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1TS16949五大工具精讲2我们需有的约定1.准时到教室2.电话关机或调静音3.要积极参与发言,分享学习4.要尊重听取他人发言5.不从事与培训无关的活动3课程主要大纲第一部分:APQP---产品质量先期策划第二部分:FMEA——失效模式和效果分析第三部分:SPC——统计过程控制第四部分:MSA——测量系统分析第五部分:PPAP---生产件批准程序4第一部分APQP——产品质量先期策划5APQP进度图概念项目批准样件试生产投产提出/批准策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划6APQP---甘特图时间进度表任务1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月计划与定义———产品设计与开发——————过程设计与开发—————————产品与过程确认———————反馈、评定和纠正措施————————————7APQP的五个过程——计划和定义项目——产品设计和开发——过程设计和开发——产品和过程确认——反馈、评定和纠正措施8输出的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.产品/过程特殊特性初始清单6.产品保证计划7.管理者支持输入的内容:1.顾客的呼声2.业务计划/营销策略3.产品/过程标竿资料4.产品/过程设想5.产品可靠性研究6.顾客输入7.小组经验9输出的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持输入的内容:1.设计目标2.可靠性和质量目标3.初始材料清单4.初始过程流程图5.初始产品和过程特殊特性清单6.产品保证计划7.管理者支持10输出的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持输入的内容:1.DFMEA2.可靠性和装配特性3.设计验证4.设计评审5.样件制造--控制计划6.工程图(包括数学数据)7.工程规范8.材料规范9.图样和规范更改10.新设备、工装和设施要求11.产品/过程特殊特性12.量具和有关试验设备要求13.小组可行性承诺和管理者支持11输出的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持输入的内容:1.包装标准2.产品/过程质量体系评审3.过程流程图4.场地平面布置图5.特性矩阵图6.PFMEA7.试生产控制计划8.过程指导书9.MSA计划10.初始过程能力计划11.包装规范12.管理者支持12输出的内容:1.减少变差2.顾客满意3.交付和服务4.持续改进输入的内容:1.试生产2.MSA评价3.初始能力研究4.生产件批准5.生产确认试验6.包装评价7.生产控制计划8.质量策划认定和管理者支持13第二部分FMEA——失效模式和效果分析14”早知道………就不会”早知道做好防震设计就不会造成大楼倒塌早知道改进电力输配设计就不会造成整个城市大停电早知道不滥垦滥伐就不會造成土石流早知道做好桥梁维护就不會造成大桥倒塌有些早知道是必需的!有些就不会是不允许发生的核能电厂、水库、卫星、飞机…….15”我先……所以沒有”我先看了气象预报所以没有淋成落汤鸡我先评估金融大楼高度所以没有影响飞安我先设计电脑防火墙所以没有被骇客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是预期可避免的有效运用FMEA可强化事先预防核能电厂、水库、卫星、飞机…….16FMEA的目的预估可能出现的缺陷,及早加以排除,并将不可避免的缺陷的影响降至最低,以期产品不致失效或出现不宜送交客户的缺陷。FMEA的范围适用于新产品开发量产前、材料变更时、过程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。17FMEA的分类DFMEA——是由产品设计人员编制的设计失效模式和结果分析;PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效模式和结果分析。18FMEA的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA开始早于过程,完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生产计划制定和生产批准之前19概念DFMEAPFMEA失效润滑能力不足润滑油使用不够失效错误的原料说明错误的原料使用顾客•最终使用者•生产操作者•最终使用者•后序的操作者注意DFMEA与PFMEA概念混淆DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾假设:该设计将按此意图进行生产,生产是认为设计没有错误但考虑制造限制:拔模斜度、装配空间、公差能力PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的生产异常20设计FMEA小组成员•由负责设计的工程师/工程师小组制定--依靠小组的共同努力--组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组。--吸收与设计有关的上游(如供方、材料、上一个相关系统设计师)和下游(如下一个相关系统的设计师)的部门在筹备样件期间开始21过程FMEA小组成员在样件制作期间开始•由负责制造的工程师/工程师小组制定;--依靠小组的共同努力--负责的工程师应直接、主动地同有关部门联系,这些部门包括:装配、制造、材料、质量、服务和供方,以及负责下一总成的部门。22FMEA工作流程图——缺陷名称——潜在失效后果——严重度S——失效频度O——可探测度DRPN=S×O×D根据RPN风险顺序提交改进措施23RPN说明项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度24DFMEA系统/产品分析剖析系统、产品的组成分解成最经济、最简单的单元系统\子系统\零部件资料来源:图纸设计任务书产品规范物料明细表25DFMEA•系统、子系统和零部件框图。