TS16949质量体系基础培训资料

TS16949基础培训主讲：王书忠胶业所/2015年4月18日背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求目录ISO/TS16949解读背景导读TS16949的发展之路ISO9000国际标准QS-9000第一版QS-9000第二版QS-9000第三版ISO/TS16949第一版ISO9001:2000ISO/TS16949第二版胶业所首次通过TS认证ISO/TS16949第三版198719941995199819992000200220082009性质：ISO/TS16949是由国际汽车推动小组（InternationalAutomotiveTaskForce，IATF）,在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的技术规范范围背景导读TS16949的适用范围、作用•提高企业产品质量,减少变差、浪费和强调缺陷预防、持续改进•建立汽车行业可以共用的质量管理体系标准，避免多重认证审核作用•增强企业的声誉形象和竞争地位•有助于打开国际市场TS16949标准适用于整个汽车供应链，可作为审核认证的依据使用国际标准ISO9001：2000行业要求ISO/TSS16949（第二版）顾客特殊要求1234顾客支持性参考手册先期质量策划控制计划（QC管理工程图）工具和技术规定质量体系要求汽车行业质量体系要求顾客相关质量体系要求：质量手册（QMS纲要）确定途径及职责（包括顾客需求保证）：程序（阐述部门间运作程序）确定谁做，做什么，何时做：作业指导书（阐述某项具体操作）回答怎样做：质量记录（运作证据）做完后的结果记录、合格证据背景导读TS16949的理论构架背景导读术语与定义我应该知道的‘概念’控制计划（ControlPlan）：防错（ErrorProofing）：对控制产品所要求的系统及过程的形成文件的描述为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发特殊特性（SpecialCharacteristic）：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数预测性维护（PredictiveMaintenance）：基于过程数据，旨在通过预测可能发生的失效模式来避免维护问题的运动预防性维护（PreventiveMaintenance）：为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出背景导读术语与定义来确定潜在失效模式及其原因的分析方法潜在失效模式与后果分析FMEA（FailureModeandEffectsAnalysis）测量系统分析MSA（MeasurementsSystemAnalysis）使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差，对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成分统计过程控制SPC(StatisticProcessControl）利用统计方法对过程中的各个阶段进行控制，从而达到改进与保证质量的目的产品质量先期策APQP(AdvancedProductQualityPlanning）一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤生产件批准程序PPAP(StatisticProcessControl）规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求背景导读管理职责资源管理测量、分析和改进小结产品实现第2节体系总要求+QMS的总要求组织应按本标准的要求建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的要做到做到的要有证据质量管理体系所需过程管理活动（第4章、第5章）资源提供（第6章）产品实现（第7章）测量、分析与改进（第8章）质量管理体系方法识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息实施措施、实施策划结果监视、测量和分析过程持续改进过程管理这些过程(包括外包过程)PDCA第二节：体系总要求建立标准：文不如表，表不如图，图不如图文并茂记我所做：做事有依据、事后留证据、说写做一致其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图检查客户满意度调查数据统计分析体系审查策划方针和目标经营计划职责分配主过程(实施)客户需求新产品先期策划订单接收与评价交付支持过程(实施)人力资源管理文件管理记录管理生产件批准供货商管理设备管理测量仪器管理测量系统分析改进纠正和预防措施管理评审采购与验收产品生产过程关系图文件控制第二节：体系总要求这个我要都知道哦质量方针质量目标公司四级体系文件1级：质量手册2级：程序文件3级：业务指导书4级：质量记录1.文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；2.确保文件在使用地是适用的、有效的版本3.作废的文件要给与标识，保证其不被使用第二节：体系总要求我的文件要做到这些……外来文件得到识别与控制在使用现场可得到有效的受控文件，不是受控有效版本，我不用我的记录表checksheet要真实、清晰的填写，容易识别和检索记录生产中每项更改的实施日期我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用背景导读资源管理测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第3节管理职责我是两个代表：我是最高管理者，我的职责是：第三节管理职责公司不同层级的岗位有不同的职责1.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性2.制定质量方针3.确保质量目标的制定4.进行管理评审5.确保资源（人力、设备、财力等）的获得6.确保组织内的职责、权限得到规定和沟通顾客公司管理者代表顾客代表代表顾客确保其要求得到落实代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络★通常的两个代表会由组织中的品质最高负责人担任人力部质量部财务部厌氧胶项目组UV胶项目组硅胶项目组行政部B车间C车间A车间仓储计划采购客服贸易销售董事会总经理物控中心生产中心技术中心营销中心不同层次的管理者解决不同层次的问题决策层：预测中层：改善执行层：解决第三节管理职责第三节管理职责1.