QC0800002012版最新标准条文讲解

IECQHSPMQC080000:2012版标准本讲义特点：详细注明了条款关注事项HSPM均质材料的定义在单一物质中不能被机械地分拆的单元“机械地分拆”指通过机械作用如：旋开，切割，压碎，研磨过程而能分离“均质的”指全部都是相同的成分不同种类的例子：塑料，陶瓷，玻璃，金属，合金，纸，木板，树脂和涂料6.3基础设施6.4工作环境7产品实现7.1HSF进程规划和产品实现7.2用户相关进程7.3设计和开发7.4HSF产品的采购7.5生产及服务的提供7.6在HSF进程中使用的监控控制和测量装置8测量，分析和改进8.1概要8.2监控和测量8.3不符合HSF产品的控制8.4HSF数据的分析8.5HSF进程管理系统的改进HSPMQC08000IECQHSPM的主要要求前言1范围2标准化参考3术语和定义4有害物质流程管理管统4.1一般要求4.2文件要求5管理责任5.1管理义务5.2消费者焦点5.3HSF政策5.4规划5.5责任，权力和沟通5.6管理审查6资源管理6.1资源的供应6.2人力资源HSPMQC080000IECQHSPM电气和电子元器件和产品有害物质过程管理系统要求ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements(HSPM)HSPMQC080000IECQHSPM1范围本规范适用的使用．识别、控制和量化制造商、供应商、维修、维护产品的发展过程，并报告他们制造或供应的产品中HS含量;．客户和用户了解产品的HSF状况，并了解由它确认的过程。本规范定义“建立鉴别与管制有害物质污染的产品”流程所需的要求。针对有害物质污染产品事件，本文件定义测试、分析其它确定有害物质含量过程的要求，并可传达给客户。文档记录进程应该在组织业务和质量管理体系内。此规范的要求包括那些包含在ISO9001内的规范。HSPMQC080000IECQHSPM1.2应用原则上，这个国际规范的所有要求的目的是适用于所有电气和电子行业组织。在其它行业组织，也可以采用这种有害物质的管理规范。HSPMQC080000IECQHSPM2参考标准引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅引用的版本适用。凡是不注日期的引用，引用的文件（包括任何修订）的最新版本适用。ISO9001质量管理系统—要求HSPMQC080000IECQHSPM3术语和定义对于此规范的用途，以下术语和定义适用。HS有害物质是指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质。HSF无有害物质是指任何减少或消除的HS。产品的危险特性指的是产品的质量特性，它是有害物质和在产品中内容的特点之一。信息服务提供商指一个分析、监控，或提供与设计、获取、制造、维修或者配套产品HS相关信息已知的实体或者组织。HSPMHSPMHSPM4有害物质流程管理系统4.1一般要求ISO9001的要求将与下面的附加要求一起适用：4.1.1概要组织应在其ISO9001指定质量管理系统中，加入达成HSF产品与作业流程所需之程序、文件与流程管理实践。HSPM组织应：a)鉴别与记录所有已存在或潜在于产品上的有害物质；b)鉴别与HSF目标相关且待管理的特定流程和组织其应用性；c)确定这些过程的互助依存和相互作用并且发展一个适当的HSF流程管理计划；d)在客观地确定组织的HSF流程管理效力上建立标准；e)保证资源的可用性，信息需要支持有效的HSF流程管理；f)采取措施以确保达成HSF的持续流程改善；g)采取行动以确保流程之持续改善以达成HSF。HSPM4.1.2与ISO9001的关系本文件的目的是HSF流程管理将与ISO9001国际标准原理一致。4.1.3外购若组织选择将任何会影响其产品HSF特性的流程外包出去，并将外包流程之产品引进其本身的作业，则该组织应确保此等流程之管理与控制。