机械加工企业与产品有关的审核要点1

机械加工企业与产品有关条款的审核要点认证领域：GB/T19001-2008标准条款标准要求过程体现及要求5.4.1质量目标的建立包括满足产品要求所需的内容，目标应可测量，并与质量方针保持一致◆查有无质量目标文件、目标是否分解、有无领导批准；◆目标是否符合方针（产品要求及满足产品要求的所需的内容：一次交验合格率、交付产品合格率、顾客满意率等）；◆目标是否可测量性，有无测量方法；◆受审部门是否均有相应的目标、询问目标是否传达、有关人员是否清楚；◆查目标统计结果，确认目标是否得到实现、如有未实现的目标有无分析、评审、修订或改进措施。6.2从事影响产品要求符合性的人员应基于适当的教育、经验、技能和培训，能力应满足要求a)确定所需的能力；b)适用时培训或采取其他措施以获得能力；c)评价措施有效性；d)确保建立人员的质量意识和贡献途径；e)保持纪录。◆查花名册、岗位职责、任职要求（包括对教育、培训和经历的要求）；◆询问是否对人员能力胜任与否进行了评价、人员的安排是否满足要求？抽样评价记录（入职、转正、考核评价记录）；◆查人员资格：电工、行车工、探伤工、检验员（可持证或内部任命）、焊工（特种作业）、内审员；◆查有无培训计划和培训记录（三级培训，安全、技能、体系、方针、目标、意识、程序）；◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？（如特殊过程的焊工资格确认）；◆培训效果评估。6.3应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。◆询问现有办公区域和工作厂房情况（占地面积、数量）、生产设备情况、进送货车辆情况；◆查有无确定、提供并维护基础设施的方法，现有基础设施是否满足生产加工需要，查设施设备台账，维护保养计划和维保记录。6.4应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。◆询问有无管理工作环境的办法、查实施情况；◆询问有无与工作环境有关的特殊要求（关注通风、照明、噪音、温湿度、防潮、防生锈、精密加工防震动）1、一般零件机械零件加工环境条件：在常温下进行加工；室内光照度≥75IX；噪声≤80dB2、冷冲压工作环境：在常温下进行加工、良好的通风条件；室内光照度、压力机上，上，下模之间的垂直和水平光照度≥75IX；噪声≤90dB。3、加工的环境条件：室内温度位22±5℃；室内光照度≥75IX；室内噪声≤70dB；室内相对湿度40∽70%。7.1产品实现，应确定的内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。查受控文件清单、质量记录清单，策划内容包括：1、通用策划文件：1)产品、项目或合同的要求和质量目标文件2)与产品质量有关的管理文件、技术规范、工艺文件（图纸、工艺过程卡、工艺流程图，工艺确认方法，关注工艺文件是否编写正规，有无人签字，图号、名称，加工设备、工装夹具、量具资源配置情况）3)检验试验标准（原辅料、工序、成品、特殊过程）4)与产品质量有关的记录（检验试验、设施设备、过程确认、计量器具、不合格品处置、纠正预防措施）2、根据生产计划，抽样2-3类正在生产加工的产品按上述策划文件内容进行检查（质量要求、图纸、工艺卡、检验试验标准）7.2与产品有关的过程包括：a)与产品有关的要求的确定；b)与产品有关的要求的评审；c)顾客沟通。◆与产品有关的要求的确定：1、询问有无识别、确定产品要求的职责和方法；（合同、图纸、法律法规、服务承诺确定产品要求）2、查有无与产品相关的法律法规及强制性标准清单、版本是否有效；◆与产品有关的要求的评审：1、查有无对产品要求进行评审规定，抽样评审记录或口头订单的确认；（评审方式、内容、评审记录，如有变更，查跟踪措施记录）2、询问顾客反馈过程中有无因产品要求不当造成的问题，查顾客沟通记录；3、询问是否发生产品要求变更，如有，查授权修订、评审及通知记录；◆顾客沟通：1、询问如何在售前、中、后与顾客进行沟通，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适，如何向有关部门传递顾客对服务要求的信息，查有无沟通的方式的规定和沟通传递记录；2、询问如何获得顾客对产品满意或不满意的反馈意见；3、询问如何控制产品放行、交付及交付后活动；4、询问如何向顾客提供产品信息；（商务洽谈、产品展示、宣传资料等）5、询问是否建立用户档案，抽样2-3份顾客档案。7.3按用户提供的图纸加工，7.3可删减。抽样2-3份设计和开发资料，图纸的技术要求应完整，生产信息要充分，包括：零部件图号代号、材质、视图完整、尺寸及公差配合、形位公差、表面粗糙度、技术要求（热处理要求、装配要求的等）。◆策划：是否对每项设计开发活动进行了策划；（阶段划分、评审、验证和确认活动、设计开发人员职责和权限、不同设计组和部门的接口管理、信息传递）◆输入、输出1、查项目建议书、设计开发任务书、设计开发计划等；2、关注输出文件内容是否完整，是否包括法律、法规、合同、接受准则、产品特性等方面的信息；◆评审：查设计任务书评审记录，关注评审内容、人员和结论；◆验证、确认：查验证确认记录（范围、时间、方法、结果及跟踪措施）◆更改:1、查更改记录及评价记录；2、询问图纸更改如何进行了适当的验证和确认，更改实施前是否进行了批准；3、查更改评审的结果及跟踪措施是否进行了批准；4、询问设计图纸的更改如何下达和执行，查执行记录。7.4采购产品应符合规定的采购要求，对供方和采购产品的控制，供方选择、能力评价及重新评价，保持评价结果和采取措施的记录：a)采购过程；b)采购信息；c)采购产品验证。◆询问有无选择、评价、重新评价供应商的准则文件，是否按文件对供应商进行选择和评价1、查合格供应商名册及定期对评价记录；2、抽查2-3份采购合同是否均在合格供方范围内；3、对不合格供应商采取措施或作更换的记录；◆抽样2-3份合格供应商档案（供货资质、合法证明、人员或管理体系证书）◆查采购文件的评审的方式及授权人员审批记录，抽样采购计划2-3份（原料、辅料）有无产品的类别、型号或其他信息，非标准产品是否写明了具体要求，并考虑了顾客要求，对于关键产品或批量大的产品是否在写明具体要求的基础上提出了QMS能力的要求。