富朗特品质体系

ShanghaiFrontanAnimalHealthCo.,Ltd.(中澳合资)上海富朗特动物保健有限公司QualityAdministrationofFrontanMulti-vitamins富朗特多维的品质特点富朗特维生素IndividualVitamin维生素单体的选择Carrier&Adjuvant载体和佐剂的特点ControlofFinishedProducts成品控制Howtochoosesinglevitamins如何选择维生素单体原料生化指标•杂质•同分异构体•生物利用率物理指标•稳定性•混合性能（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、PH、颜色等）•水分和吸潮性含量Assay•符合其质量标准Specification•含量的稳定性（一定温度下，预混料中的稳定性）符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维Howtochoosesinglevitamins如何选择维生素单体原料含量Assay•符合其质量标准Specification•含量的稳定性•一定温度下，维生素预混料的稳定性•一定温度下，维生素预和微量元素预混料稳定性一定温度下，维生素预和微量元素、氯化胆碱预混料的稳定性符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维维生素粒度（mm）容重（g/cm3）静止角（）水分（%）酸碱值PHVA500（微囊）97%0.60.6275%5.7VD3500（微囊）97%0.60.7295%6.4VE（50%）96%0.20.45-0.6305%6.8VK3（MSB）99%0.60.6437B198%0.20.3725%3B2（80%）95%0.30.5315%5.6B2（96%）96%0.20.2635.5B695%0.10.3-0.40.2%3生物素（2%）95%0.10.5437%叶酸97%0.50.28.5%5泛酸钙97%0.50.6442%9-10烟酸90%0.30.5-0.7340.5%3.4*资料：BASF产品资料。Charactersofsinglevitamins维生素原料的一般性状维生素预混料维生素和矿物质预混料维生素和矿物质氯化胆碱预混料维生素25℃60%RH贮藏2个月25℃60%RH贮藏2个月25℃60%RH贮藏2个月VA胶联微囊979188D3微囊979389K3（MNB）998570VE50%989390B1（硝酸盐）999184B2999289B6999187B12999694泛酸钙999685叶酸999182烟酸989080多维稳定性（剩余量的百分率%）Howtochoosesinglevitamins如何选择维生素单体原料物理指标•稳定性•混合性能（如流动性、比重、粒度、静电、分离测定、PH、颜色等）•水分和吸潮性符合以下几个方面（富朗特品管制定的原料采购内控标准）的维生素单体才能用来生产富朗特多维富朗特多维90%的颗粒必须通过40目筛粒度单体+载体外观:富朗特多维均匀一致•选择粒度相近的维生素单体•颗粒大小均匀一致，并且90%的颗粒必须通过40目筛.如：迪高沙-烟酸：只有30%的颗粒通过40目筛，不符号本公司的采购要求。粒度含量低的维生素在饲料的均匀分布问题（以叶酸为例）变异系数(CV=1/√N)标准差(σ=CVxX)随机值「Z=(X-X)/σ」及其概率X=X的80%时X=X的95%时X=X的80%时（12PPM）X=X的95%时(14.25PPM)叶酸叶酸的添加量每克叶酸的颗粒数在50克饲料中的叶酸颗粒数1PPM（1克/1吨饲料）281000140.2670.267-0.75与0.749-0.37与0.375-0.19与0.187100只中采食不到的雏鸡数74.9%鸡只吃不到叶酸37.5%鸡只吃不到叶酸18.7%(允许范围＜20%）鸡只吃不到叶酸X=X的90%时X=X的90%时（13.5PPM）平均粒径177毫米（80#）一般的饲料厂在制作多维时,就无法使叶酸分布均匀,更不用说在饲料中叶酸的均匀分布问题了.