质量手册-IATF

重庆市XXXX有限责任公司质量手册QUALITYMANUAL依据IATF16949:2016标准编制编号：版本:批准:编制:受控状态:2017-03-10发布2017-03-10实施重庆市XXXX有限责任公司发布目录章节标题页次第一章企业简介3第二章质量管理体系说明4第三章术语和定义7第四章组织及其环境10第五章管理过程12第六章策划15第七章支持过程18第八章运行过程25第九章绩效评价33第十章改进38附件1：过程识别清单附件2：过程职能矩阵附件3：过程绩效考核表附件4：部门职责附件5：风险分析及对策表附件6：程序文件清单附件7：标准与过程矩阵附件8:客户要求矩阵附件9:相关方要求清单手册修订状态序号修改章节号修改内容修改日期修改人审核人批准人第一章公司概况地址：电话：传真：网址：邮编：第二章质量管理体系说明一、公司质量体系的范围公司结合内部和外部因素、相关方的要求、组织的产品和服务策划并确定的质量管理体系范围是“汽车后桥零部件的设计开发和生产制造”。公司目前具备产品设计的职责和活动。删减内容:不适用的内容:认证场所:XXXX有限公司地址:XXXXX二、本公司是根据IATF16949:2016汽车行业标准要求建立的，贯彻了质量管理体系的七大原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。三、过程方法的应用公司按IATF16949:2016标准应用过程方法，单一过程各要素的相互作用如下图所示。四、PDCA管理方法的应用公司对过程进行管理采用PDCA策划-实施-检查-处置循环方法公司质量管理体系的过程关系图:五、质量方针：以人品制造精品，顾客满意以创新谋求发展，持续改进质量方针涵义为：六、质量目标：6.1管理目标：客户导向过程策划绩效评价改进领导作用客户的要求和期望组织的环境相关方的需求和期望组织绩效客户满意相关方满意支持过程2015年建立TS16949：2009质量管理体系，2016年获得第三方机构的认证。6.2产品质量目标：1.产品准时交付率：100％。2.顾客满意度：≥90（顾客评分）。3.成品一次交检合格率：≥98％。4.质量损失率：≤5％5.新产品开发成功率：≥90％七、公司组织结构第三章术语及引用文件本手册引用下列标准及规范性文件：1)IATF16949：2016《质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001—2015的特别要求》2)APQP产品质量先期策划和控制计划2015年7月第二版3)PPAP生产件批准程序2006年6月第四版4)FMEA潜在失效模式及后果分析2015年6月第四版5)MSA测量系统分析2010年6月第四版6)SPC统计过程控制2005年7月第二版本公司采用GB/T19000——2016界定的术语和定义适用于本公司的共21个。3.1产品质量先期策划（APQP）总经理体系专员顾客代表质量代表管理者代表市场部品质部行政部财务部物资部技术部部生产部对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程：APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式：APQP涵盖的项目包括设计稳定健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力，产品包装、产品试验和操作员培训计划。3.2控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描。3.3顾客要求顾客规定的一切要求，如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求（CSR）等。顾客特定要求（CSR）：对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。3.4制造和装配的设计（DFMA）a)装配的设计（DFA）：出于便于装配的考虑设计产品的过程，（例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。）b)制造设计：产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。制造和装配的设计（DFMA）：两种方法的结合，制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险，降低成本并更易装配的设计优化。3.5防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。3.6实验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。3.7制造可行性对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，或者计划是否可用的。3.8制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。3.9多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成面包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表：团队成员可能来组织内部或外部；若情况计可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。3.10外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程）。3.11周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。3.12预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。3.13超额运费合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。3.14预防性维护为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造设计和一项输出。3.15产品：适用于产品实现过程产生的任何预期输出。3.16产品安全与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。