放射职称质量管理

1第六章医学影像的质量管理2008年医学影像技术专业资格晋升考试辅导北京放射技术分会23概述一、质量与质量管理的基本概念1．质量质量是指产品的特性以及满足用户和其它相关方面要求应具备的性质。对影像来说，质量就是”影像本身或该项检查固有的、决定是否能满足临床诊断目的、作为评价对象性质的总和”。可以认为，影像质量就是影像对诊断的价值。2．管理管理是指导和控制各组织的相互协调活动，即制定计划及完成计划所进行的一切活动。4概述3．质量管理制定质量计划，并为实现该计划所开展的一切活动的总和。包括质量保证（QA）和质量控制（QC）一切活动的全部过程，是结合现代质量管理理念与方法形成的理念、精神、质量标准、价值及行为准则，是一种质量文化。在这里质量管理一词是广义的，不是单纯的质量控制。5概述4．全面质量管理全面质量管理（TQM）是指为了最经济地生产、销售令用户充分满意的合乎质量标准的产品，将企业内所有部门为质量开发、质量保证、质量改进所付出的努力统一、协调起来，从而能达到效果的组织管理活动。对于医学影像，全面质量管理的重要意义在于树立全员的质量意识，明确影像质量既是影像学科全员的存在价值，又是患者的期望。质量等于用户（患者）的利益。质量提高，本部门的利益也会相应的得到提高和发展。6概述二、质量管理的必要性和目标（一）质量管理的必要性1．检查设备与频率增加目前X线检查项目有五十多种，X线设备的数量与机型种类也越来越多，致使X线检查的频率呈直线上升状态。随着我国经济的发展，人民生活水平的不断提高，医用X线检查频率也出现了迅速上升的趋势，因此加强医学影像质量管理也是势在必行。7概述二、质量管理的必要性和目标（一）质量管理的必要性2．剂量控制不同类别的X线检查项目以及同一种项目不同的设备和技术参数，其辐射剂量会有很大差别。如何在保证影像质量的前提下，尽可能的减少辐射剂量需要通过质量管理来完成。3．设备投资目前，质量管理体系逐渐参与到医疗设备的采购与评估过程中，以减少不必要的成本投入。8概述二、质量管理的必要性和目标（一）质量管理的必要性4．诊断需要通过质量管理的实施来保证图像质量的稳定性，满足临床诊断的需要。同时减少和避免经济上的损失及患者和工作人员受照剂量。5．综合效益图像质量稳定、标准，减少受照剂量，明显降低重拍片率，减少设备损耗等综合效益。9概述二、质量管理的必要性和目标（二）质量管理的目标质量管理的最终目的是以最低辐射剂量获得较高的影像质量，为临床诊断提供可靠的依据。就是体现代价—危害—利益三方面的最优化。具体要达到以下四个目的：1．提高影像科各类专业人员的管理水平。2．改善影像科各类专业人员之间的横向联系，对全面质量管理达成共识。3．建立健全各项X线检查技术的标准化、规范化及评价方法，为放射学新的发展方向提出更加客观、正确的决策。4．通过代价-危害-利益分析，以经营的观点管理影像科。10概述三、质量管理程序及体系建立（一）质量管理程序质量管理是一种活动，是一项组织行为。首先要建立一个QC活动小组，同时要与管理者达成共识，然后按一定的管理程序开展QC工作。质量管理活动开展的程序，是由题目（问题）的决定（包括建立目标及其理由）、现状分析、原因分析、对策探讨、对策实施、效果确认、标准化的制定、总结等八个程序组成。11概述三、质量管理程序及体系建立（二）质量管理体系的建立医学影像全面质量管理：就是全员参与，充分发挥组织管理和专业技术的作用，建立严密完整的质量保证体系和质量控制体系。以达到合理的最低辐射剂量和最低医疗费用，确保影像质量、设备质量、辐射防护质量、人员工作质量以及成本管理等处于最佳运行状态。12概述（二）质量管理体系的建立1．质量保证体系的建立（1）成立组织机构：质量管理组织人员应包括科室行政管理者、影像诊断医师、影像技师、主管质量工作的技术人员、工程师和医学影像物理师等。QA体系的首要部门是质量保证控制委员会，此组织负责QA程序的整体规划，制定目标和方向，决定政策，并评估QA活动的效果等。