诊疗器械及物品清洗、消毒、灭菌质量控制-郑晓澜(XXXX3)

诊疗器械及物品清洗、消毒、灭菌质量控制郑晓澜南昌市第一医院主要内容•几个基本原则•诊疗器械及物品清洗质量控制•诊疗器械及物品消毒质量控制•诊疗器械及物品灭菌质量控制•质量控制过程的记录与可追溯要求几个基本原则•应采取集中管理的方式，对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。•WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范几个基本原则诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符合以下要求：•a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗器械、器具和物品，应进行灭菌。•b）接触皮肤、粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。•c）被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行WS310.2中规定的处理流程。•WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范几个基本原则•4诊疗器械、器具和物品处理的基本原则•4.1通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。•4.2应根据WS310.1的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。•4.3清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS310.3的规定。•4.4耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。•4.5应遵循标准预防的原则进行清洗、消毒、灭菌，CSSD不同区域人员防护着装要求应符合附录A的规定。•4.6设备、药械及耗材应符合国务院卫生行政部门的有关规定，其操作与使用应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。•WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范清洗消毒及灭菌效果监测标准。•通用要求•应专人负责质量监测工作。•应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310.1的要求。•应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。•设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查。•按要求进行设备的检测与验证•WS310.3-2009医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准诊疗器械及物品清洗质量控制•清洗的概念•清洗的重要性•影响清洗效果的因素•清洗方法•清洗质量监测清洗的概念•清洗cleaning•去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。•——WS310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范•清洗彻底是保证消毒和灭菌成功的关键。——《消毒技术规范（2002版）》•清洗的目的：去污•去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程。•清洗的结果：清洗彻底•彻底去除有机物、无机物，并在操作过程中避免带入微生物。清洗的重要性•清洗可以最大限度地减少生物负荷，灭菌过程不包括任何清洗的过程，有污物的物品在灭菌后污物继续存在；•任何残留的有机物质如血块、脓、蛋白质、粘液、油污等都会妨碍微生物与灭菌媒介有效接触，且会产生细菌的保护膜而影响灭菌效果，导致化学消毒，气体、蒸汽、热空气、以及低温灭菌的失败；•正确及时的清洗过程和良好的清洗结果，可最大限度地减少检查打包区操作人员被感染的机会；•正确及时的清洗过程和良好的清洗结果，可最大限度地减少器材的受腐蚀程度。影响清洗效果的因素•客观因素水清洗剂机械力时间热能(温度)•主观因素责任心水水的处理自来水软水去离子水离子交换器反渗透水蒸发残留（ppm）500530530传导率(µS/cm)650700330总硬度（0d）140.10.10.5钠盐2016011氯化物（ppm）404013硅酸盐或硅酸12120.12.1（ppm二氧化硅）PH值6.7ΔT5.56.07.5-------9.5清洁剂的选择清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的清洁剂。碱性清洁剂：pH值≥7.5，应对各种有机物有较好的去除作用，对金属腐蚀性小，不会加快返锈的现象。中性清洁剂：pH值6.5～7.5，对金属无腐蚀。酸性清洁剂：pH值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品的腐蚀性小。酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污染物。WS310.1-2009医院消毒供应中心第1部分：管理规范机械力刷洗超声波全自动清洗消毒器时间手工清洗超声波清洗时间：宜3min～5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过lOmin。全自动清洗消毒器温度手工清洗时水温宜为15℃～30℃。超声波清洗器水温应≤45℃。全自动清洗消毒器：预洗阶段水温应≤45℃。诊疗器械及物品清洗方法•手工清洗：适用于精密、复杂器械的清洗和有机物污染较重器械的初步处理。•机械清洗：适用于大部分常规器械的清洗。手工清洗要素•摩擦力：应采用刷子清洗•射流技术：应采用加压的水流冲洗机械清洗的要素•同类器械清洗•铰链充分打开•避免器械重叠•复杂器械分解诊疗器械及物品清洗步骤•清洗步骤包括：•冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。B.1手工清洗•B.1.1操作程序•B.1.1.1冲洗：将器械、器具和物品置于流动水下冲洗，初步去除污染物。•B.1.1.2洗涤：冲洗后，应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。•B.1.1.3漂洗：洗涤后，再用流动水冲洗或刷洗。•B.1.1.4终末漂洗：应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。•B.1.2注意事项•B.1.2.1手工清洗时水温宜为15℃～30℃。•B.1.2.2去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡，再刷洗或擦洗。•B.1.2.3刷洗操作应在水面下进行，防止产生气溶胶。•B.1.2.4管腔器械应用压力水枪冲洗，可拆卸部分应拆开后清洗。