iso9000认证08年标准

质量管理体系ISO/9001：2008中华人民共和国等同采用为中国标准GB/T19001-2008idtISO/9001：2008第一节何谓ISO一。什么叫ISO：InternationalStandardOrganization国际标准化组织，成立于1947年，目前有150多个成员国二。质量管理体系标准的产生和发展1。标准产生的背景[1]50年代末，美国发布了《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。[2]70年代末，一些发达国家（英、法等）先后制定和发布民用产品的质量保证标准。[3]但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，出现了非关税贸易壁垒。2。ISO/9000族标准应运而生[1]、国际标准化组织（ISO）认为；企业产品或服务质量的水平高低，取决于该企业的管理水准，要提高产品/服务质量，必须实现管理标准化、规范化。[2]为此，国际标准化组织（ISO）1987年发布ISO/9000族质量管理体系标准，它的颁布使各国的质量管理统一在ISO/9000族标准的基础上，对消除贸易壁垒、提高产品质量和顾客满意程度等产生了积极的影响，被世界150多个国家和地区等同采用为国家标准。2。ISO/9000族标准应运而生[3]ISO/9000-1987标准的修订和发展为了使1987版的ISO9000系列标准更加完善，国际标准化组织两次对标准进行了修订，在1994年完成对标准的第一次修订。发布了1994版的9000标准。2000年12月12日，国际标准化组织正式颁布2000版的9000族标准，该版的修订充分考虑了1987版和1994版标准以及现有其他管理体系标准的使用经验，更加强调顾客满意、遵守法规和持续改进的重要性。准确反映出“变革”和“创新”这21世纪企业经营的主题。2009年3月,国际标准化组织正式颁布2008版的9000族标准，三。ISO/9000族标准在中国1987年3月ISO/9000系列标准正式发布后，我国原国家标准局于1988年12月正式发布了“等效采用”ISO/9000标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准。并于1989年8月1日起在全国实施。1992年5月，我国决定等同采用ISO9000标准，制定并发布GB/T19000-1992idtISO/9000：1987系列标准。1994年正式发布GB/T19000-1994idtISO/9000：1994系列标准。2001年6月，国家质量技术监督局正式将2000版ISO/9000族标准等同采用为中国国家标准。中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会2009年3月2008-12-30发布,2009-03-01实施GB/T19001-2008标准第2节ISO/9001的管理理论管理理论的特点：1、总结了近100年以来的管理经验，组织了全世界各国近万名管理专家进行研究而成。2、在二十多年中经过四次改进与完善。3、不断融入当今世界上最先进的管理理念，是目前世界最先进的管理方法之一一、ISO/9000管理理念之一全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。二、ISO/9000管理理念之二领导作用作用包括：【1】。领导者确立组织统一的宗旨及方向。【2】。创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。员工对直接领导的满意度直接决定对企业的满意度。基层管理团队水平如果不能达到标准，会造成∶员工离职率提高、部门绩效低下、制约企业创造力、公司战略执行不力、管理脱节…三、ISO9000管理理念之三：过程方法定义：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果.【1】、为了取得预期的结果,应系统的识别企业所有活动过程.这样可以使企业采取有效措施对这些活动予以控制.【2】、对企业的活动过程应在受控状态下进行。所谓“受控”；就是保证组织内部所发生的每一个活动都符合所规定的程序、规范和标准。ISO9000管理理念之四：系统管理方法1、系统；是指由若干相互联系、相互作用的要素所构成的具有特定功能的有机整体。2、识别接口：识别企业部门内部活动和部门之间的接口,会有助于过程的顺利运行.可以减少部门和职能之间交叉造成的障碍.ISO/9000管理理念之五：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.[1]确保数据和信息足够精确和可靠.这是决策正确的保证条件.有效的企业内部沟通和与顾客的沟通可以做到提供准确可靠的数据和信息.[2]让数据和信息的需要者能得到数据和信息,是有效决策能够进行的保证.[3]基于事实分析,权衡经验与直觉,做出决策将会获得满意的结果.ISO/9000管理理念之六与相关方互利的原则组织与相关方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。▲双赢的局面，既有竞争又有合作▲认识到协作的必要性，合作中如何取长补短ISO/9000管理理念之七以顾客为关注焦点顾客不靠我们也能过活，而我们少了顾客却不能生存。如果你不能直接为顾客服务，就去为能直接为顾客服务的人去服务。向对待你的亲人一样对待顾客。尊重顾客，要做得比顾客所期望的更好。在合情合理的范围内，尽最大限度地满足顾客的要求，同时设法在此基础上再增加一点什么，让顾客知道你在感激他们。只有这样，他们才能成为你的回头客，老客户是最好的客户。一旦出现争执，要妥善处理你的过失，诚心道歉，不要找借口。ISO/9000管理理念之八持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（戴明）。第三节ISO9001标准及理解要点1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于——预期提供给顾客或顾客所要求的产品,——产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任,方可声称符合本标准。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(idtISO9000:2005)3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量(适用时)和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。外包过程控制针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。4.2文件要求4．2．1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3．文件可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见1.2）；b)为质量管理体系建立的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；为文件的充分性与适宜性，在文件发布前进行批准。b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得有关版本的适用文件；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。4.2.4记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的