（2）建立质量信息系统：质量信息是质量保证体系的基础，据此做出决策，组织实施，并通过质量控制，达到提高影像质量的目的。信息反馈来源包括日常评片的分析结果、影像设备的运行质量检测以及有关影像质量管理和放射防护的文献、文件、法规等。13概述（二）质量管理体系的建立（3）制定质量保证计划：为执行QA所制定的一个详细计划称为QA计划，主要包括质量目标、功效研究、继续教育、质量控制、预防性维护、设备校准和改进措施等。通过制定质量保证计划并组织实施，应达到以下目的：①改善影像诊断信息，确保影像质量符合临床诊断要求的标准；②在达到医学诊断目的的前提下，确保受检者和工作人员的辐射剂量达到规定的最低水平；③有效地利用资源，节约医疗费用，获得较好的经济效益；④确保有关影像技术质量管理及放射防护的各项法令、法规严格执行。14概述（二）质量管理体系的建立（4）实行管理工作的标准化、程序化，包括：①科室全体人员参与，根据岗位责任制的内容，明确各级各类人员的责任分工及职责和权限；②对各类诊断设备及其附件必须实行质量控制，包括质量参数的选定及参数的评价标准、测试方法和频率、允许误差限、使用测试工具和记录表格等；③购买新设备的程序及验收要求；④对设备使用期间的检测和维修计划；⑤技术资料档案的保存和各种数据的收集与汇总分析、规定各类专业人员的培训与考核；⑥对检测结果的评价及采取的行动；⑦制定相关影像质量标准与被检者的辐射剂量限值；⑧对质量保证计划实施情况的检查和效果的最终评价。15概述2．实施质量控制技术质量控制的主要内容包括设备的检测、影像质量标准的监测、质量控制效果的评价等。（1）设备检测的内容：主要包括以下三种检测。1）验收检测：设备安装调试或大修后，应根据要求对设备的各项性能指标按设备的验收规范进行检测验收。2）状态检测：设备在使用过程中应对其基本性能进行确认，即对设备现状定期进行各种性能指标的检测。3）稳定性检测：在使用期对其稳定性进行检测。每一种检测都有一定的具体要求和适用范围以及所需的测试工具。检测后，必须对设备性能下降的原因进行分析并加以校正。16概述2．实施质量控制技术（2）影像质量标准的监测：制定医学影像质量标准的目的是以最优的成像技术条件为保证，达到合理的最低辐射剂量水平，为临床提供满足诊断要求的高质量影像。（3）质量控制效果的评价：通过检测发现设备性能超过所规定的误差限值时，必须及时维修，重新检测并对检测结果加以评价，使设备保持良好的稳定状态。1718X线影像质量评价X线影像诊断的正确性，相当程度上依赖于X线影像的质量，而影像形成过程中的每个环节都可能导致影像质量下降。影像质量下降的后果是使诊断信息丢失，影响正确诊断。影像质量评价是对影像形成过程中的各个环节的性能进行评价，从而确定所成影像的质量好坏及是否符合诊断需求。总结起来，主要的评价方法可分为主观评价法和客观评价法两方面以及二者相结合的综合评价法。19X线影像质量评价一、主观评价法影像质量的主观评价，即依靠观察者（评价者）的主观判断进行的评价，其评价结果受人（观察者）的因素影响，不同的观察者得到的结果可能不尽相同，甚至差别迥异，因而是不全面的。主观评价法主要可分为以下类型：1．对比度清晰度曲线图法特点是以人的视觉能分辨的影像细节评价影像质量，属于该类的还有解像力法等。优点是简便易行，操作方便；缺点是因人而异，不够全面。20X线影像质量评价一、主观评价法2．模糊数学评价法是随模糊数学的出现而发展起来的评价方法。3．ROC曲线法受试者操作特性曲线，是一种基于统计决策理论的评价方法。ROC曲线是研究观察者水平的理想手段，将ROC曲线应用于医学影像领域。ROC曲线分析已成为一种广泛使用的评价分析方法。21X线影像质量评价二、客观评价法所谓客观评价，就是用测定构成影像的一些物理属性（参数）评价影像质量的方法。主要有：1．RMS、WS：均方根值（RMS）和维纳频谱（WS）是描述X线照片斑点（噪声）特征的物理量。