第九章 药品知识产权保护

1第九章药品知识产权保护(p200)Chapter9Pharmaceuticalintellectualpropertyprotection21.药品专利的分类及授予条件2.不授予专利权的情形3.药品商标注册的要求4.药品商标权的内容本章需掌握的内容3第一节药品知识产权概述(p200)Section1OverviewofPharmaceuticalIntellectualProperty4药品专利权药品商标权医药著作权医药商业秘密权（二）药品知识产权的种类（熟悉，p201）发明实用新型外观设计二、药品知识产权的概念、种类及保护意义5药品知识产权的特征(熟悉，p202)•（一）无形性•（二）专有性•（三）时间性•（四）地域性•（五）可复制性6第二节药品专利保护（本章重点，p204）Section2DrugPatentprotection7一、专利制度概述（了解，p204）专利制度是国际上通行的一种国家利用法律和经济手段保护发明创造者的合法权益，鼓励发明创造，推动科学技术进步的一项重要法律制度。81.独占性：一项发明创造所产生的专利权只能授予一个独立的主体；未经专利权人许可，任何人不得实施和使用专利技术2.公开性：任何申请专利的技术发明都必须向全社会公开（关系国家安全和其他重大国家利益的保密专利除外）（二）专利制度的法律特征（了解，p204）93.时间性：专利权只在法律规定的保护期限内有效。发明专利：20年，实用新型和外观设计专利：10年。4.地域性：一个国家或一个地区所授予的专利权仅在该国或该地区有效，对其他国家和地区不发生法律效力（二）专利制度的法律特征（了解，p204）101984.3.121992.9.42000.8.252008.12.27全国人大常委会通过第三次修正案全国人大常委会通过专利法修正案全国人大常委会进行第二次修订全国人大常委会通过《专利法》，于1985年4月1日起施行。（三）我国专利制度的建立11•药品发明专利：20年•实用新型专利和外观设计专利：10年。药品专利保护期限(掌握，p204，)12药品专利保护期限的补偿（补充，了解）1.专利补偿期限制度•美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。•延长期等于1/2（临床试验阶段时间）+申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。13药品专利保护期限的延长（补充，了解）•2.医药企业可采取的方法（1）利用分案申请延长专利药品的保护期。（2）通过选择发明延长专利药品的保护期。（3）利用优先权延长专利药品的保护期。14二、药品专利的概念、分类（p205）（一）药品专利的概念（了解，p205）药品专利，是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。151.药品发明专利：对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案，包括：•新药物新制备方法药物新用途2.实用新型专利对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。（二）药品专利的分类（熟练掌握，p205）163.外观设计专利对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。（二）药品专利的分类（熟练掌握，p205）17专利申请的法定原则（了解，p206）•1.书面申请原则•2.先申请原则•3.单一性原则•4.优先权原则182.授予专利权的条件（熟练掌握，p206）1）发明和实用新型专利（1）新颖性（2）创造性（3）实用性2）外观设计专利不属于现有设计；没有人提出过申请。（二）药品专利的审批和授权19（1）违反国家法律、社会公德或者妨碍公共利益的发明创造（2）科学发现（3）智力活动的规则和方法（4）疾病的诊断和治疗方法（5）动物和植物品种（6）用原子核变换方法获得的物质（7）对平面印刷品的图案、色彩或者二者的结合作出的主要起标识作用的设计（选择题）（二）药品专利的审批和授权3.不授予专利权的情形（掌握实例，p206）20例题•A型选择题：《专利法》规定可以授予专利权的是()A.科学发现B.智力活动的规则和方法C.动物和植物品种的生产方法D.疾病的论断和治疗方法E.用原子核变换方法获得的物质参考答案：C21例题•X型选择题：下列情况可以授予专利的是（DE）Ａ.乘法口诀Ｂ.冠状病毒的发现Ｃ.冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法Ｄ.杨梅在北方种植的方法Ｅ.胰岛素片剂参考答案：DE22例题•X型选择题：授予发明专利权的药品应当具备（CDE）A.经济性B.高新技术C.实用性D.创造性E.新颖性参考答案：CDE231.人身权：发明人或设计人对发明创造享有在专利文件中写明发明人或设计人姓名的权利。2.财产权：（1）独占实施权（2）专利许可权（3）专利转让权（4）专利标记权（一）专利权人的主要权利（了解，p208）四、药品专利侵权的保护24（二）药品专利侵权的保护2.专利侵权的保护专利侵权纠纷解决：行政程序、司法程序两种方式。同时追究侵权行为人应当承担的法律责任，包括民事责任、行政责任与刑事责任。民事责任停止侵权赔偿损失消除影响（掌握，p209）25第三节药品商标保护Section3PharmaceuticalTrademarkProtection26（一）商标的概念（了解，p209）商标：能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记。商标的构成要素：可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可以是上述这些要素的组合。27Trademark•Atrademark,trademark,ortrade-markisarecognizablesign,designorexpressionwhichidentifiesproductsorservicesofaparticularsourcefromthoseofothers.Thetrademarkownercanbeanindividual,businessorganization,oranylegalentity.Atrademarkmaybelocatedonapackage,alabel,avoucher（凭单）orontheproductitself.Forthesakeofcorporateidentitytrademarksarealsobeingdisplayedoncompanybuildings.28（三）商标的分类•分类依据知名度（掌握，p210）：知名商标著名商标驰名商标29药品商标的特殊要求（掌握，p210）•1.与医药行业的属性相吻合•2.附送药品批准证明文件•3.不得使用药品通用名称，不得暗示疗效。30不得作为商标使用的标志（掌握，p211）•（1）国家名称•（2）国徽、国旗•（3）带有民族歧视性的•（4）夸大宣传并带有欺骗性的•（5）有害于社会主义道德风尚或有其他不良影响的三、药品商标权的取得及内容31不得作为商标注册的情形（掌握，p211）•1.药品的通用名称、图形、型号的；•2.直接表示药品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的；•3.直接表示药品的功能、用途特点的。三、药品商标权的取得及内容32（二）药品商标权的内容（熟练掌握，p212）1.专有使用权2.禁止权3.转让权4.许可权33四、药品商标侵权的保护（掌握，p212）•注册商标的有效期为10年，续展注册期为10年。34案例分析•p213某药业“伟哥”商标保卫战•问题：1.“伟哥”是通用名，商品名，商标，还是化学名？2.该外国公司在中国内地对“伟哥”商标是否享有权益？3.中国A药业是否侵犯了该外国公司的商标专用权？4.“伟哥”商标与“万艾可”商标是否会使消费者产生混淆？35第四节医药商业秘密和医药未披露数据的保护（自学，p213）Section4Pharmaceuticalandmedicaltradesecretprotectionofundiscloseddata361.药品专利的分类及授予条件（p205,206）2.不授予专利权的情形3.药品商标注册的要求（p211）4.药品商标权的内容（p212）本章重点内容回顾