遵守基本的业务规定，工作高效，质量有保障2.熟记公司质量方针并以此为指导开展业务3.了解质量目标，并为达成而努力4.负有质量确保的职责，不放行不符合的产品5.对不合格实施纠正措施6.遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后确保自己的业务良好的完成我们是一名普通员工产品生命周期品质管理的三个阶段第一阶段：设计、生产准备阶段策划→设计→试做准备（品质规范、性能、成本之确定）第二阶段：批量生产阶段制造→检验→出货（品质规范、性能、成本之实践）第三阶段：销售服务销售→售后服务→使用后处置（实现利益）工厂第三节管理职责技术开发职责生产制造职责市场开发职责第三节管理职责操作者的“三按”、“三自”、“一控”要求：三按：按BOM、按工艺、按标准生产三自：对自己的产品进行检查、自己区分合格与不合格的产品、自己做好标识（加工者、日期品质状况等）一控：控制自检合格率开展“三不”、“三分析”活动：三不：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品；三分析：当出现了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会议，分析内容：品质问题的危害性、产生品质问题的原因、应采取的措施。我们是一名普通操作者质量检验人员的职责卡－把关不让不合格品流转防－防患预防出现不合格品帮－帮助帮助指导作业人员讲－宣讲讲解作业要点和质量知识第三节管理职责熟悉:产品标准和工艺确定:材料、设备、工具、计量器具操作程序符合要求操作者在质量管理中的职责事前事中事后自己做好标识自己采取纠正和预防措施“三按”：按BOM、按工艺、按标准生产“三自一控”：自检、自分、自纠，控制一次自检的正确率第三节管理职责背景导读管理职责测量、分析和改进小结产品实现体系总要求第4节资源管理第节资源管理我要获得必要的能力来满足我的岗位活动的要求我要认识到自己从事业务的重要性、相关性我要知道如何为质量目标做出贡献能力意识培训资格激励授权-确定必需的能力-保证获取-入职培训-在职培训-转岗培训-达成目标-持续改进-赋予资格才能从事特定业务所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、临时工第节资源管理使用多方论证的方法减少材料的转移和搬运优化场地空间便于材料同步流动包括：建筑物、工作场所和相关设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（如运输、通讯和信息系统）应急计划---紧急事件的应对，如电力中断、关键设备失效等前期策划设立监督维护第节资源管理工厂、设施和设备策划组织必须采用多方论证的方式（见7.3.1.1）制定工厂、设施和设备计划。工厂的布局必须尽量减少材料的转移和搬运，优化对场地空间的增值利用，必须便于材料同步流动。必须开发和执行用于评估和监视现有操作效性的方法。注：这些要求应着眼于精益生产原则,并与质量管理体系的有效性相联系。第节资源管理应急计划组织应制定应急计划，以便在紧急情况下(如劳动力短缺，关键设备故障和售后退货等)满足顾客的要求。补充:劳动力短缺：是否考虑一岗多能，人员储备等。关键故障设备：备件准备，专业维修单位等。售后退货：安全库存等第节资源管理工作环境--指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低第5节产品实现背景导读管理职责测量、分析和改进小结体系总要求资源管理第节产品实现为了提供符合要求的产品，组织须对产品实现的过程进行策划产品的质量目标和要求针对产品，确定过程、文件和资源的需求产品要求的验证、确认、监视、测量检验和试验活动，以及产品的接受准则为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录顾客要求和对其技术规格的引用产品实现过程是基于多方论证的工作方法（项目组）计数型数据的抽样，接收水平应是缺陷如果发生影响产品实现的更改，需要进行评估、验证、确认的控制和反映0第节产品实现产品实现策划过程控制过程确认标识追溯顾客财产采购采购过程采购信息进货验证设计和开发设计策划设计输入设计输出设计评审设计更改要求评审与顾客有关的过程监视和测量装置的控制生产和服务提供顾客沟通产品防护设计验证设计确认7.27.37.47.57.6要求确定第节产品实现与顾客有关的过程确定产品有关的要求--包括交付及交付后的活动要求--规定/预期的用途--法律法规要求--其他必要附加要求产品有关要求的评审--确保要求都被满足--不一致点被解决--组织有能力满足规定要求--发生产品变更，相关文件要修改顾客沟通--按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等）第节产品实现设计和开发产品设计和开发过程设计和开发1.顾客要求（如特殊特性、包装等）2.经验数据的利用（以往问题及竞争者分析等）3.产品寿命、可靠性、耐久性、日程安排、品质/成本目标等1.产品设计输出的数据2.过程能力及成本目标3.任何的顾客要求4.以往的开发经验1.设计FMEA，可靠性结果2.产品特殊特性和规范3.适当的产品防错4.产品定义，包括配方和数据5.产品设计评审结果6.诊断指南1.规范和BOM2.制造过程流程图/平面布置图3.制作过程FMEA4.控制计划5.作业指导书6.过程批准的接收准则7.质量、可靠性、可维护性和可测量性数据8.防错结果、不符合的探测和反馈方法验证确认样件计划产品批准过程输入输出监视第节产品实现采购供应商采购产品确定采购要求选择、评价和重新评价供应商供应商指标绩效监视符合法律法规、顾客、产品的要求根据供方的能力来评价和选择；开发供应商质量体系；•产品符合性•交付绩效（含超额运费）•造成的顾客不良确定采购进货要求产品验证产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求保证产品质量的方法：•公司检查并统计产品数据•抽样检查•第三方评估•顾客指定的其他方法实施检验，确保品质第节产品实现生产和服务的提供公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：1.获得表述产品特性的信息2.必要时，获得作业指导书3.使用适宜的设备4.获得和使用监视和测量设备5.实施