RMS即统计学中描述“统计涨落”的物理量，是描述不同屏-片组合系统斑点（噪声）大小的物理参量。WS也称噪声功率谱，它是描述X线影像中噪声能量随空间频率变化的特性，因而表示了噪声和空间分辨力的关系。22X线影像质量评价二、客观评价法2．调制传递函数调制传递函数（MTF）是从光学传递函数（OTF）发展而来、并借用了无线电通讯中“调制”的概念而成的。MTF是描述成像系统分辨力特性的重要参量。3．NEQ、DQE噪声等价量子数（NEQ）和量子检出效率（DQE）是20世纪60年代用于评价天体物理摄影系统成像质量的物理量，20世纪70年代进入医学影像领域。此外还有信噪比（SNR）和特性曲线等。23X线影像质量评价三、综合评价主观方法和客观方法各有优缺点，二者是相互补充、相辅相成的，单纯应用哪一种都是不全面的。发展的趋势是从最初的主观评价、客观评价向着主观评价、客观评价相结合的综合评价方向发展。所谓综合评价，按照QA和QC的术语可叙述为：以诊断要求为依据，用物理参量作为客观评价手段，以成像的技术条件作保证，三者有机结合，而且注意尽量减少病人受检剂量的综合评价影像质量的方法。24X线影像质量评价三、综合评价（一）常规影像质量综合评价标准制定医学影像质量综合评价标准的目的，是以最低辐射剂量、最高影像质量为临床诊断提供可信赖的医学影像信息，它由医学影像检查的正当化和成像过程最优化来体现。常规影像质量综合评价标准包括：影像显示标准、画面质量标准、受检者辐射剂量限值、成像技术参数、影像密度值范围等。25X线影像质量评价三、综合评价1．影像显示标准影像显示标准指在照片影像上能显示特别重要的解剖结构和细节，并用可见程度来表征其性质。可见程度的表征可分三级：1）隐约可见：解剖学结构可探知，但细节未显示，只特征可见。2）可见：解剖学结构的细节可见，但不能清晰辨认，即细节显示。3）清晰可见：解剖学结构的细节能清晰辨认，即细节清晰以上规定的解剖学结构和细节能在照片影像上看到，从而有助于作出准确的诊断。这取决于正确的体位设计、患者的配合以及成像系统的技术性能。26X线影像质量评价三、综合评价2．画面质量标准影像画面设计美观、体位设计标准、摄影标志准确齐全、用片尺寸合理、分格规范；照射野投影在所用胶片尺寸以内、照片无污染、无划痕、无人为阴影及其他弊病。3．成像技术参数为满足诊断学要求所必需的成像技术参数要合理组合。成像技术参数包括：摄影设备、标称焦点、管电压、总滤过、滤线栅比、摄影距离、照射野大小控制、曝光时间，防护屏蔽等。27X线影像质量评价三、综合评价4．受检者辐射剂量限值影像综合评价标准同时给出各种摄影类型的标准体型下，患者体表入射剂量的参考值。5.影像密度值范围密度是构成影像的基础，对比度是影像形成的本质。设定的不同部位特定解剖点的密度值范围，是作为定量评价照片影像质量标准的参考值。28X线影像质量评价（二）标准影像必须遵守的一般规则1．影像显示能满足诊断学要求。2．影像注释完整、无误。3．无任何技术操作缺陷。4．用片尺寸合理、分格规范，照射野控制适当。5．影像整体布局美观，无影像诊断的变形。6．对检查部位之外的辐射敏感组织和器官应加以屏蔽。7．医学影像的诊断密度值范围应控制在0.25～2.0之间。29关于质量管理的组合，错误的是A、质量——决定产品适用性的性质B、影像质量——对诊断的价值C、质量管理——制定质量计划，并为完成计划所进行的一切活动D、质量——质量保证（QA）E、管理——制定并完成计划所进行的一切活动30质量管理的目标是A、体现代价、危害、利益三方面的最优化B、改善专业人员培训水平C、改善人员间的横向联系，达到全面质量管理共识D、建立标准化及评价方法E、以上全是31质量管理活动开展的程序，不包括A、题目（问题）的决定B、现状把握C、组织结构评估D、对策E、要因分析32肺野末梢血管的影像清晰可见的细节指标是A、ф1mmB、ф2mmC、ф3mmD、ф4mmE、ф5mm33下列胸部后前位评价点的组合，错误的是A、对比度