QS9000基本概念理解（PPT43页)

1QS9000:1998基本概念理解英国利物浦管理咨询有限公司U.K.LIVERPOOLMANAGEMENTCONSULTINGCO.,LTD.2•InternationalOrganizationforStandardization*成立於1947年2月*非官方组织*成员包括120多个国家或地区的标准化组织*由相关的技术委员会负责讨论和建立标准*经75%会员国的同意后颁布*目前已发布10,000多个国际标准什么是ISO?3*源自美国军方标准MIL-P-9858:1958*基于英国标准BS5750:1979*颁布国际标准族ISO9000:1987*第一修改后的国际标准族ISO9000:1994*最新国际标准族ISO9000:2000目前已有60多个国家等同采用,全世界质量管理体系认证机构已发证书约30余万张.ISO9000族国际标准的发展4QS9000质量体系的发展※1987年，ISO9000系列标准诞生※1988年以前：•福特:Q101质量体系标准•克莱斯勒:供应商质量保证手册•通用:北美创优目标(追求卓越)5QS9000质量体系的发展※1988年,众多汽车零件供应商要求美国三大汽车公司整合出一套共同的质量体系标准;6QS9000质量体系的发展※1994年8月美国三大汽车公司邀请ISO9000认证机构及供应商组成NAASG工作小组以ISO9001:1994第4部分为基础,整合出带单一QS9000标准,取代了原三大车厂各自的质量保证系统.QS9000第1版诞生.7QS9000质量体系的发展※1995年2月第2版发行:n澄清质量体系要求的基本精神n增添欧洲汽车工业信息n变更内容总表列于附录F8QS9000质量体系的发展※1998年3月第3版发行(第2版废止期:1999年1月)第2版的SectionII条款要求改缩入新版4.2条款中，同时SectionIII改为SectionII各条款所有段落叙述都加以编号区隔之半导体/模具及设备供应商应配合QS9000的实施;9QS9000质量体系要求的目标(Goal)持续不断改善质量和生产力的改进持续改进的技术全面展开到整个组织10QS9000质量体系要求的目标(Goal)强调缺陷的预防潜在问题与侦测建议有效的预防工具（SPC的应用）常用的预防方法----防错法(防呆法)11QS9000质量体系要求的目标(Goal)强调在供应链中减小变异和浪费(降低成本)确保存货周转及最低库存量质量成本非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)12QS9000注册的益处调查结果,表明QS-9000注册有如下益处:改进质量，例如降低PPM，较少的废品和返工提高了效率改善了交付能力改进了公司的经营状况改进了公司内外部的交流……13QS9000的适用范围QS9000适用于所有直接向签署本文件的整车厂提供下列产品或服务的内、外供方现场：生产材料生产或维修零件热处理、喷漆、电镀获其它最终加工14QS9000的适用范围QS9000还适用于（扩充适用范围）：半导体供方，还须满足克莱斯勒、福特和德科电子(Delco)发布的“半导体补充件”要求工装和设备(ToolingandEquipment--TE)供方,还须满足克莱斯勒\福特\通用发布的“工装和设备(TE)补充件”要求15QS9000实施情况截至1998年1月发行了1,559,160套手册承认了22个国家认可机构授权103个认证机构授权2,658名第三方审核员41个国家的3,854个供方获注册培训了41,000名供方人员截至1999年1月已接近1万个供方通过注册16QS9000实施情况u最新消息可参阅美国质量学会ASQ(原ASQC)数据库网站：负责管理世界范围内认可的QS-9000注册的公司数据库(可付费查询到有关的信息)u此数据库还包括授权的认可机构和具有资格的QS-9000注册机构的办公室。K15国际标准ISO9000规定国际要求规定顾客要求顾客参考手册*产品质量先期策划和控制计划*失效模式和后果分析*测量系统分析*基本的SPC*PPAP生产件批准程序*QSA质量体系评审个别供应商品质手册程序书工作说明书其它文件第一阶确定途径及职责第二阶确定谁、做什么、何时做第三阶如何做第四阶结果：证明系统在运作中*PPAP生产件批准程序*QSA质量体系审核顾客要求QS9000生产件批准程序公司特殊要求QS9000质量体系文件序列(Progression)18QS9000相关手册最新版本一览表1QS9000质量体系要求(QSR)第三版1998年3月2质量体系评定(QSA)第二版1998年3月3测量系统分析(MSA)第三版2002年3月4统计过程控制(SPC)第一版1992年5失效模式及后果分析(FMEA)第三版2001年7月6生产件批准程序(PPAP)第三版2000年4月7产品质量先期策划及控制计划(APQP&CP)第一版1994年6月8半导体----补充件第一版1995年4月9AEC-A100:QSA半导体部分第一版1995年4月10工装与设备(TE)----补充件第一版1996年7月11工装与设备(TE):QSA--TE第一版1996年7月12机器与设备制造的可靠性和维修性导则第一版1993年19术语标准主体标准支持性标准ISO8402ISO9001-3质量保证要求.ISO10005.ISO10006.ISO10007.ISO10008.ISO100011-1.ISO100011-2.ISO100011-3.ISO100012-1.ISO100012-2.ISO100013.ISO100014.ISO100015.ISO100016ISO9004质量管理ISO9000使用或实施指南ISO9000-1ISO9000-2ISO9000-3ISO9000-4ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4ISO9001ISO9002ISO9003有关QS9000的标准—有关ISO9000国际标准20有关QS9000的标准—其他ISO