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1ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第一章质量审核的相关定义2ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量管理体系QualityManagementSystem为实施质量管理所需的组织结构,程序,过程和资源。4ISO/TS16949:2002内部质量审核培训质量审核员auditor有能力实施审核的人员5ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方auditee被审核的组织6ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求。7ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核证据auditevidence与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。8ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核发现auditfindings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。9ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。10ISO/TS16949:2002内部质量审核培训不符合项未满足规定的要求。11ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。12ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2内部质量审核策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。注:作为指南,参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。13ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2.1质量管理体系审核组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范和任何附加要求的质量管理体系要求的符合性8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核14ISO/TS16949:2002内部质量审核培训8.2.2.4内部审核计划内部审核必须覆盖所有与质量体系有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合,或顾客发生抱怨时,审核频次必须适当增加。中国最大的资料库下载注:每次审核应该使用规定的检查表。8.2.2.5内部审核员资格组织必须具有有资格审核本技术规范要求的内部审核员(见6.2.2.2)。15审核定义系统性表现为:1.有计划性;2.依据的客观性;3.审核的全面性;4.审核方法的科学性;5.审核的反馈机制。独立性表现:1.审核人员的独立性,不是自我评价。16审核定义评价的客观性来自于:1.独立性;2.系统性;3.证据可追溯性。17审核工作的特点收集客观证据的过程。符合性检查。确定的准则。不是随意的检查,确定的范围,确定的判断标准。严谨系统的方法。有计划,有充分的人员保证,有确定的审核程序,有报告和跟踪验证,确保达到目的性。严肃性。从事审核的人员是经过系统培训考核具备能力的,审核结果是有充分依据的,审核结果直接导致管理过程的调整。18内审的作用作为管理体系要求之一,使管理体系满足评审标准或其他约定文件的要求,对外保证;作为一种重要的管理手段,及时发现管理中的问题,组织力量加以纠正和预防;第二,三方审核前,通过内审,及时发现一批问题,加以纠正,为顺利通过第二,三方审核做好准备;作为一种自我改进机制,使管理体系持续地保持其有效性,并能不断改进,不断完善。19ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第二章内部质量审核实务20ISO/TS16949:2002内部质量审核培训第三方第一方第二方组织供方21ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•确定符合现象和不符合现象•确定有效措施以达到目标•达到TS16949:2002的规范要求•一种管理手段和持续改进的机制•第二方和第三方审核前的准备•沟通交流内部质量审核的目的22ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核员不是“检察官”,他们是寻找事实而不是找错!•审核的目的在于发现如何符合要求,而不是证明不符合要求的情况。找出符合要求的事实,不是挑毛病!内部质量审核的目的23ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核的流程(四个阶段)计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核审核实施•首次会议•现场审核•不符合报告•末次会议纠正预防措施及验证24ISO/TS16949:2002内部质量审核培训ISO9000的要求:*审核计划•审核策略•审核实施•文件结果•采取正确措施•供方应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序,以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排,并确定质量体系的有效性。25ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核计划*审核策略•审核实施•文件结果•采取正确措施ISO9000的要求:•内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性。26ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核计划•审核策略*审核实施•文件结果•采取正确措施ISO9000的要求:•内部质量审核安排日程计划,并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。27ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核计划•审核策略•审核处理*文件结果•采取正确措施•应记录质量审核结果,并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题,负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。