REACHRoHS2andQC080000

REACH/RoHS2/QC080000陈庆今博士珠海2009.03.162目标参与者了解REACH法规、RoHS2的基本要求;参与者基本了解QC080000/MARCH是应对REACH、RoHS类法规的有效途径3内容REACH要求简介REACH适用要求的识别方法REACH典型要求详细介绍注册SVHC唯一代表供应链风险判定及预防；供应链参与与管理；如何组织、协调整个供应链参与REACH法规应对RoHS法规重大修改内容及应对措施介绍QC080000简介4什么是REACH?REACH即是“欧盟化学品注册、评审、授权和限制法规REACH(Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)REGULATION(EC)No1907/2006OFTHEEUROPEANPARLIAMENTANDOFTHECOUNCILof18December2006concerningtheRegistration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals(REACH),establishingaEuropeanChemicalsAgency,amendingDirective1999/45/ECandrepealingCouncilRegulation(EEC)No793/93andCommissionRegulation(EC)No1488/94aswellasCouncilDirective76/769/EECandCommissionDirectives91/155/EEC,93/67/EEC,93/105/ECand2000/21/EC5REACH概念欧盟中国ECHA6法规背景1.对化学品风险还很不了解现行化学品管理体系仅要求对10万多中化学品中的4千多种进行上市前的检验，但1993以来,挑选141种大量的现有物质进行风险评估,仅完成了27%。2.欧盟官方难以承担管理化学品风险的繁重负担!已检验化学品仅占3%!7REACH的目标是什么？REACH有两大目标：一方面是希望更好地保护人类健康和环境免于化学品风险；另一方面，欧盟也毫不讳言REACH是要加强欧盟化工行业的竞争力。另外：改进物质评估方法以保护动物；促进物质在欧盟自由流通；促进革新8REACH基本信息－1性质欧盟法规内容对产品中“物质（化学品）”的控制要求。产品：物质、配制品、物品物质：种类、状态、性质控制：预注册、注册、申请使用授权、通报、信息沟通、限制……生效日期2007年6月1日；9REACH基本信息－2与企业相关要求的实施时间不同的要求实施时间不同：信息沟通要求已经开始；预注册从2008年6月1日开始，2008年12月1日结束，其他要求分别会在不同时段开始实施；适用的产品对象几乎涵盖所有产品，有程度差异；不同要求对某些产品存在豁免；规范对象欧盟的制造商、进口商、下游使用者等；影响对象凡是向欧盟销售产品的公司；10欧盟唯一代表进口商电器商下游用户消费者贸易商电器商部件厂材料公司………………中国REACH规范及影响对象图11REACH有哪些要求？预注册注册；注册问询；接受注册信息/物质评估；申请授权；限制有害物质含量；供应链内信息沟通；高度关注物质信息通报；物质分类和标识的通报；12定义物质：指处于自然状态或从加工过程中获得的化学元素及其化合物，包含用于保护其稳定的添加剂及来自加工过程的杂质，但不包括从中分离出来后不影响物质稳定或改变其化学组成的溶剂；分阶段性物质和非阶段性物质；配制品：指由两种或多种物质组成的混合物或溶液；物品：指在生产过程中被赋予了一定的形状、表面或设计，这些因素比化学组成在更大程度上决定了其功能的物体。