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TSO/TS16949-2009标准讲解培训教程讲师:陈光电话:13961777601邮箱:Cg1977@163.com2019/8/221/217CHANCE强思企管课堂守则①设施②小休1.请将手机关闭或静音或震动状态;2.请保持课堂安静,不从事与培训无关的活动;3.请不要在课室内吸烟。4.不迟到,不早退,不缺勤。2019/8/222/217CHANCE强思企管课题大纲ISO/TS16949-2009名称ISO/TS16949-2009结构以过程为基础的质量管理体系模型质量管理系统管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进2019/8/223/217CHANCE强思企管ISO/TS1949:2009标准名称标准名称:质量管理体系-汽车生产件和相关服务件组织应用ISO9001:2008的特别要求Qualitymanagementsystems-ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001:2008forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganizations2019/8/224/217CHANCE强思企管ISO/TS1949:2009标准名称第一部分:基于ISO9001-2008所规定的要求(框内部分)第二部分:汽车行业特殊要求与客户的特殊要求(框外部分)2019/8/225/217CHANCE强思企管ISO/TS16949-2009的结构SHALL(应)-强制要求SHOULD(应该)-推荐采用的方法,选用其它方法应满足TS的要求NOTE(备注)-用于指导作用SUCHAS(例如)-所给建议仅用于指导作用2019/8/226/217CHANCE强思企管以过程为基础的质量管理体系模型管理职责产品实现资源管理测量分析改善输出输出客户需求客户满意以过程为基础的质量管理体系模型持续改善产品2019/8/227/217CHANCE强思企管ISO/TS16949:2009质量管理体系要求4.质量管理体系要求4.QualityManagementSystemISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2019/8/228/217CHANCE强思企管如何理解并有效运用TS16949-2009标准●1.要知道标准说什么?●2.要知道标准强调做什么?●3.要知道公司该怎么做?●4.检查有没做并且做得有没效果?●5.思考怎样才能做得更好?抓住五大关键点---三要一查一思考2019/8/229/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.1总要求ISO9001:2008质量管理系统—要求4质量管理系统4.1总要求组织应按照本国际标准的要求建立质量管理系统,文件化,加以实施和维持,并持续改进其有效性。组织应:a)识别质量管理系统所需要的过程及其在组织中应用(见1.2),b)确定这些过程的顺序和相互作用,c)确定为确保这些过程能有效运作和控制所须的准则和方法,2019/8/2210/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.1总要求d)确保可以获得必要的资源和讯息,以支持这些过程的运作和监控,e)监控、测量和分析这些过程,f)实施必要的措施,以实现这些过程的策划结果和持续改进。组织应按照本国际标准的要求来管理这些过程。当组织所选择的任何外包过程,其会影响产品要求的符合性时,组织应确保对整个过程实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理系统中加以识别。注:上述质量管理系统所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。2019/8/2211/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.1总要求4.1.1总要求—补充确保控制整个外包的过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注:见7.4.1和7.4.1.32019/8/2212/217CHANCE强思企管理解与运用●思路:P-D-C-A管理循环●具体方法:建标—惯标—验标—升标●具体做法:★建立体系文件(四阶文件)★落实执行文件★检查文件做的效果★动态修订文件、文件落实做的更好★质量体系的管理要包括公司的各个方面,从市场开发到售后服务,须包括外协加工等2019/8/2213/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.1总则ISO9001:2008质量管理系统—要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理系统文件应包括:√文件化的叙述质量方针和质量目标,√质量手册,√依国际标准所要求的文件化的程序,√组织为确保其过程有效的策划、运作和控制所需的文件√本国际标准所要求的记录(见4.2.4)。2019/8/2214/217CHANCE强思企管4、质量管理系统注1:当本国际标准内容出现术语“文件化的程序”之处,即表示要求该程序已被建立、文件化、实施和维持。注2:不同组织之间的质量管理系统文件的多少与详细程度,取决于:a)组织的规模和活动的类型,b)过程及其相互作用的复杂程度c)人员的能力。注3:文件化可采用任何形式或类型的媒体。4.2文件要求4.2.1总则2019/8/2215/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.2质量手册ISO9001:2008质量管理系统—要求4.2.2质量手册组织的过程之间相互作应编制和维持质量手册,质量手册包括:a)质量管理系统的范围,包括任何排除要求的细节与正常性(见1.2)b)为质量管理系统所编制的文件化程序,或对它们的引用c)质量管理系统用的表述。2019/8/2216/217CHANCE强思企管理解与运用●质量手册是公司质量管理纲领性文件,其主要内容须包括:★公司的简介★质量方针★质量目标过程指标★标准各条款在公司各部门中的运用★颁布令2019/8/2217/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.3文件控制ISO9001:2008质量管理系统—要求4.2.3文件控制质量管理系统所要求的文件应于以控制。