质量保证和质量控制

ISO/TS16949经营计划及管理评审2010年12月21日一、经营计划ISO/TS16949:20095.4策划5.4.1质量目标ISO9001：2008，质量管理体系—要求5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a）]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.1.1质量目标—补充最高管理者应确定质量目标和测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。理解和实施要点：——组织必须建立质量目标，它包括：1)组织总的质量目标/部门质量目标；2)各层级的质量目标，如班组、个人的质量目标等。——制定质量目标应注意的四点：1)质量目标必须是可以测量的，最好是量化的指标，并与质量方针保持一致；2)制定质量目标应以事实为依据，是挑战性的，并在规定时间内是可以实现的；3)制定质量目标前，建议收集标杆企业或竞争对手的质量目标信息；4)质量目标应以顾客的期望为基准。——质量目标是组织经营计划的一部分，最高管理者应制定质量目标并加以测量，质量目标应包含在经营计划中，并将质量方针加以展开。组织应对质量目标的达成状况进行日常评审或定期的管理评审，如遇内部环境或外部环境发生变化时，可适度调整质量目标。——质量目标举例：1)成品合格率；2)一次工程合格率（直通率）；3)产品一次交验合格率；4)库存产品抽查合格率；5)试验一次通过率；6)返工率；7)废品率；8)次品率；9)平均无故障工作时间；10)内部失败成本；11)外部失败成本；12)设计差错率；13)生产效率；14)市场占有率；15)生产计划达成率；16)库存周转率；17)培训合格率；18)离职率；19)出勤率；20)非生产人员比率；21)营业额、税后利润、上交税款；22)投资回报率、应收帐款周转率；23)人均产值；24)设备稼动率；25)客户投诉率；26)客户满意度；27)员工满意度；28)送样承认率；29)提案件数/采纳率；30)…一、经营计划——TS16949虽然没有强制要求组织一定要建立经营计划，但经营计划是一个组织的战略目标和长远发展的远景规划，它的制定及发布对激励员工，让员工进行个人生涯规划是大有帮助的，因此建议组织建立正式的、形成文件的，全面的经营计划。——经营计划包括：短期经营计划（1～2年）；长期经营计划（3年或以上）。——为确保经营计划的客观性，制定经营计划前，必须收集分析组织现有的数据与资料；周期性的收集分析竞争对手或标杆企业相关的信息与资料。——经营计划涉及的主要活动：经营计划的制定、评审、批准、宣导、执行、验证、修订、更新等。一、经营计划一、经营计划——经营计划应在员工中宣导、沟通、贯彻、使员工产生为实现计划而努力的积极性。适用时，经营计划可包括以下内容：1)市场部门的销售计划、客户满意计划、订单完成计划、出货计划、包括市场定位、市场份额、产品走向、趋势、市场划分等；2)财务部门的成本核算计划（内部失败成本、外部失败成本、采购成本等）及费用减少计划。3)人力资源开发计划；4)设备/设施投资计划；5)新产品的研究与开发计划；6)健康、安全与环保计划；7)质量目标达成计划。二、经营计划制定示例珠海市金宜科环保材料有限公司中长期经营业务计划(2010～2012年)公司质量方针：为顾客提供优质产品，是我们永远追求的目标。公司经营方针：我们的宗旨：品质+服务+持续改进=效益+发展提升素质卓越经营优质产品降低成本公司经营理念：持续改进追求领先服务顾客造福社会二、经营计划制定示例序号数据和资料单位2009年1（现行价）工业总产值万元55202产量万罐32.33产品返工率%24产品加工废品率%0.45原料批次合格率%∕6成品一次不合格率%2.47供货质量10-660008合同履约率%∕9顾客满意度%∕10市场占有率%711产品销售收入万元511812劳动生产率万元/人2613利润总额万元399.714产品销售资金回笼率%6915内部损失成本率%∕16外部损失成本率%∕17设备非计划停机率%1.218主要设备完好率%∕19供应商履约率%∕注：“∕”表示此年度还未统计公司2009年度业绩汇总二、经营计划制定示例2009年度主要经济指标与竞争对手对比一、产量（万罐）公司名称本公司彩虹涂料银帆化工南大产量32.335432001020304050本公司彩虹涂料银帆化工南大产量产量二、经营计划制定示例公司（2010～2012年）经营战略和实施策略2009201020112012完善售后服务完善市场与公司信息交流渠道，随时跟踪产品市场效应，以质量和服务占领市场销售部◎◎●●1.广开门路，引进专业人才，使能者乐为我公司所用，各安其所，贡献专才各部门◎◎●●2.强化人才培训，适应国际化市场对专业人才的需求职教办◎◎●●3.鼓励在岗进修，培训第二专业和多元化技能职教办◎◎●●年度内损率（%）外损率（%）1.减少不必要的交际费用各部门◎◎●●200945202.提高合格品率质保部◎◎●●201040153.严格控制库存，账、物、卡相符，不断优化库存采购部销售部◎◎●●201135134.全面实施有计划的成本活动，降低各项成本资源部○◎●●201230105.导入和实施ERP供销存系统总经理○◎●●“○”表示尚未实施；“◎”表示导入与实施中；“●”表示完成并维持。生产力目标业务目标组织目标质量目标各项成本费用严格控制，创造有利竞争条件，确保优势竞争力顾客反馈处理满意度100%，从生产性服务提升到流通性服务营造学习型、知识型组织1.科技兴厂2.尊重知识、重视人才培养3.