ISO管理体系高效执行文件教材

2内部稽核管理重点1内部稽核概述3内部稽核方法与技巧4激励、沟通的方法与艺术课程目录第一章：内部稽核概述1.1稽核3.9.1稽核audit为获得稽核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足稽核准则（3.9.3）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程（3.4.1）。注：内部稽核，有时称第一方稽核，用于内部目的，由组织（3.3.1）自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格（3.6.1）声明的基础。1.1稽核当质量和环境管理体系（3.2.2）被一起稽核时，这种情况称为“一体化稽核”。当两个或两个以上稽核机构合作，共同稽核同一个受稽核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合稽核”稽核准则：－－－用作依据的一组方针、程序或要求”。－－稽核准则包括：ISO9001:2008标准；合同（顾客要求）、产品有关的法律法规及相关方要求；公司的QMS方针、目标、手册及其它体系文件。稽核依据：－－稽核准则（√）－－全部管理文件（X）－－内部稽核员个人理解（X）1.1稽核稽核证据：－－－与稽核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：稽核证据可以是定性的或定量的。稽核发现：－－－将收集到的稽核证据对照稽核准则进行评价的结果。注：稽核发现是编写稽核报告的基础。稽核结论：－－－稽核组考虑了稽核目标和所有稽核发现后得出的最终稽核结果。1.1稽核1.2稽核分类1、按稽核主体分类：第一方稽核(内审)，第二方稽核，第三方稽核2、按稽核对象分类：体系质量稽核，产品质量稽核，过程质量稽核，服务质量稽核3、按稽核范围分类：全部稽核，部分稽核，跟踪稽核4、按认证管理分类：注册（初次）稽核，复审（监督）稽核，换证（复评）稽核表1.2.1-1稽核的比较（1）比较项目第一方稽核第二方稽核第三方稽核稽核执行组织顾客第三方机构稽核目的内部管理选择/评价供方认证注册稽核准则ISO9001，QMS文件，法律法规，合同订单，社会要求稽核范围可以很广顾客关心部分产品形成过程稽核时间充裕、灵活集中时间短，安排紧稽核程度深入全面细致突出重点全要素/抽样纠正建议有责任提出必要时可提出通常不提稽核人员有内审能力顾客指定注册稽核员表1.2.1-2稽核的比较（2）比较项目产品质量稽核体系质量稽核过程质量稽核稽核执行组织内质管人员组织/顾客/第三方稽核对象半成品/成品/过程管理体系特殊/关键过程稽核准则产品标准ISO9001/14001工艺文件稽核频次经常性一般1年1次根据需要人员要求熟悉产品及生产熟悉ISO19011熟习生产过程必要资料图样、技术规范，作业指导书，检验指导书质量手册，程序文件，作业指导书过程流程，过程的调整参数，检验指导书1.3稽核对象规范的质量管理体系：1、具有完整的QMS文件(通过文审完成)；2、文件控制符合标准规定要求；3、实际运作符合体系文件要求；4、运作情况可以追溯（记录）。1.4目的作用1、确定满足稽核准则的程度符合性：QMS文件和标准要求，现场运作和QMS规定。有效性：QMS文件实施情况，QMS运行效果（产品质量、顾客满意）适宜性：是否适宜于质量目标的实现。2、评价是否需要采取改进或纠正措施1.5稽核范围稽核范围的界定：1、以产品来界定。2、以区域/部门来界定；3、以活动/过程来界定；注1：综合使用以上三种；注2：外审：严格限于注册认证范围；注3：内审：可扩到所有范围。1.6稽核阶段1、文件稽核1）是否建立规范化、文件化的QMS；2）文件内容是否正确、满足标准要求；3）了解受稽核方的基本情况。2、现场稽核1）现场运作是否符合稽核准则的要求；2）评价QMS满足要求和持续改进的能力。