IATF16949标准说明

IATF16949:2016标准条款讲解讲师：朱老师2019/8/21主讲内容1、IATF16949介绍2、IATF16949：2016演变/与TS：2009认证转换时间3、IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍4、新七大质量管理原则5、IATF新增特点6、特别说明7、IATF16949：2016标准讲解8、五大工具之间的关系9、PFMEA10、SPC11、MSA12、APQP2019/8/21IATF16949:2016/IATF16949背景介绍-IATF•IATF：InternationalAutomotiveTaskForce的缩写中文：国际汽车特别工作组为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构IATF16949的成员包括了5个国家的协会美国汽车工业行动集团（AIAG），意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)和9大OEM汽车制造商：宝马(BMW)，戴姆勒（Daimler)，克莱斯勒(Chrysler)，标致铁龙(PSA)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(GeneralMotors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。2019/8/21IATF16949:2016演变/与TS：2009认证时间转换-IATF16949:2016演变•在没有ISO/TS16949技术规范前，世界上主流的汽车行业质量管理系统有：•A美国：QS9000•B德国：VDA•C法国：EAQF•D意大利：AVSQ2019/8/21IATF16949:2016演变/与TS:2009认证时间转换-IATF16949:2016演变•中国汽车工业的现状目前我国均以合资为主：自已的汽车工业相对处于弱势．主要的合资对象有：德国：大众、奥迪；美国：通用、福特；法国：雪铁龙、标致；意大利：菲亚特、依维柯；日本：丰田、本田、日产；韩国：现代2019/8/21IATF16949:2016演变/与TS：2009认证时间转换-IATF16949:2016演变由于大多数世界整车厂实施全球采购，出现了一些供应商同时做两套或三套或更多的标准来满足客户的第二方审核，在这种情况下，IATF（国际汽车特别工作组）与TC176（国际标准化组织中专门制定质量管理标准的部门）在ISO9001国际标准基础上结合美国、德国、意大利、法国与日本等汽车工业对质量管理的要求而编制ISO/TS16949技术规范2019/8/21IATF16949:2016演变/与TS：2009认证时间转换IATF16949:2016演变2019/8/21ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：１９９９于１９９９年３月１日正式发布，融合了ＱＳ、ＶＤＡ、ＥＡＱＦ、ＡＶＳＱ的精华ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００２以ＩＳＯ９００１：２０００版为基础，由IATF16949和日本汽车工业协会共同起草，制定了ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２０００。并于２００２年３月１日正式发布ＩＳＯ／ＴＳ１６９４９：２００9ISO9001变版IATF16949:2016ISO9001变版2000版变2008版2000版变2015版IATF16949:2016为第一版，在原有ISO/TS16949基础上创建新文件IATF16949:2016演变/与TS：2009认证时间转换-TS:2009转换时间•2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949:2009的审核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按照IATF16949：2016新标准实施审核。•2017年1月1日后可能（资源充许，比如：已培训好的第三方审核员是资源之一）接受IATF16949:2016初次审核•2017年10月1日前仍可以做ISO/TS16949：2009审核，但是2018年9月14日以后，所有ISO/TS16949：2009证书不再有效•IATF16949:2016标准第一版于2016年10月1日正式向全世界发布；•IATF16949:2016认证认可规则将于2016年11月正式发布•由ISO/TS16949:2009升级至IATF16949时，不需要按IATF16949运行十二个月的绩效；•对于外部支持场所支持制造现场无法按IATF16949监督审核并换证书时，则需要外部支持场所提供以下证据清单：A列出所有支持功能；B审核所依据的标准，比如：ISO/TS16949:2009；C外部场所审核日期；D与IATF16949:2016的差异分析2019/8/21IATF16949:2016演变/与TS：2009认证时间转换-认证人天的减少说明ISO9001：2015升级到IATF16949:2016，初次第二阶段审核可以减少规定人天的30%人天，前提是ISO9001：2015和IATF16949:2016机构相同；若是IATF16949：2016认证机构和ISO9001认证机构不同，则在减少审核人天前先由IATF16949：2016审核机构先对组织做一次监督审核，方可减少审核人天；如果组织有有效的VDA6.1+ISO9001:2015证书升级至IATF16949：2016时，则初次审核人天应不少于规定人天的50%2019/8/21IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍2019/8/21IATF16949：2016版结构与TS16949：2009结构区别介绍2019/8/21新七大质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、改进6、事实决策7、关系管理2019/8/21IATF16949新标特点2019/8/215、更加灵活1、重视策划2、重视应急4、强调升级3、反应计划6、纠正错误7、重视风险8、增强领导力2019/8/21条款号内容备注6.1.2.36.1.2.3应急计划组织应：b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c)准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条），外部提供的产品、过程或服务中断，常见自然灾害，火灾，公共事业中断，劳动力短缺，或者基础设施破坏；d)作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；e)定期测试应急计划的有效性（如：模拟，视情况而定）；f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。