满足产品行销具有国际竞争力的优势团队人才需求预定完成日期项目经营战略实施策略推进部门目标二、经营计划制定示例建立公司级数据清单确定公司级数据运用的统计技术序号数据和资料内容目标值提供部门提供频次使用何种图表进行比较公司级数据清单二、经营计划制定示例建立公司级数据清单确定公司级数据运用的统计技术序号目标项目计算公式频次公司级数据和资料计算公式二、经营计划制定示例部门：_________业务计划的主要目标和内容具体实施方案及措施提供主要业务计划数据分层展开成各职能部门的行动计划►部门：__技术研发部_______月份计划实绩月份计划实绩月份计划实绩月份计划实绩110019518517021002952852703100395385370410049548547051005955855706100695685670710079578577081008958858709100995985970101001095108510701110011951185117012100129512851270合计100合计95合计80合计7013.结合总厂现有技术,有效采用FMEA、SPC、MSA等质量技术控制过程14.定期对新产品先期策划以及过程控制的有效性进行评价15.对特殊过程/特殊特性实施重点控制,开展持续改进活动2010年度业务计划1.学习ISO/TS16949:2009质量体系文件,确保其符合性、有效性7.整体淬火机床自制工程的设计改造8.EQ153半轴整体淬火R部裂纹技术难题攻关9.锻造模具3Cr2W8V材料热处理工艺改进,提高模具寿命10.“气动夹具”方案的初步设计11.工程技术人员熟练运用ACAD技术于过程开发过程中2.负责ISO/TS16949:2009所涉及的内容和本部门的目标3.广泛运用多方论证方法落实项目负责人制4.在第一季度完成全厂设备布置重新改造,实现工艺流程与设备排布的合理化流动5.定期进行技术文件和资料(外来文件和资料)有效性检查6.连续式推杆炉调质工序及仿型、数控车削工序工艺改进12.加强工艺纪律检查并认真考核,适时对产品进行过程审核提供主要业务计划数据4.策划和过程有效性评价报告5.APQP总结报告16.按规定要求测试关键工序Cpk值1.技术文件的受控资料2.过程审核资料3.工艺纪律贯彻情况17.对关键工序进行Cpk测试、分析,确保过程受控6.过程审核7.统计过程统计文件抽查受控率（%）周期评审转化完成率（%）1.技术文件管理2.新产品开发,老产品改造,工艺、工装改进3.技术服务4.工艺纪律检查业务计划的主要目标和内容具体实施方案及措施关键工序100%过程审核得分90%统计技术应用率80%新产品开发守时率（%）样品一次成功率（%）文件抽查受控率100%,周期评审转化完成率95%守时率85%,样品一次成功率70%生产现场质量问题处理,确保及时、准确贯彻率≥90%5.关键工序能力指数Cpk1.33达标值Chenxinliang:此表分部门，一个部门填写一份。由部门主管完成。前面1-7由公司业务部三、管理体系管理评审：1、管理评审定义：●ISO9000:20053.8.7评审review为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性（3.2.14）所进行的活动。注：评审也可包括确定效率（3.2.15）。示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审和不合格评审。三、管理体系管理评审：2、ISO/TS169495.6管理评审：●5.6.1总则●ISO9001:20085.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。三、管理体系管理评审：2、ISO/TS169495.6管理评审：●5.6.1.1质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评审应包括质量管理体系的所有要求及其绩效趋势的评审。对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容（见8.4.1和光8.5.1）。这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供证据：—经营计划中规定的质量目标；—对所供应产品的顾客满意情况。。三、管理体系管理评审：4、管理评审目的：●为了确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率以达到质量目标所进行的活动，是为质量管理体系持续改进提供依据。目的：评价质量管理体系的适宜性/充分性/有效性及推动持续改进。体系的适宜性、充分性、有效性5、管理评审分类和频次：●分类——定期评审与不定期评审；●频次——定期评审一年一次（不超过12个月），一般内审结束之后；重大质量事故、管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。体系的适宜性、充分性、有效性管理评审的实施要点：1.管理评审是由最高管理者就质量方针与目标对质量体系的现状和适应性进行的正式评价；2.进行开放式的讨论和评价，作为激励和交换新观念的一个平台；3.由最高管理者亲自主持，管理代表、各职能部门管理者或代表参与；4.必须涵盖本技术规范的所有要素；5.管理评审计划制定及评审的内容；6.评审会议记录及评审报告的编制；7.评审报告的审批及评审报告的分发范围；8.管理评审中出现的待改进项目或资源需求的要求；9.对审核后行动的跟踪和验证；10.必须安排足够的频次进行，如定期评审与适时评审；11.管理评审的记录应被维护。三、管理体系管理评审：6、管理评审输入：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；客户反馈；投诉；成本；设计和开发的阶段性成果改进的建议；其他相关因素，如：质量控制活动，资源以及员工培训情况等；ISO/TS16949:20095.6.2评审输入ISO9001：2008，质量管理体系—要求5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a)审核结果；b)顾客反馈；c)过程的绩效和产品的符合性；d)预防措施和纠正措施的状况；e)以往管理评审的跟踪措施；f)可能影响质量管理体系的变更；g)改进的建议。5.6.2.1评审输入—补充管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失