环氧乙烷灭菌操作规程

第1页共2页有限公司生产设备操作维护保养规程版本A/0设备名称环氧乙烷灭菌柜文件编号/CZ109一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。四、操作；1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。）2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。3、开真空泵将箱内真空抽-15Kpa～-18Kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9Kg/立方计算。4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。5、开真空泵-15Kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。加药现场不得有明火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责第2页共2页任。8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。五、维护保养；1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。编制/日期：审核/日期：批准/日期：