包装和容器：全部属于物品；13举例14产品类别辨识－1PE粒子15产品类别辨识－2纺织品(芳香胺)轮胎(多环芳香烃)浴帘(邻苯二甲酸盐)胶带giantthermometer16产品类别辨识－3Printercartridgespraycan双面胶带FirecrackerWetcleaningwipe17特殊的容器或载体打印机喷雾器鞭炮湿纸巾打印色带笔毡尖笔传递物质或配制品的粘胶(如“ski-tapes”)、双面胶18？19注册是一种“市场准入”式要求：无数据，无市场；要求在产品销售到欧盟前，必须先将产品的有关信息提交欧盟化学品管理局，等待审查。数据提交的过程即是注册。内容：注册企业、出口量、物质性质；形式：技术文档（所有注册物质）、化学安全报告(≥10t/a)三星期内未接到任何通知，可开始出口产品；原已在出口的，这三星期内无需中断注册成功会获得一个注册号；注册需提交的信息非常复杂，有些信息企业绝对无法自己准备，只能通过购买或由符合要求的实验室检验获取；信息购买只能在这种注册物质的“物质信息交换论坛（SIEF）”内进行；现有的不需进行试验即可获得的数据需查询规定文献获取相关资料；需要进行的试验要按照配套测试方法法规执行；有些数据的获取只能由有资质的实验室进行；20注册对象：出口欧盟量≥1t/a的“物质”，包括“物质”本身、“配制品”中的物质、“物品”中有意释放的物质；聚合物质免于注册（但需注册对应单体）；物质：钛白粉配制品：油漆物品：计算机执行主体：欧盟进口商或国内制造商指定的“唯一代表”。注：同一供应链内只需进行一次注册；时间要求：出口量越大，要求注册的时限越早；物质的风险越高，要求注册的时限越早；国内相关企业：产品出口到欧盟后需注册的企业讨论：公司产品是否需要注册？注册21FireextinguisherssystemsFragrancedispenserWindshield-washerfluidreservoirsPantyhosewithlotion存在有意释放的物品22预注册是一种优惠而又现实的政策，因为有了预注册的规定，使得绝大部分需要注册的企业获得很长的注册准备期。也即是说，一个企业进行了预注册后，可以不用正式注册，还能够在2.5～10年内，将产品卖到欧盟去。预注册是一种简单的注册：仅需要提供非常简单的信息给ECHA，也很容易通过，通过后也会有预注册号。作用：预注册是实现阶段性物质数据分享的途径对象：需要“注册”的“阶段性物质”；执行主体：与注册一样，欧盟进口商或国内制造商指定的“唯一代表”。时间：2008年6月1日～12月1日；国内相关企业：所有需注册企业（大概而言）问题：以后还可以进行预注册吗？23注册问询非阶段性物质的注册前奏；该预注册而未预注册的阶段性物质的注册前奏；即在这两类物质注册前，需要先向ECHA问询是否已有该物质的注册、或是否有其他人也在询问该物质的注册情况，以便分享注册信息；实际上也是实现数据分享的一种形式讨论：公司是否需要进行注册问询？24接受注册信息/物质评估是指欧盟REACH主管部门对注册文档、物质本身进行的评估。这个工作实际上由欧盟的REACH主管部门进行，对于企业来说，只需要在被通知要求补充信息满足相应要求即可。执行主体：欧盟REACH主管部门；讨论：接受评估与公司关系？25唯一代表什么是唯一代表？谁需要唯一代表？谁可以做唯一代表？26物质分类和标识的通报不管制造商或进口商投放市场的物质量是多少，只要投放市场的物质属于危险物质或者需要注册的物质（如果还未注册的话），在2010年12月1日前，制造商或进口商要向ECHA提交这种物质的分类和标识。研讨：C&L通报与公司关系？27申请授权是指某些风险特别高的物质（附件XIV中列出的物质）的使用需向ECHA申请授权，获得授权后才可以使用。物质对象：“物质”或“配制品”中被列于附件XIV中的“物质”（出口“物品”中“物质”不涉及申请授权问题）。执行主体：欧盟进口商或国内制造商指定的“唯一代表”。