iso9000基础知识介绍

2019/8/21版权所有1欢迎参加ISO9001质量管理体系宣贯培训上海XXXXXX咨询有限公司XXXXCONSULTINGSHANGHAICO.,LTD2019/8/21版权所有2ISO9000基础知识课程介绍内容介绍：一、ISO9000族标准发展进程二、ISO9000族核心标准介绍三、质量管理八项原则四、质量管理体系十二条基础五、质量管理体系------基本术语六、如何建立、实施QMS2019/8/21版权所有3ISO9000基础知识课程介绍课程目的:掌握新版9000标准产生过程和发展概况掌握9000族标准理论基础了解9000族标准的框架结构掌握9000族标准中常用的术语和定义推进人员了解实施该体系的过程和条件2019/8/21版权所有4一、ISO9000族标准发展进程（1）一）质量管理体系标准的产生1、采购方注重产品质量形成的全过程2、从军品、压力容器发展到民用产品3、源于英国美国法国等西方发达国家4、适应国际贸易的需要5、适应公司管理运作的需要2019/8/21版权所有5一、ISO9000族标准发展进程（2）二）QMS标准的修订和发展1、ISO/TC176与1990年，国际上通称《2000年展望》，决定对其进行修订，分两个阶段进行：第一阶段修改：有限修改87版本到94版本第二阶段修改：彻底修改：94版本-2000版本最新修改，一般期限5-8年ISO9000的修订ISO9001的修订ISO9004的修订-已进入DIS阶段2019/8/21版权所有62、9000系列标准的产生：1979-BS57501987-ISO9000系列1990-TC176战略计划“2000愿景”1994-ISO9000系列修订1996-ISO14000系列发布2000-ISO9000重要修订2002-TC176战略计划“2010视野”2002-ISO19011发布2004-ISO14001修订2005-ISO9000（不是ISO9001）小修订2000年12月15日，正式发布2000版ISO9001标准2008年11月15日，ISO发布2008版本ISO9001标准一、ISO9000族标准发展进程（3）2019/8/21版权所有7一、ISO9000族标准发展进程（4）3、ISO9000族标准的修订阶段预备阶段,预备工作项目(PreliminaryWorkItem,PWI)；提案阶段，新工作项目提案(NewProposalforaWorkItem,NP)；准备阶段，工作草案（WorkingDraft(s),WD）;委员会阶段，委员会草案（CommitteeDraft(s),CD）;征询意见阶段，国际标准草案（DraftInternationalStandard,DIS，5个月）;批准阶段，最终国际标准草案（FinalDraftInternationalStandard,FDIS,2个月）;出版阶段，国际标准（InternationalStandard,IS）;复审（系统评审），（SystematicReview）确定：撤消/维持/修订或修正。2019/8/21版权所有84、什么是ISO9000族标准由ISO于1994年提出，指的是由ISO/TC176制定的所有标准ISO9000族标准包括以下一组密切相关QMS核心标准：―――ISO9000《QMS基础和术语》―――ISO9001《QMS要求。―――ISO9004《QMS业绩改进指南》―――ISO19011《QMS和（或)EMS审核指南》一、ISO9000族标准发展进程（5）2019/8/21版权所有9一、ISO9000族标准发展进程（6）5、实施ISO900族标准的意义1）有利于提高产品质量，保护消费者利益2）为提高组织的运作能力提供了有效的方法3）有利于增进国际贸易，消除壁垒4）有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望2019/8/21版权所有10一、ISO9000族标准发展进程（7）6、ISO9000族现象与发展趋势1)ISO9000现象到2008年底,全世界已经有100多个国家等同采用ISO9000族标准已有90多个国家开展质量认证工作,70多万企业通过认证,中国80000家企业获得证书跨国公司生产现场均采用ISO9000族标准国际权威检测实验室均采用9000族标准2019/8/21版权所有11一、ISO9000族标准发展进程（8）2)质量认证发展到国际互认阶段QMS认可机构的互认(国际认可论坛IAF)QMS审核员注册机构与培训课程的互认(国际审核员和培训协会IATCA)ISO9001：2008版标准于2008年12月30日批准发布等同转化,2009年3月1日实施ISO9000：2005版本国标为2008版本与2008年10月29日发布，2009年5月1日实施2019/8/21版权所有121、9000族标准结构--A类：管理体系要求标准目的：证明体系符合内外部要求内、外部等各方评定名称多为“要求”或“规范”主要包括：ISO9001：2008ISO/TS16949:2002二、ISO9000族标准框架介绍（1）2019/8/21版权所有13二、ISO9000族标准框架介绍（2）--B类：管理体系指导标准ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO1006：2003质量管理体系项目质量管理ISO10012：2003测量管理体系测量过程和设备的要求ISO10014：2006质量管理实现财务和经济效益指南ISOhandbook:2002ISO9001该手册已转化为GB/Z1906Z-2009中小企业实施指南2019/8/21版权所有14二、ISO9000族标准框架介绍（3）--C类：管理体系相关标准ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》ISO1001：2007《质量管理顾客满意组织行为规范指南》ISO10002：2004《质量管理顾客满意组织处理投诉指南》ISO10003：2007《质量管理顾客满意组织外部争