TS16949内审检查表

1REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：4.2.3条款审核内容结果证据×√4.2.3·是否建立了文件控制程序/文件形式和文件范围是否适当，由哪个部门负责；·文件的编号、审批、职责权限是否明确规定；·文件的使用者能否及时得到所需的文件；·文件更改涉及的审批权限、更改标识、作废文件的处置与更改内容有关的全部文件收发范围，有无明确要求；·外来文件是否受控（评审、状态、领用等）；·分发至供方的文件是否受控；ο4.2.3.1·工程规范的控制：及时评审（期限）；及时发放。·抽查2—5份程序文件的受控情况；·抽查2—5份三阶文件的受控情况。οο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1232REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：4.2.4条款审核内容结果证据×√4.2.4·是否建立了文件化的“质量记录控制程序”，由哪个部门负责；·质量记录的范围（项目）是否符合标准要求/满足公司的需求；·质量记录的规定标识/实施情况；·质量记录的存放地点、期限、存放要求有无明确（注意TS的要求和顾客的特别要求）；·失效（过期）的质量记录处置方式有无规定（保存期限、处置规定、标识、顾客的要求等）；·抽查作废文件的标识和处置记录；·质量记录的内容（信息）被利用的状况；·抽查几份质量记录，审核其：填写符合规定要求。οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1233REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：5.0条款审核内容结果证据×√5.1·质量方针和质量目标是否为员工所理解；5.1.1·管理层是如何监控部门的运作以达到预期的效果、效率和目标；(评审、目标/指标、成本达成记录)5.2·以顾客为中心的理解，符合法律法规的要求，在本公司内怎样传递和体现；·采取哪些措施来确保顾客满意（产品、技术、服务等）；5.3·质量方针是否体现了公司的目标和特点；5.4·质量目标是否分解到相关职能部门；5.4.1.1·业务/经营计划是否展现了方针和目标/并进行监控；‘·组织机构的调整或质量目标的更改筹划，是否考虑QMS的完整性；5.5·有无明确各级责任人的职责权限；5.5.1.1·质量职责是否细化到所有班次（规定在何处？）；·是否已指定管理者代表并对其授权；5.5.2.1·顾客代表的职责和权限。实际的参与程度；·内部信息沟通如何进行/有效性；注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1234REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：5.0条款审核内容结果证据×√5.6.1·管理评审频次的规定和实施记录；5.6.1.1·QMS的绩效评审；·体系运行趋势（业务和顾客满意/或企业利润）；（业务/经营计划）中所涉及的各项目标/指标的达成率；5.6.2·管理评审的输入信息的完整性（5.6.2a-g）；5.6.2.1·对实际和潜在市场失效的分析评审（市场/顾客退货、使用者的信息、产品质量、安全和环境的影响等；5.6.3·管理评审输出信息的完整性（5.6.3/a-c）；·QMS持续改进项目计划的实施和跟踪信息。οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1235REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：6.2条款审核内容结果证据×√6.2·是否建立并实施人力资源管理的程序文件；·培训需求的来源主要有哪些?用何种方式提出；·（适用时）顾客重要/复杂技术信息的培训证据；·培训的效果用哪些方法规定，证据在何处；·主要的培训记录有哪些/何处存放；·抽查重要岗位人员的培训情况（质检、技术、操作人员）；6.2.2.1·是否规定岗位工作能力要求/岗位人员培训需求其中包括(适用于本单位的)与产品设计技能有关的工具技术；6.2.2.2特定岗位人员的培训资格与考核、确认情况（包括行业规定的重要岗位人员）6.2.2.3·培训范围和内容的完整性入厂培训；上岗（新员工）培训；转岗培训（包括暂时替岗）；培训内容除技能之外还需包括岗位工作质量重要性的理解；6.2.2.4·员工的激励方式和实施效果。οο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1236REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：6.3/7.5.1.4/7.5.1.5条款审核内容结果证据×√6.3.1·工厂的布局、设施的选用是否充分考虑多方论证的意见（理性安排内部物流、优化利用场地空间、设施的精度、能力等）；·工序/流水线的安排是否考虑了过程设施的要求和适当人体学原理（适用时）6.3.2·应急计划的策划是否充分考虑了各种可能的紧急情况下能保证准时按量交货；·关键/重要设备是如何控制的（标识、管理、关键零部件的备品情况）（适用时）；7.5.1.5·工装/模具/夹具的管理（工装管理）；图纸与验收记录；日常领用/管理记录；维护/保养要求与实施记录；οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1237REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.5条款审核内容结果证据×√7.5.1.4预防性和预见性维护·设备的标识/特别是关键设备；·设备的保养/维护状态；·重要/关键设备零部件备件；·设备预见性维护的信息与实施记录；·设备管理的目标与达成率；ο7.5.1.5生产工装的管理·工装、夹具设计人员资格（适用时）；·工装管理文件与台帐、实施记录；οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1238REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：6.4条款审核内容结果证据×√6.4是否具备符合产品需求的工作环境·满足设备要求的环境；·满足产品贮存要求的环境·满足人员正确操作/工作要求的环境；·劳资双方的符合性法规和企业文化的人文环境；6.4.1·与人员安全有关的控制；·操作/工作过程中对人员的安全性；·贮存、搬运时对人员的安全性；·产品使用时对人员的安全性；6.4.2·生产现场的5S控制（制度规定、实施等）；οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-1239REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.1条款审核内容结果证据×√7.1·产品实现的策划有哪些主要过程(质量策划过程/项目策划过程/新产品质量策划等)；·产品实现策划中是否包括以下：涉及具体产品的量化要求；过程的定义；文件需求；资源需求；接受/监控准则；各阶段的评审、跟踪要求等；质量记录的要求。