IATF1694909版和16版的区别

IATF16949：2016TS16949:2009版汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求---国际汽车推动小组质量管理体系——汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2008的特别要求---ISOIATF版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF)成员机构保护，本汽车质量管理标准“IATF16949”的标题为IATF的注册商标。除非得到用户场所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系弘中或以任何方式传播。如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会(VDA/德国）目录前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.3.2计划-执行-检查-处理循环0.3.3基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系质量管理体系--要求1范围1.1范围-汽车行业对ISO9001:2015的补充2引用标准2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.3.1确定质量管理体系的范围-补充4.3.2顾客特定要求4.4质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全4.4.25领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限1/177IATF16949：2016TS16949:2009版5.3.1组织的作用、职责和权限--补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.1.1和6.1.26.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实施的策划6.2.1和6.2.26.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充6.3更改的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程操作的环境7.1.4.1过程操作的环境-补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识7.2能力7.2.1能力-补充7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2编制和更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制-补充8.1.2保密8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3产品和服务要求的评审8.2.3.18.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.22/177IATF16949：2016TS16949:2009版8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品和开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制的类型和程度-补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入软的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供方的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3属于顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改的控制8.5.6.1更改的控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目3/177IATF16949：2016TS16949:2009版8.6.4外部提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不符合输出的控制8.7.18.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.29绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1和9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10改进10.1总则10.2不符合和纠正措施10.2.1和10.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改地10.3.1持续改进-补充附A：控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B:参考书目-汽车行业补充前言--汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。IATF16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客持定要求。4/177IATF16949：2016TS16949:2009版附录B供实施IATF16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史ISO/TS16949（第一版）最初由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949（连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各国汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准-IATF16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见；IATF16949:2016（第一版）的创建注销并取代ISO/TS16949:2009（第三版）IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持着强有力的合作，确保持续与ISO9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规字了根据本汽车QMS标准进行认证的要求详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）网址：@anfia.it美国国际汽车监督署（IAOB)网址：@iaob.orgIATFFrance网址：@iatf-france.com英国汽车制造与贸易商协会（SMMTLtd.)网址：@smmt.co.uk德国汽车工业协会-质量管理中心(VDAQMC)网址：@vda-qmc.de登录的要求采用质量管理体系是组织的一项占略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是：1a.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风2b.促成增加顾客满意的机会；b)组织不断变化的需求，3c.应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；c)组织的具体目标，4d.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。d)组织所提供的产品，本标准可用于内部或外部各方。e)组织所采用的过程，实施本标准并非需要：f)组织的规模和组织结构。——统一不同质量管理体系的架构；统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。5/177IATF16949：2016TS16949:2009版——形成与本标条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA)循环与基于风险的思维.过程方法使组织能