ISO9000的要求:28ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核计划•审核策略•审核处理•文件结果*采取正确措施ISO9000的要求:•在跟踪审核活动中,应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。29ISO/TS16949:2002内部质量审核培训--管理层的支持--受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/在制品/原材料--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序有效的审核的基本要素30ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核组长职责•领导审核小组,制定审核计划•协助选择小组成员•确保审核计划实施•分配工作给成员,审定检查表•确保审核在所规定的范围内•确保完成审核目标•解决争论•评价总结审核结果,完成审核报告31ISO/TS16949:2002内部质量审核培训受审核方职责•委派负责人陪同审核小组•提供审核小组需要的资源•提供方便给审核小组•与审核员合作•确定并实施纠正措施32ISO/TS16949:2002内部质量审核培训审核员职责•编制检查表•完成分配的审核任务•收集证据以便推断结论•专注实施审核过程,不因分心而偏离•当审核范围没有被完成时,向审核组长报告•将审核发现整理成书面资料,并报告审核结果•对纠正措施实施跟踪验证33ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格-教育ISO10011:2000规定:“审核员人选至少应已完成中等教育”,并且“能够用官方语言在口头和书面上清楚、流利地表达思想和意见。34ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格-培训•理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准;•掌握审核技巧;•能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。35ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格-经验•具有从事质量管理和企业管理的经验;•具有审核经验;•具有一定的工厂生产实际经验。36ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格-个人品质•开朗成熟,具有较好的判断能力•具有较好的分析能力和应有的韧性•具有客观实际的观察能力•具有从广度分析复杂问题的能力•理解单个部门在整体机构的地位37ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员应具有•严肃认真、公正•开朗愉快•简明扼要•自律•善于表达•耐心、积极审核员不应具有•漫不经心、带有偏见•害羞•冗长繁琐•散漫•沉默寡言•心胸狭窄、消极38ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备:•确定审核目的和范围•确定相关要求•选择和培训审核员•研究质量体系相关的文件•准备审核计划•开审核小组会议并分配任务•准备审核工作文件(检查表)39ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核目的和范围目的系统安排?持续改进?质量问题?…范围•整个系统或部分审核•地理位置或区域•某一过程/程序/部门?40ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–确定相关要求•多少人天?每个部门要花费的时间?几个审核员?(参见IATF认可的指南)•顾客的特殊要求:QS9000?VDA6.1?EAQF?AVSQ?41ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备–选择和培训审核员42ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--研究有关系统文件•理解有关手册和操作程序•对不符合现象加以注明•对不清楚现象加以注明43ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•审核范围和目的•受审核方负责人•参考文件–法定要求•审核语言•日期,时间和审核地点•审核日程:1.期待的时间和每项主要审核活动持续时间;2.初次和末次会议的时间;3审核员讨论其观察的会议;4.受审核的部门或项目,每一部门或项目受审核的起至时间;5.午饭和休息时间;6.就观察事项每日向被审核方作简短总结;7.覆盖所有班次;8末次会议的准备时间。内部质量审核的准备--审核计划44ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划内部审核计划审核日期:年月日—年月日审核目的:。审核过程:审核依据:ISO/TS16949标准、质量手册、程序文件审核组长:审核成员:日程安排日期时间受审过程审核内容审核员45ISO/TS16949:2002内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核计划练习请按照2天时间编制一份质量管理体系内部审核计划假设:审核员4人,分成2组时间:15分钟46ISO/TS16949:2002内部质量审核培训一个地区性公司(ABC公司)向MNCs提供喷涂涂料和绢网印刷服务。财政经理质保部经理市场销售经理技术经理生产经理总经理董事长内部质量审核的准备--审核计划练习47ISO/TS16949:2002内部质量审核培训•你是ABC公司的质保部经理并且是内审组长•总经理提到今年的审核计划应包括整个公司的经营范围•他要公司准备今年进行认证审核•你应准备审核计划并且通知受审核方。其他两位经理是你的内审组成员。内部质量审核的准备--审核计划练习48ISO/TS16949:2002内部质量审核培训From内审组长To经理日期:•本次内审计划在2002年12月20日和21日进行。在2002年12月20日早8点召开首次会议会议。•以下是审核计划:–审核目标:对ISO/TS16949系统程序的操作结果加以验证–审核范围:公司的质量体系–依据:ISO/TS16949:2002•我希望您和您的助手能参加会议。内
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