TS16949核心工具介绍(TUV)

Slide1TUVProductServiceShenzhenBranchTS16949:2002核心工具介绍Slide2TUVProductServiceShenzhenBranch目录第一部分产品质量先期策划(APQP)第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)第二部分生产件批准程序(PPAP)第二部分制程统计控制(SPC)第二部分测量系统分析(MSA)Slide3TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)1.概述1.1什么是APQPAPQP英文全文是：AdvancedProductQualityPlanningandControlPlanAPQP：用来定义、制订和规定为提供满足顾客期望和需要的产品和服务的目标、任务、步骤、计划，并确保达到预期要求的活动,一种结构化方法。Slide4TUVProductServiceShenzhenBranch1.2APQPTS16949中要求APQP与ISO/TS18949技术规范要素几乎都有关系。APQP各输入、输出要素与ISO/TS16949技术规范有关章节的关系:7.1产品实现的策划注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide5TUVProductServiceShenzhenBranchISO/TS18949指南中直接写出“建议采用产品质量先期策划和控制计划参考手册”的段落：7.1产品实现的策划注“请参阅本指南文件中的顾客要求的参考文件或书目,以获得先期产品和过程质量策划的更多详细指南。”7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程设计输入第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide6TUVProductServiceShenzhenBranch1.3实施APQP的益处引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本、及时提供优质产品。1.4APQP在TS16949中的地位是TS16949系统中的重要的子系统（类别于大脑系统）。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide7TUVProductServiceShenzhenBranch1.5实施APQP的时机新产品。（必须做全面的APQP）；产品更改，如工程更改、材料替代。（可以做局部APQP）1.6APQP的实施要求APQP是强制性要求；APQP手册中档49项输入和输出并不是全部需要，输入和输出根据产品、过程、和顾客满意的适用性是不同的。APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide8TUVProductServiceShenzhenBranch1.7APQP的输入和输出APQP有49项输入和输出;所有的输入和输出都是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要;输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的;输入的可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息;输出可以是活动的结果，例子可以是报告，流程图，或控制计划;第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide9TUVProductServiceShenzhenBranch必须要求的输入和输出是那些在TS16949中被强制要求的。例如，生产件批准程序是第四阶段要求的输出，而且是TS169497.3.6.3要求的;超出了要求的输出，由顾客和组织确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的;要想成功实施APQP项目，所有的步骤都是必须的;在输入和输出之间没有一一对应的关系。几个输入或信息源，可用于一项输出。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide10TUVProductServiceShenzhenBranch1.8APQP的基础横向职能小组是APQP成功的第一步；小组需授权（确定职责）；小组成员：技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供应商、顾客的代表。确定需要的来自顾客的帮助；确定文件化过程和形式。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide11TUVProductServiceShenzhenBranch1.9APQP进度表第一部分产品质量先期策划(APQP)生产反馈、评定和纠正措施策划计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划产品与过程确认过程设计开发产品设计和开发Slide12TUVProductServiceShenzhenBranchAPQP进度表理解：五个过程；五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；“反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide13TUVProductServiceShenzhenBranch2.APQP实施的五个过程2.1计划与确定项目输入与输出(第一阶段)目的确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide14TUVProductServiceShenzhenBranch输入：2.1.1顾客的呼声2.1.2业务计划/营销策略2.1.3产品/过程.