3.17生产停工：制造过程空闲的情况：时间跨度可从几个时到几个月不等。3.18反应计划检测到导常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或系列步骤。3.19特殊特性可能影响安全或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。3.20特殊状态一种顾客识别分类的通知，分配经由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。3.21全面生产维护一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完整的系统。3.22缩略语及解释字母缩写解释字母缩写解释IATF国际汽车推动小组ISO国际标准化组织APQP产品质量先期策划TS技术标准CP控制计划FMEA制程失效模式及后果分析SPC统计过程控制MSA测量系统分析OEE设备综合效益PPAP生产件批准程序CAE计算机辅助技术CAD计算机辅助设计Cpk制程能力指数Ppk初始制程能力指数CC关键特性Cmk设备能力指数RPN风险优先数KCC主要控制特性CFT横向职能小组PV零件变异TV总变差DFM生产设计DFA装配设计QFD质量功能展开AV再现性EV重复性GR&R重复性及再现性DOE试验设计CUSUM累计总和GD&T几何尺寸与公差AAR外观核准报告PPM每百万分之SOP作业指导书（工艺卡片）SIP检验指导书（检验卡片）IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员第四章组织及其环境4.1企业战略规划P01过程描述:本过程规定了公司高层管理者分析内外部环境,识别相关方需求和期望,进行竞争对手分析,制订、评审和发布企业发展规划的过程.输入接口:组织的环境,股东和相关方需求输出接口:经营计划,人力资源管理,设施设备策划,应对风险和机遇的措施,质量体系策划过程所有者:总经理过程名称:企业战略规划过程编号:POI输入政策法规信息经济信息技术信息企业文化相关方信息竞争对手情报市场信息过程的活动内外部环境分析相关方需求分析客户特殊要求识别产品安全及法规要求识别竞争对手分析SWOT分析制订战略规划方案方案评审战略规划发布输出战略规划报告织组机构部门职责使用的资源:情报渠道办公设备网络会议室过程绩效评价绩效指标:战略规划的可行性评价方法:年度管理评审过程执行者人事行政部长财务部长品质技术部长生产部部长过程风险及措施:过程运行规则:顾客特殊要求管理程序Q/SL-QP-401产品安全特性管理程序知识:附件1:组织机构图附件2:部门职责4.2质量管理体系策划P02过程描述:本过程规定了为实施企业发展规定战略,进行质量管理体系策划,确定质量管理体系的范围、识别和建立过程以及过程所有者职责分配并形成文件的活动.输入接口:输出接口:过程所有者:品技部部长过程名称:质量管理体系策划过程编号:PO2输入战略规划报告织组机构部门职责客户供应商手册客户合同相关方信息过程的活动制订质量方针制订质量目标确定质量管理体系范围识别过程及相互关系确定过程运行所需资源确定过程所有者和执行者及岗位职责编制体系文件输出质量方针质量目标质量体系范围质量管理体系过程体系运行过程的风险因素体系变更使用的资源:办公设备办公用品网络办公室场所过程绩效评价绩效指标:体系的充分性和适宜性评价方法:文件评审过程执行者人事行政部长财务部长品质技术部长生产部部长计划物资保障部长品技部部长过程风险及措施:过程运行规则:知识:质量管理体系知识附件3:客户及特殊要求清单附件4:相关方需求清单附件5:产品安全特性矩阵附件6：风险分析及对策表附件7：程序文件清单附件8：标准与过程矩阵第五章领导者作用5.1.管理者的承诺公司总经理通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：a)对质量管理体系的有效性负责；b)制订了与组织环境相适应，与战略方向相一致的质量方针和质量目标。c)将质量管理体系要求融入本公司的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)提供质量管理体系所需的资源；f)向员工沟通传达有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；g)通过过程方法的应用确保质量管理体系实现其预期结果；h)促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献；i)主持管理评审，识别改进机会不断推动改进；j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.2公司责任管理总经理组织编制公司《员工手册》规范员工行为，包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则和举报奖励政策。5.3过程绩效性和效率管理总经理建立各过程的绩效指标和效率指标，每月收集数据进行评价，评价结果纳入管理评审。5.4确定过程拥有者总经理应对所有过程和人员能力的意识进行评估和估先排序，并根据过程的重要度，指定有胜任能力的人员作为过程拥有者，负责各过程的相关输出的管理。见附件55.5以顾客为关注焦点总经理通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；c)始终致力于增强顾客满意。5.6质量方针由公司总经理在明确的企业宗旨，战略方向和环境分析基础上组织全员制定质量方针，并确保适用于本公司。质量方针以文件形式发布，并组织全员学习和宣贯。并在管理评审时进行适宜性评价。质量方针：质量第一，用户至上。持续改进追求卓越质量方针的含义：1.质量第一，用户至上：将产品质量工作放在第一位，同时以顾客包括终端用户为主。为了实现顾客满意，为我们的公司以及公司产品，提供良好的信誉，以获得更好的经济效益，我们应识别并明确产品质量要求，通过经常对员工进行品质和专业技术培训、严格管控各环节和流程品质，使得产品质量满足顾客及相关法律法规要求；同时站在顾客的角度来思考，做到产品准时交付，达成顾客满意。2.持续改进，追求卓越：我们公司应经常分析和研究市场信息，包括客户以及同行业公司的相关信息，以了解、识别并超越顾客的要求和期望，将其转化为公司产品和服务的要求并加以实施。同时应用科学技术与管理方法，不断改进产品的实现过程，提高产品质量