•商家标注含量：96－102%，水份不大于8.5%－指干燥品计的含量－湿品（正常商品）的含量大于87.5%-93.5%•从配方指标－生产配方时的差异标示量计算依据生产添加量绝大部分厂家5,000mg98%5.102mg富朗特5,000mg90%5.435mgFolicAcid叶酸VitaminB2静止角粒度流动性混合性能颜色B280%31度包囊好好黄遏色96%63度粉末差差金黄色颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测VitaminB2颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测选用80%(HPLC检测其含量）包囊供应商：罗氏湖北广济静止角粒度B280%31度颗粒包囊96%63度粉末流动性差，混合性能差颜色迪赛诺的B2颜色比罗氏湖北广济的深VitaminB2颜色、粒度、静止角、含量的稳定性等方面的检测选用80%(HPLC检测其含量）包囊包囊好坏水溶性不溶解部分溶解检测检测结果偏低结果正常饲料中的保存率好差•维生素原料中的杂质和同分异构体都会降低有效维生素的纯度及活性，对活性成分应建立有效的检测方法。•紫外检测不能完全区分以上两种，HPLC则可以，所以。。。(100%HPLC=142.857%紫外检测)VitaminB2目前有杂质及同分异构体的B2都符合中国国家标准富朗特采用的是:HPLC检测其含量不小于80%的包囊VB2•后加工处理（稳定性）对维生素单体的消化吸收率的影响，维生素原料通过物理或化学的方法增加其稳定性，往往会影响其消化吸收率这是现在维生素原料后加工工艺发展的一个关键矛盾。•VA油的稳定性很差。不适于饲料中使用，为了增加其稳定性，需要想办法保护其醇基和双键，对醇基的保护，化学家在醇基位置上连一个醋酸酯或棕榈酸等，VA的稳定性得到提高，但其生物活性受到影响。VA国际单位VA乙醇VA醋酸酯VA棕榈酸VA丙酸1IU0.3ug0.344ug0.55ug0.359ugVitaminA从表中看出VA醋酸酯的生物活性是VA棕榈酸的1.6倍。我公司在采购控制中的VA价格相应提高了0.6倍国际单位VA与各种VA产品的换算率•盐酸硫胺活性为B1的97.5%•硝酸硫胺稳定性好，活性为B1的100%VitaminB1剂型化学名称含亚硫酸氢钠甲萘醌含甲萘醌MSBK396％（意大利威尼达)94%（兄弟）51.5%50%例：产品标签上的标示量K3--------------------10g10g（以亚硫酸氢钠甲萘醌计）10g（以甲萘醌计）实际生产投料量投10.64g96%亚硫酸氢钠甲萘醌）19.42g96%亚硫酸氢钠甲萘醌）VitaminK3国家饲料标准GB/T18872-2002对K3的定义定义：K3(亚硫酸氢甲萘醌）结尾：可以以亚硫酸氢甲萘醌计，也可以以甲萘醌计。具有生物利用率是甲萘醌•K351.5%甲萘醌和50%甲萘醌不仅•仅是含量的差异，而是产品纯度•的差异，所以价格也不是1.5%•的差异Frontan使用的K3原料是含甲萘醌51.5%意大利威•尼达生产的产品•Frontan的成品采用的是国际标准----以K3•的有效成分甲萘醌计VitaminK3剂型在水中的溶解性K3含甲萘醌MNB(水产用)稳定型不溶(烟酰胺甲萘醌(120.00元/Kg)43%MSB(蓄禽用)溶解亚硫酸氢钠甲萘醌(80.00元/Kg)51.5%VitaminK3Frontan水产多维中的K3原料采用烟酰胺甲萘醌(MNB)•HPLC方法检测含量1%价格420元•紫外方法检测含量1%价格190元•Frontan采用的是HPLC方法检测含量1%价格420元VitaminB12StorageEnvironment•专用仓库•Temprature温度特定温度贮存。尽快使用已打开包装的维生素避光Agenda目录IndividualVitamin维生素单体Carrier&Adjuvant载体和佐剂ControlofFinishedProducts成品控制影响载体承载性能中和静电的能力比重粒度流动性维生素的分布混合均匀不均匀载体性能对维生素分布的因素Anydetailsofcarrier载体的探索载体是一种能吸收液体成分或镶嵌细微固体成分并一直不发生分离的物质。