基准数据2.1.4产品/过程设想2.1.5产品可靠性研究2.1.6顾客输入第一部分产品质量先期策划(APQP)输出：2.1.7设计目标2.1.8可靠性和质量目标2.1.9材料的初始清单2.1.10初始过程流程图2.1.11产品和过程特殊特性的初始清单2.1.12产品保证计划2.1.13管理者支持计划和定义Slide15TUVProductServiceShenzhenBranch2.2产品设计与开发输入与输出(第二阶段)目的是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide16TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)输入：2.1.7设计目标2.1.8可靠性和质量目标2.1.9材料的初始清单2.1.10初始过程流程图2.1.11产品和过程特殊特性的初始清单2.1.12产品保证计划2.1.13管理者支持产品设计与开发输出：2.2.1DFMEA2.2.2可制造性和装配性设计2.2.3设计验证2.2.4设计评审2.2.5样件（车）制造控制计划2.2.6工程图样(包括数学数据）2.2.7工程规范2.2.8材料规范2.2.9图样和规范的更改2.2.10新设备工装和设施要求2.2.11产品和过程的特殊特性2.2.12量具和有关试验装备要求2.2.13小组可行性承诺和管理者支持设计部门输出策划小组输出Slide17TUVProductServiceShenzhenBranch2.3过程设计和开发输入与输出(第3阶段)目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide18TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)过程设计与开发输入：2.2.1DFMEA2.2.2可制造性和装配性设计2.2.3设计验证2.2.4设计评审2.2.5样件（车）制造控制计划2.2.6工程图样（包括数学数据）2.2.7工程规范2.2.8材料规范2.2.9图样和规范的更改2.2.10新设备工装和设施要求2.2.11产品和过程的特殊特性2.2.12量具和有关试验装备要求2.2.13小组可行性承诺和管理者支持输出：2.3.1包装标准2.3.2产品/过程质量体系评审2.3.3过程流程图2.3.4场地平面布置图2.3.5特性矩阵图2.3.6PFMEA2.3.7投产前准备控制计划2.3.8过程指导书2.3.9测量系统分析计划2.3.10初始过程能力研究计划2.3.11包装规范2.3.12管理者支持Slide19TUVProductServiceShenzhenBranch2.4产品和过程的确认输入与输出(第四阶段)目的本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证，小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide20TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)产品和过程确认输入：2.3.1包装标准2.3.2产品/过程质量体系评审2.3.3过程流程图2.3.4场地平面布置图2.3.5特性矩阵图2.3.6PFMEA2.3.7投产前准备控制计划2.3.8过程指导书2.3.9测量系统分析计划2.3.10初始过程能力研究计划2.3.11包装规范2.3.12管理者支持输出：2.4.1生产试运行2.4.2测量系统评价2.4.3初始过程能力研究2.4.4生产件批准2.4.5生产确认试验2.4.6包装评价2.4.7生产控制计划2.4.8质量策划签批和管理者支持Slide21TUVProductServiceShenzhenBranch2.5.生产，反馈、评定和纠正措施(输入与输出第五阶段)目的质量策划不因策划签批而停止；在正式制造阶段应对所有特殊原因的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础，对计量和计数数据进行评价。第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide22TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)反馈、评价和纠正措施输入：2.4.1生产试运行2.4.2测量系统评价2.4.3初始过程能力研究2.4.4生产件批准2.4.5生产确认试验2.4.6包装评价2.4.7生产控制计划2.4.8质量策划签批和管理者支持输出：2.5.1减少变差2.5.2顾客满意2.5.3交付和服务Slide23TUVProductServiceShenzhenBranch2.6APQP(49项输入和输出)流程第一部分产品质量先期策划(APQP)开始顾客呼声产品保证计划初始材料清单可靠性/质量目标初始流程图设计目标顾客输入可靠性研究产品/过程设想基准确定业务计划营销策略初始特性清单管理者支持阶段1.0输出Slide24TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)工程图样工程规范特殊特性可制造性/装配性DFMEA设计验证样件控制计划设计评审新设备/工装/设施要求量具/试验设备要求设计信息检查表小组可行性承诺过程流程图场地平面布置图过程FMEA产品/过程质量检查清单包装标准质量体系评审试生产控制计划MSA计划包装规范初始能力计划特殊特性符号过程指导书阶段3.0输出阶段2.0输出管理者支持管理者支持Slide25TUVProductServiceShenzhenBranch第一部分产品质量先期策划(APQP)测量系统评价初始过程能力研究生产确认试验包装评价生产件批准产品质量策划认定和管理者支持生产控制计划试生产阶段4.0输出Slide26TUVProductServiceShenzhenBranch减少变差服务和交付顾客满意开始下一阶段循环阶段5.0输出第一部分产品质量先期策划(APQP)Slide27TUVProductServiceShenzhenBranch第二部分潜在失效模式及后果分析(FMEA)1.概述1.1什么是FMEA?潜在的失效模式及后果分析(英文:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis,简称FMEA)。是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子