◆查验收标准（合同、图样及其他技术文件）及进货检验记录，关注是否有效实施对验证；◆如用户要求在货源处验证时，是否在采购文件中对验证的安排和产品放行的方法有规定。7.5.1受控条件应包括：a)获得表述产品特性的信息；b)必要时，获得作业指导书；c)使用适宜的设备；d)获得和使用监视和测量装置；e)实施监视和测量；f)放行、交付和交付后活动的实施。在生产车间现场抽样1-2道工序查：◆人：操作人员对该工序的熟练程度，是否按工艺规程等文件进行操作，特种作业查资格证书；◆机：该工序所使用的设备参数设置是否符合工艺文件的规定，是否满足生产加工的要求，设备状态和维保情况（设备标识、状态标识、设备管理制度、维保计划和记录）；◆料：现场查看加工原料状态和信息，是否经检验合格，来料加工为顾客提供毛坯件；◆法：表述产品特性信息的文件（图纸、产品技术标准、合同要求）作业指导书（工艺流程卡、工艺规范、操作人员）◆环：查加工环境有无特殊要求（关注通风、照明、噪音、震动、温湿度、清洁度、防潮防锈、工位器具等）◆测：现场抽查该工序所需的监测器具配置和检定状态。◆查检验规程和方式（首检、互检、终检）◆查检验记录（终检入库、出库、发货（随机文件）、用户方验收、返工、退货、维修记录）7.5.2确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：a)为过程的评审和批准所规定的准则；b)设备的认可和人员资格的鉴定；c)使用特定的方法和程序；d)记录的要求(见4．2．4)；e)再确认。◆询问生产过程中的关键工序和特殊过程是如何确定的，查有哪些特殊过程（热处理、焊接），质量控制点是否设置合理：1、热处理委外：查委外控制管理办法，由外包方提供温控、调质和去应力回火记录。2、焊接：工艺规程、人员资格、是否按作业指导书进行操作？探伤设备是否经过检定并保存有检定记录。◆查生产作业指导书、操作规程、对照现场操作，是否所有关键和特殊工序都有形成文件的程序，程序中详细规定了操作方法、使用设备和应达到的技术要求，是否有效版本；◆查对特殊过程的确认记录：1、有无对特殊过程进行确认的方法和程序,文件中有无对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可，人员鉴定、过程再确认的要求；2、对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录；◆询问在什么情况下需对特殊过程进行再确认，在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认，查再确认记录。7.5.3在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。◆产品标识：1、查有无文件规定以适当的方式对产品进行标识；（进料、生产、安装、交付等阶段）2、查标识的方式方法有无明确规定，对标识的管理（如标签、印章等的管理）有无明确规定，实施情况；◆检验状态标识：1、查物料进厂、工序、成品的检验状态标识；2、用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求；3、存放的方式是否能区分不同监测状态的产品；◆可追溯性：对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识（如图号、批次号），可追溯性标识是否有规定性记录，记录能否达到追溯的目的。7.5.4应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。◆询问有哪些是顾客的财产：（来料加工、用户提供的图纸、工艺、包装、检测设备等）◆查顾客财产的标识、验证、防护和使用记录；◆当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，向顾客报告相关记录。7.5.5产品内部处理和交付到预定地点期间的防护应符合要求，适用时，防护应包括标识、搬运、包装、储存和保护，也是用于产品的组成部分。◆查产品防护规定；（标识、搬运、包装、贮存和保护）◆现场观察搬运工具、方法、场地是否适宜；◆对货物运输外包方的控制措施；◆包装材料标志是否符合要求，随机文件是否齐全；◆原料、成品库房环境条件是否适宜，有无分区存放，以防止不同状态半成品的混淆，帐、卡、物是否一致；◆原辅料、半成品及成品保护措施如防雨、防晒、防潮等措施是否得当。7.6确定需实施的监事和测量以及相应的设备，组织应建立过程以确保监测活动可行并与监测要求相一致的方式实施。为确保监测结果有效，必要时，测量设备应：a)对照测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定，如不存在上述标准应记录检定依据；b)必要时进行调整或再调整；c)校准状态标识；d)防止可能使测量结果失效的调整；e)在搬运、维护和存储期间防止损坏或失效；当发现设备不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并采取适当措施；保持校准检定结果记录；当计算机软件用于检测时，应确认其满足预期用途的能力，确认在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。◆询问是否清楚有关监视和测量装置的管理规定，根据产品验收准则及监控要求，判定所规定的监视和测量能力及数量是否足够；◆询问监测装置识别和配备情况，是否明确了设备管理的责任部门和责任人；◆查监测设备台账、检定校准计划、依据、记录、检定证书有效状态；◆如内部校准，查校准人员资格认定；◆抽样2-3类监测设备，查其有效期、编号、在用、停用、禁用、限用标志，观察监视和测量装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求；◆是否规定了防止校准失效的调整方法；◆有无调整设备的使用说明书、作业指导书；◆当监测装置偏离校准状态时,是否复评以前测量结果的有效性,查评定记录及采取了相应的纠正措施记录；◆有无防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等），措施是否落实。8.2.3产品实现过程的监视和测量。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。◆策划和实施：1、询问是否确定了