乡关于县创建省级药品安全示范县工作实施方案

北政发〔2012〕108号乡开展创建省级药品安全示范县工作实施方案各村委会、乡属及驻乡各单位：进一步巩固和深化我乡农村药品“两网一规范”建设工作成果，推进医药卫生体制改革，加强和完善公共安全体系，保障人民群众用药安全有效，健全药品安全监管机制。按照靖远县创建“省级药品安全示范县”的工作安排部署，结合北滩乡实际，就我乡开展创建工作，经乡党委政府研究，特制定了本实施方案。一、指导思想以党的十七大和十七届四中、五中、六中全会精神为指导，全面落实科学发展观，深化医药卫生体制改革，推进国家基本药物制度的建立和完善，坚持以人为本，以提高基层用药安全水平为目标，以巩固药品“两网一规范”建设成为基础，建立完善药品安全监管长效工作机制，切实保障人民群众用药安全有效，为构建和谐乡镇，推进社会主义新农村建设，提供药品安全保障。二、创建目标以药品安全示范创建为载体，进一步强化乡政府对药品安全工作的领导，推动药品安全体系建设，健全监管体系，创新监管手段，提升监管效能，使药品基层监管网络更加健全有效，农村药品供应体系更加完善，药品经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，群众科学用药意识进一步增强。合理用药水平得到提高，药品市场秩序全面规范有序。通过药品安全示范创建，进一步夯实药品安全监管的基层基础，强化药品安全责任体系。并实现以下目标：（一）乡政府对辖区药品安全工作负总责，药品安全工作纳入年度工作计划，有专人负责药品安全工作。（二）落实药品安全工作责任制，各行政村有药品安全责任人员，保证群众监督网畅通。（三）药品（包括医疗器械，下同）生产、经营、使用单位药品质量规范化管理水平全面提升，基本药物质量得到有效保障，药品市场规范有序，群众对药品质量安全满意程度普遍较高。（四）信息渠道畅通，药品安全事故和突发事件应急机制健全。（五）扎实有效开展药品安全宣传教育工作，群众安全用药、合理用药和自我保护意识明显增强，药品安全工作深入人心。三、工作任务（一）药品监督网络建设与运行1、建立健全药品安全责任体系。构建“乡政府负总责、监管部门各负其责、药品生产企业和医疗机构是第一责任人”的责任体系，落实药品安全监管责任制和责任追究制，建立完善药品安全工作齐抓共管的格局。2、完善农村药品安全监管体系。配强配好乡级药品安全专干、村级药品安全监管员、协管员、信息员，明确工作职责，建立以乡政府负总责，食品药品监管部门监管为主，乡级药品安全专干、村级药品安全监管员、联络员、信息员监管为辅的农村药品安全监管体系。3、进一步掌握辖区内药品生产、经营单位和医疗机构的基本情况，做好登记造册并及时更新。加强对辖区内乡级以下医疗机构和药品零售企业的日常检查，力争年检查覆盖面达标。4、建立药品案件报告制度。发现案源及时报药监部门，主动配合药监部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录。同时加强与上级相关部门的沟通联系，及时上报各类信息。5、加强对乡村药品安全监管员、协管员和信息员的培训和指导，充分发挥“一专三员”的作用。同时，积极开展农村医疗机构涉药人员每年不少于1次的法律法规和专业知识培训。（二）药品质量规范化管理与市场秩序1、加强药品质量规范化管理。对辖区内医疗机构药房药品实行动态监管，建立健全长效监管机制，不断提升医疗机构药品规范化管理水平。进一步加强辖区内药品零售单位的信用体系建设，确保年终信用评定达标。2、全面实行药品统一配送制度。实现辖区内医疗机构使用药品全部统一配送。严禁涉药单位从非法渠道购进药品、医疗器械，严禁使用假药劣药和不合格医疗器械，严厉打击药品违法广告宣传及以讲座、旅游、义诊等名义违法推销药品、保健品和医疗器械行为。3、加强合理用药监测。建立医疗机构处方评估制度，每月对处方进行抽查，发现处方存在违法用药、滥用药物、不合理用药情况的，责令处方医生立即改正，并作为不良记录记入医师考核档案。评估、处理情况应形成记录，存档备查。4、加强药品不良反应监测和报告工作。发现药品不良反应的，按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大。三、实施步骤创建工作分三个阶段进行：（一）准备阶段（2012年3月-4月）。乡政府成立创建工作领导小组，制定实施方案，召开动员会议进行部署，并利用各种媒体，广泛宣传创建工作的重要意义和具体内容及要求，营造人人关心重视药品安全的良好氛围。（二）全面实施阶段（2012年5月-6月）。严格对照《考评标准》，全面梳理各项工作，分解落实各项任务，对进展情况定期开展督促检查，同时建立健全台帐登记和档案管理制度，切实履行相应的职责，确保创建工作顺利开展。（三）总结巩固阶段（2012年7月-8月）。及时完成工作资料整理、归档，认真总结工作特点和主要成效，按照考核评分细则开展自评自查、查漏补缺，做好迎接上级检查验收的各项准备工作。四、工作要求（一）加强领导、精心组织。乡政府成立开展创建省级药品安全示范县工作领导小组，主要负责协调全乡创建工作，指导和监督本实施方案各项目标的落实。（二）加强协调，形成合力。建立健全齐抓共管机制，各村委会、各有关部门要密切配合，相互衔接，建立部门联动和定期联系工作制度，形成完整的监管链。各有关部门在分兵把口的同时，必须加强药品安全信息管理和综合利用，构建部门间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享，对药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。（三）明确责任，加大投入。各村要认真履行职责，建立完善监管制度，严格规范执法行为，层层落实责任制和责任追究制。食药品生产经营企业要不断加强从业人员的教育培训，建立健全内部质量管理制度和岗位操作规程，严格按照标准和规范组织生产经营，扎实推进企业诚信体系建设。（三）加大宣传，创建氛围。各村、各乡属单位认真组织学习创建省级药品安全示范县的相关文件和标准，要充分利用广播电视，媒体、报刊、标语、专栏、会议、培训、宣传资料以及用药安全知识宣传、咨询等多种形式加强对创建省级药品安全示范县的宣传。要以创建省级药品安全示范县活动为载体，加大对药品安全宣传力度，重点向群众讲解和宣传安全用药常识，不断增强全社会参与意识和创建意识，营造创建活动的良好氛围。二〇一二年五月二十四日主题词：印发药品安全实施方案通知抄送：县创建药品安全示范县领导小组办公室滩乡党政综合办公室2012年5月24日印发