血栓弹力图标准操作规程(修订版)

.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第1页共33页目录一.方法原理.............................................................................................................2二.方法确认可（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）...........................................................................................................................6三.TEG®实验检测取血要求.......................................................................................11四.仪器和试剂.........................................................................................................12五.TEG®质控检测操作流程.....................................................................................13六.TEG®普通杯检测操作流程....................................................................................18七.TEG®血小板图检测操作流程.................................................................................21八.参考区间(高岭样品).........................................................................................25九.临床意义...............................................................................................................26十．TEG日维护....................................................................................................31十一．TEG月维护..................................................................................................33.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第2页共33页一方法原理承载血标本的测试杯以作4°45'的角度和每9秒一周的速度均速转动，一旦血栓形成，置于血标本检测杯中的金属探针受到标本形成的切应力作用，随之出现左右旋动，金属针在旋动过程中由于切割磁力线而产生电流，给电脑软件处理后，便形成TEG曲线。TEG参数图解凝血弹性描记仪（TEG）参数解析SP时间（测量从反应开始到弹力图曲线出现分叉的时间）1、SP=Splittime2、纤维蛋白原未被激活前的时间。R时间（从血样开始检测至描记图幅度达2mm所需的时间）：1、R时间是血样放在TEG分析仪内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。2、R时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长，因血液呈高凝状态而缩短。3、R延长能通过注射FFP（新鲜的冰冻血浆）而纠正。（FFP含有丰富的凝血蛋白）K时间（从R时间终点至描记图幅度达20mm所需的时间）：1、评估血凝块强度达到某一水平的速率（20mm幅度）；.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第3页共33页2、通过高纤维蛋白原水平和较小程度地通过血小板功能来缩短K，而影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K；3、K时间延长通过注射cryo（冷沉淀）与FFP来纠正；Alpha角度（从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角）：1、血凝块动力学特性；2、影响Alpha角度的因素与K时间相同（见上）；3、参数Alpha角度与K时间密切相关，两者都是反映血凝块聚合的速率。但两者之间又存在区别，在凝血处于极其低凝状态时，血凝块强度的最终强度是幅度达不到20mm，此时K不能被定义。因此，Alpha角度比K时间更全面、更易理解。4、6个单位的cryo使α增加9.4°。最大幅度MA（描记图上的最大幅度，即最大切应力系数）：1、MA反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬度及血凝块形成的稳定性；2、MA主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响，其中血小板的作用要比纤维蛋白原大，血小板质量或数量的异常都会影响到MA值；3、10个单位血小板可使血小板计数增加40,200±31,400/mm3,MA增加了13.2mm。A（任一时刻描记图曲线两点间的距离）：1、用来监测任一时刻曲线两点间的扫描宽度，是血凝块强度或弹性函数，A值用单位mm来计量；2、MA值在确定前与A值相等；3、MA值确定后A值测量血凝块溶解的信息。TMA时间（从凝血开始至MA值确定所需用的时间）：.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第4页共33页1、TMA=TimeToMA，血凝块动力学特性的综合测量；2、TMA包含血凝块的形成速率，评估形成稳定血凝块所需用的时间。G（血凝块强度，即最大切应力强度）：1、将A值进行转换使其能实际测量血凝块强度（G），用单位d/sc来计量；2、G值在MA值确定后的同时也被确定。3、G=5000A/（100-A），描述Clotfirmness.EPL（预测在MA值确定后30分钟内血凝块将要溶解的百分比）1、EPL=EstimatePercentLysis;2、EPL=100(MA-A30)/MA;CL30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块溶解剩余的百分比）：1、CL30＜85%意示处于高纤溶状态，即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。2、CL30=100X(A30/MA)LY30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少速率）1、LY30＞7.5%意示处于高纤溶状态.即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。CI(凝血综合指数)＜-3低凝-3＜正常＜+3＞+3高凝E（弹性常数）1、E是标准化的G，作为一个弹性常数；2、EMX是最大振幅时的E；EMX=（100XMA）/（100-MA）；TPI（血小板动力学指数）1、TPI=EMX/K.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第5页共33页2、TPI=ThrombodynamicPotentialIndex，血凝块动力潜能指数；＜6低6＜正常＜15＞15高CLT时间(测量从MA值确定后A值达到2mm的时间)1、CLT=Clotlysistime（也称为TTL=Timetolysis）血块溶解时间。LTE时间（CLT的估计值）LTE=Lysistimeestimate估计的血块溶解时间（CLT）。在MA出现后30秒电脑开始计算LTE，并不断更新直到MA出现后60分钟。如果血块在60分钟之前已溶解，此时LTE为实际血块最终溶解时间。如果LTE大于3小时，该值显示“3hrs”。LTE是根据弹力图的斜率并外推到振幅为2mm计算得到。AA%INHIBITION判断血小板血栓素受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如阿司匹林等.ADP%INHIBITION判断血小板ADP受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如氯吡格雷等二方法确认可.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第6页共33页（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）准确度为求证TEG的测量准确度，Haemoscope公司进行了一项评估，将TEG5000型分析仪和TEG3000型分析仪的测量性能表现进行对照。准备40种冷冻干血样。每种血样被分为两份，同时装载到一校准后的5000型分析仪和3000型TEG仪上。然后在37摄氏度下，按本手册介绍的检测步骤，用相同的TEG软件同时对两份血样进行测试。以下四参数就是经这种标准检测测定的。R(mm)=从血凝开始的距离（时间，以2mm/分钟的速度）K(mm)=从标准血凝块强度的距离（时间，以2mm/分钟的速度）（20mm振幅）MA(mm)=血凝块强度最大值（振幅，单位mm）Angle(deg)=血凝块增长率的斜率用t测试对检测得到的数据进行分析，这是一种建立在两样本零差别假设基础上，将接受测试的两个相同样本的测试结果进行对照的统计学检验方法。测验结果证明5000系列TEG的样本测量性能与3000系列分析仪一致。分析显示，5000系列和3000系列结果在P0.05，TEG参数R，K，MA和角度没有实际的统计学意义。并且，两相等血样间的绝对差(见下表)没有超出仪器精确程度允许的误差范围，±1个单位。下表列出，两种型号仪器的两相等血样的测量结果及标准偏差，两相等血样的差别及标准偏差，t值和2-tail的概率。.******医院医学检验科作业指导书血栓弹力图文档编号：******-001专业组：血栓弹力图生效日期：2013.01.01版本：2013/01修改：0编制人：******审核人：******批准人：******页码：第7页共33页精准度为验证使用本手册推荐的激活剂（Celite,组织因子，凝血酶，DAPTTIN,高岭土--由Haemoscpe公司提供）进行检测的测试精确度，Haemoscpe公司做了以下评估：按照TEG用户手册介绍的步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器，测试的时间跨度为两天；对加入Haecomscope高岭土的血样，测试时间跨度5天。对每种活化剂来说，需要被用来处理40个血样。基于TEG测量数据，对不同活化剂处理的血样来说，TEG参数的精确度可以用变化系数(CV)百分比表示如下：硅颗粒（品牌名称：Celite；Haemoscope公司提供）R8.7%K7.6%ANG2.4%MA4.1%组织因子（品牌名称：Hemoliance；制造商：Ortho）RKANGMA13参数测量对照同一型血样分成的两相等血样的测量结果对照（血样类型=40）参数R(mm)K(mm)Angle(deg)MA(mm)5000型（血样1量结果±标准偏）11.5625±1.