细碳酸钙是一种无机稀释剂没有空洞,不能吸收液体成分或镶嵌细微固体成分并一直不发生分离的物质。稻壳粉（砻糠）、玉米蛋白粉、脱脂米糠是一种都具有空洞的有机物质。分离性能测定混合物通过漏斗流入振动盘中，振动一定时间，从混合物的底部和中心部位各采集一个样本，分析每个样本以及原始均匀混合物中一特定成分的含量。最后，计算出该成分在样本和原始混合物之间的差距。Cx－Co离差（％）=X100CoCx、Co分别为样本和原始混合物特定成分的含量分析值。振动器混合物中心样边缘样Anydetailsofcarrier载体的探索分离性能：通过分离测定可反应载体的存载性能，分离测定值的范围越小，存载性能越好。项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠分离测定-10---+10-19---+12-25---+25-6---+7Anydetailsofcarrier载体的探索静止角：是物料堆的斜面与水平面夹角，角度越小说明物料流动性越好。饲料及其原料的最佳静止角范围为25～45度。项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠静止角70415039比重：载体最好的比重应该是各种物料中间水平，而且接近饲料的比重为好。一般来说最好是0.5。项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠比重1.00.30.380.47Anydetailsofcarrier载体的探索项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠PH值9.26.34.36.6粗脂肪：为减少氧化还原反应，载体的脂肪不应超过4%。项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠粗脂肪02％6%1％PH值：维生素的最适酸碱环境是PH6-7。玉米蛋白粉的PH值太低，细碳酸钙偏碱，都会破坏维生素。结块试验在瓶中装10g物料关严放于50°C的恒温箱中，24h后将瓶拿出预冷几分钟后至室温，将粉末倒出，评定指数如下：0=产品象初始原料一样自由落下1=轻敲时能自由落下2=轻敲时能自由落下，观察到少许结块颗粒3=轻敲时几乎不能落下，观察到块状物4=轻敲时产品不能下落，从瓶中重新移出形成松软的块，样品落下可分开5=产品所有的不能落下，形成一个坚实的饼降低结块的方法：1.使用低结块趋向的形态和保持所有具有结块趋势的饲料添加剂分开（喷雾干燥品、胆碱和其他所有吸湿性的和淀粉等饲料添加剂）2.直接加入最终产品中1.原理：这个实验实用于将混和物暴露于高温下趋向于结块，特别是在预混和混和过程，有水分和热存在时，常常没有注意到一些饲料添加剂发生化学反应。在封闭的容器升高温将蒸发载体或饲料添加剂中被束缚的水分（如在高温下运输和贮存）。以上任何一种原因在有吸潮性物料如氯化胆碱，导致粉末混合物结块。在一些酸和盐的混合物中可能发生基础的反应，传统的例子是烟酰胺和Vc不相容。一些时候饲料添加剂或载体（乳糖等）重结晶能够导致形成坚固的块。添加吸潮性的物料如硅土用于预干燥载体或作为饲料添加剂减少载体水分，可以解决结块问题。目的：测定暴露于热，使包装内的产品产生水分并限定这些水分的外露之趋向结快。Anydetailsofcarrier载体的探索项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠结块性易不易易不易结块性：细碳酸钙水分虽然低，但其静电高，粒度细，颗粒的表面间会紧密粘在一起形成结块，细碳酸钙因静电高还会导致生产线内残留高。粉尘大，成分大损失大，并容易引起爆炸。Anydetailsofcarrier载体的探索项目细碳酸钙稻壳粉玉米蛋白粉脱脂米糠化学性不稳定稳定不稳定稳定化学性质：细碳酸钙是无机物，它的化学性质不稳定，是弱碱性，很容易与酸性物质发生化学反应，释放出CO2和水分。可破坏一些对碱敏感的维生素(如维生素E、K、B1、B2、B6和抗坏血酸)。玉米蛋白粉因为有很高的叶黃素等类胡萝卜素