ISO課程講義

1ISO9001：2000與經營管理：2000新標準新衝擊：所有行業皆可運用，展現絕對優勢。可以與現行之各項管理標準充分有效結合，推行、驗證、維護都很方便。管理系統全面走向簡捷、實用、完全效益的導向。不重文件、紀錄，在乎實際管理效益，是企業機構摒棄陋習的好機會。4五大條文：4.0品質管理系統5.0管理責任6.0資源管理7.0產品實現8.0量測、分析與改善54.0品質管理系統4.1一般要求：定義過程、規範關聯、有效管控、提供資源、量測分析。4.2品質手冊、文件化要求、品質記錄管制。65.0管理責任5.1管理者承諾5.2客戶導向5.3品質政策5.4規劃5.5責任、授權、溝通5.6管理審查76.0資源管理6.2人力資源：工作能力、資格限制。6.3基礎建設：LAYOUT＋儀器與軟硬體設備＋支援性服務。6.4工作環境：安全、合法、品質。89資源＋管理＝成效人員＋訓練＝能力人員＋文件＝紀錄※重要的是要有效108.0量測、分析和改善8.2量測與監控：顧客滿意度、內部稽核、過程的量測與監控、產品的量測與監控8.3不合格產品的管制8.4資料分析8.5改善117.0產品實現（服務過程管理）7.1實踐過程規劃7.2顧客相關作業過程7.3設計和開發7.4採購：過程、資訊、驗證7.5生產和服務運作7.6量測和監控儀器的管制12品質政策品質總目標每一一級單位品質分目標執行策略與方法資源管理量測與監控資料分析矯正預防管理審查依此循環持續改善13經營管理八大理念＊第一條：客戶導向1.主動確認客戶需求（具體的、非具體的）2.了解（可符合客戶期望、無法滿足客戶期望）3.溝通（無法滿足的期望）4.滿足甚至超越（合理的期望與需求）ISO相關條文：5.2客戶導向7.2.3客戶溝通5.3品質政策7.5.4客戶財產7.2.1產品相關要求的決定8.2.1客戶滿意度7.3.2設計與開發輸入14＊第二條：領導統御高層訂定明確目標提供必須的資源員工執行並隨時自行衡量高層隨時給予熱忱與專業支持修正方向持續改善目標的達成領導統御的管理哲學：1.企圖心－客戶滿意2.方向性－品質政策暨品質目標3.資源－人員、環境、儀器、設備4.管理－品質系統、管理審查、品質規劃、持續改善5.1管理者承諾5.3品質政策5.4.1品質目標5.4.2規劃5.6管理審查6資源管理15＊第三條：全員參與宣導認知強化全員意願規範全員的能力與資格要求全員溝通職責與目標瞭解全員加強訓練達成能力與資格要求全員達成目標全員參與：工作意願＋工作能力＋工作目標5.1管理者承諾5.3品質政策6.2人力資源7.5.4顧客財產16＊第四條：過程導向輸入例如：工作的條件客戶的要求法令的規定工程的標準等我的工作過程輸出例如：工作的目的合乎品質要求的產品客戶對產品或服務的滿意生產或服務流程可以順暢即時等過程導向：1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。2.工作的過程就是要確認，如何使用各項條件與資源，從而實現工作之目的。3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標是否達成。4.不要忘記，ISO9001：2000的標準中有關【管理審查】所有的實務，都要求我們運用【過程導向】的理念去達成。相關的ISO條文：全部條文17＊第五條：系統管理建立QMS及目標瞭解過程間之相互關係規劃有效的行動方案衡量、評估及持續改善系統管理：一致性的系統目標＋整合性的系統活動＋持續性的改善系統相關的ISO條文：全部條文18＊第六條：持續改善持續改善：持續鑑別改善的機會＋持續規劃改善的行動＋持續監控改善的成效相關的ISO條文：5.1管理的承諾5.3品質政策5.6管理審查8.5.1持續改善顧客要求品質管理系統的持續改善管理責任量測分析改善產品實現資源管理顧客滿意產品19＊第七條：事實決策品質記錄報表分析決策品質事實決策：1.決策的「事實依據」再那裡。2.如何有效彙整分析這些「事實資料」。3.確保決策的考量與資料分析的結果，相互為因果。相關的ISO條文：7.5.2生產和服務過程確認8.3不合格品管制7.5.3鑑別與追溯8.4資料分析7.6量測與監控儀器的管制8.5.2矯正行動8.2.3生產和服務過程的量測與監控8.5.3預防行動20＊第八條：互利式供應商關係慎選供應商開放明確的溝通管道、共同瞭解客戶要求分享資訊及未來計畫共同改善管理目的：1.增加企業組織及供應商雙方創造價值之能力。2.在訊息萬變的市場中，有充分的應變能力。3.減少管理成本、降低風險、資源共享。4.達成三贏。相關的ISO條文：7.4採購8.3不合格品管制8.4資料分析21即席反应所有者截止日期描述???2002/12/17。发