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2019/8/221欢迎参加-ISO9001:2000培训课程2019/8/222内容纲要第一部分背景知识、术语和定义第二部分ISO9001:2000的要求及常见问题2019/8/223第一部分背景知识、术语和定义2019/8/224海量免费资料修改的部分:1.重组及合并ISO9000系列标准现有的26份标准和文件将被合并成4份基本标准和一些辅助的技术报告•ISO9000:质量体系-基本原理和术语•ISO9001:质量体系-要求•ISO9004:质量体系-指南•ISO10011:质量体系审核指南2019/8/226经修订后标准的新结构•修订后ISO9001和ISO9004一致并列•现有ISO9001内的20个要素将被清晰的确定在新的过程式结构中,主要条款包括:•管理职责(关于方针,目标,策划,质量体系,管理评审)•资源管理(关于人力资源,设施,设备)•产品实现(关于满足顾客,设计,采购,生产)•测量、分析和改进(关于审核,过程控制,持续改进)2019/8/227八项质量管理原则一、八项质量管理原则产生的背景和作用(一)产生背景1995年在ISO/TC176/SC2下专门成立一个工作组(WG15),承担征集世界上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,并在此基础上编写了ISO/CD19004-8《质量管理原则及其应用》。1996年该文件在ISO/TC176的特拉维夫年会上征求意见,得到普遍的赞同。WG15为确保此文件的权威性和广泛一致性,又在1997年的哥本哈根年会上对八项质量管理原则的正文(不包括应用指南)举行投票,在36个投票国中有32个赞成,4个反对。但反对意见不是不同意这八项质量管理原则,而是认为文件不像技术报告的格式,这表明八项质量管理原则实际上是得到全体投票国的赞成。WG15在取得如此重大成果后宣布解散。2019/8/228(二)八项质量管理原则的作用1、指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族国际标准和相关文件;2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的质量管理体系;3、指导广大的审核员、咨询师和质量管理工作者学习、理解和掌握2000版ISO9000族标准。2019/8/229组织所需采取的活动:1、全面了解顾客的需求和期望;2、确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和期望。3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。5、处理好与顾客的关系,力求顾客满意。6、确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。原则一:以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。2019/8/2210原则二:领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施:1、考虑所有相关方的需求和期望。2、为本组织的未来描绘清晰的远景。3、在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标。4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化。5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中,建立信任,消除忧虑。6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7、激发、鼓励并承认员工的贡献。8、提倡公开和诚恳的交流和沟通。9、实施为达到目标所需的发展战略。2019/8/2211原则三:全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动:1、使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。2、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3、在本职工作中,应让员工有一定的自主权,并承担解决问题的责任。4、应将组织的总目标分解到职能部门和层次,让员工看到更贴近自己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。5、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6、在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使先进的知识和经验成为共同的财富。2019/8/2212原则四:过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效的得到期望的结果。实施活动:1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。2019/8/2213过程方法质量管理体系的持续改进管理职责测量、分析和改进顾客资源管理产品输入输出产品实现过程方法模型要求顾客满意2019/8/2214原则五:管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施:1、以过程方法建立体系,实现目标。2、了解过程之间的相互依存关系。3、确定特定活动的目标,以及如何运作。4、对体系进行测量和评估。所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。2019/8/2215原则六:持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施:1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度。2、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。3、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。4、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。5、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。2019/8/2216原则七:基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施:1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息,并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2、通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。3、采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。2019/8/2217原则八:与供方互利的关系组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施:1、识别并选择重要供方。2、权衡长、短期利益,确立与供方的关系。3、与重要供方共享专门技术和资源。4、创造一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题。5、确定联合改进活动。6、激发、鼓励和承认供方及其成果。2019/8/2218海量免费资料:2000的要求2019/8/2220总则•质量体系要求的主要目的在于需要组织证实其持续提供符合顾客及适用法规要求的产品的能力。•通过质量管理体系的有效实施,提高顾客的满意程度,持续改进,以确保符合顾客和法律、法规的要求。2019/8/2221应用•标准规定的要求是通用的,可以适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织•标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,可以进行裁剪,但:•裁剪范围只限于第七章•不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力和责任2019/8/2222质量管理体系-基本原理和术语2019/8/2223术语和定义出于本标准的目的,使用的术语和定义在ISO9000:2000质量管理体系-基本原理和术语中给出4质量管理体系要求2019/8/2224总则应按照国际标准建立文件化质量体系,并使之有效实施、保持和持续改进,组织应:•明确质量体系必需的过程•规定过程顺序及相互关系•规定过程活动的实际操作和控制的标准
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