HSPM4.2文件要求4.2.1概要质量管理体系文件将包括a)适切的HSF方针声明与目标，包括所有有害物质的使用及排除时程；b)在组织质量手册中订定HSF流程管理计划、目标及与HSF相关的书面程序；c)组织的HSF进程管理计划所需的文件化程序同所有这些文件的控制，并按ISO9001国际标准的第4.2.3部分的要求执行；HSPM4.2文件要求d)组织的HSF进程管理绩效的记录，并按ISO9001国际标准的第4.2.4部分的要求执行；e)组织HSF流程管理计划要求、法规及顾客要求等所需相关文件或纪录；f)清单中包含所有有害物质或可能会引入的产品。HSPM5管理职责5.1管理义务管理阶层将提供它对取得HSF产品和生产进程一致发展和实施的承诺的证据和这种持续改进，通过a)将与用户见面和法定规章要求的重要性传递给组织；b)建立HSF方针；c)确保HSF目标被建立；d)管理评审包括HSF；e)提供资源以确保朝HSF产品与生产过程发展；HSPM5.2以顾客为关注焦点管理阶层将保证用户HSF要求被确定、符合并包含在客户满意的措施中。HSPM5.3HSF方针管理阶层将保证HSF方针合适组织的目的，并且a)包括符合要求的义务和持续地提高HSF管理实践的效力；b)提供建立和评审HSF目标的框架；c)在组织内被传达和理解；d)评审其持续的适应性。HSPM5.4策划5.4.1HSF目标a)管理阶层将保证HSF目标被建立在组织内相关的功能和水平上。HSF目标将是可测量的并与HSF方针一致；b)适当时，HSF目标应包含削减过程或产品中已鉴别及使用的有害物质的时程，并包括采购的产品。HSPM5.4.2HSF策划最高管理者应确保•a)达成HSF所需的实务已整合至质量管理系统规划当中，并为质量目标之一；•b)通过改进和变更，维持持续HSF的努力。HSPM5.5职责、权限与沟通ISO9001要求应施用，并有如下附加要求：5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内HSF有关的职责和权限得到规定和沟通HSPM5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：确保在供应商组织内意识到HSF有关的要求和职责确保过程，程序和实践得到建立以达成HSF目标确保HSF有关的要求和职责在组织内得到沟通和理解这些都是ISO9001：2008QMR以外的附加要求HSPM5.5.3内部沟通a)最高管理者将保证将性能效力和与HSF方针和执行计划相关的问题通告给组织的人员；b)危害物质的信息将被传达，如整个组织所要求。HSPM5.6管理评审5.6.1概要最高管理者应参与定期管理评审及提报HSF计划的相关活动，这包含关于有害物质的鉴别、使用、不符合情形与纠正措施等方面。a)HSF方针及目标的适用性及落实；b)可能影响HS管理改变的法规及客户要求；c)识别，有害物质的使用；d)稽核结果，包含其HSF不符合项及纠正措施；e)组织HS管理绩效评估及客户反馈；f)实现HSF产品与过程所需资源；g)改善计划；HSPM6资源管理6.1资源的供应组织应决定及提供所需的支持，以实施并维持HSF流程及产品；不断提高其有效性，通过满足顾客要求，以提高客户满意度。HSPM6资源管理6.1资源的供应组织应决定及提供所需的支持，以实施并维持HSF流程及产品；不断提高其有效性，通过满足顾客要求，以提高客户满意度。HSPM6资源管理6.2人力资源6.2.1概要影响HSF产品的执行工作的人员的能力将依据合适的教育、训练、技能和经验。6.2.2能力、训练和意识组织应：a)确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需能力；b)提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削减所需的训练；c)评价所采取措施的效力；d)保证人员知道他们活动的适当性和重要性以及他们怎么样为实现HSF目标而贡献；e)维持适当的教育、训练、技能和经验的纪录。