ISOTS16949的简要介绍

ISO/TS16949的简要介绍卖方市场、买方市场------实际操作、系统管理及规范管理IATF的成立•1996年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙,雷诺、大众andtheirrespectivetradeassociations-AIAG(U.S.),ANFIA(Italy),FIEV(France),SMMT(U.K.)ANDVDA(Germany).）组成(theInternationalAutomotiveTaskForce)国际汽车工作小组，简称为IATF。•ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是：质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织实施ISO9001：2000的特殊要求•ISO/TS16949:2002是由国际汽车工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。三、ISO/TS16949的发展ISO9000:1987ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000JAMA--TPS等五项核心工具：产品质量先期策划和控制计划---APQP＆CP潜在失效模式和后果分析---FMEA测量系统分析---MSA统计过程控制---SPC生产件批准程序---PPAP产品质量先期策划AdvancedProductQualityPlanningAPQP来源•克莱斯勒、福特、通用汽车公司组织质量要求特别工作组的任务是统一汽车公司在其各自的组织质量系统内所使用的参考手册、程序、报告表格和技术术语。因此被克莱斯勒、福特、通用汽车公司各有其指南和表格。这些指南和表格之间的差异导致了组织资源的额外要求。为改善这种局面，克莱斯勒、福特和通用汽车公司决定制定并发布本手册定义:是一种结构化方法，为了确定和制定确保产品能充分满足顾客要求；降低产品成本而建立的必要步骤。过程输入输出流程管理产品要求顾客AMCP满意顾客生产流程、生产设备、工装模具原料材料、过程参数、作业标准、量测设备、作业环境产品规格资源,什么是产品质量先期策划1、它指导按时间进度有条不紊地进行产品和过程的开发2、它是产品质量的诞生过程，促进对问题的早期识别，并体现以预防为主的特征。3、建立一套完善的适用于每个项目的质量体系使公司具体产品开发以满足顾客要求从而提高公司利润。4、保证每项产品计划达到顾客满意，引导资源实现质量目标。5、避免后期更改造成损失。6、以最低的成本及时提供优质产品。为了达到以上目的，必须事前周密地进行策划，并按计划组织实施、协调和组织有关部门的人员，及时反馈信息，达到持续地改进。为什么需要APQP?•第一阶段计划与确定项目•第二阶段产品设计与开发•第三阶段过程设计与开发•第四阶段产品及过程确认•第五阶段反馈评估及纠正措施关键步骤APQP过程顺序多方论证小组•建立多方论证小组是APQP的第一步，参加小组的人员包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。附职责:多方论证小组成员及职责表.doc确定范围策划最初期，重要的是识别顾客的需要、期望和要求。所谓确定范围是指小组在开始应首先明确的有关事项，具体有10项：（1）选出小组负责人（6）理解顾客的期望（2）确定每一代表方的角色和职责（7）对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性（3）确定顾客（内部和外部）（8）确定成本、进度和限制条件（4）确定顾客的要求.（9）明确来自顾客的帮助（5）确定小组职能及小组成员（10）确定文件化过程或方法•UnderstandCustomerExpectations了解顾客期望•AssessFeasibilityofProposedDesign评估所提出设计的可行性•IdentifyCosts,Timing,andConstraints识别所需费用,时间和制约•DetermineAssistanceRequiredfromCustomer明确需要从顾客处所得到的帮助•IdentifyDocumentationProcess/Method确定文件记录的程序与方法APQP首要任务产品开发设计控制计划图项目批准样件试生产量产反馈，审核与纠正措施量产市场调查顾客需求营销策略可行性评估成立项目小组质量历史记录计划日程表初期材料表初期设计目标DFMEA设计图面规格材料规格材料表(BOM)设计审查设计验证设备、工制模具计划量测设备计划原型品控制计划制造流程图量试控制计划作业指导书包装规范过程能力研究量测系统计划可靠性计划PFMEA试作检查过程能力分析量测系统分析可靠度分析包装评价量产控制计划量产移转PPAP过程稳定质量提升降低变异交期服务顾客满意持续改善计划和确定项目产品设计与开发过程设计与开发产品与过程验证反馈审核与纠正措施(APQP)产品/过程确认过程开发/设计产品开发/设计项目策划提出概念第一阶段计划和确定项目•此阶段描述如何确定顾客的需要和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。•任务:怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定项目.始终以顾客为焦点,确保及时向顾客提供具有竞争力的质量和价格的产品.1.0计划与确定项目输入输出1、顾客呼声－市场调研－保修和质量的历史记录－项目组经验2、业务计划/营销策略3、产品/过程指标4、产品/生产过程设想5、产品可靠性研究6、顾客输入1、设计目标2、可靠性及质量目标3、初始材料清单4、初始过程流程图5、初始产品/过程特殊特性6、产品保证计划7、管理层支持一、输入要素•1、顾客的声音VOC•关注顾客的声音是ISO9001/TS16949中的重要原则，标准始终贯穿“以顾客为关注焦点”这一主导思想。