申请授权时间：会在附件XIV规定。最早被列入附件XIV的一批物质会在2009年6月1日发布。已正式发布15种候选物质。相关企业：产品会被出口欧盟的企业（“物品”制造商除外）研讨：申请授权与公司关系？28限制有害物质含量即要求某些产品中不能含有某些有害物质（列于附件XVII中的物质）。概念与RoHS类似，但限制的有害物质种类更多，有52大类；而且，需要限制这些有害物质的产品不仅是电子电器产品，其他产品也适用；也不是针对均质材料的要求，而是产品或部件；对象：所有出口欧盟的产品；执行主体：企业；时限：从现在开始；相关企业：产品会被出口到欧盟的企业研讨：限制有害物质与公司关系？29高度关注物质信息通报主要是指含有“高度关注物质”的“物品”，在符合一定的条件时需要向ECHA进行通报。条件包括：浓度在0.1%以上；总量1t/a以上；使用方式未被注册（任何人的注册都算，不需同一供应链）；不能排除暴露；高度关注物质：CMR1,2类物质、PBT、vPvB、其他类似毒性物质。属于附件XIV的候选物质。已正式发布15种高度关注物质。执行主体：欧盟进口商或国内制造商指定的“唯一代表”。时间：最早2011年6月1日。相关企业：“物品”制造商，产品直接出口欧盟的企业；研讨：SVHC通报与公司关系？30供应链内信息沟通即需要在供应链内进行上下信息沟通：REACH明确规定需在供应链内进行传递的信息；为满足REACH法规的要求而需要在供应链内传递的信息从下到上的信息：物质是如何使用的；有何新的风险发现；从上到下的信息：“唯一代表”信息、物质组成/含量、物质注册、物质授权情况、被限制物质含有情况、产品的安全使用信息、SVHC信息等；传递方式：SDS、其他相关企业：产品会被出口到欧盟的企业；研讨：供应链内信息沟通与公司关系？31公司REACH责任影响因素分析供应链内角色：欧盟外制造商、欧盟外贸易商、进口商？供应链内层次：直接出口的制造商、间接出口的制造商？产品类别：物质、配制品、物品？供应链内分工：供应链内上下游分别承担了什么责任？物质量、浓度及性质：注册相关要求与总量有关；SVHC通报、产品中危险物质限制、供应链内信息沟通与物质浓度有关；物质风险性质与注册、SVHC通报、限制、信息沟通有关；适用豁免：整个REACH法规、注册、授权、限制要求都有相应的豁免；32产品链REACH责任分析图进口商欧盟中国33企业REACH相关要求识别流程图34高度关注物质——哪些可能在公司的产品中存在？物质名称应用蒽染料、杀虫剂、木头防腐剂；作为塑化油和黑色颜料的污染物；电影和剧院内制造黑烟的烟火产品；蒽醌产品的中间体，用于染料生产和纸浆生产。4,4’-二氨基二苯基甲烷偶氮燃料、橡胶的环氧树脂硬化剂；聚氨基甲酸酯的中间体；环氧树脂和胶粘剂的硬化剂；高效聚合物制造的中间体；邻苯二甲酸二丁酯塑化剂、胶粘剂或印刷油墨的添加剂；合成树脂和聚合物的塑化剂（主要是PVC）；也用在印刷油墨、胶粘剂、密封胶/水泥灌浆剂、硝化纤维油漆、薄膜涂覆和玻璃纤维二氯化钴用于干燥剂如硅胶中；气体吸附剂；液体比重计/气压剂的湿度指标；维生素B12的制造；彩绘玻璃的媒染剂；切割工具里的润滑剂；隐形墨水；油漆、墨水中的干燥剂；用于有色金属的制造过程；电镀（宝石、按键、纽扣等）；橡胶制造中的添加剂；五氧化二砷除草剂、杀虫剂；颜料行业；冶金（硬化铜、铅、金）；特种玻璃；木头防腐剂；三氧化二砷木头防腐剂；玻璃和搪瓷的脱色剂；玻璃和铅晶质玻璃；重铬酸钠金属表面处理、皮革鞣制、布料染色、木头防腐；用于制造其他的铬化合物或色料；金属防腐蚀终处理；制造维生素K；有色玻璃和陶瓷釉；洗染中用作媒染剂；用于制造精油和香水；355-叔丁基-2,4,6-三硝基-间二甲苯（二甲苯麝香）香料、化装品中的香料；也用于洗涤剂、纤维软化剂、家用清洁产品；邻苯二甲酸二（2-乙己基）酯PVC塑化剂（玩具、建材如地板、线缆