7.1.1·策划内容与顾客要求的一致性。7.1.2·确定接受标准(需要时须由顾客批准)。7.1.3·保护顾客的利益、防止有关信息的泄密（MIS系统管理、产品技术信息的控制等）。7.1.4与产品技术有关的更改控制：·更改措施是否明确；·评审范围；·审批权限。注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12310REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.1条款审核内容结果证据×√7.1.4·控制手段与标识规定；·顾客确认/评审的相关要求规定；等等。·制造过程中的更改，同样适用于上述规定；·实际策划案例：οοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12311REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.2/8.2.1条款审核内容结果证据×√7.2.1·公司的主要顾客有哪些，顾客的要求是否被完全确定并被充分理解（包括潜在要求）；·与产品有关的法律法规有哪些，并被有效采用（需要时可在7.3查证）；·本公司与产品有关的附加要求如何传递给顾客，如何保存（涉及时查证）；7.2.1.1·顾客要求的特殊特性和公司实际应用的情况是否相符(涉及查阅相关质量文件)；7.2.2·销售合同或订单、要货信息采用哪些形式，公司如何接收和确认；·顾客的口头要求如何确认和评审；·合同评审前是否正确全面理解顾客的要求并达成一致；·合同评审的范围（涉及部门）、项目（顾客要求有关的），公司是如何规定的；实施情况抽查2份验证；·合同和合同评审审批权限的规定和实施是否一致，合同评审是否在合同生效前抽查3份验证；·已生效的合同内容有变化/修改时，双方如何沟通和确认，本公司内部如何传递，抽查1份验证；注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12312REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.2条款审核内容结果证据×√7.2.2.1·(适用时)对某些内容的放弃评审应得到顾客的确认/授权；7.2.2.2·在合同评审内容中是否包括了对制造可行性评审的内容,并提供记录证明7.2.3·是否与顾客进行以下内容的有效沟通：产品信息；合同内容与修改信息；顾客信息的反馈。7.2.3.1·是否采取适用于顾客的沟通方式传递信息(语言、设施、时间、视图投影法等)。οοοοοο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12313REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.3条款审核内容结果证据×√7.3·本公司的产品设计涉及全过程还是其中某部分的过程（哪些过程、有哪些记录）；7.3.1·设计开发的策划形式是否有利于形成全过程的跟踪、验证和确认；·设计策划：分工、职责权限、评审、相互接口管理和沟通是否明确规定和有利于操作；·设计策划的实施和结果确认是否符合规定要求，抽查1～2份记录。7.3.1.1·是否有多方论证的信息,并对特殊特性和FMEA的活动信息；7.3.2·设计输入评审记录是否包容了设计项目的全部要求(逐条展开；产品要求/顾客要求、法规、设计经验等)；7.3.2.1·设计输入信息的评审参与人员是否适宜,评审记录是否保存。注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12314REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.3条款审核内容结果证据×√7.3.2.1·产品设计输入评审信息：（提供评审记录）设计输入的要求识别是否包括：产品的性能参数、特殊特性标识、包装要求和标识等；其他适用信息的使用：如以前的设计经验、同行信息分析等；产品的质量、可靠性、成本目标等；7.3.2.2·制造过程的设计输入（提供评审记录）产品设计信息（图纸、过程/工艺规范、产品规范、包装要求等）；生产能力（标准工时）；过程能力；PFMEA；成本目标；7.3.2.3·特殊特性：识别了哪些特殊特性、定义和标识，是否符合顾客的要求；·特殊特性是否在以下文件中应用，有无遗漏或不相一致（图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等相关控制文件）；注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12315REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.3条款审核内容结果证据×√7.3.3·设计和开发输出：满足设计输入的程度（逐条复核）；产品要求/验收标准；（产品安全与产品特性指标）试验规范；材料清单；DFMEA；包装要求等；7.3.3.1·产品设计输出：可靠性试验结果；特殊特性清单；（产品防错技术应用）；·产品图纸/定义；·产品设计的评审；ο注：×—不符合√—符合ο—增加审核的内容（需要时）/可以增加附页表单管理号：QT-FM-12316REV：1内部审核检查表受审核部门/责任人：内审员：日期：相关条款：7.3条款审核内容结果证据×√7.3.3.2·制造过程设计输出：过程流程/（说明）；PFM