•顾客包括内部和外部，声音包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客声音通过以下三方面途径：一、输入要素•（1）市场研究•对顾客的采访；•顾客意见征询与调查；•市场测试和定位报告；•新产品质量和可靠性研究；•竞争产品质量的研究•运行情况良好（TGR）报告；（2）保修记录和质量信息•运行情况不良（TGW）报告；•保修报告•能力指数•组织工厂内部质量报告；•问题解决报告；•顾客要求退货和拒收；•现场退货产品分析（3）小组经验•来自更高层体系或过去质量功能开发（QFD）项目的输入•媒体的评论和分析：杂志和报刊报告等；•顾客的信件和建议；•运行情况良好（TGR）/运行情况不良（TGW）报告；•销售商意见；•车队负责人的意见：现场服务报告；•利用指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶体验；•管理者的意见或指示；•由内部顾客报告的问题和议题；•政府的要求和法规；•合同评审。质量功能开发(QFD)的评分方法顾客需求重要度的评估，可取5个等级：1、不影响功能实现的需求2、不影响主要功能实现的需求3、比较重要的影响功能实现的需求4、重要的影响功能实现的需求5、基本的涉及安全的特别重要的需求2、业务计划/营销策略•顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。•业务计划包括时间安排、成本、投资、产品定位、研究与开发资源。•营销策略指定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。3、产品/过程基准数据•基准确定是一种识别比较标准的系统化方法，它研究和确定研究对象（产品或过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定将成为产品/过程开发，赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。•成功的基准确定的方法是：识别合适的基准：了解你目前状况和基准之间产生差距的原因；制定缩小与基准差距、符合基准或超过基准的计划4、产品/过程设想•对产品和过程的特性提出设想，包括采取那些新技术、新材料、可靠性要求和技术革新。5、产品可靠性研究•这里主要指在某一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期使用的可靠性和耐久性试验结果。6、顾客输入•这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和供方可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法二、输出要素1、设计目标设计目标是将顾客的声音转化为可度量的设计方案和内容。使用的方法有质量功能展开、质量屋等方法。设计目标的正确选择能够保证顾客的声音不会在设计活动中消失。2、可靠性目标和质量目标可靠性目标制定主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是指持续改进的目标，可以是PPM、缺陷水平或废品降低率。二、输出要素3、初始材料清单在产品/过程设想的基础上制定材料的清单。4、初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制定5、产品和过程特殊特性的初始清单横向职能小组必须制定出产品和过程的特殊特性，除组织根据自己的经验选定外，这一清单制定的主要依据是：基于顾客需要和期望分析的产品设想，可靠性目标/要求的确定；预期的制造过程的特殊特性；类似零件的FMEA。二、输出要素6、产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。APQP手册对保证计划的制定方法不做规定，可以由组织采用任何形式可以理解的表格。概述大纲要求；•可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定；•新技术、复杂性、材料应用、环境、包装、服务和制造要求或其它会给大纲带来风险的因素的评定；•进行FMEA（失效模式分析）；•制定初始工程标准。二、输出要素7、管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告，以保持他们对其的兴趣促进他们的承诺和支持。•在小组的要求下，管理者要经常听取新情况或要求的正式报告，给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。•小组的责任是将已满足所有策划要求的情况和关注的问题写入文件，并列入解决的目标，以保持管理者的支持。管理者参加质量策划会议极其重要。小结：第一阶段的目标有两个一、评估项目实施的风险对市场、供应商、顾客要求以及自身经验和能力的调查，归根结底都是为了对设计开发以及后续制造的难易程度和失败的可能性做出预估。并以此决定是否需要继续进行此项目。有时甚至项目的进度计划要在这个阶段完成时才能确定下来。二、制定满足或者超过顾客期望的目标要保证顾客的要求和期望在你的设计开发过程中不至于消失因此，就必须把它们转化成你自己的东西——设计目标、可靠性和质量目标1.0计划与确定项目输入输出1、顾客呼声－市场调研－保修和质量的历史记录－项目组经验2、业务计划/营销策略3、产品/过程指标4、产品/生产过程设想5、产品可靠性研究6、顾客输入1、设计目标2、可靠性及质量目标3、初始材料清单4、初始过程流程图5、初始产品/过程特殊特性6、产品保证计划7、管理层支持