QS-9000系列培训教材之一

QS9000系列培训教材之一一QS-9000简介二QS-9000的目标三QS-9000的适用范围四QS-9000的内容五QS-9000质量体系要求六QS-9000质量体系文件七QS-9000审核八QS-9000辅导步骤和推行进度目录QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。QS9000是美国克莱斯勒汽车公司供方质量保证手册、福特汽车公司Q-101质量体系标准和通用汽车公司北美创优目标及货车制造公司基本要求的协调产物。一、QS-9000简介QS9000第一版于1994年8月发布，第二版于1995年2月问世，在充分考虑各方的意见和德国、法国汽车公司要求的基础上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。一、QS-9000简介二、QS-9000的目标建立基本质量体系；持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费。QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、Ｃhrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方：a)生产材料；b)生产零件和维修零件；c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；d)工模具和生产设备。QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。三、QS-9000的适用范围四、QS-9000的内容QS9000由11本手册组成：QS-9000质量体系要求（QSR）--第三版1998年3月产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）--第一版1994年6月生产件批准程序（PPAP）--第三版2000年2月潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）--第二版1995年2月测量系统分析参考手册（MSA）--第二版1995年2月四、QS-9000的内容统计过程控制参考手册（SPC）--第一版1992年质量体系评定（QSA）--第二版1998年3月QS-9000质量体系要求—半导体补充要求--第一版1995年4月质量体系评定（AEC-A100）—半导体版--第一版1995年4月QS-9000质量体系要求—工具和设备补充要求--第一版1996年7月质量体系评审（QSA-TE）—工具和设备版--第一版1996年7月五、QS-9000质量体系要求第Ⅰ部分：-以ISO9000为基础的要求第Ⅱ部分：-顾客特殊要求第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款•4.1管理职责4.1.1质量方针4.1.2组织4.1.2.1职责和权限4.1.2.2资源4.1.2.3管理者代表4.1.3管理评审•4.2质量体系4.2.1总则4.2.2质量体系程序4.2.3质量策划QS9000新增条款4.1管理职责4.1.2.f)客户代表4.1.2.4组织接口4.1.2.5管理信息4.1.3.1管理评审4.1.4业务计划4.1.5公司级数据和资料的分析和使用4.1.6顾客满意度4.2质量体系4.2.3.1产品质量先期策划4.2.3.2特殊特性第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.3合同评审4.3.1总则4.3.2评审4.3.3合同的修改4.3.4记录4.4设计控制4.4.1总则4.4.2设计和开发的策划QS9000新增条款4.2.3.3可行性评审4.2.3.4产品安全性4.2.3.5防错4.2.3.6过程失效模式及后果分析4.2.3.7控制计划4.2.4生产件批准程序4.2.5持续改进4.2.6设施和工装管理4.3合同评审4.3.2d)4.4设计控制4.4.1.1设计数据和资料的使用4.4.2.1要求的技能第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.4.3组织与技术接口4.4.4设计输入4.4.5设计输出4.4.6设计评审4.4.7设计验证4.4.8设计确认4.4.9设计更改4.5文件和资料控制4.5.1总则4.5.2文件和资料的批准和发布4.5.3文件和资料的更改QS9000新增条款4.4.4.1设计输入补充4.4.5.1设计输出补充4.4.8.1设计确认补充4.4.9.1设计更改补充4.4.9.2设计更改的影响4.4.10顾客样件支持4.4.11保密4.5文件和资料控制4.5.2.1工程规范第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.6采购4.6.1总则4.6.2分承包方的评价4.6.3采购资料4.6.4采购产品的验证4.7顾客提供产品的控制4.8产品标识和可追溯性4.9过程控制a)-g)QS9000新增条款4.6采购4.6.1.1现生产用材料的批准4.6.1.2政府、安全和环保法规4.6.2.1分承包方的开发4.6.2.2分承包方的交付计划4.7顾客提供产品的控制4.7.1顾客所有的工装4.8产品标识和可追溯性注解(NOTE)4.9过程控制4.9.b.1生产现场的清洁4.9.b.2偶发事件应急计划4.9.d.1特殊特性的确定第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.10检验和试验4.10.1总则4.10.2进货检验和试验4.10.3过程检验和试验4.10.4最终检验和试验4.10.5检验和试验记录QS9000新增条款4.9.g.1预防性保养4.9.1过程监控和作业指导书4.9.2维持过程控制4.9.3修改的过程控制要求4.9.4作业准备的验证4.9.5过程更改4.9.6外观项目4.10检验和试验4.10.1.1计数特性的接收准则4.10.2.4进货产品的质量4.10.3.c)4.10.4.1尺寸检验和功能试验4.10.4.2产品最终审核4.10.6供方实验室要求(4.10.6.1-4.10.6.6)4.10.7认可的实验室第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.11检验、测量和实验设备的控制4.11.1总则4.11.2控制程序