ISO基本知识培训教材

ISO基本知识教材第一部分：一．什么是ISO：是国际标准化组织的缩写（TheInternationalOrganizationforStandardization）其成立于1947年2月23号总部设在（瑞士）日内瓦二．ISO宗旨：在世界范围内促进标准化工作的发展，以便于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作。三．ISO的技术委员会通过的国际标准草案，要有75%参加表决的成员团体同意，才能成为国际标准正式发布。四．认证：用公正科学的方法依据标准，由独立于买卖双方之外不受双方经济利益支配的第三方，对卖方的产品和质量管理体系所进行的监督和评价。五．如何做好记录：完整清晰易识别记录——指对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。六．记录的作用：1．用以证实产品和质量管理体系符合规定的要求。2．是确保追溯产品质量依据.3．是分析不合格原因,采取纠正/预防措施的依据.七．文件是由两个要素构成：信息承载媒体文件有程序文件：提供如何完成某项活动或过程的信息的最基本文件。八．形成文件六个程序：1．文件控制2．记录控制3．不合格品控制4．内审5．纠正措施6．预防措施九．质量管理八大原则：1．以客户为中心2．领导的作用3．全员参与4．过程方法5．管理的系统方法6．持续改进7．基于事实的决策方法8．互利的供方关系1、质量方针2、质量目标3、质量手册4、程序文件5、工作文件（作业指导书）6、记录（表单/表格）ISO基本知识教材十．质量管理之四化：文件化标准化系统化程序化十一。内部沟通五种常见的方式：1．各种会议2．公告/通知3．宣传标语/报纸4．文件传递/信箱5．电脑邮件十二、如何使用纠正/预防措施？本司有编制纠正/预防措施控制程序的文件，以消除不合格或潜在不合格的原因，防止其发生或再发生。具体步骤：A．评审不合格B．确定不合格的原因C．判定具体便于实施的措施（考虑利益、成本、风险之间的关系）D．对措施审核E．实施跟踪记录措施执行情况F．效果验证。十三、不合格的分类：1．产品的不合格为不合格品。2．过程，质量管理体系的不合格为不合格项。3．顾客投诉虽为不合格品的一部分。但源于公司对顾客的关注同时将其列为单独一项。十四、为什么要实施ISO：1．为了适应国际化大趋势。2．为了提高公司的管理水平。3．为了提高产品的质量水平。4．为了提高公司市场的竞争力。十五、实施ISO9001对员工的总的要求是什么？1．熟悉并理解公司的质量方针、质量目标。2．熟悉所在部门的职能。3．明确本部的责任及权力。4．清楚本人工作所能依据的权力。5．熟练掌握工作技能。ISO基本知识教材十六、推行ISO9000的关键：经营管理者的决心与支持——领导素质、激励士气推行干部的负责和尽责——绝不推拖，按时完成全体员工的共识相配合——了解政策，落实执行推动人员详加规划和魄力——PDCA循环，永不疲惫。十七、ISO9000基本精神：说写做一致，即说你所做，写你所说，做你所写。说到就要做到，做到必须有效。十八、ISO9000标准的基本原则是什么？1．写我所做2．做我所写3．记录所做4．检查已做5．纠正我们做错的十九、质量改进的步骤：1．管理部门的支持2．进行质量衡量3．评价质量成本4．增强质量意识5．采取纠正措施6．培训现场管理人员7．制定目标8．排除产生差错的原因9．奖励工作成绩优良人员10．P-D-C-A循环二十、ISO优点：1．提高生产效率，加强有效沟通。2．减少错误的返修返工和故障。3．是企业不断改进的基础。4．维持生产过程中处于受控状态。5．提高稳定的质量管理体系。6．提高员工的士气。二十一、“培训”应涉及的内容：ISO基本知识教材1．对全体人员实施质量意识的培训。2．对管理人员实施运用体系和评价体系的培训。3．对特殊过程，特种作业人员的资格确认。4．对技术人员的专业知识及质量意识的再培训。5．对普通操作人员的应知应会培训等。二十二、ISO推行的好处：1．提升企业形象，增强市场竟争力。2．个人的技术，经验转化为公司的技术，加以储存。3．透过合理化的过程，强化公司的经营管理体质。4．减少质量事故，降低品质成本。5．实现品质管理标准化作业，提高工作效率。6．提升人员素质，使个人与公司一同成长。7．让公司向全面品质管理经营迈进。二十三、统计技术可以应用在如下几类QA工作中：1．设计控制，包括试验验证。2．进料控制3．产品检验（试验）4．过程控制5．生产后的控制，包括运输服务6．典型项目研究和试验二十四、实施ISO9000对文件管理人员的要求：1．熟悉体系文件2．熟悉文件管理程序3．掌握文件修改情况4．熟悉文件的归档工作二十五、何时采取“纠正措施”1．客户认证机构在审核中发现的不合格项2．发生严重的不合格3．相同类型的不合格屡次发生（含客户投诉、退货）。4．现场发生的质量事故。5．分承包方交付的不合格品等二十六、常用过程控制的方法：1．自检。ISO基本知识教材2．巡检。3．过程检验和试验。4．顾客评价。5．使用统计技术。二十七、检验（试验）所涉及的主要活动有：IQC、IPQC、FQC、OQC、QA（记录）二十八、检验和试验状态：待处理合格不合格特采二十九、检验试验设备：仪器、仪表、量具具有检测功能的夹具/定位器/样办检测软件等三十、质量记录的控制要求主要有：1．记录清晰，妥善保存2．防止替换，防止非受权调用3．进行标识、汇集、编目、归档4．可随时调用5．可以用任何适当的方式保存。6．对保密性的记录应妥善处理三十一、举例ISO9001中必须要有记录的例子（三至五个）1．内部品质稽核2．管理评审记录3．检验/鉴定报告4．不合格品的评审/确认报告5．培训记录6．合同评审7．检验/试验/校准数据等三十二、什么叫做管理评审？是由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。三十三、什么叫内部品质稽核：组织内部对质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定的目标的有系统的，独立的检查。三十四、管理评审的意义：ISO基本知识教材1．检查质量体系的薄弱环节，以便进行质量改进。2．检查质量方针的实现情况，评估企业是否满足了客户的期望与要求。3．评估该组织的质量体系有哪些需要改进，以适应市场环境的变化和客户对质量的要求。4．当质量体系发生较大更改时，评价其有效性和适应性。5．取得一致的结果和证据，向上级主管机构报告体系的运行状态。三十五、举行内部品质稽核的目的：1．确定质量体系要素是否适合。2．确定质量体系的实施是否有效。3．为改进质量体系提供证据。三十六、质量体系实施的要点：1．正确认别所有的质量活动。2．制定可操作的控制程序。3．所有程序都已有效地执行。4．执行情况应有完整的证据。三十七、如何实施ISO9000标准：1．建立文件化的质量体系。2．按文件的要求运作。3．按照文件要求检查运作情况。4．针对检查中的问题进行整改。第二部分：程序文件（略）