IATF16949几个新要求的说明-Seminar

IATF16949:2016新标准要求的解读和应对2ISO/TS16949IATF16949:2016版的结构变化条款IATF16949:2016ISO/TS16949:20091范围范围2引用标准引用标准3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运作产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进3内容大纲MainContentBriefingIATF16949主要新要求关于风险分析关于升级管理（4.4.1.2h);9111e）关于供应商管理关于替代设计（8321,8331，8332）以及权衡曲线（tradeoff,8331）关于安全件管理关于可追溯性管理关于应急计划（85611中替代控制方法管理）关于客户绩效得分卡讨论与问答4IATF16949的宏观结构---新标准的结构5IATF16949主要新要求背景1.按照ISO9001:2015结构框架的同步升级；如知识管理（最佳实践），风险管理；2.IATF见证审核（witness）的发现，尤其是典型问题，如售后索赔问题，软件开发和管理，供应商二次开发等问题；3.OEM主机厂的反馈，主要是针对供应商反馈问题的反馈；4.汽车行业新的发展动向要求，如电动车要求，汽车智能化软件系统的要求；5.IATFOEM主机厂的特殊要求转化为通用的汽车行业质量体系要求，如升级管理，安全件管理，备份工艺等；IATF16949:2016新标准要求的解读和应对6不确定性的影响。注1：偏离预期的影响——正面或负面注2：不确定指缺乏对事件、其后果或发生概率的知识或理解相关的信息的整个或部分的状态注3：风险通常以潜在事件、其后果、或其结合为特征注4：风险往往表达为事件（包括情况变化）的后果和相关概率的结合注5：风险有时仅用在只有负面的后果可能性的场合ISO9001中涉及到的QMS术语风险74.1理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。4.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求IATF16949:2016新标准要求的解读和应对86.1应对风险和机遇的措施----ISO9001:20156.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有利影响；c）预防或减少不利影响；d）实现改进。6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：通过信息充分的决策，应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保留风险。注2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。IATF16949:2016新标准要求的解读和应对9IATF16949的新要求解释与应对---关于风险管理优势（Strength）劣势（Weakness）1、丰富的设计、制造经验：泵送继承了近10年的产品设计、制造经验，能全面的理解、实现汽车行业高标准的要求。2、可靠的品质：从设计到生产完全按照TS16949标准要求执行，以确保产品品质达到客户要求，并完全通过行业内苛刻的信赖性要求。3、完好的服务：公司提供一站式的服务，产品从客户定义开始，整个设计、制样、量产全部由本公司完成，不但可以更好的为客户服务，同时也可有效的降低成本。4.与优质客户配套、服务的理念。公司的客户大部分是国内维修市场，维修市场的退泵換泵成大气候，无法避免，损失较大。机遇（Opportunities）威胁（Threat）1、“购置税减免”、“以旧换新”等惠民政策的推行，以价格杠杆刺激市场的新增消费需求，迎来了国内汽车市场的新高潮；2、汽车行业企业频频发生重组，进行强强联合，总体实力有所提升，必将带来汽车行业的飞速发展；3、全球经济一体化。随着全球经济的发展，中国已成为世界工厂，国际知名品牌纷纷在华建厂，并推行当地采购策略。1、汽车配件行业竞争能力日益激烈，不少小的齿轮泵厂以价格优势打进维修市场，市场份额将可能缩小。2、主机厂降价计划，必将给公司的成本管控带来挑战。3、国家强制要求汽车排气标准：国5；4、主机厂新的供应商质量目标提升，索赔基准提高；公司战略因素分析（SWOT表）10IATF16949的新要求解释与应对6.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包括从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。风险管理的三个层次风险识别与策划---最高管理层，体现在战略层面；风险的识别-----管理层，体现在相关过程中风险项目，主要体现过程绩效指标达成风险，运作项目上等；风险管理实施-----作业者层面，实施过程的保证，如产品开发过程的FMEA；116.1.2.2预防措施组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问題的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包栝以下方面:a)确定潜在不合格及其原因,b)评价防止不合格发生的措施的需求:c)确定和实施所需的措施;d)所采取措施的成文信息:e)评审所采取的预防措施的有效性:f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见第7.1.6）。