4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.13.1总则4.13.2不合格品的评审和处置4.14纠正和预防措施4.14.1总则QS9000新增条款4.11检验、测量和实验设备的控制4.11.2.b.1校准服务4.11.3检验、测量和实验设备记录4.11.4测量系统分析4.12检验和试验状态4.12.1补充验证4.13不合格品的控制4.13.1.1可疑的材料或产品4.13.1.2显而易见的标识4.13.2.1优先减少计划4.13.3返工产品的控制4.13.4经工程批准的产品的授权4.14纠正和预防措施4.14.1.1解决问题的方法4.14.1.2防错第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.14.2纠正措施4.14.3预防措施4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.1总则4.15.2搬运4.15.3贮存4.15.4包装4.15.5防护4.15.6交付4.16质量记录的控制QS9000新增条款4.14.2.1退货产品试验/分析4.14.2.2纠正措施影响4.15搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.3.1库存4.15.4.1顾客包装标准4.15.4.2标签4.15.6.1供方交付能力的监控4.15.6.2生产计划4.15.6.3电子通讯4.15.6.4装运通知系统4.16质量记录的控制4.16.1记录保存第Ⅰ部分：以ISO9000为基础的要求ISO9001要素及条款4.17内部质量审核4.18培训4.19服务4.20统计技术4.20.1确定需求4.20.2程序QS9000新增条款4.17内部质量审核4.17.1内部审核计划4.18培训4.18.1培训有效性4.19服务4.19.1服务信息反馈4.20统计技术4.20.3统计工具的选择4.20.4基础统计概念知识第Ⅱ部分：顾客特殊要求克莱斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求其它整车厂（OEM）特殊要求六、QS-9000质量体系文件国际标准ISO9000顾客要求QS-9000生产件批准程序公司特殊要求手册程序作业指导书其它文件规定顾客要求第一层次确定途径及职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的即时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就可能成为质量记录(见4.16)顾客参考手册产品质量先期策划和控制计划失效模式和后果分析测量系统分析基础统计过程控制规定国际要求七、QS-9000审核1、审核分类：内部审核：供方对自身的质量体系所进行的审核；第二方审核：顾客对供方或供方对分供方的质量体系的审核；第三方审核：认证公司对供方的质量体系所进行的独立的、公正的审核。顾客（汽车厂）供方分供方认证机构第二方审核第二方审核内部审核第三方审核七、QS-9000审核2、评定方法包括三个主要阶段：阶段Ⅰ—质量体系文件审核：确定质量手册（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000标准的所有要求。阶段Ⅱ—现场审核：确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性。阶段Ⅲ--分析和报告：对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。3、不合格分类：严重不合格：-质量体系缺项或不符合QS9000标准要求；-某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行；-任何有可能使不合格产品装运的不合格；-任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格；七、QS-9000审核-审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。一般不合格：是指不符合QS9000要求，但根据经验和判断不太可能出现下列结果的不合格：-质量体系失效；-降低对过程的控制能力；-不合格产品可能被装运。一般不合格可能是下列情况之一：-供方文件化的质量体系的某一部分不符合QS9000的要求；-在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。七、QS-9000审核4、审核总结方式第一种方法：推荐/不推荐-推荐：审核中未发生任何不合格；-待定：审核中发现一个严重不合格；审核中发现一个或多个一般不合格。如果在90天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定”可转为“推荐”。-不推荐：审核过程中发现一个以上严重不合格；在规定时间期限内没有完成不合格的处理。第二种方法：计分法根据“使用计分法的评定过程”对每个要素进行评分，当所有要素的得分都高于7分时，审核结论为“通过”，否则审核结论为“不通过”。八、QS-9000辅导步骤和推行进度（一）辅导步骤：第一阶段:导入准备1、质量体系诊断2、成立推行委员会3、基础培训4、质量体系整合编订第二阶段:体系建立5、质量方针、目标制定6、程序文件制定7、质量管理手册制定8、作业指导书制定9、表格、表单汇总整理第三阶段:体系执行10、质量体系试运行11、期中检查12、内审员培训与演练13、内部审核及问题改进14、协助申请认证15、管理评审第四阶段:体系认证16、认证前准备17、预评审与问题改进18、正式评审、问题改进与颁发证书八、QS-9000辅导步骤和推行进度第五阶段：后续服务公开班课程优惠--85折会员--可浏览各项相关讯息电子报--各项质量体系讯息电话咨询--在认证通过后可再提供免费有关质量体系执行的电话咨询八、QS-9000辅导步骤和推行进度（二）、推行进度：年12345671.质量管理体系诊断2.成立推动委员会.3.基础培训4.质量体系整合编订5.质量方针、目标制定6.程序文件制定7.质量管理手册制定8.作业指导书制定9.表格、表单汇总整理10.质量体系试运行11.期中检查12.内审员培训与演练13.内部审核及问题改进14.协助申请认证15.管理评审16.认证前准备17.预评审与问题改进18.正式评审、问题改进与颁发证书