化妆品质量检验技术-孙志伟-第1章

LOGO化妆品质量检验技术授课老师：孙志伟2013-9第一篇绪论第一章：化妆品技术法规及行业标准第一节：化妆品基本概念第一章：化妆品技术法规及行业标准法规名称《化妆品卫生监督条例》《消费品使用说明化妆品通用标签》GB5296.3—2008《化妆品卫生规范》2007年版颁布单位国务院批准、卫生部頒布原国家技术监督局国家卫生部颁布日期1989年9月26日2008年6月17日2007年1月4日执行日期1990年1月1日2009年10月1日2007年7月1日对化妆品的定义以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品以涂抹、喷洒或其他类类似方式，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、芳香、改变外观、修正人体气味、保养、保持良好状态目的的产品化妆品是指以涂擦、喷洒或者他类似的方法，散布于人体表面何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气味、沪用美容和修饰B的的日用化学n二产品第一章：化妆品技术法规及行业标准1.《化妆品卫生监督条例》对化妆品的分类2.(质监)生产许可证-规定对化妆品的分类3.我国国家标准对化妆品的分类化妆品的管理分类：第一章：化妆品技术法规及行业标准功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化汝品皮肤洗面奶卸妆水（乳）清洁霜（蜜）面膜花露水痱子水爽身粉浴液护肤膏霜、乳液化妆水粉饼胭脂眼影眼线笔（液）眉笔香水古龙水毛发洗发液洗发膏剃须膏护发素发乳发油/发蜡焗油膏定型摩丝/发胶染发剂烫发剂睫毛液（膏）生发剂脱毛剂指甲洗甲液护甲水（霜）指甲硬化剂指甲油口唇唇部卸妆液润唇膏唇膏唇彩唇线笔第一章：化妆品技术法规及行业标准第二节：我国目前的化妆品管理体系第一章：化妆品技术法规及行业标准•我国化妆品管理体系的主要特点:“行政许可，政府监管”•化妆品质量安全管理的要求4点•我国化妆品管理机构国家食品药品监督管理局第一章：化妆品技术法规及行业标准2.我国化妆品行业存在的主要问题化妆品行业存在的主要问题原料方面质量监管控制缺失原料方面基础性研究不够产品概念性炒作严重企业自律问题原料安全性，危险性验证问题原料质量规格分级管理体系问题原料功效检测评估体系问题标准、检测方法，法规问题第一章：化妆品技术法规及行业标准第三节：化妆品的技术法规与标准第一章：化妆品技术法规及行业标准技术法规：是指强制执行的涉及产品的特性、加工程序、生产方法，也包括可以适用的管理性规定的文件。标准：是由公认机构批准、反复地或不断使用的，并非强制性执行的技术文件。化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆品卫生标准委员会”，质检总局国家标准化管理委员会下的“全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各自的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国家机关审批公布。技术法规与技术标准第一章：化妆品技术法规及行业标准国家行业地方企业我国标准的分类：按使用范围分四种第一章：化妆品技术法规及行业标准第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、α-羟基酸去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3铅、汞砷、甲醇邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班87标准02规范07规范08标准4212740第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品卫生标准体系：第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品质量标准体系：第一章：化妆品技术法规及行业标准我国现行的化妆品标准目录功能部位清洁类化妆品护理类化妆品美容/修饰类化汝品皮肤洗面奶(膏)QB/T1645-2004面膜QB/T2872-2007花露水QB/T1858.1-2006香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004洗手液QB/T2654-2004沐浴剂QB1994-2004透明皂QB/T1913-2004香皂QB/T2485-2008化妆水QB/T2660-2004润肤乳液QB/T2286-1997润肤膏霜QB/T1857-2004护肤啫喱QB/T2874-2007防晒化妆品（制定中）精油类化妆品（制定中）香水、古龙水QB/T1858-2004化妆粉块QB/T1976-2004化妆笔（制定中）毛发洗发液、洗发膏QB/T1974-2004护发素QB/T1975-2004发乳QB/T2284-1997发油QB/T1862-1993发蜡QB/T4076-2010焗油膏（发膜）QB/T4077-2010发油/发蜡焗油膏定型摩丝（制定中）定型发胶（制定中）染发剂QB/T1978-2004睫毛膏（制定中）指甲洗甲液护甲水（霜）指甲硬化剂指甲油QB/T2287-1997口唇牙膏GB8372-2008牙粉QB/T2932-2008功效型牙膏QB2966-2008润唇膏（制定中）口腔清洁护理液QB/T2945-2008唇膏QB/T1997-2004唇彩（制定中）第一章：化妆品技术法规及行业标准第四节：化妆品质量管理体系第一章：化妆品技术法规及行业标准•ISO质量管理体系•GMP第一章：化妆品技术法规及行业标准•ISO质量管理体系ISO标准号国家标准号内容ISO9000GB/T19000—2008质量管理体系基础和术语ISO9001GB/T19001—2008质量管理体系要求ISO9004GB/T19004—2008质量管理体系业绩改进指南ISO9011GB/T19011-2003质量和(或)环境管理体系审核指南第一章：化妆品技术法规及行业标准•过程为基础的质量管理体模式图：PDCA第一章：化妆品技术法规及行业标准•GMP内容•QAQualityAssurance•QCQualityControl第一章：化妆品技术法规及行业标准•GMP内容图：第一章：化妆品技术法规及行业标准•GMP各要素关系图：第一章：化妆品技术法规及行业标准•实施GMP主要作用1.降低产品制造过程中人为的错误2.防止产品在制造过程中污染或质量劣变3.建立健全的自主性质量保证体系第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品GMPC现状：目前化妆品质量问题主要表现为细菌总数超标、添加有害物质和PH值超标等，而这些问题在一定程度上是可以避免发生的。化妆品GMPC（即《化妆品产品的良好生产规范--顾客的健康保护》，简称GMPC）管理系统的目标就是，通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求，消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险，从而保证人们使用安全有效的化妆品产品，保护消费者利益。而且，实施GMPC标准将成为化妆品生产企业生存和发展的基础，企业只有通过GMPC认证，其产品才能获得通向国际市场的”准入证“.化妆品GMPC认证，最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令，它以对顾客的健康保护为出发点，要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证，以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证，将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。第一章：化妆品技术法规及行业标准化妆品良好生产规范GMPC（包括）：质量体系采购生产分包生产质量管理第一章：化妆品技术法规及行业标准我省关于化妆品质量现状第一章：Exercise?1.化妆品的分类2.中国标准分类及代号3.GMP的主要作用