•闪光灯灯罩A开/关C灯泡总成D极板E电池B弹簧F243155系统名称:闪光灯工作环境极限条件温度:-20~160℃耐腐蚀性:规范B冲击:6英尺下落外部物质:灰尘湿度:65±20%rh可燃性:UL94V21.不连接(滑动)2.铆接3.螺纹连接4.卡扣连接5.压紧连接26PFMEA的第一步:创建过程流程图1、识别过程和任务你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程的起始和结束点形成一致27FMEA的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题•无功能•部分功能•功能过强•功能降级•功能间歇•非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么•设计更改•过程更改•特殊控制•采用新程序或指南的更改跟踪•评审•确认•控制计划287人工插入喷头不够深入8每小时或每班进行一次目测检查,察看喷膜厚度(深度仪)和范围5280给喷蜡器加装深度限位使喷蜡自动化制造工程部98/10/15增加限位器,在线上检查喷机725707喷头堵塞。黏度太高。温度太低。压力太低5在开始和停机后试验喷雾形状,按照预防维护程序清洗喷头每小时或每班进行一次目测检查,察看喷膜厚度(深度仪)和范围5175对黏度、温度和压力进行试验设计(DOE)制造工程部98/10/25确定温度和压力限值,安装了限值控制器,控制图显示构成受控CPk=1.8571535现行过程控制项目/功能潜在失效模式潜在失效的后果严重度S措施结果预防探测采取的措施SORPNDRPN建议措施潜在失效模式及后果分析(PFMEA)核心小组:车型年/车辆类型:199X/狮牌4门/旅行车项目:左前门/H8HX-0000-A过程责任:车身工程部关键日期:99年03/01FMEA编号:1450共3页第1页责任和目标完成日期编制人:XXX工程师-总装厂FMEA日期(编制):97/03/22(修订)98/07/14车门内部人工涂蜡。为覆盖车门内侧,车门下层表面涂以最小厚度的蜡,以延缓腐蚀规定表面涂蜡不足车门寿命降低,导致。因漆面长期生锈,使顾客对外观不满。使车门内附件功能降低级别潜在失效的起因/机理频度O探测度D29后果评定准则:后果的严重度等级危险无警讯潜在的故障模式如果会毫无警讯的影响到安全操作和或不符合政府的有关规定﹐则属于高度危险10危险有警讯潜在的故障模式如果会在有警讯的情况下﹐影响到汽车的安全操作和或不符合政府的有关规定﹐则属于非常危险9很高零组件无法操作﹐但是不影响主要功能8高零组件还能运作﹐但是功能降低﹐导致顾客不满7中等零组件还能运作﹐但是舒适便利的项目无法运作﹐让顾客感到不舒服6低零组件以及舒适便利的项目都能运作﹐但是表现降低﹐让顾客感到有些不满意5很低完工安装发出异音项目不合格﹐而且大部份的顾客都注意到4轻微完工安装出异音项目不合格﹐而且一般顾客都注意到3很轻微完工安装发出异音项目不合格﹐但很少有顾客发现有缺陷·2无无影响1严重度S30失效发生的可能性可能失效的机率等级极高﹕失效几乎不可避免≧1/21/3109高﹕一再重复失效1/81/2087中等﹕偶而发生失效1/801/4001/2,000654低﹕相对较少失效1/15,0001/1,500,00032极低﹕不太可能出现失效1/1,500,0001失效频度O31难检度评价准则:由设计控制可探测的可能性等级绝对不确定设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式﹔或者根本没有设计控制10极稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式的机率极其稀少9稀少设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少8极低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极低7低设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低6中等设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等5略高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可4高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率高3极高设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极高2几乎肯定设计控制一定可以检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式1可探测度D32改进建议1、建议可能是■改变控制方法(工序)■改变工具/夹具■改变过程参数等等2、改变控制方法只可以减低(O)或/和(D),不能减低(S)3、减低(S)只可以由改变设计或改变工序流程才可以实现4、建议填写在FMEA表并以作业文件确认33潜在失效起因/处理1、失效(次品)出现的原因(成因/起因)。2、每个失效模式的原因可能有几个。3、设计FMEA可以把过程控制不当作为失效原因,4、失效原因是5M1E出现问题。5、不能用工人工作出现失误作为原因。6、失效原因必须具体。34后续追踪1、追踪是由指派人员负责,确认新控制方法已实施及效果。2、追踪结果填FMEA表再评定O/D[因为S不变]看看RPN是否下调。3、如新措施无效,可以再用纠正行动程序进行分析和得出更新建议,此更新建议不用填回FMEA表。35•对于取值大于50的风险顺序数,应当采取纠正措施。•对于都不大于50的风险顺序数,应当对相对较大的进行分析。•根据经验,严重度大于等于8时,应予以特别注意,并进行纠正措施。风险顺序数处理原则36FMEA带来的品质管理理念——设计决定
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