TS16949：2009版6.3.2条款说了应急计划，只是说明了本条款b内容，其他并无涉及请与条款8.5.1.4相对应2019/8/21条款号内容备注8.2.18.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容应包括：a)提供有关产品和服务的信息；b)处理问询、合同或订单，包括更改；c)获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客投诉；d)处置或控制顾客财产；e)关系重大时，制定应急措施的特定要求。TS16949：2009标准无要求8.4.1.28供应商选择过程——业务连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；2019/8/21条款号内容备注4.4.1.24.4.1.2产品安全g)反应计划（见第9.1.1.1条）；TS16949：2009标准无要求8.5.1.18.5.1.1控制计划e)规定的反应计划（见附录A）;当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力不足时。组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新：TS16949：2009标准无要求9.1.1.9.1.1.1制造过程的监视和测量e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。组织应对统计能力不足或不稳定的特性启动已在控制计划中标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。这些反应计划应包括适当时的产品遏制和100%检验。对应TS16949：20098.2.3.1条款10.2.410.2.4防错/过程应包括防错装置失效或模拟失效的试验。应保持记录。若使用挑战件，则应在可行时对挑战件进行标识、控制、验证和校准。防错装置失效应有一个反应计划。TS16949：2009标准无要求2019/8/21条款号内容备注4.4.1.24.4.1.2产品安全h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；TS16949：2009并无提及升级要求，升级是德系汽车对供应商的要求，在VDA条款中有要求5.1.1.15.1.1.1公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。9.1.1.19.1.1.1制造过程的监视和测量e)当不满足接收准则时的反应计划和升级过程。2019/8/212019/8/21IATF16949:2016新特点-更加灵活2019/8/218.5.6.1更改的控制——补充当顾客有要求时，组织应：e)向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改；f)在实施更改之前获得形成文件的批准；g)达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。2019/8/212019/8/21条款号内容备注8.4.2.48.4.2.4供应商监视至少应监视以下供应商绩效指标：a)已交付产品对要求的符合性；b)在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止出货；c)交付排程的绩效；d)超额运费发生次数。（以前的条款是超额运费）对应条款7.4.3.2第三条横线：超额运费9.1.29.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意——补充应通过对内部和外部绩效指标的持续评价来监视顾客对组织的满意度TS16949：2009只要规定了调查方法却可；7.1.5.1.17.1.5.1.1测量系统分析注：测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。TS16949：2009无此备注说明9.1.1.3统计概念的应用从事统计数据收集、分析和管理的员工应了解和使用统计概念，例如：变差、控制（稳定性）、过程能力和过度调整后果。TS16949：20098.1.2要求组织所有人员都了解2019/8/21条款号内容备注0.10.1总则c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；本标准采用过程方法，该方法结合了“策划—实施—检查—处置”（PDCA）循环和基于风险的思维。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A4）0.3.10.3.1总则可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及始终基于风险的思维（见0.3.3）对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。单一过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同。0.3.20.3.2PDCA循环——策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇。2019/8/21条款号内容备注0.3.30.3.3基于风险的思维TS6949：2009均无此要求0.40.4与其他管理体系标准的关系4.44.4质量管理体系及其过程f)按照6.1的要求应对风险和机遇；5.1.15.1.1总则d)促进使用过程方法和基于风险的思维；5.1.25.1.2以顾客为关注焦点b)确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；6.16.1风险和机遇的应对措施6.1.2组织应策划：a)应对这些风险和机遇的措施；6.1.2.16.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作