人民共和国大气污染防治法》和《中华人民共和国道路运输条例》等法律法规，对在道路上行驶的机动车进行技术检验，并向社会出具具有证明作用的数据、结果的机动车检验机构的资质认定能力评价，也适用于机动车检验机构的自我评价。本标准中的机动车检验机构包含机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等三类机构。资质认定管理办法第九条通用要求+特殊要求下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000质量管理体系基础和术语GB/T27000合格评定词汇和通用原则GB/T27020合格评定各类检验机构的运作要求GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求JJF1001通用计量术语及定义214规范性引用文件无年号，检验检测机构应跟踪最新标准的变化GB3847车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法GB18285点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）GB18565道路运输车辆综合性能要求和检验方法GB/T19000质量管理体系基础和术语GB21861机动车安全技术检验项目和方法GB/T26765机动车安全技术检验业务信息系统及联网规范GB/T27000合格评定词汇和通用原则JJF1001通用计量术语及定义RB/T214检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求JT/T478汽车检验机构计算机控制系统技术规范218规范性引用文件RB/T214RB/T218检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。机动车检验在本标准中机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验三类检验活动的统称。3术语定义机动车检验机构在本标准中从事机动车安全技术检验、机动车排放检验、汽车综合性能检验这三类检验活动的检验机构的统称，机动车检验机构包含机动车安全技术检验机构、机动车排放检验机构和汽车综合性能检验机构等三类机构。RB/T214术语定义3.2资质认定mandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.3资质认定评审assessmentofmandatoryapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审人员，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合《检验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。RB/T214术语定义3.4公正性impartiality检验检测活动不存在利益冲突。3.5投诉complaint任何人员或组织向检验检测机构就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。3.6能力验证proficiencytesting依据预先制定的准则，采用检验检测机构间比对的方式，评价参加者的能力。采用了ISO17025国际标准精华RB/T2143术语和定义3.7判定规则decisionrule当检验检测机构需要做出与规范或标准符合性的声明时，描述如何考虑测量不确定度的规则。3.8验证verification提供客观的证据，证明给定项目是否满足规定要求。3.9确认validation对规定要求是否满足预期用途的验证。4要求能力评价中的要求是建立管理体系文件最关键的部分共有5大部分构成，这5个部分充分体现了《检验检测机构资质认定管理办法》第九条资质认定条件的内容。4.1机构4.2人员4.3场所环境4.4设备设施4.5管理体系4.6特殊要求去掉了原准则的4.6特殊要求，使用RB/T218标准来作为机动车检验机构的补充。总结：能力评价通用要求5大条49款，机动车检验要5大条30款数据结果准确度测量不确定度精密度机构人员场所环境设备设施管理体系资格确认授权签字人岗位职责授权管理关键人员最高管理者法律地位职业道德组织机构保密义务结果公正人员培训技术档案人员监督场所要求内务管理环境监控交叉污染安全因素正确配置状态标识量值溯源期间核查修正因子体系文件文件受控方针目标耗材分包供应采购移动控制4.14.24.34.54.4设备档案授权操作设备租赁设备维护标准物质设备故障客户服务投诉纠正措施预防措施持续改进管理体系记录管理管理评审内部审核方法证实方法选择方法确认4.5数据信息意见解释结果报告结果有效样品管理抽样控制保存年限4.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测则机构或者其所在的组织应有明确的法律地位。对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经在法人单位授权。标准中的助动词“应”表示要求“宜”表示建议“可”表示允许“能”表示可能或能够4.1.2俭验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。4.1机构质量管理支持服务技术运作岗位职能分配表管理、技术运作和支持服务之间的关系管理指质量管理，是指检验检测机构进行检验检测时，与工作质量有关的相互协调的活动。质量管理通常包括制定质量方针和质量目标以及开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动，质量管理可保证技术管理，规范行政管理。技术运作通过技术管理来实现。技术管理是指检验检测机构从识别客户需求开始，将客户的需求转化为过程输入，利用人员、环境、设施、设备、计量溯源、外部供应品和服务等资源开展检验检测活动，通过合同评审、分包（外部提供的检验检测活动）、方法选择、抽样、样品处置、结果质量控制等检验检测活动得出数据和结果，形成检验检测报告或证书的全过程管理。管理、技术运作和支持服务之间的关系支持性服务通过行政管理来实施。行政管理是指检验检测机构的法律地位的维持，法律责任的承担，机构的设臵、检验检测活动范围的规定、人员的责任、权力和相互关系的明确，管理体系的完整性的保持，客户和相关方要求的沟通等。技术管理是检验检测机构工作的主线，质量管理是技术管理的保证，行政管理是技术管理资源的保障管理、技术运作和支持服务之间的关系资质认评审准则4.1.1机动车检验机构应符合RB/T2144.1的要求。机动车检验机构及其负责人对检验数据的真实性和准确性负责。RB/218中4.1机构要求4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客现独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任保持一致4.1机构4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。4.1机构新增内容增加公正性风险：4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括其活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。资质认评审准则4.1.2机动车检验机构应在客户活动区域的明显位置，公示由其法定代表人或最高管理者签署的，具有法律效力的公正性承诺。RB/218中4.1机构要求资质认评审准则4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务。并制定和实施相应的保密措施保持一致4.1机构资质认评审准则4.1.3机动车检验机构保密内容至少应包括：a）委托方提交的文件与资料；b）检验记录和检验报告所涉及的委托方信息；c）检验员在现场检验时获得的信息，包括检验的结等；d）机动车检验机构从客户以外的渠道（如监管机构、投诉人）获得的有关客户的信息。保持一致RB/218中4.1机构要求资质认定评审准则4.2人员检验检测机构应有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员，应建立和保持人员管理程序。资质认定评审准则4.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系。明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系。使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源。履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。新增内容增加ISO17025条款：6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是外部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。资质认评审准则4.2.1机动车检验机构应符合RB/T2144.2的要求。RB/218中4.2人员资质认定评审准则4.2.2检验检测机构应确定全权负责的管理层，管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:1)对公正性做出承诺；2）负责管理体系的建立和有效运行；3）确保管理体系所需的资源；4）确保制定质量方针和质量目标；5）确保管理体系要求融入检验检测的全过程；6）组织管理体系的管理评审;7）确保管理体系实现其顶期结果；8）满足相关法律法规要求和客户要求；9）提升客户满意度；10）运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。4.2人员新增内容增加ISO17025条款：1）4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺；2）最高管理者改为管理层过程方法是指所有过程的系统应用，以及这些过程的识别、相互作用及其管理。运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。什么是过程方法？通过什么来运用过程方法？可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对整个多次进行管理，目的是有效利用机遇，防止发生不良结果。运用过程方法建立管理体系和分析风险、机