1.7稽核的特点体系的正规性正式的活动客观性、系统性、独立性稽核是采用抽样方法1.7.1稽核是正式的活动体系稽核需经过管理者的授权才能进行体系稽核有正式的程序和做法稽核工作必须由经过培训且经资格认可的人员进行稽核必须形成书面的文件1.7.2稽核的客观性客观性是指稽核员要以充分的证据为基础，公正的、客观的评价稽核对象，不能有偏见的、主观的给出稽核结论。1.7.3稽核的独立性独立性是指稽核员要与被稽核的领域无直接责任关系，在外部稽核中，稽核员应与受稽核方无利益关系，在内部稽核中，稽核员不能稽核自己的工作。1.7.4稽核的系统性系统性是指稽核员要按规定的程序全面的稽核和评价与稽核对象有关的各个方面。第二章：内部稽核管理重点2.1选择内部稽核员曾受完整的稽核训练稽核经验对被稽核的部分的运作及相关应用技术有基本认识独立性内部稽核员个人素质2.1.1稽核员的特性思想开放良好沟通的能力成熟有敏锐的观察能力正直诚实良好聆听的能力要有好奇心有分析能力感情稳定，冷静合作的能力有礼貌组织能力通情达理练达、有外交技巧2.1.2提高内审员水平的方法1、参加培训班学习；2、组织经验交流；3、稽核报告的比较分析；4、工作评比；5、稽核员轮换；6、从事第二方稽核；7、向外审员学习。月份部门123456789101112管理层行政部制造部品管部市场部2.1.3稽核策划—年度稽核计划已计划已稽核已制定措施措施已实施已验证2.1.3稽核策划—稽核细部计划审核目的审核时间审核范围审核依据审核组成员组长：组员：受审核部门签收审核行程日期审核时间受审核部门受审核人员审核员审核条款09:00～09:20首次会议09:20～10:0010:00～11:0012:00～13:00午餐及休息13:00～14:0014:00～15:0015:00～16:0016:00～16:30内部会议16:30～17:00末次会议09:00～09:20首次会议09:20～10:0010:00～11:0011:00～12:0012:00～13:00午餐及休息13:00～14:0014:00～15:0015:00～16:0016:00～16:30内部会议16:30～17:00末次会议备注:审核员依据《内审检查表》进行审核批准：审核：制表：2.1.3稽核策划—稽核检查表编制去哪里地点找谁被稽核人查什么检查要点如何检查验证方法了解稽核的范围确定稽核的重点确定稽核的策略文件收集和审查2.1.3稽核策划—稽核检查表编制深圳市@@@有限公司内部审核检查表被审核部门：日期：页次：审核结果标准条文相关文件审核内容审核方法YESNO审核证据文件编号:HZMC-FR-009审核组长：审核员：內部稽核检查表（范例）第三章：内部稽核方法与技巧3.1首次会议技巧组长主持，时间20分钟左右。各部门主要负责人参加但不强求。必要时，稽核计划可作适当调整。力求守时、务实、高效，气氛融洽、坦诚。做好会前策划，明确目的、时间、议程、与会者等。做好会议控制，包括时间、内容、气氛的控制。组长主持，不要大权旁落，防止节外生枝，排除干扰，坚持达到会议目标。3.2内部稽核方法问查看记—查阅相关记录/文件—现场观察—记录稽核过程的有关事实—与责任人面谈、提问；非责任人的回答不能作为稽核证据答案需要说明、理解；可获取较大的信息量；有时会浪费时间。可用简单的“是”或“否”回答；用以获取专门的信息；有主动权，但信息量小。用以获得更多的专门信息或确认已获的信息；带主观导向，不能经常用。3.2稽核提问技巧开放型封闭型澄清型3.3稽核观察和查阅技巧产品标识、状态标识；生产、检测、储存环境；文件、记录保管状况；基础、检测设备状态；生产、检测人员的操作状况。对象：产品、活动、资源、环境3.4稽核抽样技巧随机抽样适当数量（依据检查表，3~12个）稽核员亲自抽样征得被稽核人员同意3.5稽核追踪验证技巧依据客观证据；面谈所的信息应再验证；责任人的谈话可作客观证据；非责任人的信息只作线索。3.6收集稽核证据--记录技巧时间地点事实凭证对象过程、产品或资源对象的状态或结果文件、记录的名称/编号事件发生时间事件发生地点（部门）3.7不符合判定技巧严重不合格—体系出现系统性失效。