国际标准ISO/IEC导则17025:1990计量和测试实验室技术能力的基本要求ISO/IEC导则62:1996(E)质量体系评定及注册/认证机构的基本要求IAF关于应用ISO/IEC导则62:1996的指南,第1,2次发行,1997年21有关QS9000的标准—其他有关汽车工业质量要求AVSQ94质量体系评价,第三版(意大利汽车工业质量要求)EAQF94质量体系评价,1994年版(法国汽车工业质量要求)VDA6.1汽车工业质量管理,1999年第四版(德国汽车工业质量要求)ISO/TS16949技术规范:质量体系——汽车供货商关于应用ISO9001:1994R特别要求（2001年国内出版相应国家标准，2002年也出版了基于ISO9001:2000班的最新标准）22•ISO/TS16949技术规范：质量管理体系—汽车行业供应商应用ISO9001:2000特殊要求它规定了：在ISO9001:2000基础之上，汽车行业的特殊要求；世界各国汽车工业要求整合国际汽車特別工作小组(IATF—theInternationalAutomotiveTaskForce)、日本汽车制造协会(JAMA—JapanAutomobileManufacturersAssociationInc.)制定，并且得到ISO/TC176支持世界各大汽车制造上逐步认可取代第一版有关QS9000的标准—其他有关汽车工业质量要求23IATF成员•IATF:InternationalAutomotiveTaskForce-汽车制造厂-汽车协会.BMW.AIAG(US).DiamlerChrysler.ANFIA(Italy).Fiat.FIEV(France).Ford.SMMT(UK).GM(Opel,Vauxhall).VDA(Germany).PSA.Renault.Volkswagen24ISOTS16949技术规范•技术委员会主要的任务是制定国际标准．技术委员会形成的国际标准草案将被分发给各成员组织以投票表决．要作为国际标准公布需至少75%的成员组织投赞成票才可通过．•其它情况下，特别是当对某文件市场需求紧迫时，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件：–ISO公开认可规范（ISO/PAS）表明一个ISO工作组内技术专家间已达成一致，如果上级委员会的成员50%投票同意则可被接受出版．–ISO技术规范（ISO/TS）表明技术委员会成员间已达成一致，如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版．25QS9000质量体系要求与ISO9000之比较Section1:以ISO-9000为基础的要求26QS9000质量体系要求与ISO9000之比较ISO9000/QS9000差异比较ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题QS9000额外要求4.1.1质量方针4.1.2组织4.1.2.1职责f)代表客户阐述QS9000要求，应4.1.2.2资源权责上自由4.1.2.3管理者代表4.1.2.4组织界面须包括整个品质质量体系4.1.2.5通报管理层4.1.3管理评审4.1.3.1管理评审4.1.4业务计划4.1.5公司级资料的分析与使用4.1.6顾客满意度4.1管理职责4.1.6.1通知认证/注册机构27QS9000质量体系要求与ISO9000之比较ISO9000/QS9000差异比较ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题QS9000额外要求4.2.1概述4.2.2质量体系4.2.3质量策划a)~h)不变4.2.3.1先期产品质量策划及控制计划4.2.3.2特殊特性4.2.3.3可行性评估4.2.3.4产品安全性4.2.3.5过程失效模式和后果分析4.2.3.6防错法4.2.3.7控制计划4.2.4生产件批准4.2.4.1概述4.2.4.2分供方要求4.2质量体系4.2.4.3工程变更的确认28QS9000质量体系要求与ISO9000之比较ISO9000/QS9000差异比较ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题QS9000额外要求4.2.5持续改进4.2.5.1概述4.2.5.2质量和生产力改善4.2.5.3持续改进的技术4.2.6设施和工具管理4.2.6.1设施、设备和过程策划的有效性4.2质量体系4.2.6.2工模具管理4.3.1概述4.3.2评审d)将第二部分顾客特殊要求纳入评审4.3.3合同修改4.3合同评审4.3.4记录29QS9000质量体系要求与ISO9000之比较ISO9000/QS9000差异比较ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题QS9000额外要求4.4.1概述4.4.1.1设计资料使用4.4.2设计与开发4.4.2.1所需技能计划4.4.3组织与技术联系界面4.4.4设计输入4.4.4.1设计输入补充4.4.5设计输出4.4.5.1设计输出补充4.4.6设计评审4.4.7设计检验4.4.8设计确认4.4.8.1设计确认补充4.4.9设计变更4.4.9.1设计变更补充4.4设计控制4.4.9.2设计变更的影响4.5.1概述4.5.2文件及资料审核发效4.5.2.1工程规范4.5文件与资料控制4.5.3文件与资料变更30QS9000质量体系要求与ISO9000之比较ISO9000/QS9000差异比较ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题ISO9001要素编号及标题QS9000额外要求4.6.1概述4.6.1.1生产中材料的批准4.6.1.1政府、安全和环保法规4.6.2分包商评估4.6.2.1分包商的开发4.6.2.2分包商的交付计划4.6.3采购资料4.6.4采购产品4.6.4.1供应商在分验证