•B.1.2.5不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品，应选用相匹配的刷洗用具、用品，避免器械磨损。•B.1.2.6清洗用具、清洗池等应每天清洁与消毒。B.2超声波清洗器(台式)适用于精密、复杂器械的洗涤。•B.2.1操作程序•B.2.1.1冲洗：于流动水下冲洗器械，初步去除污染物。•B.2.1.2洗涤:清洗器内注入洗涤用水，并添加清洁剂。水温应≤45℃。应将器械放人篮筐中，浸没在水面下，腔内注满水。•超声清洗时间宜3min～5min，可根据器械污染情况适当延长清洗时间，不宜超过lOmin。•B.2.1.3终未漂洗应用软水或纯化水。•B.2.1.4超声清洗操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。•B.2.2注意事项•B.2.2.1清洗时应盖好超声清洗机盖子，防止产生气溶胶。•B.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率。B.3清洗消毒器•B.3.1操作程序应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。•B.3.2注意事项•B.3.2.1设备运行中，应确认清洗消毒程序的有效性。观察程序的打印记录，并留存。符合WS310.3的有关规定。•B.3.2.2被清洗的器械、器具和物品应充分接触水流；器械轴节应充分打开；可拆卸的零部件应拆开，管腔类器械应使用专用清洗架。•B.3.2.3精细器械和锐利器械应固定放置。•B.3.2.4冲洗、洗涤、漂洗时应使用软水，终末漂洗、消毒时应使用纯化水。预洗阶段水温应≤45℃。•B.3.2.5金属器械在终未漂洗程序中应使用润滑剂。塑胶类和软质金属材料器械，不应使用酸性清洁剂和润滑剂。•B.3.2.6定时检查清洁剂泵管是否通畅，确保清洁剂用量准确。•B.3.2.7设备舱内、旋臂应每天清洁、除垢。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品的处理流程•66.1朊毒体污染的处理流程•6.1.1疑似或确诊朊毒体感染的病人宜选用一次性诊疗器械、器具和物品，使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。•6.1.2可重复使用的污染器械、器具和物品，应先浸泡于lmol/L氢氧化钠溶液内作用60min，再按照本标准5.3～5.8进行处理，压力蒸汽灭菌应选用134℃～138℃,18min或132℃，30min，或121℃,60min。•6.1.3注意事项•6.1.3.1使用的清洁剂、消毒剂应每次更换。•6.1.3.2每次处理工作结束后，应立即消毒清洗器具，更换个人防护用品，进行洗手和手消毒。•6.2气性坏疽污染的处理流程应符合《消毒技术规范》的规定和要求。应先采用含氯或含溴消毒剂1OOOmg/L～2OOOmg/L浸泡30min～45min后，有明显污染物时应采用含氯消毒剂5OOOmg/L～10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本标准5.3～5.8进行处理。•6.3突发原因不明的传染病病原体污染的处理应符合国家当时发布的规定要求。清洗质量的监测•设备的检测与验证•应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行校验；•WS310.3—2009第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗质量的监测器械、器具和物品清洗质量的监测•监测要求：•日常监测：在检查包装时进行•定期抽查：每月应至少随机抽查3个～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结果。•监测部位：器械表面及其关节、齿牙处。•监测方法：目测（为主）、带光源放大镜检查、隐血试验法、ATP生物莹光法等。清洗质量监测•器械、器具和物品清洗质量的监测•清洗质量不合格的，应重新处理；有锈迹，应除锈。•WS310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范清洗质量的监测清洗消毒器及其质量的监测•监测要求：•日常监测：应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。•定期抽查：对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。•监测方法：应遵循生产厂家的使用说或指导手册；清洗质量监测•清洗消毒器及其质量的监测•监测结果不符合要求，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。•WS310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范清洗消毒器质量监测•何时监测：•新设备安装启用前•设备位置移动后•设备经过大修•更换清洗剂•清洗程序变动•设备年检•流行病学提示感染与器械清洗质量有关诊疗器械及物品消毒质量控制•消毒原则•消毒方法•消毒质量监测诊疗器械及物品消毒质量控制•消毒原则：•清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理。•耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。•WS310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范诊疗器械及物品消毒质量控制•消毒方法：•机械热力消毒（首选）•75%乙醇•酸性氧化电位水•取得国务院卫生行政部门卫生许可批件的消毒药械•WS310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范湿热消毒方法的温度、时间要求•消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒温度应≥90℃，时间≥5min，或A0值≥3000；•消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥lmin，或A0值≥600。•表1湿热消毒的温度与时间••酸性氧化电位水的应用见附录C。•WS310.2—2009第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范温度消毒时间温度•消毒时间90℃≥1min75℃≥30min80℃≥10min70℃≥100min消毒质量的监测•湿热消毒•应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。监测结果应符合WS310.2的要求。•应每年检测清洗消毒器的主要性能参数。检测结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。•化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。•消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合GB15982的要求。每次检测3件～5件有代表性的物品。•WS310.3-2