质量记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4提出的要求来进行控制。应编制文件化的程序,以规定以下方面所需的控制:a)文件发布前得到适当的批准,2019/8/2218/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.3文件控制b)必要时,对文件进行评审与更新,并再次批准,c)确保文件的更改和现行修订状态已得到识别。d)确保在使用的处所可获得适用文件的有效版本,e)确保文件维持清新与易于识别,并控制其分发,f)确保外来文件得到识别,并控制其发行;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留其作废文件时,则对该文件进行适当的标识。2019/8/2219/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.3.1工程规范组织应建立一过程以确保能根据顾客要求的时程来及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及更改。应该尽快的进行及时评审,时间不能超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中所实施的日期记录。这实施应包括对所有文件的更新。注:当设计记录引用了这些规范,或这些规范影响了生产零件批准程序的文件,例如控制计划、FMEAS等时,这些标准/规范的更改需要对顾客的生产零件批准记录进行更新。2019/8/2220/217CHANCE强思企管理解与运用●本条款的控制节点:各部门使用的文件应是最新最有效的文件,要点有:★文件版本与文件编号★文件分类目录、放置、标识★文件发行盖章、签收★文件修订权限★文件作废★文件保存★文件保密、备份2019/8/2221/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.4记录控制ISO9001:2008质量管理系统—要求4.2.4记录控制应--建立并维持记录,以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据。记录应维持清晰、易于识别和存取。应--编制文件化的程序,以规定记录的标识、储存、保护、存储、保存期限和处置所需的控制。2019/8/2222/217CHANCE强思企管4、质量管理系统注1:上述“处置”包括丢弃;注2:“记录”也包括了顾客指定的记录4.2文件要求4.2.4记录控制2019/8/2223/217CHANCE强思企管4、质量管理系统4.2文件要求4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存记录的控制应满足法规和顾客要求。2019/8/2224/217CHANCE强思企管理解与运用●本条款的控制节点:各部门产生的记录应按照规定期限保存,要点有:★记录分类目录、放置、标识★规定记录的保存部门、保存期限★记录的作用:证据、追溯、改进★记录填写要求:清晰真实、涂改签字、不用红笔铅笔填写、签名审核★记录保存不与法律、客户规定相背★记录要防遗失、损坏2019/8/2225/217CHANCE强思企管案例分析1、王经理的办公桌上可以称的上是一个资料小仓库,有“领货单”,有“送货清单”,有“客户走访信息表”,也有公司发给他的程序文件一套被压在很多记录单据下面,还有一份已经作废的《客户分类管理规定》呢;要开会了,他正要找一份客户信息反馈总结报告,尽管找的速度快、汗珠一直冒,但仍然令他眉头紧锁,因为等着向刘副总经理汇报和请示解决问题呀,怎么办?看来挨批是成定局了。请你运用文件管理与记录管理的方法帮王经理解决这类问题。2019/8/2226/217CHANCE强思企管问题交流与心得【心得体会】2019/8/2227/217CHANCE强思企管ISO/TS16949:2009质量管理体系要求5.管理职责ManagementresponsibilityISO/TS16949:2009QualityManagementSystemRequirement2019/8/2228/217CHANCE强思企管理解与运用●思路:体现领导重视、客户关注焦点的管理原则●核心:人人有事做事事有人管●具体做法:★建立公司组织架构★编制部门职责★编制岗位职责★任命管理者代表★建立质量方针、质量目标★开管理评审会议2019/8/2229/217CHANCE强思企管5、管理职责5.1管理者承诺ISO9001:2008质量管理系统—要求5管理职责5.1管理者承诺最高管理者应透过以下活动,对其建立及实施质量管理系统,并持续改进其有效性的承诺,提供证据:a)向组织传达满足顾客和法令法规要求的重要性,b)制定质量方针,c)确保质量目标的制定,d)进行管理评审,e)确保资源的获得。2019/8/2230/217CHANCE强思企管5、管理职责5.1管理者承诺5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和其支持过程,以确保它们的有效性和效率。2019/8/2231/217CHANCE强思企管5、管理职责5.2以顾客为关注焦点ISO9001:2008质量管理系统—要求5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增进顾客满意度为目标,确保顾客的要求已经得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。2019/8/2232/217CHANCE强思企管5、管理职责5.3质量方针ISO9001:2008质量管理系统—要求5.3质量方针最高管理者应确保质量方针:a)与组织的宗旨相适应,b)包括了对遵守要求和持续改进质量管理系统有效性的承诺,c)提供制定和评审质量目标的框架,d)在组织内充分沟通和理解,e)在持续适宜方面得到评审。2019/8/2233/217CHANCE强思企管理解与运用●本条款的控制节点:质量方针要与公司发展和实际需要相结合★质量方针要宣传★质量方针人人要理解★质量方针具有长期性与稳定性★质量方针要让供应商知道并传递给客户★质量方针要在管理评审会议中对执行情况做总结检讨2019/8/2234/217CHANCE强思企管5、管理职责5.4策划5.4.1质量目标ISO9001:2008质量管理系统—要求5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织中的相关职能和阶层上建立质量目标,包括满足产品要求的需求(见7.1)。质量目标应是可测量的,并与质量方针维持一致。2019/8/2235/217CHANCE强思企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