HSPM6.3基础设施6.3基础设施组织应确定、提供和维护实现符合过程和产品所需的基础设施。基础设施包括以下：a)建筑物、工作空间和相关的公共设施；b)过程设备和测试设备（包括硬件和软件）；c)支持服务（如：运输、沟通或信息系统）；HSPM6.4工作环境6.4工作环境组织应确定、提供和维持实现符合HSF产品所需的工作环境。HSPM主要关注点当HS和HSF过程用在同一区域或共享时，如何识别和隔离？是否有一个分开的地点？分割的区域？不同的建筑物？用于生产HS和HSF部件的生产线如何？HSPM7产品实现7.1HSF进程规划和产品实现组织将计划和发展HSF产品实现所需的进程。适当时，在规划产品实现时，组织应决定下列：a)HSF产品相关的质量目标及要求；b)需要建立HSF流程、文件及提供HSF产品特定的资源；c)所需的查证、确认、监控、检查和测试活动仅限于HSF产品和产品接受的标准，这将适当包括服务于供应商的信息；d)文件化流程或工作指引，以预防可能对产品的HSF特性的影响；HSPMe)为HSF实现进程和促使产品符合要求提供证据的纪录；f)这个HSF计划的输出将为一个适合这个组织运行方式的形式。组织对于可能造成HSF产品属性改变之变更，应建立及维持相关程序。组织将计划及实施变更过程之查证、确认及核准，并且评估变更的结果。任何可能造成改变HSF产品属性之变更，必须经由顾客同意才可以实施，并且相关变更纪录必须保存及维持。注意：变更包含造成组织内部及与供应链厂商间的影响。HSPM主要关注点什么是产品的HSF目标？如何与产品的QMS目标区别？什么是检验/测试的技术要求？如何测量结果？要用什么设备来获得期望的结果？什么过程要形成文件？详略程度如何？操作人员培训的详略程度？公司如何针对HSF产品和产品接受标准实施检查和测试活动？HSPM主要关注点当HS或RS被用在同一环境时，公司必须理解防止HSF过程被污染这一点是非常重要的程序必须书面化以防止来自使用的HS产生的污染。并且如果一旦怀疑HSF产品被污染，应采取合适的解决办法。HSPM7．2与顾客有关的过程7．2．1与HSF产品有关的要求的确定a)确定客户规定的HSF要求b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求c)与产品相关的ＨＳＦ法律法规要求d)组织确定的任何附加HSF要求组织必须决定权责及渠道如何收集、传递及汇总产品有关要求，并决定如何应用于产品上。HSPM主要关注点法律法规要求指WEEE和RoHS及所有其它相关指令／法规如何展示符合WEEE和RoHS？若潜在客户要求使用ＨＳ，如何处理？客户规定附加需考虑的受限物质吗？对限用／禁用ＨＳ，客户规定附加要求吗？HSPM主要关注点如何应对和展示RoHS符合性？元器件，产品和过程中６种ＨＳ的清单？设计规则和评审？供应链管理？产品和／或过程测试？第一方，第二方或第三方内部评价？HSPM主要关注点绿色过程要求顺从如何应对和展示？元器件，产品和过程中所有ＨＳ的清单？设计规则和评审？供应链管理路径？第一方，第二方或第三方产品和／或过程测试？第一方，第二方或第三方内部评价？注：绿色过程认可应包括来自客户和／或其他实体（州／市）附加的限用物质HSPM7.2.2与产品相关的HSF评审在组织承诺能提供HSF产品之前，评审应已经进行，并且要保证：»a)HSF产品要求被定义；»b)组织具有能力符合HSF定义的要求；»c)HSF评估结果记录和评估后产生的行动记录均应保存与维护。HSPM主要关注点含有受限制物质的产品和过程的污染或混淆的可能性必须通报客户这个要求是怎样实施和沟通的？谁进行评审？技术评审？客户如何被保证产品是在HSF环境下生产的？HSPM7.2.3客户沟通•组织应决定和实施有效的形式及渠道进行安排与顾客沟通指定法规或顾客要求等，如•a)任何