—体系运行出现区域性失效。—造成严重的质量事故或潜在严重质量、安全事故。—行为违反了法律、法规或其他要求。—一般不符合项没有按期纠正。—质量目标未实现，且没有通过评审采取必要的措施。一般不合格—对满足质量管理体系要素或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、轻微的问题。—对保证所审核范围的体系而言，是次要的问题。建议项—轻微且偶然发生的不符合；—虽然有不符合迹象，但缺乏客观证据；—不合理但并未违反审核准则。3.8不符合报告描述技巧事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）利于的改进（帮助）3.8.1不符合报告填写—示例不符合编号：日期：稽核员被稽核部门不符合事实：不符合程序或其他文件编号：___________不符合：标准或其他要求：_____________不符合项类型（划√）：□A严重；□B、一般；□C、建议项。不符合项整改时间要求：____稽核员签名：责任部门签名：原因分析：责任部门签名：纠正及纠正措施方案及计划完成日期：责任部门经理签名：日期：稽核员签名：日期效果确认：管理者代表签名：稽核组长签名：日期3.9末次会议技巧1.与会者签到。2.感谢。3.重申审核目的、范围和准则。4.情况总结。5.宣读不符合报告。6.澄清。7.说明抽样的局限性。8.宣布审核结论。9.纠正措施要求。10.领导表态、结束。第四章：激励、沟通的方法与艺术你无法激励别人，只能创造激励所需的环境。作为领导的最大挑战是开发平常人，使之产生不同寻常的表现。基本激励技能1、激励员工，使之达到最高表现，是有效领导艺术最重要因素之一2、激励意味着刺激行动。为做到这一点，必须清楚员工想从工作中得到什么3、如何激励员工使之达到很高的表现呢4、同样的东西对不同的人含义不同5、按照员工的个人特点去对待他们6、动机要从他的角度，而不是你的角度看激励马斯洛理论两因素理论安全感生存自我实现自我归属感挑战成就成长责任晋升承认地位管理水平公司政策和行政工作条件工作安全、工资维持因素激励激励准则人普遍关心自己的将来，关心工作的意义1、远景描述2、给员工树立目标3、帮他们看到结果4、奖励有成效的结果5、制定以目标为导向的工作职责6、他在从事有价值的事业7、对全局有贡献8、讲原因和道理人愿意知道自己的贡献1、参与决策2、改善沟通3、质量小组4、让员工有被需要感觉人要求被信任1、信任、依靠2、保护人要求被尊重、关心1、真正感兴趣2、做个人接触3、表扬和承认4、培养尊严5、尊重自我价值6、让员工自己解决问题人渴望被理解1、理解2、定时考虑将对员工产生什么影响人渴望信任和合作1、消除嫉妒和办公室政治2、改善沟通3、创造相互信任、尊重和自信的环境4、给予安全感5、学会批评6、净化环境7、公平公正8、保持一致原则激励准则人渴望成功1、给予成就感2、了解志向，人尽其才3、尽可能发挥他们所擅长的技能4、帮助他们设立与公司目标一致的目标5、树立榜样人愿意学习，渴望进步1、保持学习空气2、丰富工作内容3、责任4、“发酵作用”5、鼓励挑战6、赞赏改进7、对愿意改进的态度多加赞赏8、在职培训员工很在意自己的领导1、做合格的领导2、领导典范3、赢得员工的忠诚激励准则激励员工提高士气1、帮助员工了解全局；2、培养员工的尊严；3、吸引员工参与决策，让他们贡献思想；4、给每个员工设置目标；5、理解个人的志向、梦想与愿望；6、创造相互信任、尊重和自信的环境；7、通过有效沟通，让别人接受你的想法；8、帮员工相信他是在从事有价值的事业；9、奖励有成效的结果；10、与员工保持有效的个人接触；激励员工提高士气11、做榜样；12、尽可能发挥他们所擅长的技能；13、维护学习空气，让员工愿意发表看法；14、尽可能丰富工作内容，拓展责任范围；15、保持一致原则处理任何问题、任何事情；16、对愿意改进的态度多加赞赏；17、做决定时考虑将对员工产生什么影响；18、理解他们的焦虑