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欢迎参加2000版ISO/DIS9000族标准讲座朱祎国际标准的制订阶段(以ISO9001为例)1、ISO/WD9001-----工作组草案2、ISO/CD9001-----委员会草案3、ISO/DIS9001-----国际标准草案(报批稿)4、ISO/FDIS9001-----最终国际标准草案5、ISO9001-----正式发布的国际标准内容提要1、修订标准的背景2、换版的要求3、2000版ISO/DIS9001相对于ISO9001:1994的主要变化4、2000版ISO/DIS版9000族标准结构5、质量管理的八项原则6、质量管理体系的12条基本原理7、术语8、2000版ISO/DIS9001标准的要求9、如何做好2000版的过渡工作课程目的确保领导、内审员和相关人员理解下述事项:新版标准所依据的八项质量管理原则2000版ISO/DIS9000最新草案的概念和术语2000版ISO/DIS9001最新草案的要求一、修订标准的背景(1)ISO/TC176(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会)规定每五至七年对ISO9000标准进行一次修订,之所以规定定期进行修订,源于使标准能不断完善,更加适合于实际的需要,以满足使用者的要求。现行ISO9000:1994版存在一些不足:1.只适合制造业、大中型组织,小型企业不易使用;一、修订标准的背景(2)2.主要针对生产活动。从事其它活动的组织,不易理解;3.过多的强调了文件化的要求,限制了进一步的改进;4.过多的强调了质量体系的符合性,忽视了对产品质量的保证、顾客满意程度和组织整体业绩的提高;一、修订标准的背景(3)5.采用20个质量体系要素的结构,其相关性不好,没有体现过程网络的相互关系;6.仅规定了有限的与顾客的接口活动;7.太多的指引标准ISO9000-1/2/3/4,ISO9004-1/2/3;8.没有建立与ISO9004标准的联系。ISO/DIS9001:2000“质量管理体系---要求”ISO9001:1994“质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式”1.标准名称不同ISO9001ISO9002ISO9003三大标准2.将ISO9001/2/3:1994的内容合并为2000版ISO/DIS9001,允许剪裁ISO9001ISO9002ISO9003xx三大标准x2.将ISO9001/2/3:1994的内容合并为2000版ISO/DIS9001,允许剪裁`3.持续改进質量方針和質量目標糾正/預防措施管理評審4.衡量质量管理体系有效性的重要标志;ISO9001:199420个要素5.新版的过程模式代替了94版的20个要素从資源管理測量、分析、改進產品實現管理職責質量管理体系的持續改進顧客要求輸入產品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖5.新版的过程模式代替了94版的20个要素改变为公司质量目标PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質量目標QA質量目標SMM質量目標6.在相关职能和层次上建立可测量的质量目标7.对体系、过程和产品的测量体系过程产品测量三、2000版ISO/DIS9001相对于ISO9001:1994的主要变化8.改变了供应链的提法。新版标准更接近组织的习惯用语:2000版ISO/DIS9001中供应链为:供方?组织?顾客ISO9001/2/3:1994中供应链为:分承包方?供方?顾客。三、2000版ISO/DIS9001相对于ISO9001:1994的主要变化9.新版标准突出了最高管理者的作用;10.考虑了法律和法规要求;11.确定培训的有效性;12.强调了资源管理在质量体系中的重要性;三、2000版ISO/DIS9001相对于ISO9001:1994的主要变化13.监控顾客满意和不满意的信息作为体系业绩的测量方法之一;14.对收集的有关质量管理体系业绩的数据进行分析。四、2000版ISO/DIS9000族标准结构(6)6、新版标准结构和内容上的变化,实质是理念上的变化,理念概括起来有:质量管理的八项原则;质量管理体系的12项原理;“原则”、“原理”所包含的俩个“基本点”和4种“方法”俩个“基本点”是:顾客满意和持续改进;四种“方法”是:管理的系统方法、过程方法、基于事实的决策方法以及质量管理体系方法顾客满意持续改进管理的系统方法过程方法基于实事的决策方法基本点质量管理体系方法四大方法两个基本点,四大方法五、质量管理的八项原则:1.以顾客为中心:组织依存于顾客,因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。2.领导作用:领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来,并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。五、质量管理的八项原则:3.人员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来最大的利益。4.过程方式:将相关的资源和活动作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。五、质量管理的八项原则:5.系统管理:针对设定的目标,识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系,有助于提高组织的有效性和效率。6.持续改进:持续改进是组织的一个永恒的目标。五、质量管理的八项原则:7.基于事实的决策方法:对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。8.与供方互利的关系:通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。(2)领导作用(5)管理的系统方法(4)过程方法(7)基于实事的决策方法(8)互利的供方关系(1)以顾客为中心(6)持续改进基本点关键(3)全员参与基础和途径六、质量管理体系基本原理(1)1.质量管理体系的说明;2.质量管理体系要求与产品要求的区别;3.