IATF16949:2016新标准要求的解读和应对126.1.2.3应急计划组织应:a）对保持生产输出并确保顾客要求得意满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识别并评价相关的的内部和外部风险，b）根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c）准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的连续性；关键设备故障（见第8.5.6.1.1条）、外部提供产品、过程和服务中断；常见自然灾害；火灾；公共设施中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；d）作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；IATF16949:2016新标准要求的解读和应对136.1.2.3应急计划----续e）定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）；f）利用包括最高管理者在内的跨部门的小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g）对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。IATF16949:2016新标准要求的解读和应对14IATF16949的新要求解释与应对升级管理定义：升级过程escalationprocess用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出适当相应并监控其解决.相关条款：4.4.1.2产品安全h)包括最高管理者在内的,明确的职责，升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;9.1.1.1制造过程的监视和测量e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程.15IATF16949:2016新标准要求的解读和应对一般常见升级计划实施对象：1.生产中出现异常的快速反应流程，尤其是批量异常处置流程；2.安全件中安全特性出现异常的升级反应计划；3.产品审核发现缺陷的升级反应计划，尤其是A,B类缺陷；4.过程审核发现的问题，现场需要制定并实施快速升级反应计划；5.防错装置验证异常的升级反应计划；6.最终检验发现异常的升级反应计划；7.客户端出现不合格或干扰的升级反应计划；对升级计划的管理1.定期评审以及适当的验证其有效性；2.实施过程中可追溯可行性；3.执行人员的培训，能力以及授权。16IATF16949:2016新标准要求的解读和应对QSB+快速反应-------CSRofPSA是QSB+系统15个管理模块之一；快速反应强调：对质量问题的快速反应——聚集客户17QSB+表的构架15个关键要素92项要求关键要素1快速反应2不合格品控制3检查工位及防错4标准化作业5培训6分层审核7风险消除8污染控制9供应商管理10变更管理11设备维护12生产及物料流管理13外部物流14战略及项目管理15零件及过程控制客户期望评分依据18QSB+中15个章节的逻辑关系快速反应：对质量问题的快速反应——聚集客户不合格品控制：遏制、防流出、防制造标准化作业：作业的规范性风险消除：风险预防分层审核供应链管理检查工位及防错培训变更管理污染控制19快速反应20快速反应21快速反应22快速反应问题识别：会议准备阶段，组织部门应识别出过去24小时内出现的重大问题，包括：23快速反应24快速反应25快速反应26快速反应27快速反应28快速反应29IATF16949:2016新标准要求的解读和应对产品CC/SC特性不合格发生工序发生数量，批次现场快速解决发生原因分析纠正措施实施结果跟踪关闭状态相关文件修订PFMEA,CP“SC/CC特性纠正措施一览表”30快速反应31快速反应32快速反应33快速反应34IATF16949:2016新标准要求的解读和应对4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于于产品安全有关的产品和制造过程管理，形成文件的过程应包括但不限于（在适用的情况下）:a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)通知顾客a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊审批；d)产品安全相关特性的设别；e)产品制造时,安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；g)反应计划(见第9.1.1.1)；35IATF16949:2016新标准要求的解读和应对4.4.1.2产品安全（续）h)包括最高管理者在内的,明确的职责，升级过程和信息流的定义,以及顾客通知，i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训,j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价(见第8.3.6)；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移,包括顾客指定的货源(见第8.4.3.1)；l)整个供应链中按制造批次(至少)的产品可追溯性(见第8.5.2.1)；m)为新产品导入的经验教训。注:特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。36QuickResponseProcess快速反应程序模块针对质量事件的标准化快速反应流程:重大质量事件的沟通和责任QualitySystemsBasics质量体系基础GM对供应商的特殊要求37•快速反应是这样一个系统:-使用标准化的反应流程来应对重大的内/外部质量问题.-通过每日例会加强沟通和管理.-采用目视管理方法展示重要信息.快速反应为准备快速反应会议，每天开班时，质量部应找出过去24小时发生的重大质量事故，包括：-客户关注的问题-供应商关注的问题-停线（内部/外部）-发货审核/审核发现的问题-其它内部质量问题研讨小组应讨论怎样定义重大质量问题38快速反应会议：-必须每天召开，审核由质量部收集的重大质量问题。该会议最少每天一次。有些公司每班一次。-它是一个沟通会议，不是问题解决会议。该会议可以是10-20分钟在生产现场或在生产现场会议室召开的会议。