议解决指南》ISO10005：2005《质量管理体系质量计划指南》ISO10007：2003《质量管理体系技术状态管理指南》ISO/TR10013：2001《质量管理体系文件指南》ISO10015：1999《质量管理培训指南》ISO/TR10017:2003《统计技术指南》ISO10019：2005《质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南》ISO19011：2002《质量和〈或〉环境管理体系审核指南》2019/8/21版权所有15二、ISO9000族标准框架介绍（4）2、2008版标准的特点：1)适用于所有产品类别、不同规模和类型的组织2)可根据实际情况删减有些QMS要求3)采用过程模式，强调了过程间的关系和相互作用，具有逻辑性和相关性4)强调QMS是其它管理体系的一部分，便于同其他体系兼容5)注重QMS的有效性和持续改进6)减少了形成文件的程序的强制要求,注重有效7)将9001和9004作为协调一致的标准使用8)标准能促进组织的自我评定2019/8/21版权所有16二、ISO9000族标准框架介绍（5）3、核心标准介绍1）ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》A）该标准取代了ISO8402:1994和ISO9000-1：1994的一部分B）明确质量管理八项原则是ISO9000族标准的基础C）运行QMS应遵循12条QMS基础知识D）QMS术语84个词条，分10个部分2019/8/21版权所有17二、ISO9000族标准框架介绍（6）2）ISO9008：2000《QMS要求》A)用于证实组织具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用B)可作为评价的依据（内部和外部）C)持续改进QMS的过程，增进顾客满意D)除了质量保证外，还旨在增强顾客满意2019/8/21版权所有18二、ISO9000族标准框架介绍（7）3）ISO9004:2000《QMS业绩改进指南》A）帮助组织提高QMS的有效性和效率，为改善业绩、获得成功提供指南B）不仅使顾客满意，而且使相关方满意C）不用作内、外审及认证和合同的目的D）给出了组织自我评价和持续改进的方法2019/8/21版权所有19二、ISO9000族标准框架介绍（8）4）ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》A）适用于QMS和EMSB）用于指导内外审核C）为审核员资格的评定提供标准2019/8/21版权所有20二、ISO9000族标准框架介绍（9）4、ISO9001和ISO9004的关系共同点1）结构都以过程模式2）以质量管理八项原则为基础3）使用相同的术语4）都可用内审、管理评审自我评价5）都以持续的顾客满意为目的6）都强调与其他管理标准的一致性2019/8/21版权所有21二、ISO9000族标准框架介绍（10）区别1）9001是要求，即可作为内审，也可作为认证及合同目的；9004是指南不能用作认证／合同目的2）9001不能随意删减使用；9004可删减，无强制性3）9001关注QMS有效性，使顾客满意；9004还关注效率，使顾客和相关方满意联系：将二者作为协调一致的一对标准加以应用，可使得组织获得更大的收益2019/8/21版权所有22二、ISO9000族标准框架介绍（11）5、ISO9000族标准同ISO14000标准的异同点A、相同点：1）都是管理型的国际标准2）都采用PDCA的循环模式，强调持续改进体系3）都是全球性贸易标准，对企业同样重要4)基本程序共享:B、不同点：1）对象不同：ISO9000―产品；ISO14000―环境因素2）侧重点不同：ISO9000侧重于质量、顾客；ISO14000侧重于重要环境因素、满足政府、社区、公众、等相关方要求3）支撑技术不同；ISO9000和ISO14000各有自己的支撑技术标准2019/8/21版权所有23三、质量管理八项原则（1）一）产生背景及意义1、戴明提出质量十四点，朱兰的质量三部曲2、TC176于1995年成立SPAG吸收世界上最受尊重的一些质量管理专家的意见，编写了八项原则3、八项原则是质量管理实践经验和理论的高度总结4、是质量管理最基本、最通用的一般规律5、适用于所有类别的产品和组织，是质量管理的理论基础2019/8/21版权所有24三、质量管理八项原则（2）二）八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系2019/8/21版权所有25三、质量管理八项原则（3）三）八项质量管理原则的理解1、以顾客为关注的焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需要，满足顾客的要求并争取超越顾客的期望1）调查、识别并理解顾客的需求和期望2）组织的目标同顾客的需求和期望相结合3）在组织内将顾客的需求和期望得到沟通4）测量顾客满意并采取相应措施5）系统地管理好和顾客的关系2019/8/21版权所有26三、质量管理八项原则（4）2、领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的工作环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。制定质量方针确保顾客的要求得到识别确保QMS的策划确保质量目标的制定规定职责权限确保组织内部沟通提供资源管理评审确保纠正措施的实施2019/8/21版权所有27三、质量管理八项原则（5）3、全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干4、过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果5、管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以看待、理解和管理，有助于组