质量管理体系方法;4.过程方式;5.建立质量方针和质量目标的目的和意义六、质量管理体系基本原理(2)6.最高管理者在质量管理体系中的作用;7.文件;8.质量管理体系评价;9.持续改进;10.统计技术的作用;六、质量管理体系基本原理(3)11.质量管理体系和其它管理体系所关注的目标;12.质量管理体系与组织优秀模式之间的关系。4.过程方法5.建立质量方针和质量目标的目的和意义1.质量管理体系的说明2.质量管理体系要求与产品要求的区别3.质量管理体系方法6.最高管理者在质量管理体系中的作用7.文件8.质量管理体系评价10.统计技术的作用11.质量管理体系和其它管理体系所关注的目标12.质量管理体系与组织优秀模式之间的关系十二项基本原理9.持续改进建立和实施质量管理体系的途径包括下列步骤:1、确定顾客的需要和期望;2、制定组织的质量方针和目标;3、确定达到目标所需要的过程和职责;4、对每一过程达到质量目标的有效性确定方法;质量管理体系方法5、应用测量方法确定每一过程的现行有效性6、确定防止不合格和消除其原因的措施;7、寻找改进过程有效性和效率的机会;8、确定提供最佳效果的改进,并进行优先排序;质量管理体系方法9、对策略、过程和资源进行策划,实施已明确的改进;10、实施计划;11、监测改进效果;12、对照预期的结果对成果进行评价;13、评审改进活动以确定适宜的后续措施。质量管理体系方法Process:systemofactivitieswhichusesresourcestotransforminputsintooutputs.过程:使用资源将输入转化为输出的活动体系。七、术语(1)七、术语(2)Quality:abilityofasetofinherentcharac-teristicsofaproduct,systemorprocesstofulfilrequirementsofcustomersandotherinterestedparties.质量:产品、体系或过程的一组内在特性满足顾客和其它受益者要求的能力。Requirement:needorexpectationthatisstated,customarilyimpliedorobligatory.要求:明确的、习惯上隐含的或强制的需要或期望。Document:informationanditssupportmedium文件:信息及其承载媒体。七、术语(3)Qualityrequirement:requirementforinherentcharacteristicsofaproduct,processorsystem.质量要求:对产品、过程或体系内在特性的要求。七、术语(4)七、术语(5)Customerdissatisfaction:customer’sopinionofthedegreetowhichatransactionhasfailedtomeetthecustomer’sneedsandexpectation.顾客不满意:顾客对某一交易未满足顾客需要和期望的程度所持的看法。七、术语(6)Capability:abilityofanorganization,systemorprocesstorealizeaproductthatfulfilstherequirementsforthatproduct.能力:指某组织、体系或过程实现满足该产品要求的产品的能力。七、术语(7)Qualitypolicy:overallintentionsanddirectionofanorganizationrelatedtoqualityasformallyexpressedbytopmanagement.质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。七、术语(8)Qualityobjective:somethingsought,oraimedfor,relatedtoquality.质量目标:有关质量所追求或旨在达到的事物。注:质量目标应在组织不同层面作出规定。质量目标在操作层应是定量的。七、术语(9)Qualitymanagement:coordinatedactivitiestodirectandcontrolandorganizationwithregardtoquality.质量管理:在质量方面指导和控制组织的协调的活动。Qualitymanagementsystem:systemtoestablishpolicyandobjectivesandtoachievethoseobjectives.质量管理体系:建立质量方针和目标并实现这些目标的体系。七、术语(10)七、术语(11)Topmanagement:personorgroupofpeoplewhodirectandcontrolanorganizationatthehighestlevel最高管理者:在最高层指导和控制一个组织的一个或一组人。七、术语(12)Qualityplanning:partofqualitymana-gementfocusedonsettingqualityobjec-tivesandspecifyingnecessaryoperationprocessesandrelatedresourcestofulfilthequalityobjectives质量策划:质量管理的一部分,致力于建立质量目标,并规定实现质量目标所需的操作过程及相关资源。七、术语(13)Qualitycontrol:partofqualitymanage-ment,focusedonfulfillingqualityrequire-ments.质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。七、术语(14)Qualityassurance:partofqualitymana-gement,focusedonprovidingconfidencethatqualityrequirementsarefulfilled.质量保证:质量管理的一部分,致力于提供满足质量要求的信任。七、术语(15)Qualityimprovement:partofqualitymanagement,focusedonincreasingeffect
本文标题:数控产品质量分析与控制
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