ISO TS 16949 简介与导入(教一)

2019/8/211ISO/TS16949簡介與導入2019/8/212投影片摘要什麼是ISO/TS16949?為什麼要做ISO/TS16949?何種廠商適合做?如何做?2019/8/213什麼是ISO/TS16949?TS16949之表面字義TS16949之發展歷程TS16949之架構2019/8/214TS16949之表面字義TechnicalSpecfication2019/8/215TS16949之發展歷程由於汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1品質系統驗證後，其證書在全世界範圍內並不能得到所有國家的承認和認可（至目前爲止，美國三大汽車廠和德國、法國、義大利的OEMs僅就“內部稽核”（QS-9000條款4.17）和“分包商的開發”(QS-9000條款4.6中的4.6.2.1)達成相互認可，且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒佈發行的。。2019/8/216減少汽車供應商不必要的資源浪費和利於汽車公司全球採購策略的實施，國際汽車特別工作小組（IATF）以及ISO/TC176、品質管理和品質保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000年版品質系統的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法國）94和AVSQ（義大利）95、SMMT(英國)、JAMA(日本)等品質系統的要求制定了ISO/TS16949技術規範，並於1999年1月1日頒佈發行適用、且IS版已於2002.4月正式發布2019/8/217ISO/TS16949技術規範已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意，每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審，以決定其是否可轉化為國際標準。ISO/TS16949技術規範符合全球汽車行業中現用的汽車品質系統要求，並可避免多重驗證稽核，ISO/TS16949技術規範的發行可供汽車行業臨時應用，以便收集使用中的資訊和經驗2019/8/218為了獲得國際汽車特別工作小組（IATF）的顧客成員對ISO/TS16949技術規範驗證的認可，ISO技術委員會已開發出一個全球統一的驗證方案（ISO/TS16949汽車驗證計劃和實現IATF認可的準則）並要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規範加以補充的顧客特殊要求，則必須包括在評鑑中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規範驗證的認可。目前關於ISO/TS16949的相關訊息已有一專責網站進行維護管理，其網址為：查詢。2019/8/219•QS-9000（1994年8月）•VDA6.1（1991年）•EAQF94•AVSQ95•ISO9001:1994/2000•汽車行業特殊補充要求•ISO/TS16949(1999年1月第一版，並於1999年1月1日起頒佈發行,預計於2002年3月份公告第二版)。2019/8/2110為什麼要做TS16949?TS16949之目標TS16949對供應商之好處2019/8/2111TS16949之目標1.在供應鏈中持續不斷的改善品質改善生產力改善成本的降低2.強調缺點的預防SPC的應用防錯措施3.減少變異和浪費確保存貨周轉及最低庫存量品質成本非品質的額外成本(待線時間，過多搬運…etc)2019/8/2112TS16949對供應商之好處調合汽車供應商的品質要求。以一套共同的品質系統，避免多重驗證評鑑。減少供應商品質系統評鑑的次數2019/8/2113何種廠商適合做?TS16949適用之行業TS16949品質系統適用之等級2019/8/2114TS16949適用之行業ISO/TS16949適用於提供以下項目的生產和服務零件的供應商及分包商“現場”：a)零件或材料，或b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其他最終加工服務，或c)其他顧客規定的產品。ISO/TS16949也適用於整個汽車供應鏈。注：對於構成現場評鑑一部分的設計中心及公司總部這類“外部場所”，是不能獨立獲得關於ISO/TS16949驗證的。2019/8/2115TS16949品質系統適用之等級國際標準ISO9001:2000行業要求ISO/TS16949零件和製程核准程序公司特殊要求顧客支援參考手冊(見參考書目)先期品質規劃管制計劃工具與工程技術規定國際標準品質系統要求國際汽車品質系統要求其他文件作業指導書程序文件品質手冊個別供應商第一階層界定途徑和職責第二階層界定何人、何事、例時第三階層回答如何做顧客相關品質系統要求第四階層結四：證明系統正在運作第二者驗證2019/8/2116如何做?TS16949導入與推動步驟TS16949之驗證方式2019/8/2117TS16949導入與推動步驟1.診斷及品質系統之整合編訂2.程序文件分析整合編訂及逐步試行3.品質手冊分析整合編訂4.作業指導書分析整合編訂5.表單分析整合編訂6.全面實施及檢討改進7.內部品質稽核及檢討改進8.協助申請驗證9.預先評鑑及檢討改進10.驗證單位評鑑及頒發證書2019/8/2118TS16949之驗證方式評鑑依顧客與供應商的關係與需求，使用下述三種方式：１）FirstParty第一者供應商本身的評鑑（內部稽核）。２）SecondParty第二者顧客評鑑供應商，包括第一層（Tier1）供應商評鑑更低層的分包商。３）ThirdParty第三者由認證機構進行評鑑2019/8/2119顧　客第一者驗證第二者驗證第三者驗證驗證機構供應商（企業本身）分包商第二者驗證2019/8/2120方法：兩個主要部分１）文件審查審查品質手冊和其他要求之支援文件是否涵蓋ISO/TS16949之標準。２）現場評鑑決定品質系統執行的程度及有效性。2019/8/2121缺點定義：１）主要不符合（主要缺點）（MajorNonconformance）欠缺ISO/TS16949的要求或不符合ISO/TS16949的要求；有多個不符合事項發生在單一條款下，而生整個品質系統的失效；不符合事項經由判斷及經驗表示有可能導致品質系統的失效；不符合事項可能導致不符合品質之產品(不合格品)的出貨。２)次要不符合(次要缺點)(MinorNonconformance)書面品保系統文件有關ISO/TS16949要求的有不充分之事項；執行中有隨機的單一的例子不符合供應商品質系統的要求